Clexane: инструкции за употреба, аналози и прегледи

Clexane е пряко действащ антикоагулант, се отнася до хепарин и неговите производни, и се използва за лечение и предотвратяване на тромбоза.

Лекарството проявява антитромботични свойства и се използва за подкожни инжекции при лечението на остър коронарен синдром, дълбока венозна тромбоза, както и тяхната превенция.

Еноксапарин натрий - активното вещество - се получава чрез алкална хидролиза на хепарин (под формата на бензилов етер), произведен от лигавицата на тънките черва на свинете. Принадлежи към групата с нискомолекулни хепарини, показващи висока анти-Ха активност, това вещество има лек отрицателен ефект върху тромбина.

Clexane е ефективен антитромботичен агент с бърз и дълготраен ефект, който не влияе неблагоприятно на агрегацията на тромбоцитите.

Показания за употреба

Какво помага Clexane? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• нестабилна стенокардия, остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента;
• миокарден инфаркт без Q вълна (с ацетилсалицилова киселина);
• кръвни съсиреци в дълбоки вени, със или без запушване на белодробната артерия;
• лекарствено лечение или последваща перкутанна коронарна интервенция.

Като профилактика:

• тромбоза и емболия (съдова оклузия) по време на хирургични операции, особено ортопедична и обща хирургия, при пациенти, които са назначени за почивка на легло;
• образуване на тромби в системата на екстракорпорална (изкуствена) циркулация.

Инструкции за употреба Clexan, дозировка

Лекарството е предназначено за интравенозно или дълбоко подкожно приложение. Интрамускулната инжекция е строго забранена. Инжектирайте в легнало положение. Подкожната инжекция се извършва в лявата / дясната антеролатерална или задната странична коремна стена.

За профилактика на венозна емболия и тромбоза по време на хирургична интервенция се прилага подкожна доза от 20 mg веднъж дневно. Първата инжекция се извършва два часа преди операцията.

При пациенти с висок риск от емболия и тромбоза лекарството се прилага в доза от 40 mg подкожно 12 часа преди операцията. Съгласно инструкциите за употреба, възможна е и друга доза: 30 mg Clexane 12 и 24 часа след операцията.

Средният курс на лечение е 7-10 дни. Ако е необходимо, продължителността може да бъде удължена, ако остане рискът от тромбоза и емболия.

При извършване на ортопедична операция се прилагат 40 mg веднъж дневно в продължение на три седмици.

За профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, Clexane се инжектира 40 mg дневно подкожно в продължение на 6 дни. Лечението продължава, докато пациентът не бъде изписан, но не повече от 14 дни.

Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация с белодробна емболия или белодробна артерия: 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти дневно. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения - 1 mg / kg 2 пъти дневно. Продължителността на лечението е 10 дни. Желателно е незабавно да започнете лечение с перорални антикоагуланти, докато лечението с Clexane трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулационен ефект (международен нормализиращ фактор 2-3).

Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q: 1 mg / kg на всеки 12 часа, докато се приема АСК в доза от 100-325 mg веднъж дневно. Инструкцията препоръчва средна продължителност на терапията от 2 до 8 дни (докато клиничното състояние на пациента се стабилизира).

Предотвратяване на тромбоза при екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа: 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене, дозата се намалява до 0,5 mg / kg с двоен съдов подход или до 0,75 mg с еднократен съдов подход. При хемодиализа Clexane трябва да се инжектира в артериалната област на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една единична доза обикновено е достатъчна за 4-часов сеанс, но ако фибриновите пръстени бъдат открити по време на по-дълга хемодиализа, могат да се добавят 0.5-1 mg / kg.

Специални инструкции

При тежка бъбречна недостатъчност, дозата се коригира в зависимост от размера на CC: ако CC е по-малко от 30 ml / min, 1 mg / kg 1 път на ден за терапевтични цели и 20 mg 1 път на ден за профилактични цели. Режимът на дозиране не се прилага за случаи на хемодиализа.

При лека до умерена бъбречна недостатъчност не се налага корекция на дозата.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните странични ефекти при предписване на Clexane:

• кървене;
• тромбоцитопения;
• кожни обриви;
• алергични реакции, включително такива от системен характер.

Може да има и локални реакции - болка на мястото на инжектиране, хематоми, в редки случаи - некроза на кожата. Съществува сравнително висок риск от остеопороза в случай на продължително лечение.

Противопоказания

Противопоказано е да се назначи Clexane в следните случаи:

• Рискът от кървене - заплашващ аборт, аневризма - изпъкнала артериална стена (мозъчни съдове, дисекция на аортата, хеморагичен инсулт и др.).
• Не назначавайте деца и юноши, използвайте само след 18 години.
• Свръхчувствителност към лекарството и неговите компоненти.
• Не се препоръчва за бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.
• Няма данни за възможността лекарството да се използва при пациенти с туберкулоза в активна форма и след последната лъчева терапия.

Използвайте с повишено внимание, когато:

• бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
• язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника или други ерозивно-язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
• тежък диабет;
• хеморагична или диабетна ретинопатия;
• тежък васкулит;
• нарушения на хемостазата;
• бактериален ендокардит;
• неконтролирана тежка хипертония;
• провеждане на епидурална или спинална анестезия;
• перикардит или перикарден излив;
• тежки наранявания (особено централната нервна система);
• вътрематочна контрацепция;
• отворени рани с голяма рана;
• едновременно използване на лекарства, които засягат хемостатичната система.

Бъдете предпазливи в периода на възстановяване след раждането, както и след неотдавнашна неврологична или офталмологична хирургия, исхемичен инсулт и спинална пункция.

свръх доза

Случайното предозиране с IV, SC или екстракорпорална употреба може да доведе до хеморагични усложнения. При поглъщане на дори големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятно.

Бавно интравенозно приложение на протамин сулфат (хидрохлорид) в размер на 1 mg протамин на 1 mg Clexane се посочва като специфичен антидот (ако еноксапарин натрий е бил приложен през предходните 8 часа).

Въпреки това, дори с въвеждането на протамин сулфат във високи дози, ефектът на еноксапарин натрий не е напълно неутрализиран (до максимум 60%).

Тъй като неутрализацията може да бъде временна (поради характеристиките на абсорбцията на хепарините с ниско молекулно тегло), дозата на протамин трябва да бъде разделена на няколко инжекции (от 2 до 4) в рамките на 24 часа.

Взаимодействие с лекарства

Вероятността от кръвоизлив,

Не можете да редувате употребата на еноксапарин натриев разтвор с други нискомолекулни хепарини.

Аналози Clexane, цена в аптеките

Ако е необходимо, Clexan може да бъде заменен с аналог за терапевтично действие - това са лекарства:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Фраксипарин.

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Clexane, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цена в руски аптеки: Clexan инжекционен разтвор 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - от 460 до 482 рубли, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml No. 10 спринцовка - от 1689 до 1732 рубли, според 482 аптеки,

Съхранявайте на тъмно място при температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Clexane

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Clexane - хепарин с ниско молекулно тегло, антикоагулант с пряко действие.

Форма и състав за освобождаване

Clexane се произвежда под формата на инжекционен разтвор: бистра течност от бледожълт до безцветен (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml или 0,2 ml в стъклени спринцовки (тип I) или стъклени спринцовки (тип I) със защитна система за иглата, в блистери 2 спринцовки всяка, в картонена връзка 1 или 5 блистера).

Активната съставка е еноксапарин натрий, съдържанието му в анти-Ха IU (международни единици) е:

• 1 спринцовка на 0,2 ml - 2000;
• 1 спринцовка на 0,4 ml - 4000;
• 1 спринцовка на 0,6 ml - 6000;
• 1 спринцовка за 0,8 ml - 8000;
• 1 спринцовка на 1 ml - 10000.

Показания за употреба

• Терапия за дълбока венозна тромбоза при пациенти с или без белодробна емболия;
• Лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна стенокардия в комбинация с ацетилсалицилова киселина;
• Терапия на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти с изключително лекарствено лечение или подлежащи на последваща перкутанна коронарна интервенция;
• Профилактика на тромбоемболизъм и венозна тромбоза при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в стадий на декомпенсация клас III или IV (функционална класификация NYHA), остра сърдечна недостатъчност, тежки остри инфекции, остри ревматични заболявания на фона на един от рисковите фактори за венозна тромбоза, остра респираторна недостатъчност; на легло;
• Предотвратяване на венозна емболия или тромбоза при хирургични операции, особено общи хирургически и ортопедични интервенции;
• Профилактика на тромбообразуване по време на хемодиализа в продължение на не повече от 4 часа в системата на екстракорпоралната циркулация.

Противопоказания

• Заболявания и клинични състояния, свързани с висока вероятност за кървене, включително хеморагичен инсулт, церебрална съдова аневризма, дисекция на аортна аневризма (различна от хирургична), застрашен аборт, тежка хепарин- или еноксапарин тромбоцитопения, неконтролирано кървене t
• Период на кърмене;
• Възраст до 18 години;
• Свръхчувствителност към хепарин, неговите производни и други нискомолекулни хепарини.

Бременните жени с изкуствен клапан на сърцето да използват лекарството не се препоръчва.

Да внимава назначен Clexane пациенти със следните патологии: тежка васкулит, нарушена хемостаза (включително хемофилия, hypocoagulation, тромбоцитопения, болест на фон Вилебранд), ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT), включително дуоденална язва на стомаха и исхемичен инсулт (наскоро прехвърлен), неконтролирана тежка артериална хипертония, тежък захарен диабет, хеморагична или диабетна ретинопатия, бактериален ендокардит (подостра или остра), чернодробна / Или бъбречна недостатъчност, перикардит или перикарден излив, тежка травма (особено лезиите на централната нервна система), големи отворени рани.

Освен това, специално внимание се изисква за използване в такива ситуации като: предназначена или наскоро прехвърлена офталмологична или неврологична хирургия, епидурална или спинална анестезия, наскоро пренесена гръбначна пункция, вътрематочна контрацепция, скорошна раждаемост, период на бременност, едновременно приложение на агенти, засягащи хемостазната система.

Няма клинични данни за употребата на Clexane след последната лъчетерапия и при пациенти с активна туберкулоза.

Дозиране и администриране

Прилагането на разтвора се извършва чрез дълбоки подкожни (sc), интравенозни (iv) болусни инжекции или чрез прилагане на лекарството към мястото на артериалния шънт в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

Интрамускулното лекарство е противопоказано.

Спринцовките за еднократна употреба са готови за незабавна употреба.

Дозата, начинът на приложение и периодът на употреба се предписват от лекуващия лекар въз основа на клинични показания и състоянието на пациента.

Препоръчителна доза за sc инжекция:

• Профилактика на венозна емболия или тромбоза при хирургични операции: за обща хирургия - 20 mg 1 път дневно, първата доза се прилага 2 часа преди операцията; за ортопедични и общи хирургични интервенции при пациенти с висок риск от развитие на емболия и тромбоза - 40 mg 1 път дневно, първата доза трябва да се приложи 12 часа преди операцията, или 30 mg 2 пъти дневно, като първата доза се прилага след 12-24 часа след операция. Периодът на лечение е 7-10 дни, в ортопедията - до 5 седмици;
• Профилактика на венозна емболия и тромбоза при пациенти на почивка на легло, при остри терапевтични заболявания: 40 mg 1 път дневно, курсът на терапия е 6-14 дни;
• Терапия за дълбока венозна тромбоза: 1,5 mg на 1 kg тегло на пациента 1 път на ден или 1 mg на 1 kg 2 пъти дневно. Желателно е лечението да се провежда в комбинация с индиректни антикоагуланти и да продължи, докато се получат 2-3 индикации за INR (международно нормализирано съотношение) в кръвната коагулограма средно 10 дни;
• Лечение на инфаркт на миокарда без вълна Q и нестабилна стенокардия: в размер на 1 mg на 1 kg телесно тегло 2 пъти дневно в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg 1 път на ден. Курсът на лечение е 2-8 дни.

За предотвратяване на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа, разтворът се инжектира в областта на артериалния шънт, преди процедурата да започне с доза от 1 mg на 1 kg тегло. При пациенти с висока вероятност за кървене, дозата е 0,5 mg на 1 kg тегло в случай на двоен съдов достъп или 0,75 mg на 1 kg в случай на единичен достъп. Една доза се изчислява за 4-часов сеанс, при по-дълга хемодиализа се разрешава допълнителен разтвор в размер на 0,5-1 mg на 1 kg тегло на пациента.

Лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента трябва да започне с интравенозно болусно приложение на 30 mg разтвор, след което Clexan се прилага в доза от 1 mg на 1 kg телесно тегло за следващите 15 минути, максималната доза от всяка от първите две инжекции. може да бъде 100 mg. Интервалът между всички последващи дози s / c трябва да бъде 12 часа.

Лечението на пациенти на възраст 75 години и по-възрастни не предполага единичен IV болус, на пациента се предписват 0,75 mg на 1 kg тегло с sc приложение на 12 часа. Допускат се първите две дози от 75 mg еноксапарин натрий, независимо от теглото на пациента.

Терапията трябва да се провежда докато приемате ацетилсалицилова киселина в доза от 75-323 mg дневно в продължение на един месец. Когато се комбинира с тромболитични разтвори, се препоръчва инжектирането на разтвора 15 минути преди или 30 минути след тромболитичната терапия.

Периодът на употреба на лекарството при миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента продължава 8 дни.

В / в болусния препарат се инжектира през венозен катетър, Clexane е съвместим с 5% разтвор на декстроза и 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Смесването или прилагането на еноксапарин натрий с други лекарства е противопоказано.

При перкутанна коронарна интервенция при пациенти с инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента, IV болус приложение на лекарството се предписва в доза от 0,3 mg на 1 kg тегло на пациента, ако са изминали повече от 8 часа от последното инжектиране на балона с балонната инфлация.,

Пациенти в напреднала възраст без бъбречна дисфункция не се налага корекция на дозата, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.

Препоръчителната доза при пациенти с бъбречна недостатъчност: когато (n / a) употребата на лекарството за терапевтични цели - 1 mg на 1 kg телесно тегло 1 път на ден; при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти под 75-годишна възраст - единична болус интрамускулна инжекция от 30 mg и доза от 1 mg на 1 kg тегло, последвана от доза от 1 доза на ден ; при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти над 75-годишна възраст - без интравенозно болусно приложение, на пациента се предписва доза от 1 mg на 1 kg телесно тегло веднъж дневно. За всяка от изброените категории пациенти е позволено да се предпише първа sc инжекция от 100 mg.

Профилактичната употреба на разтвора при пациенти с бъбречна недостатъчност се предписва в / в доза от 20 mg веднъж дневно.

Странични ефекти

• От страна на кръвосъсирващата система: много често - хематом, екхимоза, епистаксис, хематурия, стомашно-чревно кървене, ранични хематоми, тромбоцитоза при хирургични пациенти и пациенти с дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия; често - кървене в носа и стомашно-чревния тракт, екхимоза, хематома, хематурия, хематоми на рани при пациенти с нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без вълна Q, инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента и пациенти с тежка терапевтична патология в леглото, тромбоцитоза и уретероми, пациенти със ST остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента), тромбоцитопения при пациенти с профилактика на венозна тромбоза при хирургични операции, миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента и дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия. й; рядко - интракраниален кръвоизлив и ретроперитонеално кървене при пациенти с дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия на белодробната артерия и при миокарден инфаркт с ST елевация, тромбоцитопения - при пациенти на почивка на легло, и при лечение на миокарден инфаркт без зъб ; рядко, ретроперитонеално кървене при пациенти с нестабилна стенокардия, операция, инфаркт на миокарда без вълна Q; много рядко - имуно-алергична тромбоцитопения при остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента; неизвестна честота - развитие на гръбначен или невроаксиален хематом (при наличие на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция);
• От страна на хемопоетичната система: честотата е неизвестна - хеморагична анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза, инфаркт на органите, исхемия на крайниците, еозинофилия;
• От страна на имунната система: често - алергични реакции; рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции; честота неизвестна - шок;
• От страна на нервната система: честотата е неизвестна - главоболие;
• От страна на черния дроб и жлъчните пътища: много често - повишена активност на чернодробните ензими; неизвестна честота - хепатоцелуларно и / или холестатично увреждане на черния дроб;
• От опорно-двигателния апарат: честотата е неизвестна - остеопороза (по време на лечението повече от 3 месеца);
• От страна на кожата и подкожните тъкани: често - еритема, сърбеж, уртикария; рядко - Булозен дерматит; честотата е неизвестна - пурпура или еритематозна папула, кожен васкулит (на мястото на инжектиране), алопеция;
• Лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия;
• Други: често - болка, хематом, възпаление, подуване на мястото на инжектиране, реакции на свръхчувствителност, кървене, образуване на тюлени; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на мястото на инжектиране.

Специални инструкции

Употребата на Clexane е свързана с висок риск от кървене, така че е необходимо да се диагностицира навреме, да се определи мястото на кървенето и да се предприемат спешни мерки, за да се спре.

Терапевтичните дози при пациенти в старческа възраст, особено тези на възраст над 80 години, представляват риск от кървене, следователно лечението на тази категория пациенти трябва да се извършва под строго наблюдение.

Ако е необходимо, едновременната употреба на еноксапарин натрий с лекарства, които засягат хемостаза, лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на лабораторните показания и внимателно клинично наблюдение. При липса на специфични индикации за тази комбинация трябва да се избягва.

При пациенти с тежка бъбречна функция винаги трябва да се извърши корекция на дозата с леки или умерени отклонения на креатининовия клирънс - необходимо е внимателно проследяване на състоянието.

Пациенти с ниско телесно тегло (жени под 45 kg, мъже - 57 kg) има повишен риск от кървене.

Употребата на лекарството при пациенти със затлъстяване е свързана с риска от тромбоза и емболия.

Еноксапарин натрий може да предизвика развитие на тромбоцитопения, обикновено се появява при пациенти от 5-21 дни на употреба, затова се препоръчва редовно да се следи нивото на тромбоцитите в кръвта в сравнение с неговите резултати преди лечението. В случай на значително (30-50%) понижение на нивото на тромбоцитите - лекарството трябва да се преустанови.

Съществува висок риск от персистираща или необратима парализа по време на периода на спинална или епидурална анестезия, когато се използва Clexane при пациенти с доза по-висока от 40 mg, когато се използват постоянни катетри след операция, като се използват средства, които засягат хемостаза. Вероятността от усложнения е по-висока при пациенти, които са претърпели предишна операция или имат деформация на гръбначния стълб, както и в случай на повторна или травматична спинална пункция. За да се намали рискът от кървене, инсталирането и отстраняването на катетъра трябва да се извършва 10-12 часа след последната употреба на лекарството в дозата, препоръчвана за профилактика на тромбоза на дълбоките вени. Въвеждането на лекарството след отстраняване на катетъра трябва да се извърши след 2 часа. Ако не е възможно да се намали дозата на Clexane, процедурата на спинална или епидурална анестезия трябва да се отложи.

Ако почувствате болка в гърба, изтръпване или слабост в долните крайници, нарушени сензорни функции, функция на пикочния мехур и / или червата, пациентът трябва незабавно да информира лекаря за появата на тези симптоми. Те са признаци на хематом на гръбначния мозък и изискват спешно лечение.

Когато се спазват предписаните дози за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, ефектът на лекарството няма значителен ефект върху агрегацията на тромбоцитите, степента на съсирване на кръвта и времето на кървене.

С развитието на остра инфекция и тежки ревматични състояния, употребата на еноксапарин натрий е оправдана, ако тези патологии възникнат на фона на един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: хронична дихателна недостатъчност, злокачествени новообразувания, възраст над 75 години, емболия и тромбоза в историята, хормонална терапия, затлъстяване, сърдечна недостатъчност.

Clexane не засяга способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Взаимодействие с лекарства

Вероятността от кръвоизлив антитромбоцитни средства.

Не можете да редувате употребата на еноксапарин натриев разтвор с други нискомолекулни хепарини.

аналози

Аналози на Клексан са: Анфибра, Хемапаксан, Клексан 300, Новопарин, Ениксъм, Фраксипарин.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Clexane

Описание от 10 юли 2014 г.

• Латинско име: Clexane
• ATC код: B01AB05
• Активна съставка: еноксапарин натрий (еноксапарин натрий)
• Производител: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) t

структура

Една спринцовка съдържа в зависимост от дозата: 10,000 анти-Ha IU, 2000 анти-Ha IU, 8000 анти-Ha IU, 4000 анти-Ha IU, или 6000 анти-Ha IU от еноксапарин натрий.

Формуляр за освобождаване

Лекарството е бистър разтвор за инжектиране безцветен или жълтеникав.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml или 0,2 ml от този разтвор в стъклена спринцовка, две такива спринцовки в блистер, един или пет такива блистера в хартиена опаковка.

Фармакологично действие

Clexane има антитромботичен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Kleksan INN (международно непатентовано наименование) Enoxaparin. Лекарството е хепарин с ниско молекулно тегло с молекулно тегло от около 4500 далтона. Получава се по метода на алкална хидролиза на хепарин бензилов етер, извлечен от лигавиците на свинските черва.

Когато се използва в профилактични дози, лекарството леко променя APTT, няма почти никакъв ефект върху тромбоцитната агрегация и се свързва с фибриногена. В терапевтични дози еноксапарин увеличава АРТТ 1.5-2.2 пъти.

Фармакокинетика

След системно подкожно инжектиране на еноксапарин натрий, 1,5 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно, равновесната концентрация настъпва след 2 дни. Бионаличността след подкожна инжекция достига 100%.

Натриевият еноксапарин се метаболизира в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация. Получените метаболити имат много ниска активност.

Времето на полуживот е 4 часа (единична инжекция) или 7 часа (многократно приложение). 40% от лекарството се екскретира през бъбреците. Елиминирането на еноксапарин при пациенти в напреднала възраст е забавено в резултат на нарушена бъбречна функция.

При лица с увреждане на бъбреците, клирънсът на еноксапарин се намалява.

Показания за употреба

Това лекарство има следните противопоказания:

• превенция на тромбоза и венозна емболия след хирургични интервенции;
• терапия на дълбока венозна тромбоза, усложнена от белодробна емболия или не усложнена от тромбоемболизъм;
• превенция на тромбоза и венозна емболия при пациенти, които дълго време са легнали на легло в резултат на остра терапевтична патология (хронична и остра сърдечна недостатъчност, тежка инфекция, дихателна недостатъчност, остри ревматични заболявания);
• предотвратяване на тромбоза в системата на екстракорпорален кръвоток при хемодиализа;
• терапия на ангина пекторис и инфаркт без Q вълна;
• лечение на остър миокарден инфаркт с увеличаване на ST сегмента при индивиди, които се нуждаят от лекарства.

Противопоказания

• Алергия към компонентите на лекарството и други хепарини с ниско молекулно тегло.
• Заболявания с повишен риск от кървене, като аневризма, застрашен аборт, кървене, хеморагичен инсулт.
• Забранява се употребата на Clexane по време на бременност при жени с изкуствени сърдечни клапи.
• Възраст под 18 години (безопасността и ефикасността не са установени).

Използвайте с повишено внимание в следните случаи:

• заболявания, свързани с нарушена хемостаза (хемофилия, хипокоагулация, тромбоцитопения, болест на von Willebrand), изразен васкулит;
• язва на стомаха или на дванадесетопръстника, ерозивно-язвени поражения на храносмилателния тракт;
• скорошен исхемичен инсулт;
• тежка артериална хипертония;
• хеморагична или диабетна ретинопатия;
• тежък захарен диабет;
• наскоро раждане;
• неотдавна неврологична или офталмологична интервенция;
• извършване на епидурална или спинална анестезия, спинална пункция;
• бактериален ендокардит;
• вътрематочна контрацепция;
• перикардит;
• увреждане на бъбреците или черния дроб;
• тежко нараняване, големи отворени рани;
• съвместно приемане с лекарства, засягащи хемостазната система.

Странични ефекти

Както при употребата на други антикоагуланти, съществува риск от кървене, особено когато инвазивните процедури или употребата на лекарства влияят на хемостазата. Ако се открие кървене, спрете да прилагате лекарството, открийте причината за усложнението и започнете подходящо лечение.

Когато се използва лекарството на фона на епидурална или спинална анестезия, постоперативно използване на проникващи катетри се появяват случаи на невроаксиални хематоми, водещи до неврологични заболявания с различна тежест, включително и необратима парализа.

Тромбоцитопения при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти, лечение на дълбока венозна тромбоза и при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента се наблюдава в 1-10% от случаите и в 0.1-1% от случаите при превенция на почивка на легло и при пациенти на легло и почивка. терапия на миокарден инфаркт и стенокардия.

След прилагане на Clexane може да се появи хематом на мястото на инжектиране. В 0.001% от случаите се развива локализирана некроза на кожата.

Описано е също асимптоматично преходно повишаване на концентрациите на чернодробните ензими.

Инструкции за употреба на Clexane

Инструкции за употреба Clexane съобщава, че лекарството се инжектира дълбоко подкожно в легнало положение на пациента.

Как да убождам Клесан?

Лекарството трябва да се инжектира последователно в лявата и дясната част на корема. За да се извърши инжектирането, е необходимо да се извършат такива манипулации като отваряне на спринцовката, излагане на иглата и въвеждането й вертикално до пълната му дължина, в кожна гънка, предварително сглобена от палеца и показалеца. След инжектирането гънките се освобождават. Не се препоръчва да се масажира мястото на инжектиране.

Видеоклип, как да убодеш Clexane:

Лекарството е забранено да влиза вътре мускулно.

Схема на въвеждане. Направете 2 инжекции на ден с експозиция от 12 часа. Дозата за едно приложение трябва да бъде 100 анти-Xa IU на килограм телесно тегло.

Пациенти със среден риск от тромбоза изискват доза от 20 mg веднъж дневно. Първото въвеждане се извършва 2 часа преди операцията.

Пациенти с висок риск от тромбоза се препоръчват да прилагат 40 mg Clexane веднъж дневно (първа доза 12 часа преди операцията) или 30 mg от лекарството два пъти дневно (първа доза 13-24 часа след операцията). Продължителността на лечението е средно една седмица или 10 дни. Ако е необходимо, лечението може да продължи, докато има риск от тромбоза.

Лечение на дълбока венозна тромбоза. Лекарството се прилага в размер на 1,5 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно. Курсът на терапия обикновено продължава 10 дни.

Профилактика на тромбоза и венозна емболия при пациенти на почивка на легло, причинена от остри терапевтични заболявания. Необходимата доза от лекарството - 40 мг 1 път на ден (продължителност 6-14 дни).

свръх доза

Случайното предозиране може да доведе до тежки хеморагични усложнения. Когато се приема през устата, абсорбцията на лекарството в системното кръвообращение е малко вероятно.

Бавно прилагане на протамин сулфат интравенозно е посочено като неутрализиращо средство. Един мг протамин неутрализира един мг еноксапарин. Ако от началото на предозирането са изминали повече от 12 часа, тогава не се изисква въвеждане на протамин сулфат.

взаимодействие

Лекарството Clexane не може да се смесва с други лекарства. Също така, не замествайте употребата на Clexane и други хепарини с ниско молекулно тегло.

Когато се използва с ацетилсалицилова киселина, 40 kDa декстран, нестероидни противовъзпалителни средства, клопидогрел и тиклопидин, тромболитични агенти или антикоагуланти, рискът от кървене може да се увеличи.

Условия за продажба

Строго по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срок на годност

Специални инструкции

При използване на лекарството за предотвратяване на тенденция за увеличаване на риска от кървене не е открит. Когато се използва лекарството Clexane за терапевтични цели, съществува риск от кървене при възрастни хора. В тези случаи е необходимо внимателно наблюдение на пациента.

Clexane не влияе върху способността за шофиране.

Аналози на Клексана

Аналози на Clexane с идентична активна съставка: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Кое е по-добре: Clexane или Fraxiparin?

Често задавани въпроси относно сравнителната ефективност на лекарствата. Фраксипарин и клексан принадлежат към една и съща група и са аналози. Проучванията не са потвърдили надеждно предимството на едно лекарство пред друго. Следователно изборът между лекарства трябва да се прави от лекуващия лекар въз основа на клиничната картина на заболяването, състоянието на пациента и личния опит.

За деца

Противопоказан при лица под 18-годишна възраст.

Clexane по време на бременност и кърмене

Забранено е (с изключение на случаите, когато ползата за майката е по-висока от риска за плода) да се използва Clexane по време на бременност. Последиците могат да бъдат непредсказуеми, тъй като няма точна информация за ефекта от употребата на Clexane по време на бременността.

Ако е необходимо, използвайте Clexane трябва да прекъснете кърменето по време на лечението.

Отзиви за Clexane

От началото на употребата на лекарството в клиничната практика, Clexane се е доказала добре сред лекарите и пациентите. Съобщенията за появата на алергии към лекарството са изключително малки.

Цена Clexan

Трябва да се отбележи, че цената на това лекарство не винаги корелира с дозата. Средната цена на Clexan 0,2 мл (10 бр.) В Русия е 3600 рубли, Clexana 0,4 мл (10 бр.) - 2 960 рубли, 0,8 мл (10 бр.) - 4100 рубли, и няма да струва да се купи лекарството в Москва в същите дози. много по-скъпо.

В Украйна, цената на Clexane е 0,2 мл номер 10 - 665 гривна, 0,4 мл номер 10 - 1045 гривна, и 0,8 мл номер 10 - 323 гривна.

Как да убодете Clexane 0.4: инструкции за употреба

Сред лекарствата - антикоагулантите включват Clexane. Този лекарствен разтвор (цвят от прозрачен до бледожълт) намалява вероятността от образуване на кръвни съсиреци и спомага за спиране на растежа на съществуващите. По-долу е дадено кратко описание на лекарството clexan 0.4, инструкции за използване на които са осигурени с доставката на лекарството.

Обща информация

Основното фармакологично действие на лекарството е да предотврати образуването на кръвни съсиреци. Основният компонент на това лекарство е еноксапарин натрий. Без да навлизаме във фармакологични термини, отбелязваме, че това вещество ви позволява да постигнете намаляване на кръвната плътност и помага за подобряване на цялостното му състояние.

Условия за съхранение

Препоръчителната температура на съхранение на лекарството е 25 ° C. Ако формулярът за кандидатстване вече е направен в спринцовката, се препоръчва съхранение на тъмно място, защитено от слънчева светлина и влага.
Причината за това условие са следните фактори:

• директното излагане на слънчева светлина (включително и на ултравиолетовите лъчи) намалява полезния живот;
• ако са закупени в прахообразна форма, прекомерната влага може да намали ефекта от необходимото лекарство и да повлияе на качеството му;
• в случай на използване на спринцовка с лекарствено вещество, във всеки случай, не го отваряйте, за да се избегне окисляване или изпаряване на въздуха.

Обикновено най-приемливото място за съхранение е шкаф или килер. В изключителни случаи е допустимо да се съхранява в хладилника (и тъмно, а температурата е подходяща). Съхраняването на това лекарство трябва да бъде трудно за деца. Срокът на годност е 3 години.

Как да приемате лекарства

Преди да убодете Clexane, бързаме да обърнем внимание - лекарството е предназначено само за инжектиране под кожата. Интрамускулната му инжекция е строго забранена. В зависимост от целта, за която се използва инструментът, съществуват различия в подходите за неговото използване.
Инжекцията на лекарството се извършва строго в коремната кухина.

Това е интересно! Как да убодете Fragmin: инструкции за употреба

Приблизителната площ на инжектиране обикновено се намира в пъпа (радиус от 10 до 15 см или широчина на палмата).
Процедурата по инжектиране е както следва:

• позицията на пациента (за предпочитане) трябва да бъде хоризонтална;
• измийте добре ръцете си със сапун;
• обработват планираното място за инжектиране (памучна вата или гъба в комбинация с медицински алкохол или борна киселина);
• пригответе спринцовка с разтвор на Clexane (ако има въздушни мехурчета, те не трябва да се отстраняват);
• върху корема образуват гънка (не много голяма);
• въведете спринцовката по цялата дължина на иглата на спринцовката (не повече от 2 см), направете инжекция;
• дръжте кожната гънка на корема, докато лекарството се инжектира напълно;
• След като отстраним иглата, отново дезинфекцираме мястото на инжектиране.

Може да изглежда странно за мнозина, че мехурчетата от спринцовката не се отстраняват.

Всъщност, това е индикатор, че лекарственото вещество е напълно инжектирано и няма да бъде причинено увреждане на тялото.

Въпреки това, отстраняването на мехурчетата е позволено, резултатът ще бъде същият.

Самата процедура не е болезнена и не представлява нещо трудно, като по този начин дава отговор на въпроса: „Клексан, къде трябва да се убождаш?”.

Основното, което трябва да запомните е, че лекарството се инжектира само в коремната кухина.

И ако има трудности при разбирането, ще ви информираме, че за всеки пакет Clexan 0.4 инструкцията съдържа графични съвети как да го направите правилно.

Това е интересно! Как да приемате таблетки Detralex: инструкции за употреба

В зависимост от предписаната доза, съществуват такива форми на инжекционен разтвор: стъклена спринцовка с обем 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 и 1 ml. Лекарството се освобождава в опаковка от 2 спринцовки, защитени с блистер.

По-визуални инструкции за употреба идват с лекарството.

Препоръчителни дози

В зависимост от състоянието на пациента и предназначението на лекарството, има различни дози.

Ако инжектирането се извършва за профилактични цели, тогава в зависимост от теглото могат да бъдат предписани разтвори от 20 до 40 mg 1 път на ден.

Ако се наблюдава тежка бъбречна недостатъчност, максималният обем няма да надвишава 0,2 ml 1 път за 24 часа.

Коригирането на обема на инжектирания разтвор на Clexan се извършва задължително от лекуващия лекар.

Ако има такива заболявания като миокарден инфаркт, ангина пекторис, дълбока венозна тромбоза и т.н.

Използването на разтвора за хемодиализа е строго забранено.

Употреба по време на бременност

Няма съществени данни, които да забраняват употребата на това лекарство при жени по време на бременност. Въпреки това, от същността на назначаването му е ясно какво са предписани за - предотвратяване на кръвни съсиреци.

Ако бременността продължи с ин витро, причините за неговото назначаване могат да бъдат:

1. Намаляване на плътността на кръвта (нейното разреждане).
2. Като превенция на кръвни съсиреци.
3. Осигуряване на нормален кръвен поток на плода (по време на бременност кръвта става „по-дебела“, за да се намали обемът на кръвта, която ще се загуби по време на раждането).

Но също така отбелязваме особеността, че ефектът на лекарството върху жена и дете през първия и третия триместър не е напълно изяснен.

Всъщност разумното използване на това вещество е рационално, ако носи повече ползи за майката и детето, отколкото за вредата.

Ако лекарството е необходимо за бременни жени, тогава, преди да се убоде Clexan, е наложително да се консултирате с лекар.

Ако по време на храненето на детето еноксапарин се освобождава в кърмата, е необходимо незабавно да се спре употребата му. С поглед напред, ще ви информираме, че Clexane и алкохолът по време на бременност са строго несъвместими!

Възможни последици

Една от възможните нежелани реакции може да бъде кървене. С този резултат лекарството трябва да бъде спряно незабавно. След това се изисква незабавно да се направи преглед и да се установят причините за този резултат, само след препоръка на лекаря да продължи прилагането.

В редки случаи се развива хеморагичен синдром (т.е. обрив по цялото тяло с точки до 3 mm в диаметър, натъртвания по кожата и лигавицата, ниско кръвосъсирване, кървене и др.), Което по-късно изглежда кръвоизлив в черепа; несъвместим с живота.
Ако лекарството се прилага на пациента по време на употребата на катетъра или при използване на спинална анестезия, е възможно образуването на неврологични лезии (увреждания), които впоследствие се проявяват под формата на пареза или парализа.

В първите дни на приложение, общият брой на тромбоцитите в кръвта може да бъде намален, което ще се прояви под формата на ниска кръвна коагулация.

Въпреки това, такъв показател не е сериозен аргумент за премахването на употребата на лекарството и се смята за временен, дори в условията на използване на Clexan лекарството по време на бременност.

По време на приложението, пациентът може да има еритематозна плака под формата на плаки (може да изглежда розов на цвят с люспеста кожа).

Това е интересно! Как да приемате капсули Troxevasin: инструкции за употреба

С течение на времето този страничен ефект се превръща в некроза на живата тъкан.

Ако се открият първите "банки", лекарството трябва да се прекрати. Поради това Clexane, чиито нежелани реакции могат да причинят сериозни увреждания, трябва да се приема с повишено внимание и внимание.

Clexane може да предизвика алергична реакция, изразена като нарушение на кожата. При напреднали случаи е възможно образуването на васкулит. Ако откриете такъв ефект, трябва да се обърнете към лекар в близко бъдеще.

Подобни лекарства от една и съща посока

Сред най-"свързаните" по свойства включват такива заместители:

Всички лекарствени препарати съдържат самия натриев еноксапарин. Тези лекарства се предлагат под формата на прах за последващо приготвяне на разтвора и инжектиране.

От гледна точка на цената, подготовката на цената зависи от страната на произход (вътрешен и внесен), както и от дозировката.

Например, същите Flenoks, в доза от 0,4, ще струва около 980 рубли, а Novoparin на украинското производство може да струва не повече от 567 рубли.

Астрономическата цена може да достигне Fraksiparin от същото семейство (разликата в цената варира от 1800 до 2500 рубли).

Вносните аналози се различават значително по цена. На примера на Новопарин, след провеждане на кратък мониторинг, може да се открие, че продукт на английското производство (дозировка 0,4) ще струва около 800 рубли. Най-лесният начин да намерите Новапарин, заради по-ниските си цени и разпространение. Т.е. Clexane аналози, които бяха представени по-горе, е доста специфично средство, с което можете да изберете по-евтина замяна.

Най-близкият аналог се счита за Fraxiparin, като еквивалентен заместител. Поради сходството на наркотиците, мнозина имат разумен въпрос: "Фраксипарин или клексан е по-добър?"

По същество тези две лекарства са еквивалентни. Според фармацевтите и лекарите основната разлика е в количеството (процент) на активното вещество - еноксапарин натрий.

Преди да купите "заместител" във всеки случай трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тъй като неправилно избраното „двойно” на лекарството Clexane може да доведе до следните последствия:

• алергични реакции с възможни последствия;
• влошаване на състоянието на пациента поради неприемливи вещества в състава;
• странични ефекти на аналог, които могат да коригират лечението в грешна посока;
• възможен нулев ефект и т.н.

Същността на тези лекарства е, че всъщност те разреждат кръвта, като я спасяват от прекомерната "плътност".

Останалите лекарства са доста сходни и могат да се използват за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. При ценообразуването спринцовката Clexane медикамент ще варира в рамките на 2700 рубли, а цената на "близнак" ще варира от 2900 до 3400 рубли.

И двете лекарства се продават в достатъчни количества и няма проблеми с тяхното предлагане.

Т.е. рискът от замяна е достатъчно голям и желанието за спестяване ще доведе до допълнителни разходи в най-добрия случай. Ето защо, ако искате да закупите ефективно заместително лекарство, първо посочете неговото име, дозировка и цена, след което се консултирайте с Вашия лекар за възможното му използване.

Клесан и склонност

Няма особено остри противопоказания за съвместимостта на тези две вещества. Но едновременното им влизане в човешкото тяло е неприемливо, ако:

• ако едновременно се консумират алкохолни напитки и лекарства;
• употребата на лекарството Clexan по време на бременност по всяко време е неприемлива;
• по време на лечението е строго забранено да се приема алкохол.

В останалите случаи тези две вещества са съвместими, ако не са минали не по-малко от 24 часа между въвеждането им в тялото. В случай, че тези вещества се консумират с разлика от по-малко от 20 часа, опитайте се да пиете колкото е възможно повече вода (чиста, не газирана или нещо подобно) в следващите 4 часа, като напълно елиминирате употребата на силни напитки.

В утеха можем да кажем, че ако такъв инцидент се случи за първи път, няма да има сериозни последствия. Очевидните странични ефекти могат да бъдат: гадене, повръщане, главоболие, зачервяване, спазми на крайниците и т.н.

Видео: как да настроите Clexane правилно

Clexane, въпреки тясната си специалност, е доста мощен инструмент, който може да навреди на човек. Използването му е допустимо само по препоръка на лекуващия лекар. В противен случай може да има отрицателни последици, които от своя страна могат да доведат до нови здравословни проблеми.

Clexane® (Clexane®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

* Маса, изчислена на базата на съдържанието на използвания натриев еноксапарин (теоретична активност 100 анти-Xa IU / mg).

Описание на лекарствената форма

Бистър разтвор от безцветен до бледожълт.

особеност

Еноксапарин натрий - нискомолекулен хепарин със средно молекулно тегло около 4500 Da: по-малко от 2000 Da - 68%, повече от 8000 Da - 2) в сравнение с пациенти с нормално средно телесно тегло, докато максималната анти-Xa активност на кръвната плазма не се увеличава, При пациенти с наднормено тегло, когато с / към въвеждането на лекарството клирънсът е малко по-малък. Ако дозата не се коригира спрямо телесното тегло на пациента, след еднократна доза от 40 mg еноксапарин натрий анти-Ха активността ще бъде с 52% по-висока при жени с телесно тегло под 45 kg и с 27% при мъже с телесно тегло. при пациенти с нормална средна телесна маса.

Показания за употреба Clexane ®

превенция на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено при ортопедични и общи хирургически операции, включително онкологични операции;

профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, включително остра сърдечна недостатъчност и декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност (клас III или IV по NYHA), дихателна недостатъчност, както и тежки инфекции и ревматични заболявания с повишен риск от венозен тромбоза (виж "Специални инструкции");

лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробен тромбоемболизъм или без белодробна емболия, освен в случаите на белодробна емболия, изискваща тромболитична терапия или хирургична намеса;

предотвратяване на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа;

остър коронарен синдром:

- лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без повишаване на ST-сегмента в комбинация с перорална ацетилсалицилова киселина;

- лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента при пациенти, които ще бъдат лекувани с медикаменти или последваща перкутанна коронарна интервенция (PCI).

Противопоказания

свръхчувствителност към еноксапарин натрий, хепарин или негови производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло;

активни клинично значими кръвоизливи, както и състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене, включително скорошен хеморагичен инсулт, остра стомашно-чревна язва, наличие на злокачествено новообразувание с висок риск от кървене, скорошна хирургия на мозъка и гръбначния стълб, офталмологична хирургия, известна или оцененото присъствие на разширени вени на хранопровода, артериовенозни малформации, съдови аневризми, съдови аномалии на гръбначния мозък и мозъка;

спинална или епидурална анестезия или локо-регионална анестезия, когато еноксапарин натрий е бил използван за лечение през предходните 24 часа;

имунопозитивна индуцирана от хепарин тромбоцитопения (в анамнеза) за последните 100 дни или наличието на циркулиращи антитромботични антитела в кръвта;

деца до 18 години, защото ефикасността и безопасността при тази категория пациенти не са установени (вж. "Специални инструкции").

С повишено внимание: състояния, при които има потенциален риск от кървене: нарушена хемостаза (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на von Willebrand), тежък васкулит; пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника или други ерозивно-язвени лезии на стомашно-чревния тракт в историята; скорошен исхемичен инсулт; неконтролирана тежка хипертония; диабетична или хеморагична ретинопатия; тежък диабет; скорошна или подозирана неврологична или офталмологична хирургия; спинална или епидурална анестезия (потенциален риск от хематом), лумбална пункция (наскоро прехвърлена); наскоро раждане; бактериален ендокардит (остър или подостра); перикардит или перикарден излив; бъбречна и / или чернодробна недостатъчност; вътрематочна контрацепция (ВМС); тежко нараняване (особено централната нервна система), отворени рани на големи повърхности; едновременно използване на лекарства, които засягат хемостатичната система; хепарин-индуцирана тромбоцитопения без циркулиращи антитела в анамнезата (повече от 100 дни).

Компанията няма данни за клинична употреба на Clexane ® при следните заболявания: активна туберкулоза, лъчева терапия (наскоро прехвърлена).

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма информация, че еноксапарин натрий прониква през плацентарната бариера по време на бременност. Тъй като няма адекватни и добре контролирани проучвания с участието на бременни жени, и проучванията при животни не винаги предвиждат отговор на приложението на натриев еноксапарин по време на бременност при хора, то трябва да се използва по време на бременност само в изключителни случаи, когато има спешна необходимост от неговото приложение. лекар.

Препоръчва се пациентите да бъдат проследявани за признаци на кървене или прекомерна хипокоагулация, пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от кървене. Няма доказателства за повишен риск от кървене, тромбоцитопения или остеопороза при бременни жени, с изключение на случаите, отбелязани при пациенти с изкуствени сърдечни клапи (виж "Специални инструкции").

При планиране на епидурална анестезия се препоръчва премахване на натриевия еноксапарин преди да бъде извършен (вж. "Специални инструкции").

Не е известно дали непромененият еноксапарин натрий се екскретира в кърмата. Абсорбцията на еноксапарин натрий в стомашно-чревния тракт при новородено е малко вероятно. Като предпазна мярка обаче, кърмещите жени, лекувани с Clexane®, трябва да бъдат посъветвани да прекъснат кърменето.

Странични ефекти

Изследването на страничните ефекти на еноксапарин натрий е проведено при повече от 15 000 пациенти, участвали в клинични проучвания, от които 1776 пациенти са участвали в профилактиката на венозна тромбоза и емболия по време на общохирургични и ортопедични операции; при 1169 пациенти - за превенция на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло, поради остри терапевтични заболявания; при 559 пациенти - при лечение на ДВТ с белодробна емболия или без белодробна емболия; при 1578 пациенти - при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна; при 10176 пациенти - при лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента.

Начинът на приложение на еноксапарин натрий се различава в зависимост от доказателствата. При профилактиката на венозна тромбоза и емболи по време на хирургични и ортопедични операции или при пациенти на почивка на легло се прилагат 40 mg sc инфузиран веднъж дневно. При лечението на ДВТ с белодробен емболизъм или без белодробна емболия, пациентите получават еноксапарин натрий със скорост 1 mg / kg sc на час на всеки 12 часа или 1,5 mg / kg sc на kg веднъж дневно. При лечението на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълни на Q, дозата на еноксапарин натрий е 1 mg / kg p / k на всеки 12 часа, а в случай на миокарден инфаркт с повишаване на ST, 30 mg са дадени в / в болус инжекция, последвано от 1 mg / kg p. / на всеки 12 часа

Честотата на нежеланите реакции е определена в съответствие с класификацията на СЗО: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 - 400 · 10 9 / l) при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти и при лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия.

Често - тромбоцитоза при лечение на пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента.

Тромбоцитопения при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на ДВТ с или без белодробна емболия, както и при остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.

Рядко - тромбоцитопения при профилактика на венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло и при лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без вълна Q.

Много рядко - имунната алергична тромбоцитопения при лечение на пациенти с остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.

Други клинично значими нежелани реакции, независимо от доказателствата

Тези нежелани реакции, представени по-долу, са групирани в зависимост от системо-органните класове, дадени с честотата на тяхното появяване, посочена по-горе и с цел намаляване на тяхната тежест.

От страна на кръвта и лимфната система: често - кървене, тромбоцитопения, тромбоцитоза; рядко, автоимунна тромбоцитопения с тромбоза; в някои случаи тромбозата се усложнява от развитието на инфаркт на орган или исхемия на крайниците (вж. "Специални инструкции", "Контрол на броя на тромбоцитите в периферната кръв".

От страна на имунната система: често - алергични реакции.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: много често - увеличаване на активността на чернодробните ензими, главно увеличаване на активността на трансаминазите, повече от 3 пъти по-висока от VGN).

От страна на кожата и подкожните тъкани: често - уртикария, сърбеж, еритема; рядко - Булозен дерматит.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - хематом на мястото на инжектиране, подуване на мястото на инжектиране, кървене, реакции на свръхчувствителност, възпаление, образуване на уплътняване на мястото на инжектиране; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на мястото на инжектиране.

Данните, получени след пускането на лекарството на пазара

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на постмаркетинговата употреба на Clexane ®. Има спонтанни съобщения за тези нежелани реакции.

От страна на имунната система: рядко - анафилактични / анафилактоидни реакции, включително шок.

От страна на нервната система: често - главоболие.

От страна на съдовете: рядко - когато се използва еноксапарин натрий на фона на гръбначно / епидурална анестезия или спинална пункция, има случаи на гръбначен хематом (или невроаксиален хематом). Тези реакции водят до развитие на неврологични нарушения с различна степен на тежест, включително постоянна или необратима парализа (вж. "Специални инструкции").

От страна на кръвта или лимфната система: често - хеморагична анемия; рядко еозинофилия.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - алопеция; кожен васкулит, кожна некроза, която обикновено се предшества от появата на пурпура или еритематозни папули (инфилтрирани и болезнени, може да се развие на мястото на инжектиране; в тези случаи Clexan® трябва да се преустанови); твърди възпалителни възли на инфилтрати могат да се образуват на мястото на инжектиране на лекарството, което изчезва след няколко дни и не са основание за прекъсване на лекарството.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - хепатоцелуларно увреждане на черния дроб; рядко - холестатично увреждане на черния дроб.

От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: рядко - остеопороза с продължителна терапия (повече от 3 месеца).

Лабораторни и инструментални данни: рядко - хиперкалиемия.

взаимодействие

Лекарството Clexane® не трябва да се смесва с други лекарства.

Препоръчва се лекарства, които засягат хемостаза (системни салицилати, ацетилсалицилова киселина в дози, които имат противовъзпалителен ефект, НСПВС, включително кеторолак, тромболитици - алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенетеплаза, урокиназа). Натрият трябва да бъде внимателен и да извършва внимателно клинично наблюдение и мониторинг на съответните лабораторни параметри.

Комбинации, които изискват внимание

1. Други лекарства, засягащи хемостаза, като: t

- инхибитори на тромбоцитната агрегация, включително ацетилсалицилова киселина в дози, които имат антитромбоцитен ефект (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и гликопротеин IIb / IIIa антагонисти, показани при остър коронарен синдром, поради повишен риск от кървене;

- декстран с молекулно тегло 40 kDa;

2. Лекарства, които увеличават съдържанието на калий

При едновременна употреба с лекарства, които повишават съдържанието на калий в серума, трябва да се извърши клиничен и лабораторен мониторинг.

Дозировка и приложение

С изключение на специални случаи (виж по-долу. Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, лечение или използване на PCI и Превенция на тромбоза в системата за екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа), еноксапарин натрий се инжектира sc. Инжекциите се провеждат за предпочитане в положение на легнало положение на пациента. Когато се използват предварително напълнени спринцовки от 20 и 40 mg, за да се избегне загубата на лекарството преди инжектирането, не е необходимо да се отстраняват въздушните мехурчета от спринцовката. Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната антеролатерална или задната странична коремна стена. Иглата трябва да се постави вертикално (не настрани) за цялата дължина, в кожната гънка, събрана и задържана между палеца и показалеца. Кожна гънка се освобождава само след приключване на инжектирането. Не инжектирайте мястото на инжектиране.

Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, готова за употреба.

Лекарството не може да се прилага в / m.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено при ортопедични и общи хирургически операции

Пациенти с умерен риск от тромбоза и емболия (например, коремна хирургия), препоръчителната доза Clexane® е 20 mg 1 път дневно в / в. Първата инжекция трябва да се направи 2 часа преди операцията.

Пациенти с висок риск от тромбоза и емболия (например по време на ортопедични операции, хирургични операции в онкологията, пациенти с допълнителни рискови фактори, които не са свързани с операцията, като вродена или придобита тромбофилия, злокачествено новообразувание, почивка на легло за повече от 3 дни, затлъстяване, венозен история на тромбоза, разширени вени на долните крайници, бременност) лекарството се препоръчва в доза 40 мг 1 път дневно н / а, с въвеждането на първата доза 12 часа преди операцията. Ако е необходимо, по-ранна предоперативна профилактика (например при пациенти с висок риск от тромбоза и тромбоемболия, чакащи за забавена ортопедична операция), последната инжекция трябва да се направи 12 часа преди и 12 часа след операцията.

Продължителността на лечението с Clexane ® е средно 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато остане рискът от тромбоза и емболия и пациентът не преминава към режим на амбулаторно лечение. При големи ортопедични операции е препоръчително лечението да продължи с прилагане на Clexane® в доза 40 mg веднъж дневно в продължение на 5 седмици след първоначалната терапия.

При пациенти с висок риск от развитие на венозен тромбоемболизъм, които са претърпели хирургична намеса, коремна и тазова хирургия, дължаща се на рак, може да е препоръчително да се увеличи продължителността на приложението на Clexan® в доза от 40 mg 1 път дневно в продължение на 4 седмици.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания

Препоръчителната доза Clexane® е 40 mg 1 път дневно, s / c, за 6-14 дни. Лечението трябва да продължи, докато пациентът бъде напълно прехвърлен в амбулаторния режим (максимум 14 дни).

Лечение на ДВТ с белодробна емболия или без белодробна емболия

Лекарството се инжектира s / c в размер на 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти на ден. Режимът на дозиране трябва да се избере от лекаря въз основа на оценка на риска от тромбоемболизъм и риска от кървене. При пациенти без тромбоемболични усложнения и с нисък риск от развитие на ВТЕ, се препоръчва лекарството да се инжектира в доза 1,5 mg / kg веднъж дневно. При всички други пациенти, включително пациенти със затлъстяване, симптоматична белодробна емболия, рак, рецидивираща ВТЕ и проксимална тромбоза (в илиачната вена), лекарството се препоръчва да се използва в доза от 1 mg / kg 2 пъти дневно.

Средната продължителност на лечението е 10 дни. Трябва незабавно да започне терапията с индиректни антикоагуланти, докато лечението с Clexane® трябва да продължи до постигане на терапевтичен терапевтичен ефект (стойностите на MHO трябва да бъдат 2-3). При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения, лекарството се препоръчва да се използва в доза 1 mg / kg 2 пъти дневно.

Профилактика на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа

Препоръчителната доза Clexane ® е средно 1 mg / kg. При висок риск от кървене, дозата трябва да бъде намалена до 0,5 mg / kg с двоен съдов подход, или до 0,75 mg / kg с еднократен съдов подход.

При хемодиализа Clexane® трябва да се инжектира в артериалната област на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една единична доза обикновено е достатъчна за 4-часов сеанс, обаче, ако фибриновите пръстени са открити по време на по-дълга хемодиализа, лекарството може да бъде прилагано допълнително със скорост 0,5–1 mg / kg. Няма данни за пациенти, използващи еноксапарин натрий за профилактика или лечение и по време на хемодиализни сесии.

Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без елевация на ST-сегмента

Лекарството Clexane ® се прилага в размер на 1 mg / kg на всеки 12 часа, s / c, с едновременното използване на анти-тромбоцитна терапия. Средната продължителност на лечението е най-малко 2 дни и продължава до стабилизиране на клиничното състояние на пациента. Обикновено приложението на лекарството продължава от 2 до 8 дни.

Ацетилсалициловата киселина се препоръчва за всички пациенти, които нямат противопоказания в началната доза от 150-300 mg перорално с последваща поддържаща доза от 75-325 mg 1 път дневно.

Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента, лечение или използване на PCI

Лечението започва с еднократна интравенозна болус инжекция с еноксапарин натрий в доза 30 mg.

Непосредствено след това се прилага еноксапарин натрий в доза от 1 mg / kg. След това, лекарството се предписва s / c на 1 mg / kg на всеки 12 часа (максимум 100 mg натриев еноксапарин за всяка от първите две интравенозни инжекции, след това 1 mg / kg за останалите дози s / c, т.е. над 100 kg единична доза може да надвишава 100 mg). Колкото е възможно по-скоро след идентифициране на острия миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, пациентите трябва да получат едновременно ацетилсалицилова киселина и ако няма противопоказания, ацетилсалициловата киселина (в дози от 75–325 mg) трябва да се продължава ежедневно в продължение на най-малко 30 дни.

Препоръчителната продължителност на лечение с Clexane ® е 8 дни или - докато пациентът бъде изписан от болницата (ако периодът на хоспитализация е по-малко от 8 дни).

Когато се комбинира с тромболитични средства (специфични за фибрин и фибрин), еноксапарин натрий трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия и до 30 минути след него.

При пациенти на 75 и повече години не се прилага начален IV болус. Лекарството се инжектира s / c в доза от 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (максимално 75 mg еноксапарин натрий за всяка от първите две интравенозни инжекции, след това 0,75 mg / kg за оставащите дози s / c, t. с телесно тегло повече от 100 kg единична доза може да надвишава 75 mg).

При пациенти, подложени на PCI, ако последното инжектиране на еноксапарин натрий е извършено по-малко от 8 часа преди балонният катетър, въведен в мястото на стесняване на коронарната артерия, да се надуе, не се изисква допълнително приложение на еноксапарин натрий. Ако последното инжектиране на еноксапарин натрий е извършено повече от 8 часа преди надуването на балонния катетър, трябва да се направи допълнителна интравенозна болус инжекция с еноксапарин натрий в доза от 0,3 mg / kg.

Характеристики на приложението на лекарството

Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, готова за употреба. Лекарството не може да се прилага в / m.

Инжекциите се провеждат за предпочитане в пациента, разположен в легнало положение. Когато се използват предварително напълнени спринцовки от 20 и 40 mg, за да се избегне загубата на лекарството преди инжектирането, не е необходимо да се отстраняват въздушните мехурчета от спринцовката. Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната антеролатерална или постолатерална повърхност на корема.

Иглата трябва да бъде поставена на пълна дължина, вертикално (не настрани), в кожната гънка, събрана и задържана, докато инжекцията приключи между палеца и показалеца. Кожна гънка се освобождава само след приключване на инжектирането. Не инжектирайте мястото на инжектиране.

IV болус инжекция

В / болус еноксапарин натрий трябва да се прилага през венозен катетър. Еноксапарин натрий не трябва да се смесва или да се прилага с други лекарства. За да се избегне наличието на следи от други лекарства в инфузионната система и тяхното взаимодействие с натриев еноксапарин, венозният катетър трябва да се измие с достатъчно количество от 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза преди и след интравенозната болус инжекция с натриев еноксапарин. Еноксапарин натрий може безопасно да се прилага с 0,9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза. За болусно приложение, 30 mg еноксапарин натрий при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента от стъклени спринцовки 60, 80 и 100 mg премахват излишното количество от лекарството, така че само 30 mg (0,3 ml) остава в тях. Дозата от 30 mg може да се приложи директно IV.

За интравенозно болусно приложение на еноксапарин натрий чрез венозен катетър могат да се използват предварително напълнени спринцовки за подкожно инжектиране на лекарството 60, 80 и 100 mg. Препоръчва се употребата на 60 mg спринцовки, защото Това намалява количеството лекарство, което се отстранява от спринцовката. Спринцовки 20 mg не се използват, защото те не са достатъчно лекарство за болуса от 30 mg натриев еноксапарин. Спринцовки 40 mg не се използват, защото те нямат деления и затова е невъзможно точно да се измери количеството от 30 мг. За да се подобри точността на допълнителното интравенозно болусно инжектиране на малки обеми във венозния катетър по време на ПКИ, препоръчително е лекарството да се разрежда до концентрация 3 mg / ml. Разреждането на разтвора се препоръчва непосредствено преди приложението.

За да се получи разтвор на еноксапарин натрий с концентрация 3 mg / ml с помощта на предварително напълнена спринцовка от 60 mg, се препоръчва да се използва контейнер с инфузионен разтвор от 50 ml (т.е. с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза). От контейнера с инфузионния разтвор се използва обикновена спринцовка и се отстраняват 30 ml разтвор. В останалите 20 ml инфузионен разтвор в съда се инжектира еноксапарин натрий (съдържанието на 60 mg спринцовка). Съдържанието на контейнера с разредения разтвор на еноксапарин натрий се разбърква внимателно. За въвеждането се извлича необходимия обем разреден разтвор на натриев еноксапарин с помощта на спринцовка, която се изчислява по формулата:

Обемът на разредения разтвор = телесно тегло на пациента (kg) × 0.1, или като се използва следната таблица 1.

Обеми, които трябва да се прилагат iv след разреждане до концентрация 3 mg / ml

Превключване между еноксапарин натрий и перорални антикоагуланти

Превключване между еноксапарин натрий и антагонисти на витамин К (AVK). За да се наблюдава ефекта на АВК, е необходимо да се наблюдава лекар и лабораторни тестове (RO, представени като INR). Тъй като е необходимо време за постигане на максимален ефект на AVK, терапията с еноксапарин натрий трябва да продължи в постоянна доза, докато е необходимо да се поддържат стойностите на INR (според две последователни определяния) в желания терапевтичен диапазон, в зависимост от показанието.

За пациенти, които получават AVK, премахването на AVK и прилагането на първата доза еноксапарин натрий трябва да се извърши, след като INR падне под границата на терапевтичния диапазон.

Превключване между еноксапарин натрий и директно действащи орални антикоагуланти (PAAC). Прекратяването на еноксапарин натрий и предписването на POA трябва да се извърши 0–2 часа преди следващото планирано приложение на еноксапарин натрий в съответствие с инструкциите за употреба на перорални антикоагуланти.

При пациентите, получаващи POAC, прилагането на първата доза еноксапарин натрий и анулирането на директно действащи перорални антикоагуланти трябва да се извършва в точката, съответстваща на следващото планирано използване на POAC.

Употреба при спинална / епидурална анестезия или лумбална пункция. В случай на антикоагулантна терапия по време на епидурална или спинална анестезия / аналгезия или лумбална пункция, е необходим неврологичен мониторинг поради риска от развитие на невроаксиални хематоми (вж. "Специални инструкции").

Употребата на еноксапарин натрий в профилактични дози Катетърът трябва да бъде инсталиран или отстранен най-малко 12 часа след последното инжектиране на профилактична доза еноксапарин натрий.

Когато се използва непрекъсната технология, е необходимо да се спазва поне 12-часов интервал преди изваждането на катетъра.

При пациенти с креатинин Cl 15-30 ml / min, трябва да се обмисли удвояването на времето преди пункция или поставяне / отстраняване на катетъра до поне 24 часа Предоперативното приложение на Enoxaparin sodium 2 часа преди интервенцията при доза от 20 mg е несъвместимо с невроаксиална анестезия.

Употребата на еноксапарин натрий в терапевтични дози Катетърът трябва да бъде инсталиран или отстранен най-малко 24 часа след последното инжектиране на терапевтичната доза на еноксапарин натрий (виж “Противопоказания”).

Когато се използва непрекъсната технология, е необходимо да се спазва поне 24-часов интервал преди изваждането на катетъра.

Пациентите със С1 креатинин 15-30 ml / min трябва да обмислят удвояване на времето преди пункция или поставяне / отстраняване на катетъра до най-малко 48 часа Пациентите, получаващи еноксапарин натрий в дози от 0,75 или 1 mg / kg два пъти дневно не е необходимо да се въвежда втората доза от лекарството, за да се увеличи интервала преди инсталиране или смяна на катетъра. По същия начин трябва да се обмисли възможността за отлагане на следващата доза от лекарството за най-малко 4 часа, въз основа на съотношението полза / риск (рискът от тромбоза и кървене по време на процедурата, като се има предвид наличието на рискови фактори при пациенти). Анти-Ха активността на лекарството продължава да се открива в тези времеви моменти, а забавянето във времето не е гаранция, че развитието на невроаксиален хематом може да бъде избегнато.

Режим на дозиране за специални групи пациенти

Деца под 18 години. Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при деца не са установени.

Пациенти в напреднала възраст. С изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента (вж. По-горе), за всички други индикации за намаляване на дозите на еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст, ако те нямат увредена бъбречна функция, не се изисква.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Тежка бъбречна дисфункция (Cl креатинин 15–30 ml / min). Употребата на еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с краен стадий на хронично бъбречно заболяване (С1 креатинин ® (предварително напълнена спринцовка със защитна игла).

1. Измийте ръцете и областта на кожата (мястото на инжектиране), в което пациентът ще инжектира лекарството със сапун и вода. За да изсъхне

2. Вземете удобна седнало или легнало положение и се отпуснете. Уверете се, че можете ясно да видите мястото, където ще се инжектира лекарството. Оптимално използване на шезлонг, шезлонг или легло, облицовано с възглавници.

3. Изберете място за инжектиране в дясната или лявата част на корема. Това място трябва да бъде на разстояние най-малко 5 см от пъпа към страните. Не извършвайте самоинжектиране на разстояние 5 см от пъпа или около съществуващите белези или натъртвания. Алтернативни места за инжектиране в дясната и лявата част на корема, в зависимост от това къде е бил инжектиран лекарството за последен път (фиг. 1).

4. Избършете мястото на инжектиране с тампон със спирт (фиг. 2).

5. Внимателно отстранете капачката от иглата на спринцовката с Clexane®. Поставете капачката обратно. Спринцовката е предварително напълнена и готова за употреба. Не натискайте буталото, за да изхвърлите въздушните мехурчета, преди да поставите иглата на мястото на инжектиране. Това може да доведе до загуба на лекарството. След като отстраните капачката, не позволявайте на иглата да докосва предмети. Това е необходимо за поддържане на стерилността на иглата (Фиг. 3).

6. Дръжте спринцовката в ръката, с която пациентът пише, като държи молива, а с другата ръка внимателно стиска потърканата зона с алкохол, за да образува кожната гънка между палеца и показалеца. Дръжте кожната гънка, докато се инжектира лекарството (фиг. 4).

7. Хванете спринцовката така, че иглата да е насочена надолу (вертикално под ъгъл 90 °). Въведете иглата в цялата й гънка в кожната гънка (Фиг. 5).

8. Натиснете с пръст буталото. Това ще осигури въвеждането на лекарството в подкожната мастна тъкан на корема. Задръжте кожната гънка, докато пациентът инжектира лекарството.

9. Извадете иглата, като я издърпате назад, без да се отклонявате от оста. Защитният механизъм автоматично ще затвори иглата. Сега можете да спрете задържането на кожната гънка. Системата за сигурност, която осигурява стартирането на защитния механизъм, се активира само след като цялото съдържание на спринцовката е вкарано чрез натискане на буталото по цялата дължина на неговия ход.

10. За да се предотврати образуването на синина, не инжектирайте мястото на инжектиране след инжектирането.

11. Поставете използваната спринцовка със защитен механизъм в контейнер за остри предмети. Плътно затворете контейнера с капака и го дръжте на място, недостъпно за деца (фиг. 6).

Когато се използва лекарството стриктно се придържат към препоръките, представени в това описание, както и инструкциите на лекаря или фармацевта. Ако имате въпроси, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Видео инструкции за самостоятелно използване от пациентите на спринцовката със защитен механизъм могат да се видят с помощта на QR код.

свръх доза

Симптоми: Случайното предозиране на Clexane® (с IV, SC или екстракорпорална употреба) може да доведе до хеморагични усложнения. При поглъщане на дори големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятно.

Лечение: антикоагулантните ефекти могат да бъдат неутрализирани главно чрез бавно интравенозно приложение на протамин сулфат, чиято доза зависи от дозата на Clexan®. 1 mg протамин сулфат неутрализира антикоагулантната активност на 1 mg Clexane®, ако натриевият еноксапарин е приложен не повече от 8 часа преди прилагането на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg Clexane® (виж информацията за употребата на протаминови соли), ако еноксапарин натрий се прилага не повече от 8 часа преди въвеждането на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект от 1 mg от лекарството, ако са изминали повече от 8 часа от въвеждането на последното или, ако е необходимо, въвеждането на втората доза протамин. Ако след приема на еноксапарин натрий, 12 часа или повече, не се изисква приложение на протамин. Въпреки това, дори с въвеждането на големи дози протамин сулфат, анти-Ха активността на Clexane® не е напълно неутрализирана (максимум 60%).

Специални инструкции

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, защото те се различават по производствения процес, молекулярното тегло, специфичната анти-Ха активност, дозовите единици и режима на дозиране, с които се свързват различията във фармакокинетиката и биологичната активност (антитромбинова активност и взаимодействие с тромбоцитите).

Поради това е необходимо стриктно да се следват препоръките за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа с нискомолекулни хепарини.

Както и при употребата на други антикоагуланти, с употребата на лекарството Clexane ®, развитието на кървене от всяка локализация е възможно (вж. "Странични ефекти"). С развитието на кървене е необходимо да се намери неговия източник и да се извърши подходящо лечение.

Еноксапарин натрий, както и другите антикоагуланти, трябва да се използва с повишено внимание при условия с повишен риск от кървене, като нарушения на хемостазата, анамнеза за пептична язва, скорошен исхемичен инсулт, тежка артериална хипертония, диабетна ретинопатия, неврохирургични или офталмологични медицински системи. засягащи хемостаза (виж "Взаимодействие").

Кървене при пациенти в напреднала възраст. Когато се използва лекарството Clexane ® в профилактични дози при пациенти в старческа възраст, няма увеличение на риска от кървене. Когато се използва лекарството в терапевтични дози при пациенти в старческа възраст (особено на възраст над 80 години), съществува повишен риск от кървене. Препоръчва се да се извърши внимателно проследяване на състоянието на тези пациенти (виж “Фармакокинетика” и “Дозиране и приложение”, пациенти в напреднала възраст).

Едновременното използване на други лекарства, които засягат хемостаза

Употребата на лекарства, които засягат хемостаза (системни салицилати, включително ацетилсалицилова киселина в дози, които имат противовъзпалителен ефект, НСПВС, включително кеторолак, други тромболитици (алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа), се препоръчва да се отмени преди лечението на еноксипари натрий, с изключение на случаите, когато е необходима тяхната употреба. Ако е посочена тяхната едновременна употреба с t Има лабораторни показатели.

При пациенти с нарушена бъбречна функция има повишен риск от кървене в резултат на повишена системна експозиция на еноксапарин натрий. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (Cl-креатинин 15–30 ml / min) се наблюдава значително повишаване на експозицията на еноксапарин натрий, поради което се препоръчва да се коригира дозата при профилактично и терапевтично приложение на лекарството. Въпреки че не е необходимо да се коригира дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция на белия дроб (Cl-креатинин 30-50 ml / min) и умерена тежест (Cl-креатинин 50–80 ml / min), се препоръчва тези пациенти да бъдат внимателно проследявани и биологичен мониторинг с измерване на анти-Ха активността (виж “Фармакокинетика” и “Дозиране и приложение”, Пациенти с нарушена бъбречна функция). Употребата на еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с краен етап на хронично бъбречно заболяване (Cl креатинин 2), които не са напълно дефинирани, и няма консенсус по отношение на корекцията на дозата. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани за развитие на симптоми и признаци на тромбоза и емболия.

Контрол на броя на тромбоцитите в периферната кръв

Рискът от развитие на медиирана от антитяло хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) също съществува при употребата на хепарини с ниско молекулно тегло и този риск е по-висок при пациенти, подложени на сърдечна операция и пациенти с рак. Ако се развие тромбоцитопения, тя обикновено се открива между 5-ия и 21-ия ден след началото на лечението с еноксапарин натрий. В тази връзка се препоръчва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв преди началото на лечението с еноксапарин натрий и по време на неговата употреба. Броят на тромбоцитите в кръвта трябва да се определи, ако има симптоми, показващи HIT (нов епизод на артериални и / или венозни тромбоемболични усложнения, болезнени кожни лезии на мястото на инжектиране, алергична или анафилактична реакция по време на лечението). Ако се появят тези симптоми, лекарят трябва да бъде информиран.

Ако има потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (30-50% в сравнение с изходното ниво), еноксапарин натрий трябва незабавно да се преустанови и пациентът да се прехвърли на друга антикоагулантна терапия без използване на хепарини.

Спинална / епидурална анестезия. Описани са случаи на поява на невроаксиални хематоми при използване на лекарството Clexane® при провеждане на спинална / епидурална анестезия с развитието на дълготрайна или необратима парализа. Рискът от тези явления се намалява, когато се използва лекарството в доза от 40 mg или по-ниска.

Рискът се увеличава с използването на по-високи дози Clexane®, както и с използването на постоянни катетри след операция или едновременно използване на допълнителни лекарства, които засягат хемостаза, като например НСПВС (виж "Взаимодействие"). Рискът също се увеличава при травматична или повтаряща се гръбначна пункция или при пациенти с анамнеза за операция в гръбначния стълб или гръбначния деформация.

За да се намали възможният риск от кървене, свързано с употребата на еноксапарин натрий и провеждането на епидурална или спинална анестезия / аналгезия, е необходимо да се вземе под внимание фармакокинетичния профил на лекарството (виж "Фармакокинетика"). По-добре е да се инсталира или премахне катетър с нисък антикоагулантен ефект на еноксапарин натрий, но точното време за постигане на достатъчно намаляване на антикоагулантния ефект при различни пациенти е неизвестно. Освен това трябва да се има предвид, че при пациенти с креатинин Cl 15-30 ml / min екскрецията на еноксапарин натрий се забавя.

Катетърът трябва да бъде поставен или отстранен най-малко 12 часа след прилагане на по-ниски дози Clexane® (20 mg веднъж дневно, 30 mg 1 или 2 пъти дневно, 40 mg веднъж дневно) и най-малко 24 часа след прилагане на по-високи дози Clexane® (0.75 mg / kg 2 пъти дневно, 1 mg / kg 2 пъти дневно, 1.5 mg / kg 1 път на ден). Анти-Ха активността на лекарството продължава да се открива в тези времеви моменти, а забавянето във времето не е гаранция, че развитието на невроаксиален хематом може да бъде избегнато. Пациентите, получаващи еноксапарин натрий в дози от 0,75 mg / kg 2 пъти дневно или 1 mg / kg 2 пъти дневно, с тази (два пъти дневно) схема на дозиране не трябва да се прилагат втората доза, за да се увеличи интервала. преди инсталиране или смяна на катетър.

По същия начин трябва да се обмисли възможността за отлагане на следващата доза за най-малко 4 часа, въз основа на съотношението полза / риск (рискът от тромбоза и кървене по време на процедурата, като се има предвид наличието на рискови фактори при пациенти). Въпреки това, не е възможно да се дадат ясни препоръки за времето на прилагане на следващата доза еноксапарин натрий след отстраняването на катетъра. Имайте предвид, че при пациенти с Cl креатинин по-малко от 30 ml / min, елиминирането на еноксапарин натрий се забавя. Следователно, при тази категория пациенти трябва да се обмисли удвояването на времето от времето на отстраняване на катетъра: най-малко 24 часа за по-ниски дози еноксапарин натрий (30 mg веднъж дневно) и най-малко 48 часа за по-високи дози (1 mg / kg / ден). ).

Ако се използва антикоагулантна терапия, както е предписано от лекаря по време на епидурална / спинална анестезия или лумбална пункция, пациентът трябва непрекъснато да се следи за установяване на неврологични симптоми, като болки в гърба, нарушени сензорни и моторни функции (изтръпване или слабост в долните крайници), нарушени функция на червата и / или пикочния мехур. Пациентът трябва да бъде инструктиран незабавно да уведоми лекаря, когато се появят горните симптоми. Ако подозирате симптоми, характерни за гръбначния хематом, са необходими спешна диагностика и лечение, включително, ако е необходимо, декомпресия на гръбначния мозък.

ГИТ. С изключително внимание, Clexane® трябва да се използва при пациенти с анамнеза за HIT в комбинация с или без тромбоза.

Рискът от развитие на ХИТ може да продължи няколко години. Ако се приеме, че присъствието на HIT е анамнестично, тогава in vitro тестовете за агрегация на тромбоцити са с ограничена стойност при прогнозиране на риска от неговото развитие. Решението за употреба на Clexan® в този случай може да се вземе само след консултация със съответния специалист.

Перкутанна коронарна ангиопластика. За да се сведе до минимум рискът от кървене, свързан с инвазивни съдови инструментални манипулации при лечението на нестабилна стенокардия на миокарден инфаркт без Q вълна и остър миокарден инфаркт с ST елевация, тези процедури трябва да се извършват на интервали между въвеждането на лекарството. Това е необходимо, за да се постигне хемостаза в мястото на въвеждане на катетъра след PCI. Когато се използва затварящо устройство, въвеждащият феморалната артерия може да бъде отстранен незабавно. Когато се използва ръчна (ръчна) компресия, въвеждащият феморалната артерия трябва да бъде отстранен 6 часа след последната IV инжекция или подкожно инжектиране на еноксапарин натрий. Ако лечението с еноксапарин натрий продължи, следващата доза трябва да се приложи не по-рано от 6-8 часа след отстраняване на въвеждащия феморалната артерия. Необходимо е да се следи мястото на въвеждане на интродюсера с цел своевременно откриване на признаци на кървене и образуване на хематом.

Пациенти с механични сърдечни клапи. Употребата на Clexane ® за предотвратяване на тромбоза при пациенти с механични сърдечни клапи не е проучена достатъчно. Съществуват отделни доклади за развитието на тромбоза на сърдечните клапи при пациенти с механични сърдечни клапи по време на терапия с натриев еноксапарин за профилактика на тромбоза. Поради липсата на клинични данни и наличието на двусмислени фактори, включително основното заболяване, оценката на такива доклади е трудна.

Бременни жени с механични сърдечни клапи. Употребата на Clexane ® за предотвратяване на тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапи не е проучена достатъчно. В клинично проучване на бременни жени с механични сърдечни клапи, използващи еноксапарин натрий в доза от 1 mg / kg 2 пъти на ден, за да се намали рискът от тромбоза и емболия при 2 от 8 жени се образува кръвен съсирек, който е довел до запушване на сърдечните клапи и смъртта на майката и плода. Съществуват отделни пост-маркетингови съобщения за тромбоза на сърдечните клапи при бременни жени с механични сърдечни клапи, лекувани с еноксапарин, за предотвратяване на тромбоза. Бременните жени с механични сърдечни клапи имат висок риск от тромбоза и емболия.

Некроза на кожата / кожен васкулит. Съобщава се за развитие на кожна некроза и кожен васкулит с използването на хепарини с ниско молекулно тегло. Ако се развие некроза на кожата / кожен васкулит, употребата на лекарството трябва да се преустанови.

Остър инфекциозен ендокардит. Употребата на хепарин не се препоръчва при пациенти с остър инфекциозен ендокардит поради риск от хеморагичен инсулт. Ако употребата на лекарството се счита за абсолютно необходима, решението трябва да се вземе само след задълбочена индивидуална оценка на съотношението ползи и рискове.

Лабораторни изследвания. В дози, използвани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, Clexane ® не повлиява значително времето на кървене и степента на съсирване на кръвта, както и агрегацията на тромбоцитите или свързването с фибриноген. При по-високи дози APTT и активираното време на съсирване могат да бъдат удължени. Увеличаването на АРТТ и активираното време на съсирване не зависи пряко от увеличаването на антикоагулантната активност на лекарството, така че не е необходимо да се наблюдава.

Хиперкалиемия. Хепарините могат да потискат секрецията на алдостерон от надбъбречните жлези, което води до развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, предишна метаболитна ацидоза, които приемат лекарства, които увеличават калия (виж "Взаимодействия"). Той трябва редовно да следи съдържанието на калий в кръвната плазма, особено при рискови пациенти.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на легло. В случай на остра инфекция, остри ревматични състояния, профилактичната употреба на еноксапарин натрий е оправдана само ако горните състояния са комбинирани с един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: възраст над 75 години; злокачествени новообразувания; анамнеза за тромбоза и емболия; затлъстяване; хормонална терапия; сърдечна недостатъчност; хронична дихателна недостатъчност.

Чернодробна дисфункция. Еноксапарин натрий трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция поради повишен риск от кървене. Адаптирането на дозата, базирано на наблюдение на анти-Ха активността при пациенти с цироза на черния дроб, е ненадеждно и не се препоръчва.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми. Няма ефект.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор, 2000 анти-Ha IU / 0.2 ml; 4000 анти-Ha IU / 0.4 ml; 6000 анти-Ха IU / 0.6 ml; 8,000 анти-HAMEE / 0,8 ml; 10,000 анти-Ha IU / 1 ml.

1 вид опаковка: 4000 анти-Ha IU / 0.4 ml. 0.2 всеки; 0.4; 0,6 или 0,8 ml или 1 ml от лекарствения разтвор в стъклена спринцовка (тип I), съответно. На 2 спринцовки в блистера. 1 или 5 бл. поставени в картонена кутия.

2 вид опаковка: 0.2; 0.4; 0.6; 0.8; 1 ml от разтвора на лекарството в стъклена спринцовка (тип I) със съответна защитна игла система. На 2 спринцовки в блистера. 1 или 5 бл. поставени в картонена кутия.

производител

1. Sanofi Winthrop Industrie, Франция. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, Франция.

2. Sanofi Winthrop Industrie, Франция. Boulevard Industriel, Zone Industrielle, 76580 Le Trait, Франция.

Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Sanofi-aventis Франция, Франция.

Потребителски жалби изпратени на адрес в Русия: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

В случая с опаковките на наркотици в ЗАО "Санофи-Авентис Восток", Русия, оплакванията на потребителите трябва да се изпращат на следния адрес: 302516, Русия, Област Орлов, Орловски район, с. П. Болшекуликовское, ул. Livenskaya, 1.

Тел. / Факс: (486) 2-44-00-55.

В случай на опаковане на лекарството в АД Фармстандарт-Уфавита, Русия, претенциите на потребителите трябва да се изпращат на адрес: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Clexane ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Clexane ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.