Бемипарин натрий - аналози

Бемипарин натрий е активно вещество, което принадлежи към групата на директно действащите антикоагуланти, така нареченият нискомолекулен хепарин. Разгледайте основните характеристики на този компонент.

• Какъв е ефектът на Бемипарин натрий?

Нискомолекулен хепарин Бемипарин натрий се получава чрез деполимеризация на хепарин натрий, който се изолира директно от лигавицата на червата на прасето. В експериментални проучвания е доказан антикоагулантният ефект на това активно вещество, както и хеморагичният му ефект.

След подкожно инжектиране на Bemiparin sodium, той е достатъчно ефективен и бързо се абсорбира, неговата бионаличност е приблизително 96%. Максималната активност на анти-Ха фактора директно в кръвта се постига два, три часа след приложението.

Антагонисти на витамин К, антикоагуланти, НСПВС, както и други салицилати, тиклопидин, системни кортикостероиди и декстран могат значително да повишат фармакологичния ефект на Бемипарин натрий, което може да доведе до повишен риск от кървене, съответно, при едновременно използване на лабораторния мониторинг.

• Какви са показанията за Bemiparin sodium?

Лекарството се предписва като средство, чрез което е възможно предотвратяване на тромбоемболизъм в категорията на пациентите, подложени на общи хирургични интервенции, както и ортопедична хирургия.

В допълнение, Бемипарин натрий се използва за предотвратяване на кръвосъсирването директно в екстракорпоралното кръвообращение, когато се извършва хемодиализа.

• Какви са противопоказанията за Bemiparin sodium?

За Bemiparin sodium, инструкциите за употреба изброяват редица противопоказания за неговото използване:

• Не използвайте лекарството за имунологично предизвикана тромбоцитопения;
• При наличие на активно кървене или при повишен риск;
• При тежка чернодробна дисфункция;
• Когато се появят патологични процеси в панкреаса;
• Хирургични интервенции или наранявания в областта на слуха и зрението;
• DIC;
• Бактериалният ендокардит е хроничен и остър;
• При активна пептична язва;
• При хеморагични инсулти;
• При наличие на церебрална аневризма;
• с мозъчен тумор;
• В детска възраст лекарството е противопоказано;
• В случай на свръхчувствителност към бемипарин натрий.

С повишено внимание, лекарството се използва при бременни жени, както и в нарушение на чернодробната функция.

• Какво представлява употребата и дозировката на Бемипарин натрий?

В общите хирургични интервенции дозата обикновено е 2500 IU подкожно два часа преди началото или шест часа след края на операцията, след което лекарството се предписва веднъж дневно.

При ортопедични операции една доза съответства на 3500 IU няколко часа преди началото на операцията и шест часа след това и след това веднъж на ден. Лекарството се инжектира в предната част на корема последователно от всяка страна.

• Какви са нежеланите реакции на Bemiparin sodium?

Ще изброя редица странични ефекти, които не са изключени по време на употребата на лекарства, съдържащи натрий Бемипарин. От страна на коагулационната система може да има често кървене по лигавицата и по кожата, както и от пикочния и храносмилателния тракт.

Освен това може да се появи преходна тромбоцитопения, хематом след пункция, както епидурална, така и цереброспинална, които могат да доведат до развитие на неврологични нарушения, а при тежки случаи не се изключва парализа.

От страна на храносмилателната система, има преходно увеличение на следните показатели: ALT, AST, GGT, освен диспепсия се развива, тя се изразява главно в гадене и повръщане.

Сред нежеланите реакции могат да се отбележат и алергични явления, например уртикария, сърбеж, освен това се развиват анафилактични реакции, те ще бъдат под формата на подуване на ларинкса, асфиксия, а също и бронхоспазъм.

Не са изключени и локални реакции, често се появява така наречената екхимоза в непосредственото място на прилагане на лекарството, появява се хематом, както и болезненост, в тежки случаи има локална некроза на кожата.

От другите нежелани реакции може да се отбележи остеопороза, но обикновено това състояние се развива при продължителна употреба на лекарства, съдържащи натрий Бемипарин.

Лекарствата не се прилагат интрамускулно, а само подкожно. Необходимо е употребата на медикаменти с повишено внимание при артериална хипертония, с тромбоцитопения, с пептична язва в миналото, с уролитиаза, с офталмологична патология, когато има съдови промени в ириса или ретината, както и с повишен риск от кървене.

Когато се използват лекарства, понякога има случаи на некроза на тъканта в мястото за непосредствено инжектиране, преди появата на това състояние е предшестваща еритема, както и болка с червени петна. В тази ситуация трябва незабавно да се отмени употребата на лекарството. Заслужава да се отбележи, че по-възрастните пациенти, корекция на дозата не се изисква.

• Препарати, съдържащи натриев бемипарин (аналози)

Бемипарин натрий се съдържа в лекарството със същото име, както и в лекарство, наречено Cybor.

Използването на лекарства трябва да се извършва само след назначаването на лекар, трябва да се придържат към препоръчителните дози, които ще назначат лекар.

CYBOR 2500

Разтвор за в / ц инжектиране прозрачен, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: вода d / и - до 0,2 ml.

0,2 ml - спринцовки HYPAK SCF от боросиликатно стъкло с вместимост 0,5 ml (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,2 ml - спринцовки HYPAK SCF, изработени от боросиликатно стъкло с вместимост 0,5 ml (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
0,2 ml - спринцовки HYPAK SCF, изработени от боросиликатно стъкло с вместимост 0,5 ml (2) - блистери (15) - опаковки от картон.
0,2 ml - спринцовки HYPAK SCF от боросиликатно стъкло с вместимост 0,5 ml (2) - блистери (50) - опаковки от картон.

Бемипарин натрий е директен антикоагулант и принадлежи към групата на хепарините с ниско молекулно тегло. Намалението на кръвосъсирването под влиянието на бемипарин натрий се дължи на факта, че той засилва инхибиторния ефект на антитромбин III върху редица фактори на кръвосъсирването (Xa и в по-малка степен върху IIa).

Абсорбцията и елиминирането на лекарството са описани чрез линейната кинетика на 1-ви ред.

След интравенозно инжектиране бемипарин натрий се абсорбира бързо, бионаличността е 96%. Максималната антифакторна Xa активност в плазмата с въвеждането на лекарството в профилактични дози - 2500 ME и 3500 ME - се постига за 2-3 часа с пикове на активност съответно около 0,34 ± 0,08 и 0,45 ± 0,07 ME анти-фактор Xa / ml. Антифакторна активност при въвеждането на лекарството в горните дози не се открива. Максималната антифакторна Xa активност в плазмата с приложение на лекарството в терапевтични дози от 5000, 7500, 10000 и 12500 ME се достига за 3-4 часа с пикове на активност от порядъка на 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1,42 ± 0,19 и 2,03 ± 0,25 ME анти-фактор. - Ha / ml, съответно. Антифактор-IIа активност от порядъка на 0,01 IU / ml се открива, когато лекарството се прилага в следните дози: 7500, 10000 и 12500 ME.

С въвеждането на бемипарин натрий в доза от 2500-12500 ME T_1/2 е около 5-6 часа, така че лекарството се предписва 1 път / ден. Понастоящем няма данни, описващи способността на бемипарин натрий да се свързва с плазмените протеини, неговия метаболизъм и екскреция при хора.

- предотвратяване на тромбоемболизъм при пациенти с общи хирургични интервенции и ортопедични операции;

- предотвратяване на тромбоемболизъм при пациенти с висок или умерен риск от образуване на тромби (без хирургична интервенция);

- вторична превенция на рецидивираща венозна тромбоемболия при пациенти с дълбока венозна тромбоза и преходни рискови фактори;

- превенция на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

- потвърдена тромбоцитопения или съмнение за тромбоцитопения, имунологично причинени от хепарин, в историята;

- активни кръвоизливи и нарушения на кървенето;

- тежки нарушения на черния дроб и панкреаса;

- наранявания или хирургични интервенции в централната нервна система, органи на зрението и слуха;

- синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC) в рамките на индуцирана от хепарин тромбоцитопения;

- остър бактериален ендокардит и удължен ендокардит;

- органични нарушения с повишен риск от кървене (активна пептична язва, хеморагичен инсулт, церебрална аневризма или мозъчна неоплазия);

- свръхчувствителност към натриев бемипарин, хепарин или продукти от преработка на органи от свине.

- чернодробна или бъбречна недостатъчност;

- неконтролирана артериална хипертония;

- язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в историята;

- заболявания на ириса и ретината;

- по време на спинална или епидурална анестезия и / или лумбална пункция.

Лекарството е предназначено за в / к приложение.

Общи хирургични интервенции с умерен риск от венозен тромбоемболизъм

В деня на операцията се прилагат 2500 ME анти-фактор Xa 2 часа преди началото или 6 часа след операцията. В следващите дни, 2500 МЕ анти-фактор Ха се прилагат на всеки 24 часа.

Ортопедична хирургия с висок риск от венозен тромбоемболизъм

В деня на операцията се прилагат 3500 IU анти-фактор Xa 2 часа преди началото или 6 часа след операцията. В следващите дни, 3500 IU анти-фактор Ха се прилага на всеки 24 часа За да се приложи този режим на дозиране, трябва да се използва лекарството Cybor 3500. t

Профилактичното лечение трябва да се извършва както е предписано от лекар за най-малко 7-10 дни след операцията, докато рискът от тромбоемболични усложнения се намали или докато пациентът бъде напълно мобилизиран.

Профилактика на тромбоемболизъм при пациенти без операция

Препоръчителната дневна доза на бемипарин натрий е 2500 или 3500 IU, в зависимост от степента на риск от развитие на тромбоемболизъм.

Профилактично лечение трябва да се извършва по лекарско предписание през периода на риска от тромбоемболични усложнения или до пълното мобилизиране на пациента.

Вторична превенция на рецидивираща венозна тромбоемболия при пациенти с дълбока венозна тромбоза и преходни рискови фактори t

Бемипарин натрий може да се прилага в дневна доза от 3500 ME на пациенти, получаващи антикоагуланти за лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия, като терапевтична алтернатива на пероралните антикоагуланти или в случаите, когато последните са противопоказани.

Продължителността на лечението е не повече от 3 месеца.

Профилактика на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа

При пациенти на многократна хемодиализа с продължителност на сеансите не повече от 4 часа, при условие че няма риск от кървене, превенцията на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа се постига чрез прилагане на еднократна доза под формата на болус инжекция на лекарството в артериалния слой в началото на диализната сесия. Еднократна доза за пациенти с телесно тегло под 60 kg е 2500 ME, за пациенти с телесно тегло над 60 kg - 3,500 ME.

Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Няма налични данни, които да съветват за адаптиране на дозата на бемипарин натрий за пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция.

Начин на приложение (техника на подкожна инжекция)

Спринцовките са готови за директна употреба и не изискват стерилизация. Лекарството се инжектира в подкожния слой на антеролатералната област на корема или на задната част на талията (талията), последователно с дясната и лявата страна. Иглата се инжектира на пълна дълбочина перпендикулярно (вертикално), а не под ъгъл, в гънките на кожата, образувани от палеца и показалеца. Кожната гънка не се изправя, задържайки я, докато инжектирането приключи. Не търкайте мястото на инжектиране!

Най-често съобщаваният страничен ефект е хематом и / или екхимоза на мястото на инжектиране (приблизително 15% от пациентите).

Продължителната терапия с хепарин може да доведе до остеопороза.

Честотата на страничните ефекти при назначаването на бемипарин-натрий съответства на тази, докладвана за други хепарини с ниско молекулно тегло, и е дадена по-долу:

Много чести (≥1 / 10): екхимоза на мястото на инжектиране.

Чести (≥ 1/100, 3), свързани с временното активиране на тромбоцитите. По правило такова състояние не предизвиква усложнения и не изисква прекратяване на терапията с Cybor 2500.

В редки случаи лечението с хепарин води до развитие на тежка тромбоцитопения на имунен тип II с брой на тромбоцитите значително под 100,000 / mm3. Такава реакция обикновено настъпва между 5-ия и 21-ия ден на терапията. При пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, това усложнение може да се развие по-рано.

Препоръчва се преброяването на тромбоцитите преди започване на лечението с Cybor 2500, на първия ден от лечението, след това редовно на интервали от 3-4 дни и в края на лечението. В случай на значително намаляване на броя на тромбоцитите (от 30 до 50%), съчетано с положителни или неизвестни резултати от in vitro проучвания за наличие на антитромбоцитни антитела в присъствието на натриев бемипарина или други нискомолекулни хепарини и / или хепарини, е необходимо незабавно да се преустанови лечението с Cybor 2500 и да се предпише алтернативно лечение. лечение. Както при назначаването на други хепарини, когато се използва бемипарин натрий, са наблюдавани случаи на некроза на кожата, понякога с предишни зачервявания или болезнени еритематозни петна (вж. Нежелани ефекти). В такива случаи лечението с Cybor 2500 трябва да се преустанови незабавно.

Профилактичната употреба на хепарин в комбинация с епидурална или цереброспинална анестезия или лумбална пункция в редки случаи може да доведе до развитие на епидурална или цереброспинална хематом, в резултат на което може да се развие продължителна или продължителна парализа. Рискът от хематом се увеличава, когато за анестезия се използва епидурален или спинален катетър, едновременно с това се използват лекарства, които засягат кръвосъсирването, като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти, както и травматична или многократна пункция.

Когато се взема решение за интервала от време между последното въвеждане на хепарин в профилактична доза и въвеждането или отстраняването на епидуралния или спинален катетър, е необходимо да се вземат предвид характеристиките на лекарството и профила на пациента. След отстраняване на катетъра следващата доза на бемипарин натрий може да се приложи не по-рано от 4 часа и само след приключване на хирургичната процедура.

При вземане на решение за назначаване на антикоагулантна терапия в контекста на епидурална или спинална анестезия, трябва да се прояви изключително внимание, включително често наблюдение за откриване на признаци и симптоми на неврологични заболявания като болки в гърба, нарушена чувствителност и подвижност (изтръпване и слабост на долните крайници) и дисфункции на червата и пикочния мехур. Медицинският персонал трябва да бъде обучен да идентифицира тези признаци и симптоми. Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да информират медицинските сестри или лекарите, ако имат посочените симптоми.

Ако подозирате епидурална или цереброспинална хематом, е необходима спешна диагноза с приемането на терапевтични мерки, включително медуларна декомпресия.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Лекарството не влияе върху способността за управление на превозни средства и механизми за контрол.

При липса на надеждни клинични данни, потвърждаващи безопасността на лекарството по време на бременност, Cybor 2500 трябва да се използва по време на бременност, само ако предвидената полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата, така че ако трябва да използвате Cybor 2500 по време на кърмене, кърменето за периода на прием на лекарството трябва да бъде спряно.

С грижа: бъбречна недостатъчност.

Няма налични данни, които да съветват за адаптиране на дозата на бемипарин натрий за пациенти с нарушена бъбречна функция.

С внимание: чернодробна недостатъчност.

Няма налични данни, които да съветват за адаптиране на дозата на бемипарин натрий за пациенти с нарушена чернодробна функция.

При температура не по-висока от 30 ° С. Не замразявайте! Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място! Срок на годност - 2 години.

Tsibor

Описание към 29.10.2015 г.

• Латинско наименование: Zibor
• ATH код: B01AV12
• Активна съставка: Бемипарин натрий (Bemiparin sodium)
• Производител: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Германия)

структура

Бемипарин натрий, вода за инжекции.

Формуляр за освобождаване

Безцветен прозрачен разтвор за подкожно инжектиране в спринцовка 0.2 ml в блистер в картонена кутия № 10, 30.

Фармакологично действие

Антикоагулант.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Лекарството е нискомолекулен хепарин, принадлежащ към групата на директно действащите антикоагуланти. Лекарството намалява съсирването на кръвта. Механизмът на действие на бемипарин натрий се дължи на засилването на инхибиращия ефект на антитромбин III върху факторите на кръвосъсирването.

Фармакокинетика

Лекарството след инжектиране s / c се абсорбира добре. Бионаличност - 96%. Периодът на постигане на максималната анти-Ха факторна активност в кръвната плазма зависи от дозата на лекарството. Дозата от 2500 - 3500 IU се постига 3 часа след прилагането на лекарството, докато с въвеждането на тези дози активността на анти-IIA фактора не се проявява. За появата му на ниво от 0.01 IU / ml е необходимо да се прилагат по-високи дози (7500 - 12 500 IU).

Времето на полуживот на бемипарин е около 6 часа (за дози от 2500 до 12 500 IU), така че лекарството се предписва веднъж дневно. Няма данни за неговото свързване с кръвните протеини, метаболизма и елиминирането.

Показания за употреба

• предотвратяване на тромбоемболия по време на ортопедични и общи хирургически операции;
• предотвратяване на тромбоемболизъм с повишен риск от образуване на тромб при пациент (без хирургична намеса);
• с хемодиализа за предотвратяване на кръвосъсирването;
• предотвратяване на повтарящи се венозни тромбоемболии в присъствието на пациент с тромбоза на дълбоки вени.

Противопоказания

• свръхчувствителност към лекарството, хепарин, продукти от органи на прасета;
• тежки нарушения на кръвосъсирването и активно често кървене;
• подозрение или история на тромбоцитопения, имунологично причинена от хепарин;
• чернодробно заболяване с тежка дисфункция;
• хирургични интервенции и увреждания на органите на зрението, слуха, мозъка;
• бактериален ендокардит в остра форма;
• заболявания с повишен риск от кървене (хеморагичен инсулт, пептична язва, церебрална аневризма);
• детска възраст.

Да се ​​назначава с повишено внимание при артериална хипертония, бъбречна недостатъчност; история на стомашна язва, заболявания на ретината и ириса, уролитиаза, по време на лумбална пункция. Кибор по време на бременност и кърмене може да се предписва само в крайни случаи, като се претегля потенциалният риск.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция е екхимоза или хематом и болезненост на мястото на инжектиране. По-рядко - кървене на лигавиците на урогениталния тракт, стомашно-чревния тракт, местни алергични реакции. Рядко - анафилактични реакции (бронхоспазъм, сърбеж, уртикария, задух, гадене, повръщане, оток на ларинкса, треска).

Кибор, инструкции за употреба

Лекарството се прилага като хирургическа, ортопедична интервенция, хемодиализа и профилактика, като се отчита степента на риска.

С нисък риск от венозен тромбоемболизъм в деня на операцията, ортопедична хирургия, на пациент се дава sc инжекция в доза от 2500 IU на лекарството 2 часа преди операцията или 6 часа след неговото прекратяване, в следващите дни през периода на риск от тромбоемболия (7-10 а) 2500 IU се прилагат на всеки 24 часа. С висок риск от дозата и последващо приложение на лекарството се увеличава до 3500 IU.

За да се предотврати кръвосъсирването в процеса на хемодиализа при липса или нисък риск от кървене, лекарството се инжектира в артериалния слой чрез болусна инжекция веднъж в началото на хемодиализната сесия. Дозата зависи от теглото на пациента: с маса по-малка от 60 kg се инжектира 2500 IU антифакт-Ха, с телесно тегло над 60 kg - 3500 IU.

Лекарството се инжектира в постолатералната област на лумбалната област или в антеролатералната област на корема, вдясно и отдясно. Иглата се поставя в кожната гънка не под ъгъл, а строго перпендикулярно. Не разтривайте мястото на инжектиране. Пациентите в старческа възраст не се коригират.

свръх доза

Основният симптом на предозиране е кървенето. В такива случаи, в зависимост от риска от тромбоза и тежестта на кръвоизлива, се взема решение за преустановяване на употребата на лекарството. Незначителни кръвоизливи не изискват специално лечение и със значително кървене, протамин сулфат се инжектира в доза 1,4 mg на 100 IU антифакт Xa.

взаимодействие

Бемипарин не може да се комбинира с други лекарства, които имат антикоагулантно действие и могат да забавят агрегацията на тромбоцитите. Едновременното прилагане на лекарството със системни глюкокортикостероидни лекарства и декстран не се препоръчва, тъй като такива комбинации увеличават риска от кървене. Използвайте внимателно с лекарства, които насърчават развитието на хиперкалиемия. При едновременното въвеждане на Cybor и / или въвеждането на нитроглицерин, ефективността на бемипарин натрий намалява. Забранено е смесването на лекарството с други лекарства за парентерално приложение.

Условия за продажба

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 30 ° С.

Срок на годност

аналози

Aksparin, Heparin, Gisende, Clexane, Novoparin, Flenox, Fragmin, Fraksiparin, Eclexia, Ecosanparin, Enoxarin и др.

Отзиви Cybore

Прегледи на лекарството Cybor, в повечето случаи, положителни.

Цена за Cybor, къде да купя

Цена Цибор 2500 варира в диапазона от 1980 г. —2365 рубли на опаковка; Cybor 3500 от 3130 до 3540 рубли на опаковка. Можете да си купите Cybor в повечето аптеки в Москва и други градове.

Киборови аналози

Тази страница съдържа списък на всички аналози на Cibor по състав и показания. Списък на евтини аналози, както и можете да сравните цените в аптеките.

• Най-евтиният аналог на Цибор: Хепарин
• Най-популярният аналог на Цибор: Wessel Due F
• Класификация на АТС: Бемипарин
• Активни съставки / Състав: Бемипарин натрий
  

Евтини аналози Cybor

При изчисляването на цената на евтините аналози Цибор е взел предвид минималната цена, която е намерена в ценовите листи, предоставени от аптеките

Популярни аналози Tsibor

Този списък с лекарствени аналози се основава на статистиката на най-търсените лекарства.

Всички аналози Cybor

Аналози на състава и показанията

Горният списък от лекарствени аналози, в които са посочени заместители на Cybor, е най-подходящ, тъй като те имат еднакъв състав на активните съставки и са същите, както е посочено за употреба.

Аналози за индикации и метод на употреба

Различен състав може да съвпадне според показанията и метода на приложение.

Как да намерим евтин еквивалент на скъпа медицина?

За да намерим евтин аналог на лекарство, генеричен или синоним, най-напред препоръчваме да обърнем внимание на състава, а именно на същите активни съставки и индикации за употреба. Активните съставки на лекарството са еднакви и ще покажат, че лекарството е синоним на лекарство, което е фармацевтично еквивалентно или фармацевтично алтернативно. Въпреки това, не забравяйте за неактивните компоненти на подобни лекарства, които могат да повлияят на безопасността и ефикасността. Не забравяйте за съветите на лекарите, самолечението може да навреди на вашето здраве, така че винаги се консултирайте с лекар преди да използвате каквото и да е лекарство.

Цената на Цибор

На сайтовете по-долу можете да намерите цени за Цибор и да разберете за наличност в аптека наблизо.

• Цената на киборите в Русия
• Цената на киборите в Украйна
• Цената на киборите в Казахстан

Цялата информация е представена единствено с информативна цел и не е причина за самостоятелно предписване или замяна на лекарства.

Бемипарин натрий

Съдържанието

Латинско име [редактиране]

Фармакологична група [редактиране]

Характеристики на веществото [редактиране]

Прозрачен безцветен или светложълт разтвор.

Бемипарин натрий (нискомолекулна хепарин натриева сол) се получава чрез деполимеризация на натриевия хепарин, отделен от чревната лигавица на прасета. Средното молекулно тегло е 3000–4200 Da.

Антифакторната Xa активност на бемипарин натрий е 80-120 ME / mg, а анти-фактор IIA активността е 5–20 ME / mg по отношение на сухото вещество. Съотношението на анти-фактор Ха / анти-фактор IIа активности е приблизително 8.

Фармакология [редактиране]

Бемипарин натрий е директен антикоагулант и принадлежи към групата на хепарините с ниско молекулно тегло. Намалението на кръвосъсирването под влиянието на бемипарин натрий се дължи на факта, че той засилва инхибиторния ефект на антитромбин III върху редица фактори на кръвосъсирването (X и в по-малка степен върху IIa).

Абсорбцията и елиминирането на бемипарин натрий са описани чрез линейната кинетика от 1-ви ред.

След прилагане на s / c на бемипарин натрий бързо се абсорбира, бионаличността е 96%. Максималната антифакторна Xa активност в плазмата с приложението на лекарството в профилактични дози от 2500 и 3500 ME се постига за 2–3 часа с пикове на активност от порядъка на (0,34 ± 0,08) и (0,45 ± 0,07) ME. анти-фактор Ха / мл, съответно. Антифактор-IIа активност с въвеждането на бемипарина натрий в горните дози не се открива.

Максималната анти-фактор Ха активност в плазмата с приложението на бемипарин натрий в терапевтични дози от 5,000, 7,500, 10,000 и 12,500 IU се постига за 3-4 часа с пикове на активност от порядъка на (0,54 ± 0,06); (1.22 ± 0.27); (1.42 ± 0.19) и (2.03 ± 0.25) ME анти-фактор Ха / мл, съответно. Антифактор-IIa активност от порядъка на 0,01 IU / ml се открива с приложението на бемипарин натрий в следните дози: 7,500, 10,000 и 12,500 IU.

С въвеждането на бемипарин натрий в доза 2500–12500 ME T_1/2 е около 5-6 часа, така че лекарството се предписва 1 път на ден. Понастоящем няма данни, описващи способността на бемипарин натрий да се свързва с плазмените протеини, неговия метаболизъм и екскреция при хора.

Приложение [редактиране]

• профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с общи хирургични интервенции и ортопедични операции;
• профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с висок или умерен риск от образуване на тромб (без операция);
• превенция на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

Бемипарин натрий: Противопоказания [редактиране]

• свръхчувствителност към натриев бемипарин, хепарин или продукти от преработка на органи от свине;
• потвърдена тромбоцитопения или съмнение за тромбоцитопения, имунологично причинени от хепарин, в историята;
• активни кръвоизливи и нарушения на кървенето;
• тежки нарушения на черния дроб и панкреаса;
• увреждане или операция в централната нервна система, органи на зрението и слуха;
• DIC синдром при хепарин-индуцирана тромбоцитопения;
• остър бактериален ендокардит и удължен ендокардит;
• органични нарушения с повишен риск от кървене (активна пептична язва, хеморагичен инсулт, мозъчна аневризма или мозъчна неоплазия);
• детска възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене [редактиране]

При липса на надеждни клинични данни, потвърждаващи безопасността на употребата на бемипарин натрий по време на бременност, то трябва да се използва по време на бременност, само ако предвидената полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Не е известно дали бемипарин натрий се екскретира в кърмата, така че ако трябва да го използвате по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови докато приемате бемипарин натрий.

Бемипарин натрий: Странични ефекти [редактиране]

Най-често съобщаваният страничен ефект на бемипарин натрий е хематом и / или екхимоза на мястото на инжектиране (приблизително 15% от пациентите).

Много често (≥1 / 10) - екхимоза на мястото на инжектиране.

Cybor® 25 000 Бемипарин натрий

инструкция

• руски
• казахски руски

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

Инжекционен разтвор 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml в готовата запълнена спринцовка

структура

Един ml съдържа

активното вещество е натриев бемипарин, еквивалентен на активността на анти-фактор Ха 25000 IU **,

** - Еквивалент на 5000 IU антифакторен Xa на предварително напълнена спринцовка от 0,2 ml, 7500 IU антифакторен Xa на предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml, 10 000 IU антифактор Xa на готово 0,4 ml спринцовка

помощно вещество - вода за инжекции.

описание

Прозрачен разтвор от безцветен до жълт цвят, без механични включвания.

Фармакотерапевтична група

Лекарства, които засягат кръвта и кръвта. Антикоагуланти директни. bemiparin

ATX код B01AB12

Фармакологични свойства

Фармакокинетичните свойства на бемипарин се определят чрез измерване на плазмената антифакторна Xa активност като се използва амидолитичен метод, като се използва Международният стандарт на First WHO за нискомолекулен хепарин (Национален институт за биологични стандарти и контрол, NIBSC).

Абсорбцията и екскрецията на лекарството се описват чрез линейна кинетика на първия ред.

Абсорбция: Бемипарин натрий се абсорбира бързо след подкожно инжектиране с бионаличност, оценена на 96%. Максималният ефект на плазмения антифактор Xa с профилактични дози от лекарството, равен на 2500 IU и 3500 IU, се постига 2-3 часа след подкожно инжектиране на бемипарин, с най-висок пик на активност от около 0,34 ± (0,08) и 0,45 ± (0), 07) съответно IU анти-Ха / мл. Анти-IIa-фактор активността при назначаването на горните дози не е открита. Максималната активност на антифактор Xa в плазмата с въвеждането на дози от 5000 IU, 7500 IU, 10,000 IU и 12,500 IU се постига 3-4 часа след подкожната инжекция с бемипарин, с пик на активност от около 0,54 ± (0,06), 1,22 ± ( 0.27), 1.42 ± (0.19) и 2.03 ± (0.25) IU анти-фактор Ха / ml, съответно. Анти-IIa-факторна активност от порядъка на 0,01 IU / ml се открива, когато се прилагат дози от 7500 IU, 10,000 IU и 12,500 IU.

Оттегляне: Бемипарин, приложен в дози от 2500 IU до 12 500 IU, има полуживот от приблизително 5 и 6 часа и следователно трябва да се прилага веднъж дневно.

В момента няма данни, описващи способността за свързване с плазмените протеини, метаболизма и елиминирането на бемипарин при хора.

фармакодинамика

Бемипарин натрий е нискомолекулен хепарин, получен в резултат на деполимеризация на хепарин-натрий, изолиран от лигавицата на червата на прасето. Средното молекулно тегло (MB) на бемипарин е приблизително 3600 далтона. Процентът на молекулярните вериги с MW по-малък от 2000 Daltons е по-малко от 35%. Процентът на молекулярните вериги с MW, вариращи от 2000 до 6000 далтона, варира между 50 и 75%. Процентът на MW веригите над 6000 Daltons е по-малко от 15%.

Антифакторната Ха активност варира от 80 до 120 IU анти-Ха за милиграм сухо вещество, а активността на анти-Иа-фактора варира от 5 до 20 IU анти-IIa на милиграм сух материал. Съотношението "Ха анти-факторна активност / анти-IIa факторна активност" е приблизително 8.

При опити с животни бемипарин показва анти-съсирваща активност и умерен хеморагичен ефект.

Употребата на бемипарин при хора потвърждава антикоагулантната му активност и, ако се спазват препоръчваните дози, не удължава значително времето за съсирване на кръвта.

Показания за употреба

Лечение на дълбока венозна тромбоза в тежка фаза, с или без белодробна емболия.

Дозировка и приложение

Различни нискомолекулни хепарини не са задължително да имат еквивалентна ефективност. В тази връзка, за всяко лекарство от този клас трябва да спазвате специален режим на дозиране и начин на приложение.

Лечение на тромбоза на дълбоки вени

Cybor® се прилага подкожно в доза от 115 IU анти-Xa на kg телесно тегло веднъж дневно. Препоръчителната продължителност на лечението е 7 days 2 дни. Дневната доза обикновено съответства на следните дози и обеми на напълнените готови спринцовки (в зависимост от телесното тегло):

70 kg, 0,4 ml (10 000 IU анти-Ха)

При пациенти с тегло над 100 kg, дозата трябва да се изчисли въз основа на 115 IU анти-Xa на kg телесно тегло веднъж дневно, като се вземе предвид анти-Ха концентрацията от 25,000 IU / ml.

При липса на противопоказания, употребата на перорални антикоагуланти трябва да започне 3-5 дни след началото на употребата на Cybor® и дозата трябва да се избере така, че когато международното нормализирано съотношение (INR) е 2-3 пъти по-високо от референтната стойност. Бемипарин може да бъде преустановен, когато се достигне избрания INR. Пероралната антикоагулантна терапия трябва да продължи поне 3 месеца.

Тъй като няма данни за безопасността и ефикасността на Cybor® при деца, те не се препоръчват да се приемат.

Не се изисква коригиране на дозата.

Лица с нарушена чернодробна и бъбречна функция

Недостатъчното количество данни не позволява да се направят препоръки за адаптиране на дозата на бемипарин за тази група пациенти.

Техника за подкожно инжектиране

Предварително напълнените спринцовки са готови за незабавна употреба и не изискват стерилизация преди подкожно инжектиране. За подкожно приложение, лекарството се инжектира в подкожния мастен слой на антеролатералния корем или постолатералната област на талията (талията) редуващо се на дясната и лявата страна. Иглата се вкарва по цялата дълбочина перпендикулярно (вертикално), а не под ъгъл, в гънките на кожата, образувани от палеца и показалеца. Кожната гънка не се изправя, трябва да се държи до края на инжектирането. Мястото на инжектиране не може да се втрие.

Странични ефекти

Най-често съобщаваните нежелани реакции като хематом и / или екхимоза на мястото на инжектиране са наблюдавани при приблизително 15% от пациентите, получили Cybor®.

Продължителната терапия с хепарин може да доведе до остеопороза.

Честотата на страничните ефекти (PD) при назначаването на бемипарина съответства на честотата на PD, докладвана по отношение на други хепарини с ниско молекулно тегло, и е дадена по-долу:

Съсирване на кръвта, предотвратяване на тромбоемболизъм Инструкции за употреба на бемипарин натрий, употреба, аналози

Cybor 2500 - официални инструкции за употреба, аналози

Аналози, статии LSR-004369/09 от 02.06.

2009 Cybor® 2500 (INN): разтвор на бемипарин натрий за подкожно приложение Една спринцовка съдържа:
Активна съставка: бемипарин натрий (нискомолекулна хепарин натриева сол) - 2500 IU анти-фактор-Ха;
Помощни вещества: вода за инжекции до 0,2 ml.

Описание: бистър, безцветен или светложълт разтвор.

Фармакотерапевтична група:

антикоагулантно средство за директно действие.
ATX код B01AV12.

Характеристики: Бемипарин натрий (нискомолекулна хепарин натриева сол) - активната съставка Cybor® 2500 - се получава чрез деполимеризация на хепарин-натрий, освободен от лигавицата на червата на прасетата.
Разпределението на молекулното тегло на бемипарин натрий е както следва:

• средно молекулно тегло - 3000-4200 далтона;
• фракция с ниско молекулно тегло (не повече от 2000 Dalton) - не повече от 35%.
• фракции с молекулно тегло (2000-6000 Dalton) - 50-75%
• фракция с високо молекулно тегло (не по-малко от 6000 далтона) - не повече от 15%;

Антифактор-Ха активността на бемипарин натрий е 80-120 IU / mg, а анти-фактор-IIa активността е 5-20 IU / mg, изчислена върху сухото вещество. Съотношението на анти-фактор Ха / анти-фактор IIа активности е приблизително 8.

Фармакологични свойства:

фармакодинамика
Бемипарин натрий е директен антикоагулант и принадлежи към групата на хепарините с ниско молекулно тегло.

Намалението на кръвосъсирването под влиянието на бемипарин натрий се дължи на факта, че той засилва инхибиторния ефект на антитромбин III върху редица фактори на кръвосъсирването (Xa и в по-малка степен върху IIa).

Фармакокинетика Абсорбцията и елиминирането на лекарството са описани чрез линейната кинетика на 1-ви ред.

Абсорбция: след подкожно приложение, бемипарин натрий се абсорбира бързо, бионаличността е 96%.

Максималната антифакторна Xa активност в плазмата с въвеждането на лекарството в профилактични дози - 2500 ME и 3500 ME - се постига за 2-3 часа с пикове на активност от около 0.34 ± 0.08 и 0.45 ± 0.07 ME анти-фактор Xa / ml, съответно.

Антифактор-IIа активност с въвеждането на лекарството в горните дози не се открива.

Максималната анти-фактор Ха активност в плазмата с въвеждането на лекарството в терапевтични дози от 5,000, 7,500, 10,000 и 12,500 IU се постига за 3-4 часа с пикове на активност от порядъка на 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1 42 ± 0.19 и 2.03 ± 0.25 ME анти-фактор Ха / ml, съответно. Антифактор-IIа активност от порядъка на 0,01 IU / ml се открива, когато лекарството се прилага в следните дози: 7500, 10000 и 12500 ME.

Елиминиране: с приложението на бемипарин натрий в доза 2500-12500 ME полуживотът е около 5-6 часа, така че лекарството се предписва 1 път дневно.
Понастоящем няма данни, описващи способността на бемипарин натрий да се свързва с плазмените протеини, неговия метаболизъм и екскреция при хора.

Показания за употреба:

• Профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с общи хирургични интервенции и ортопедични операции;
• профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с висок или умерен риск от образуване на тромб (без операция);
• вторична профилактика на рецидивираща венозна тромбоемболия при пациенти с дълбока венозна тромбоза и преходни рискови фактори;
• превенция на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

Противопоказания:

• Свръхчувствителност към натриев бемипарин, хепарин или продукти от преработка на свински органи;
• потвърдена тромбоцитопения или съмнение за тромбоцитопения, имунологично причинени от хепарин, в историята;
• активни кръвоизливи и нарушения на кървенето;
• тежки нарушения на черния дроб и панкреаса;
• наранявания или хирургични интервенции в централната нервна система, органи на зрението и слуха;
• дисеминиран синдром на интраваскуларна коагулация (DIC) в рамките на индуцирана от хепарин тромбоцитопения;
• остър бактериален ендокардит и удължен ендокардит;
• органични нарушения с повишен риск от кървене (активна пептична язва, хеморагичен инсулт, мозъчна аневризма или мозъчна неоплазия);
• детска възраст.

С грижа:

• чернодробна или бъбречна недостатъчност;
• неконтролирана артериална хипертония;
• анамнеза за язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника;
• уролитиаза;
• заболявания на ириса и ретината;
• при извършване на спинална или епидурална анестезия и / или лумбална пункция.

Употреба по време на бременност и кърмене
При липса на надеждни клинични данни, потвърждаващи безопасността на лекарството по време на бременност, Cybor® 2500 трябва да се използва по време на бременност, само ако предвидената полза за майката надвишава възможния риск за плода.
Не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата, така че ако трябва да използвате Cybor® 2500 по време на кърмене, кърменето за периода на прием на лекарството трябва да бъде спряно.

Дозировка и приложение:

Лекарството е предназначено за подкожно приложение.
Общи хирургични интервенции с умерен риск от венозен тромбоемболизъм В деня на операцията се прилагат 2500 IU анти-фактор Xa 2 часа преди началото или 6 часа след операцията. В следващите дни, 2500 МЕ анти-фактор Ха се прилагат на всеки 24 часа.

Ортопедична хирургия с висок риск от венозен тромбоемболизъм

В деня на операцията се прилагат 3500 IU анти-фактор Xa 2 часа преди началото или 6 часа след операцията. В следващите дни, 3500 IU анти-фактор Ха се прилагат на всеки 24 часа. За да се приложи този режим на дозиране, е необходимо да се използва лекарството Tsibor® 3500. Превантивното лечение трябва да се извършва, както е предписано от лекар, най-малко 7-10 дни след операцията, докато рискът от тромбоемболични усложнения или пациентът е напълно мобилизиран.

Профилактика на тромбоемболизъм при пациенти без операция

Препоръчителната дневна доза на бемипарин натрий е 2500 или 3500 IU, в зависимост от степента на риск от развитие на тромбоемболизъм. Профилактично лечение трябва да се извършва по лекарско предписание през периода на риска от тромбоемболични усложнения или до пълното мобилизиране на пациента.

Вторична превенция на рецидивираща венозна тромбоемболия при пациенти с дълбока венозна тромбоза и преходни рискови фактори t

Бемипарин натрий може да се прилага в дневна доза от 3500 IU на пациенти, получаващи антикоагуланти за лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробен емболизъм, като терапевтична алтернатива на пероралните антикоагуланти или в случаите, когато последните са противопоказани. Продължителността на лечението е не повече от 3 месеца.

Профилактика на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа

При пациенти на многократна хемодиализа с продължителност на сеансите не повече от 4 часа, при условие че няма риск от кървене, превенцията на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа се постига чрез прилагане на еднократна доза под формата на болус инжекция на лекарството в артериалния слой в началото на диализната сесия. Еднократна доза за пациенти с телесно тегло под 60 kg е 2500 ME, за пациенти с телесно тегло над 60 kg - 3,500 ME. Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст. Няма налични данни, които да съветват за адаптиране на дозата на бемипарин натрий за пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция.

Начин на приложение (техника на подкожна инжекция)

Спринцовките са готови за директна употреба и не изискват стерилизация. Лекарството се инжектира в подкожния слой на антеролатералната област на корема или на задната част на талията (талията), последователно с дясната и лявата страна. Иглата се инжектира на пълна дълбочина перпендикулярно (вертикално), а не под ъгъл, в гънките на кожата, образувани от палеца и показалеца. Кожната гънка не се изправя, задържайки я, докато инжектирането приключи. Не търкайте мястото на инжектиране!

Странични ефекти:

Най-често съобщаваният нежелан ефект е хематом и / или екхимоза на мястото на инжектиране (приблизително 15% от пациентите). Продължителната терапия с хепарин може да доведе до остеопороза.

Честотата на страничните ефекти при назначаването на бемипарин-натрий съответства на тази, докладвана за други хепарини с ниско молекулно тегло, и е дадена по-долу:

Много чести (> 1/10): екхимоза на мястото на инжектиране.

Често (> 1/100, 1/1000,

Цибор - превенция на повишено кръвосъсирване

Cybor има за цел да повлияе на вените в случай на прекомерно съсирване на кръвта.

Въвежда се чрез инжектиране, замества хирургичната интервенция при умерени стадии на заболяването.

Той се използва в случай на отклонения от различно естество, възникващи по редица причини.

Целта на лекарството се прави след преглед от лекуващия лекар, който в повечето случаи допълнително предписва ултразвуково изследване.

Показания за употреба

• Профилактика на тромбоемболизъм (в резултат на хирургични интервенции, операции или без хирургическа намеса за предотвратяване на появата на заболяването, когато пациентът е податлив на заболяването, определен от лекуващия лекар);
• Профилактика на кръвосъсирването в случаите, когато е причинена от предписана от лекар терапия.

: „Белодробен тромбоемболизъм“

Начин на употреба

Лекарството се прилага парентерално (подкожно и интравенозно). Интрамускулното лекарство не се инжектира.

За постигане на превантивни цели се въвеждат 2500 IU в деня на операцията два часа преди операцията (в някои случаи шест часа след операцията). Необходими са и допълнителни процедури за въвеждане на лекарството всеки ден (на всеки 24 часа). Продължителността на превенцията се определя от лекаря.

Ако има висок риск от тромбоемболизъм, въведете 3500 IU за два часа преди хирургичната интервенция, или същото количество след шест часа.

Стандартният срок за превенция е от една седмица до десет дни.

Без операция се предписват 2500 IU или 3500 IU, в зависимост от риска от развитие на заболяването. Лекарството се прилага по едно и също време веднъж дневно. Продължителността на лечението варира в зависимост от текущото състояние на пациента от лекуващия лекар.

В случай на тромбоемболия се оценява рискът от рецидив. Ако съществува, лекарството отново се предписва на пациента в доза от 3500 IU. Курсът на радиация не може да бъде по-дълъг от три месеца в агрегат.

По време на хемодиализа може да има риск от прекомерно съсирване на кръвта. В този случай се предписва от 2500 IU до 3600 IU, в зависимост от телесното тегло на пациента (до 60 mg, 2500 IU е достатъчно). Лекарството се прилага веднъж.

Като правило, пациентите, които имат проблеми с бъбреците и черния дроб, дозата не се коригира. Това се отнася и за възрастните хора.

Форма за освобождаване, състав

Безцветен или леко жълтеникав цвят на разтвора.

Съставки:

• бемипарин натрий (активно вещество) 3500 IU (или доза от 2500 IU);
• вода - не повече от 0,2 ml.

Предлага се опаковка в блистерни опаковки от 1, 5, 15 и 50 бр.

Взаимодействие с други лекарства

Парентералното приложение на лекарството трябва да се извършва отделно от другите лекарства. Лекарството не се смесва с други съединения, не се разрежда с вода.

Антагонисти на витамин К, антикоагуланти като цяло, салицилати, включително ацетилсалицилова киселина, не се комбинират с Cybor.

Също така не можете едновременно да приемате Кибор и противовъзпалителни нестероидни агенти във всякаква форма, тиклопидин, инхибитори на тромбоцитната агрегация. В противен случай се увеличава вероятността от странични ефекти под формата на кървене, включително вътрешно кървене (особено при хирургични интервенции).

Препоръчва се употребата на Cybor в монотерапия без едновременна употреба на други лекарства. Ако е необходимо, приемането на лекарства се препоръчва консултация с лекуващия лекар.

: "Как да направите подкожна инжекция?"

Странични ефекти

15% от пациентите отбелязват появата на хематом в мястото на инжектиране. Този страничен ефект е най-често срещан.

Остеопорозата е резултат от продължителна терапия с лекарството.

Доста често има кървене, особено подкожно, проявяващо се под формата на синини по повърхността на кожата.

Рядко се появяват кожни алергии под формата на обрив, сърбеж.

Редки нежелани реакции - гадене, диария, повръщане, подуване на тъканите, лигавици, епидурални хематоми.

Противопоказания

• тромбоцитопения;
• тромбоцитопения в аменезис;
• кървене;
• хронични заболявания или обостряния на панкреасни заболявания;
• хронично чернодробно заболяване;
• хирургични зони на органите на зрението, слуха;
• различни проблеми, водещи до операция, включваща нервната система;
• ендокардит (разглеждан индивидуално по степен на развитие);
• висок риск от кървене, включително вътрешен;
• деца под 16 години;
• индивидуална чувствителност (включително чувствителност към продуктите от обработката на свинска тъкан).

Трябва да се обърне внимание и на възможните последствия от тези, които страдат от стомашни язви, нарушения на дуоденума, уролитиаза.

По време на бременността

При бременност е възможно назначаването на лекарството, но само в случаи, които предизвикват остра нужда от администриране на лекарството. В момента няма точни проучвания за ефекта на активното вещество на лекарството върху ембриона на различни етапи от бременността.

Условия за съхранение

Лекарството е валидно за две години. Да не се замразява - препоръчително е да се съхранява на място, където температурата не надвишава 30 градуса.