Image

Thrombo ACC®

за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име или име на група:

Форма за дозиране:

Описание:

Фармакотерапевтична група:

ATX код:

Фармакологично действие

Ацетилсалициловата киселина (АСК) е сложен естер на салициловата киселина, принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС). Механизмът на действие се основава на необратимо инактивиране на ензима циклооксигеназа (COX-1), в резултат на което се блокира синтеза на простагландини, простациклини и тромбоксан. Намалява агрегацията, тромбоцитната адхезия и тромбообразуването чрез подтискане на синтеза на тромбоксан А2 в тромбоцитите.

Повишава плазмената фибринолитична активност и намалява концентрацията на витамин К-зависими фактори на кръвосъсирването (II, VII, IX, X). Антитромбоцитният ефект е най-силен при тромбоцитите, тъй като те не са в състояние да ре-синтезират циклооксигеназата. Антитромбоцитният ефект се развива след употребата на малки дози от лекарството и продължава 7 дни след еднократна доза. Тези свойства на АСК се използват за превенция и лечение на миокарден инфаркт, коронарна болест на сърцето, усложнения на разширени вени.

АСК също има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие.

Когато се прилага, АСК се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Тромботичните ASA таблетки са покрити с ентерично покритие, което намалява директния дразнещ ефект на ASA върху стомашната лигавица: ASA се метаболизира частично по време на абсорбцията: По време и след абсорбцията ASA се превръща в основния метаболит - салицилова киселина, която се метаболизира главно в черния дроб под влиянието на ензими t черния дроб с образуването на такива метаболити като фенил салицилат, глюкуронид салицилат и салициурова киселина, открити в много тъкани и урина. При жените метаболитният процес е по-бавен (по-ниска серумна ензимна активност).

ASK и салициловата киселина са силно свързани с плазмените протеини (от 66 до 98%, в зависимост от дозата) и се разпределят бързо в организма. Салициловата киселина преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.

Времето на полуживот на АСК от кръвната плазма е около 15-20 минути. За разлика от други салицилати, при многократна употреба на лекарството, нехидролизираната АСК не се натрупва в кръвния серум. Само 1% са приети; вътре в ASC се екскретира от бъбреците като нехидролизиран ASC, а останалата част се екскретира като салицилати и техните метаболити. При пациенти с нормална бъбречна функция, 80-100% от еднократната доза от лекарството се екскретира през бъбреците в рамките на 24-72 часа.

Показания за употреба

  • Първична профилактика на остър миокарден инфаркт с рискови фактори (например захарен диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония, затлъстяване, пушене, старост);
  • вторична превенция на миокарден инфаркт (повтарящ се);
  • стабилна и нестабилна ангина;
  • превенция на инсулт (включително при пациенти с преходно мозъчно-съдово заболяване);
  • предотвратяване на преходно мозъчно кръвообращение;
  • профилактика на тромбоемболизъм след операции и инвазивни интервенции на съдовете (например, аорто-коронарна байпасна хирургия, ендартеректомия на каротидната артерия, ангиопластика и стентиране на коронарна артерия);
  • превенция на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клони (включително при продължителна имобилизация в резултат на екстензивна хирургична интервенция).

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към АСК, помощни вещества в състава на лекарството и други НСПВС;
  • ерозивни и язвени поражения на стомашно-чревния тракт (в острата фаза);
  • стомашно-чревно кървене;
  • хеморагична диатеза;
  • бронхиална астма, индуцирана от салицилати и други НСПВС;
  • комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към АСК;
  • комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg на седмица или повече;
  • бременност (I и III триместър) и кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min);
  • тежко чернодробно увреждане (степен B или по-висока по скалата на Child-Pugh);
  • хронична сърдечна недостатъчност на III-IV функционален клас съгласно класификацията на NYHA;
  • лактозна непоносимост, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция.

С повишено внимание: при подагра, хиперурикемия, язва на стомаха и дванадесетопръстника или стомашно-чревно кървене (анамнеза), бъбречна недостатъчност (CC повече от 30 ml / min), чернодробна недостатъчност (под клас B по скалата Child-Pugh), бронхиална астма, хронични заболявания на дихателната система, сенна хрема, назална полипоза, лекарствена алергия, включително НСПВС, аналгетици, противовъзпалителни, антиревматични лекарства; бременност (II триместър), с предвидената хирургична интервенция (включително незначителна, например екстракция на зъб); докато приемате със следните лекарства (вижте раздел Взаимодействие с други лекарства):

  • метотрексат в доза по-малка от 15 mg на седмица;
  • с антикоагуланти, тромболитични или антитромботични лекарства;
  • с НСПВС и производни на салициловата киселина във високи дози;
  • с дигоксин;
  • с перорални хипогликемични средства (производни на сулфонилурея) и инсулин;
  • с валпроева киселина;
  • с алкохол (по-специално алкохолни напитки);
  • със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин;
  • с ибупрофен.

Употреба по време на бременност

В последния триместър на бременността високите дози салицилати (повече от 300 mg / ден) причиняват инхибиране на раждането, преждевременно затваряне на дуктус артериозу в плода, повишено кървене в майката и плода и директно приложение при раждането могат да причинят интракраниални кръвоизливи, особено при недоносени бебета. Употребата на салицилати през последния триместър на бременността е противопоказана.

През II триместър на бременността, салицилатите могат да се използват само при строга оценка на риска и ползите за майката и плода, за предпочитане в дози, не по-високи от 150 mg / ден и не за дълго.

Използвайте по време на кърмене
Салицилатите и техните метаболити в малки количества преминават в кърмата. Случайното приемане на салицилати по време на кърмене не е съпътствано от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква прекратяване на кърменето. Въпреки това, при продължителна употреба на лекарството или при използване на висока доза, кърменето трябва да бъде спряно незабавно.

Дозировка и приложение:

Странични ефекти

свръх доза

Симптоми на предозиране:

  • с лека до умерена тежест (единична доза по-малка от 150 mg / kg): замаяност, шум в ушите, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие, объркване; тахипнея, хипервентилация, респираторна алкалоза. Лечение: стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкален статус.
  • с умерена и тежка тежест (единична доза 150 mg / kg - 300 mg / kg - умерена тежест, повече от 300 mg / kg - тежко отравяне): респираторна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хиперпирексия, хипервентилация, некардиогенен белодробен оток респираторна депресия, асфиксия; от страна на сърдечно-съдовата система: сърдечни аритмии, изразено понижение на кръвното налягане, понижаване на сърдечната дейност; от страна на водно-електролитния баланс: дехидратация, нарушена бъбречна функция от олигурия до развитието на бъбречна недостатъчност, характеризираща се с хипокалиемия, хипернатриемия, хипонатриемия; нарушения на метаболизма на глюкозата:, хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза; шум в ушите, глухота; стомашно-чревно кървене; хематологични нарушения: от инхибиране на тромбоцитна агрегация до коагулопатия, удължаване на протромбиновото време, хипопротромбинемия; неврологични нарушения: токсична енцефалопатия и депресия на функцията на централната нервна система (сънливост, объркване, кома, конвулсии). Лечение: незабавна хоспитализация в специализирани отделения за спешно лечение - стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принудителна алкална диуреза, хемодиализа, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкален статус, симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременната употреба на АСК във високи дози може да отслаби ефекта на лекарствата, изброени по-долу; ако е необходимо, едновременното назначаване на КНК с изброените фондове трябва да вземе предвид необходимостта от корекция на дозата на изброените средства:

  • всички диуретици (когато се използват заедно с АСК във високи дози, има намаляване на скоростта на гломерулната филтрация (GFR) в резултат на намаляване на синтеза на простагландини в бъбреците);
  • инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (има дозозависимо понижение на СГФ в резултат на инхибиране на простагландини с вазодилатиращ ефект, съответно, отслабване на хипотензивния ефект. Клинично понижение на СГФ се наблюдава при дневна доза АСК повече от 160 mg. Този ефект се появява и когато се използва заедно с АСК дози).
  • лекарства с урикозурично действие - бензбромарон, пробенецид (намаляване на урикозуричния ефект поради конкурентно потискане на бъбречната тубулна екскреция на пикочна киселина);
  • с едновременна употреба със системни глюкокортикостероиди (с изключение на хидрокортизон, използван за заместителната терапия на болестта на Адисън), има увеличение на елиминирането на салицилати и съответно отслабване на тяхното действие.

Специални инструкции

ASK може да предизвика бронхоспазъм, както и да причини пристъпи на астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори са анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични заболявания на дихателната система и алергични реакции към други лекарства (например кожни реакции, сърбеж, уртикария).

Инхибиторният ефект на АСК върху тромбоцитната агрегация продължава няколко дни след поглъщането и следователно може да има повишен риск от кървене по време на операцията или в следоперативния период. Ако е необходимо, абсолютно изключване на кървене по време на операцията, е необходимо, ако е възможно, напълно да се откаже от използването на АСК в предоперативния период.

Комбинацията от АСК с антикоагуланти, тромболитични средства и антиагрегантни лекарства е свързана с повишен риск от кървене.

Ниска доза АСК може да предизвика развитие на подагра при чувствителни индивиди (с намалена екскреция на пикочна киселина).

Комбинацията от АСК с метотрексат е придружена от повишена честота на странични ефекти от кръвотворните органи.

Високите дози на АСК имат хипогликемичен ефект, който трябва да се има предвид, когато се предписва на пациенти с захарен диабет, получаващи хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин.

При комбинираното назначаване на глюкокортикостероиди (GCS) и салицилати трябва да се помни, че по време на лечението нивото на салицилатите в кръвта се намалява, а след премахването на GCS е възможно предозиране на салицилати.

Комбинацията от АСК с ибупрофен не се препоръчва при пациенти с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания, тъй като последното намалява положителния ефект на АСК върху продължителността на живота (намалява кардиопротективния ефект на АСК).

Излишните дози на АСК са свързани с риска от стомашно-чревно кървене. Предозирането е особено опасно при по-възрастните пациенти.

При комбинирана АСК с етанол (алкохолни напитки) се увеличава рискът от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене.

Trombot мен

, Таблетки, покрити с филм ентерично покритие, бели, кръгли, двойно изпъкнали; с лъскава, гладка или леко грапава повърхност.

Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, картофено нишесте, талк, триацетин, силиконов противопенещ агент SE2, eudragit L30D (метакрилова киселина и етакрилат кополимер).

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

НСПВС. В основата на механизма на действие на ацетилсалициловата киселина (ASK) е необратимото инхибиране на циклооксигеназата, което води до блокиране на тромбоксан А2 и инхибиране на тромбоцитната агрегация. Смята се, че съществуват и други механизми за потискане на тромбоцитната агрегация, която разширява нейната област на приложение при различни съдови заболявания.

Има също и противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре ацетилсалициловата киселина се абсорбира от горната част на тънките черва. Cmax в плазмата се наблюдава средно 3 часа след приема на лекарството.

Ацетилсалициловата киселина претърпява частичен метаболизъм в черния дроб, за да образува по-малко активни метаболити.

Той се екскретира чрез бъбреците, както непроменен, така и под формата на метаболити. T1 / 2 за АСК е около 15 минути, за метаболитите - около 3 часа.

доза

Таблетките трябва да се приемат през устата, без да се дъвчат преди хранене, измити с малко количество течност.

Задайте вътре 50 - 100 mg 1 път / ден.

Thrombo ACC® е предназначен за продължителна употреба. Продължителността на лечението се определя индивидуално.

свръх доза

Предозирането е малко вероятно поради ниското съдържание на АСК в лекарството. Излишните дози на АСК са свързани с риска от стомашно-чревно кървене. Предозирането е особено опасно при пациенти в напреднала възраст.

Симптоми: гадене, повръщане, шум в ушите, замайване, объркване, общо неразположение.

Лечение: изкуствено повръщане, назначаване на активен въглен, лаксативи; ако е необходимо, извършвайте корекция на киселинно-алкалния баланс.

Взаимодействие с лекарства

С едновременната употреба на Тромботичен ACC ® усилва ефекта на следните лекарства:

- метотрексат чрез намаляване на бъбречния клирънс и изтласкването му от комуникация с протеини;

- хепарин и непреки антикоагуланти, дължащи се на дисфункция на тромбоцитите и изместване на индиректните антикоагуланти, дължащи се на протеини;

- тромболитични и антитромбоцитни средства (тиклопидин);

- дигоксин поради намаляване на бъбречната му екскреция;

- хипогликемични средства (производни на инсулин и сулфонилурея), дължащи се на хипогликемичните свойства на самата АСК във високи дози и изтласкване на производни на сулфонилурея с връзки с протеини;

- валпроева киселина, дължаща се на изместване от връзки с протеини.

Допълнителен ефект се наблюдава при приемането на АСК с етанол.

АСК отслабва ефекта на урикозуричните лекарства (бензбромарон) поради конкурентното тубулно елиминиране на пикочната киселина.

При едновременното използване на GCS се повишава екскрецията на салицилатите и се намалява тяхното действие.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на големи дози салицилати през първите 3 месеца от бременността е свързана с повишена честота на дефекти в развитието на плода (разделяне на небцето, сърдечни дефекти). През II триместър на бременността, салицилатите могат да се предписват само при строга оценка на риска и ползата. Назначаването на ASC в последния триместър е противопоказано.

Салицилатите и техните метаболити в малки дози преминават в кърмата. Продължителната употреба на салицилати е причина да се спре кърменето. Случайното приемане на салицилати по време на кърмене не е съпътствано от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква прекратяване на кърменето.

Странични ефекти

Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции.

От страна на храносмилателната система: гадене, киселини, повръщане, коремна болка, язви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника (включително перфоративна), повишена активност на чернодробните ензими.

От страна на дихателната система: бронхоспазъм.

От страна на кръвната система: анемия (рядко), засилено кървене.

От страна на централната нервна система: замаяност, шум в ушите.

Като цяло, Thrombotic ACC® се понася добре от пациентите (поради ниското съдържание на ацетилсалицилова киселина в препарата). В някои случаи се забелязват странични ефекти.

Условия за съхранение

Препаратът трябва да се съхранява на сухо, защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.

свидетелство

- превенция на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (като диабет, хиперлипидемия, хипертония, затлъстяване, пушене, старост);

- вторична профилактика на миокарден инфаркт;

- превенция на инсулт (включително при пациенти с преходни нарушения на мозъчната циркулация);

- превенция на преходни нарушения на мозъчното кръвообращение;

- предотвратяване на тромбоемболизъм след операции и инвазивни интервенции на съдове (като аортокоронарна байпасна хирургия, ендартеректомия на каротидната артерия, артериално-венозна байпасна хирургия, ангиопластика на каротидната артерия);

- превенция на дълбока венозна тромбоза и белодробна тромбоемболия и нейните клони (например при продължителна имобилизация в резултат на сериозна хирургична интервенция).

Противопоказания

- ерозивни и язвени поражения на храносмилателния тракт, стомашно-чревно кървене;

- "Аспирин" астма (бронхиална астма, индуцирана от салицилати и НСПВС);

- "Аспиринова триада" (комбинация от бронхиална астма, повтарящи се полипози на носа и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина);

- комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg или повече на седмица;

- I и III триместри на бременността;

- кърмене (кърмене);

- детска и юношеска възраст до 18 години;

- свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина, помощни вещества на лекарството и други НСПВС.

С предпазливост, предписана за подагра, хиперурикемия, язвени поражения на стомашно-чревния тракт или кървене от стомашно-чревния тракт в историята, с бъбречна и чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, хронични заболявания на дихателната система, с сенна хрема, назална полипоза, с алергични реакции към лекарства в историята; едновременна употреба с метотрексат в доза от 15 mg или по-малко на седмица.

Специални инструкции

ASK може да предизвика бронхоспазъм, както и да причини пристъпи на астма и други реакции на свръхчувствителност. Рискови фактори са анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични респираторни заболявания и алергични реакции към други лекарства (пруритус, уртикария).

ASK може да предизвика кървене с различна тежест по време и след операцията.

Комбинацията от АСК с антикоагуланти, тромболитични средства, антитромбоцитни средства е свързана с повишен риск от кървене.

Ниска доза АСК може да предизвика развитие на подагра при чувствителни индивиди с намалена екскреция на пикочна киселина.

Комбинацията от АСК с метотрексат е придружена от повишена честота на странични ефекти от хемопоетичната система.

Високите дози на АСК имат хипогликемичен ефект, който трябва да се има предвид, когато се предписва на пациенти с диабет, които получават хипогликемични лекарства.

В комбинация с назначаването на кортикостероиди трябва да се помни, че по време на лечението нивото на салицилатите в кръвта се намалява, а след премахването на кортикостероидите е възможно предозиране на салицилатите.

Комбинацията от АСК с ибупрофен не се препоръчва, тъй като последното влошава благоприятния ефект на АСК върху продължителността на живота.

При комбинирана АСК с алкохол се увеличава рискът от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене.

Използвайте в нарушение на бъбречната функция

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за нарушения на бъбреците.

Използвайте в нарушение на черния дроб

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за нарушена чернодробна функция.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.

TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Произведено от:

Информация за контакт:

Форми за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав Thrombos Ass ®

Таблетките, покрити с ентерично покритие от филм с бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали; с лъскава, гладка или леко грапава повърхност.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 65 mg, микрокристална целулоза - 28,5 mg, колоиден силициев диоксид - 1,5 mg, картофено нишесте - 5 mg.

Съставът на черупката: талк - 2.53 mg, триацетин - 680 μg, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1: 1) (Eudragit L) - 6.79 mg.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.

Таблетките, покрити с ентерично покритие от филм с бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали; с лъскава, гладка или леко грапава повърхност.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 60 mg, микрокристална целулоза - 27 mg, колоиден силициев диоксид - 3 mg, картофено нишесте - 10 mg.

Съставът на черупката: талк - 3.795 mg, триацетин - 1.02 mg, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1: 1) (Eudragit L) - 10.185 mg.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Ацетилсалициловата киселина (АСК) е естер на салициловата киселина, принадлежи към групата на НСПВС. Механизмът на действие се основава на необратимо инактивиране на ензима СОХ-1, в резултат на което се блокира синтеза на простагландини, простациклини и тромбоксан. Намалява агрегацията, тромбоцитната адхезия и тромбообразуването чрез подтискане на синтеза на тромбоксан А2 в тромбоцитите.

Повишава плазмената фибринолитична активност и намалява концентрацията на витамин К-зависими фактори на кръвосъсирването (II, VII, IX, X). Антитромбоцитният ефект е най-силен при тромбоцитите, защото те не могат да ре-синтезират COX.

Антитромбоцитният ефект се развива след употребата на малки дози от лекарството и продължава 7 дни след еднократна доза. Тези свойства на АСК се използват за превенция и лечение на миокарден инфаркт, исхемична болест на сърцето, усложнения на разширени вени.

АСК също има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие.

Фармакокинетика

Когато се погълне, ASC се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Таблетките са с ентерично покритие, което намалява директното дразнещо действие на АСК върху стомашната лигавица. ASK се метаболизира частично по време на абсорбцията.

Разпределение и метаболизъм

По време и след абсорбцията АСК се превръща в основния метаболит - салицилова киселина, която се метаболизира главно в черния дроб под влиянието на чернодробните ензими, за да образуват метаболити като фенил салицилат, глюкуронид салицилат и салициурова киселина, открити в много тъкани и урина. При жените метаболитният процес е по-бавен (по-ниска серумна ензимна активност).

ASK и салициловата киселина са силно свързани с плазмените протеини (от 66 до 98%, в зависимост от дозата) и се разпределят бързо в организма. Салициловата киселина прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

T1/2 ASC от кръвната плазма е около 15-20 минути. За разлика от други салицилати, при многократна употреба на лекарството, нехидролизираната АСК не се натрупва в кръвния серум. Само 1% от погълнатата АСК се екскретира от бъбреците като нехидролизиран АСК, а останалите се екскретират като салицилати и техните метаболити. При пациенти с нормална бъбречна функция, 80-100% от еднократната доза от лекарството се екскретира през бъбреците в рамките на 24-72 часа.

Показания за лекарството Trombos Ass ®

  • първична превенция на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (като диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония, затлъстяване, пушене, старост);
  • вторична превенция на миокарден инфаркт (повтарящ се);
  • стабилна и нестабилна ангина;
  • превенция на инсулт (включително при пациенти с преходно мозъчно-съдово заболяване);
  • превенция на преходни мозъчни нарушения на кръвообращението;
  • профилактика на тромбоемболизъм след операциите и инвазивни интервенции на съдовете (например коронарен байпас, кантарионна артерия, ендартеректомия, ангиопластика и стентиране на коронарна артерия);
  • предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клони (например при продължителна имобилизация в резултат на екстензивна хирургична интервенция).

Режим на дозиране

За предпочитане е тромботичният ACC ® да се приема преди хранене с много течности.

Лекарството е предназначено за продължителна употреба. Продължителността на лечението се определя от лекаря.

Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори: 50-100 mg / ден.

Вторична превенция на миокарден инфаркт, стенокардия: 50-100 mg / ден.

Профилактика на инсулт и преходно мозъчно кръвообращение: 50-100 mg / ден.

Профилактика на тромбоемболизъм след операция и инвазивни интервенции на съдовете: 50-100 mg / ден.

Профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробна тромбоемболия и нейните клони: 100-200 mg (2 таб.) / Ден.

Странични ефекти

Като цяло Thrombotic ACC ® се понася добре от пациентите поради ниската му доза.

В редки случаи се наблюдават нежелани реакции.

От страна на храносмилателната система: гадене, киселини, повръщане, болки в корема; рядко - язви на стомаха и дванадесетопръстника, вкл. перфорирани, стомашно-чревни кръвоизливи, преходно нарушена чернодробна функция с повишена активност на чернодробните трансаминази.

От страна на централната нервна система: замаяност, загуба на слуха, шум в ушите, което може да е признак на предозиране на лекарството.

От страна на хемопоетичната система: повишена честота на периоперативното (интра- и постоперативно) кървене, хематоми, кървене в носа, кървене на венците, кървене от пикочните пътища. Има съобщения за сериозни случаи на кървене, които включват стомашно-чревно кървене и кървене в мозъка (особено при пациенти с артериална хипертония, които не са достигнали целевото кръвно налягане и / или са получили съпътстваща антикоагулантна терапия, която в някои случаи може да бъде животозастрашаваща в природата. Кървенето може да доведе до развитие на остра или хронична постхеморагична / желязодефицитна анемия (например, поради латентно кървене) с подходящи клинични и лабораторни проблеми. Athorne симптоми (умора, бледост, хипоперфузионни).

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, ринит, подуване на носната лигавица, бронхоспазъм, кардио-респираторен дистрес синдром, както и тежки реакции, включително анафилактичен шок.

Противопоказания

  • ерозивни и язвени поражения на стомашно-чревния тракт (в острата фаза);
  • стомашно-чревно кървене;
  • хеморагична диатеза;
  • бронхиална астма, индуцирана от салицилати и други НСПВС;
  • комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към АСК;
  • едновременна употреба с метотрексат в доза от 15 mg на седмица или повече;
  • тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);
  • тежко чернодробно увреждане (степен B или по-висока по скалата на Child-Pugh);
  • хронична сърдечна недостатъчност на III-IV функционален клас съгласно класификацията на NYHA;
  • бременност (I и III триместър);
  • период на лактация;
  • възраст до 18 години;
  • лактозна непоносимост, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • свръхчувствителност към АСК, помощни вещества в състава на лекарството и други НСПВС.

С повишено внимание: при подагра, хиперурикемия, язва на стомаха и дванадесетопръстника или стомашно-чревно кървене (анамнеза), бъбречна недостатъчност (CC повече от 30 ml / min), чернодробна недостатъчност (по-ниска от клас B по скалата на Child-Pugh), бронхиална астма хронични заболявания на дихателната система, сенна хрема, назална полипоза, лекарствени алергии, включително върху лекарства НСПВС, аналгетици, противовъзпалителни, антиревматични лекарства; бременност (II триместър), с предвидената хирургична интервенция (включително незначителна, например екстракция на зъб); докато приемате със следните лекарства (метотрексат в доза по-малка от 15 mg седмично, антикоагуланти, тромболитични или антитромбоцитни средства, НСПВС и производни на салициловата киселина в големи дози; дигоксин; хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин; етанол (по-специално алкохолни напитки), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина, ибупрофен).

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на големи дози салицилати през първите 3 месеца от бременността е свързана с повишена честота на фетални дефекти в развитието (разделяне на горното небце, сърдечни дефекти). Употребата на салицилати през първия триместър на бременността е противопоказана. В последния триместър на бременността салицилатите при висока доза (повече от 300 mg / ден) причиняват инхибиране на раждането, преждевременно затваряне на дуктус артериозу в плода, повишено кървене в майката и плода и приложение непосредствено преди раждане може да предизвика вътречерепни кръвоизливи, особено при недоносени бебета. Употребата на салицилати през последния триместър на бременността е противопоказана. През II триместър на бременността, салицилатите могат да се използват само при строга оценка на риска и ползите за майката и плода, за предпочитане в дози, не по-високи от 150 mg / ден и краткотрайни.

Салицилатите и техните метаболити в малки количества преминават в кърмата. Случайното приемане на салицилати по време на кърмене не е съпътствано от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква прекратяване на кърменето. Въпреки това, при продължителна употреба на лекарството или при използване на висока доза, кърменето трябва да бъде спряно незабавно.

Заявление за нарушения на черния дроб

Противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност (клас В и по-висока скала по Child-Pugh).

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за чернодробна недостатъчност (под клас В по скалата на Child-Pugh).

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min).

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за бъбречна недостатъчност (CC повече от 30 ml / min).

Употреба при деца

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Специални инструкции

Лекарството трябва да се използва след предписване.

ASK може да предизвика бронхоспазъм, както и да причини пристъпи на астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори са анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични заболявания на дихателната система и алергични реакции към други лекарства (например кожни реакции, сърбеж, уртикария).

Инхибиторният ефект на АСК върху тромбоцитната агрегация продължава няколко дни след поглъщането, следователно може да има повишаване на риска от кървене по време на операцията или в следоперативния период. Ако е необходимо, абсолютно изключване на кървене по време на операцията, е необходимо, ако е възможно, напълно да се откаже от използването на ацетилсалицилова киселина в предоперативния период.

Комбинацията от АСК с антикоагуланти, тромболитични средства и антиагрегантни лекарства е свързана с повишен риск от кървене.

Ниска доза АСК може да предизвика развитие на подагра при чувствителни индивиди (с намалена екскреция на пикочна киселина).

Комбинацията от АСК с метотрексат е придружена от повишена честота на странични ефекти от кръвотворните органи.

ASC във високи дози има хипогликемичен ефект, който трябва да се има предвид при предписване на лекарството на пациенти със захарен диабет, които получават хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин.

При комбинираното назначаване на GCS и салицилати, трябва да се помни, че по време на лечението нивото на салицилатите в кръвта се намалява и след отмяна на GCS е възможно предозиране на салицилати.

Комбинацията от АСК с ибупрофен при пациенти с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания не се препоръчва, тъй като последната намалява положителния ефект на ацетилсалициловата киселина върху дълголетието, т.е. намалява кардиопротективния ефект на АСК.

Излишните дози на АСК са свързани с риска от стомашно-чревно кървене.

Предозирането е особено опасно при пациенти в напреднала възраст.

При комбиниран АСК с етанол (напитки, съдържащи алкохол) се увеличава рискът от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на лечението трябва да се внимава, когато шофирате и участвате в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост, защото употребата на лекарството Thrombotic ACC ® може да причини замайване.

свръх доза

Предозирането на лекарството може да има сериозни последици, особено при пациенти в напреднала възраст и при деца. Салициловият синдром се развива, когато се приема ацетилсалицилова киселина в доза над 100 mg / kg / ден в продължение на повече от 2 дни поради употребата на токсични дози от лекарството като част от неправилно терапевтично приложение (хронично отравяне) или еднократно инцидентно или умишлено приемане на токсична доза от лекарството от възрастен или дете (остро отравяне) ).

Предозиране с лека до умерена тежест (единична доза по-малка от 150 mg / kg) t

Симптоми: замаяност, тинитус, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие, объркване, тахипнея, хипервентилация, респираторна алкалоза.

Лечение: стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкален статус.

Предозиране с умерена и тежка тежест (единична доза от 150-300 mg / kg - умерена тежест, повече от 300 mg / kg - тежка степен на отравяне) t

Симптоми: дихателна система - дихателна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хиперпирексия, хипервентилация, некардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, асфиксия; от страна на сърдечно-съдовата система - сърдечни аритмии, изразено понижение на кръвното налягане, инхибиране на сърдечната дейност; от страна на водния и електролитен баланс - дехидратация, нарушена бъбречна функция от олигурия до развитието на бъбречна недостатъчност, характеризираща се с хипокалиемия, хипернатриемия, хипонатриемия; нарушение на метаболизма на глюкозата - хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза; от страна на органа на слуха - шум в ушите, глухота; от страна на храносмилателната система - стомашно-чревно кървене; хематологични нарушения - от инхибиране на тромбоцитна агрегация до коагулопатия, удължаване на протромбиновото време, хипопротромбинемия; неврологични нарушения - токсична енцефалопатия и депресия на функцията на централната нервна система (сънливост, объркване, кома, конвулсии).

Лечение: незабавна хоспитализация в специализирани отделения за спешно лечение - стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принудителна алкална диуреза, хемодиализа, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкален статус, симптоматична терапия.

Взаимодействие с лекарства

С едновременното използване на ацетилсалицилова киселина усилва действието на следните лекарства (ако е необходимо, едновременното използване на лекарството Thrombos ACC ® с изброените средства трябва да се има предвид необходимостта от намаляване на дозата им):

Метотрексат - чрез намаляване на бъбречния клирънс и отместването му от връзката с протеините.

При едновременна употреба с антикоагуланти, тромболитични и антитромбоцитни средства (тиклопидин, клопидогрел), съществува повишен риск от кървене в резултат на синергизъм на основните терапевтични ефекти на използваните средства.

При едновременна употреба с лекарства, които имат антикоагулантно, тромболитично или антиагрегантно действие, се наблюдава увеличаване на увреждащия ефект върху стомашно-чревната лигавица.

Селективните инхибитори на обратното поемане на серотонина - могат да увеличат риска от кървене от горния GI тракт (синергизъм с ацетилсалицилова киселина).

Дигоксин - поради намаляване на бъбречната му екскреция, което може да доведе до предозиране.

Хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин - поради хипогликемичните свойства на самата ацетилсалицилова киселина във високи дози и изтласкването на производни на сулфонилуреята от свързването им с плазмените протеини.

При едновременна употреба с валпроева киселина, неговата токсичност се увеличава в резултат на изместването на неговата връзка с плазмените протеини.

НСПВС и производни на салициловата киселина във високи дози - повишен риск от улцерогенни ефекти и кървене от стомашно-чревния тракт в резултат на синергично действие. При едновременна употреба с ибупрофен се наблюдава антагонизъм по отношение на необратимото инхибиране на тромбоцитите, причинено от действието, което води до намаляване на кардиопротективния ефект на ацетилсалициловата киселина.

Етанол - повишен риск от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене в резултат на взаимното повишаване на ефектите на ацетилсалициловата киселина и етанола.

Едновременното използване на ацетилсалицилова киселина във високи дози може да намали ефекта на лекарствата, изброени по-долу (ако е необходимо, едновременното прилагане на лекарството Thromboth ACC ® с изброените лекарства трябва да отчита необходимостта от коригиране на дозата им):

Всички диуретици - когато се комбинират с ацетилсалицилова киселина във високи дози, се наблюдава намаляване на скоростта на гломерулната филтрация (GFR) в резултат на намаляване на синтеза на простагландини в бъбреците.

АСЕ инхибитори - има дозо-зависимо понижение на СКФ в резултат на инхибиране на простагландини с вазодилатиращо действие, съответно, отслабване на хипотензивния ефект. Клиничен спад в GFR се наблюдава при дневна доза ацетилсалицилова киселина повече от 160 mg. В допълнение, налице е понижение на положителния кардиопротективен ефект на АСЕ инхибиторите, възложени на пациенти за лечение на хронична сърдечна недостатъчност. Този ефект се появява и когато се използва в комбинация с ацетилсалицилова киселина във високи дози.

Uricosuric лекарства (benzbromarone, probenecid) - намаляване на uricosuric ефект поради конкурентно потискане на бъбречната тубулна екскреция на пикочна киселина.

При едновременна употреба със системни кортикостероиди (с изключение на хидрокортизон, използван за заместителна терапия на болестта на Адисън), се наблюдава увеличаване на елиминирането на салицилатите и съответно отслабване на тяхното действие.

Условия за съхранение на Thrombo Ass ®

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място, сухо, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° С.

ТРОМОВА АКС, ТАБЛЕТНА ПОКРИТИЕ С КАЧЕСТВЕНО УСТОЙЧИВО ОБЛАСТ

Поръчайте с едно кликване

  • ATX класификация: N02BA01 ацетилсалицилова киселина
  • Наименование на INN или групиране: Алопуринол
  • Фармакологична група: B01C - ИНХИБИТОРИ ЗА АГРЕГИРАНЕ НА ПЛАТЕЛИТЕ
  • Производител: GEROT LANNACH PH.
  • Лиценз Собственик: VALEANT
  • Държава: Неизвестно

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

Thrombo ACC®

Търговско име

Thrombo ACC®

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

Таблетки, филм с ентерично покритие, 50 mg и

структура

Една таблетка съдържа

активното вещество е ацетилсалицилова киселина 50 mg или 100 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, картофено нишесте,

състав на черупката: талк, триацетин, съполимер на метакрилова киселина-етил акрилат (1: 1) 30% дисперсия 1.

1 22,63 mg суспензия отговарят на 6,79 mg сухо вещество (за доза от 50 mg).

33,95 mg суспензия съответстват на 10,185 mg сухо вещество (за доза от 100 mg).

описание

Таблетки с кръгла форма с двойно изпъкнала повърхност, покрита с бяло покритие

Фармакотерапевтична група

Аналгетици. Аналгетици, други антипиретици. Салицилова киселина и нейните производни. Ацетилсалицилова киселина.

ATX код N02BA01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Когато се използва лекарството се абсорбира в тънките черва, тъй като има черупки, които са устойчиви на действието на стомашния сок. Максималните нива на лекарството в плазмата се наблюдават 3 часа след употребата му.

Под действието на ензими ацетилсалициловата киселина (АСК) се хидролизира до салицилова киселина в черния дроб и отчасти в лигавицата на тънките черва. В допълнение, салициловата киселина е глюконизирана в черния дроб. Поради ензимната естеразна активност, концентрацията на ацетилсалициловата киселина в плазмата намалява бързо, докато концентрацията на основния метаболит - салициловата киселина - нараства и достига максимум 4 часа след приема на лекарството.

Разпределението на ацетилсалициловата киселина и салициловата киселина в тъканите и телесните течности се извършва главно чрез пасивна дифузия, която зависи от нивото на рН и концентрацията. Затова салицилатите се натрупват в тъкани с ниски стойности на рН.

Обемът на разпределение на салицилатите зависи от дозата. При използване на ниски (антитромботични) дози, тя е около 0,2 l / kg, което показва предимно екстрацелуларно разпределение поради високото свързване с плазмените протеини от 89 до 90%.

Времето на полуживот на ацетилсалициловата киселина в кръвта е между 15 и 20 минути. Ацетилсалициловата киселина преминава през пълна трансформация и следователно се екскретира от организма само под формата на метаболити в урината. Когато се консумират терапевтични дози ацетилсалицилова киселина, основният му метаболит, салицилова киселина, се открива в урината главно под формата на глицинов конюгат (салицилова пикочна киселина - 75%), а също и под формата на етерни и етерни глюкурониди (5 до 10% и като свободна салицилова киселина (10%). ).

Увеличаването на рН на урината, например при инфузия с бикарбонат, значително повишава екскрецията на салицилатите (5-10 пъти).

фармакодинамика

Ацетилсалициловата киселина е нестероидно противовъзпалително средство. С назначаването на ниски дози (30-300 mg), основният механизъм на действие на ацетилсалициловата киселина е инактивирането на ензима циклооксигеназа, водещо до нарушаване на синтеза на простагландини, простациклини и тромбоксан от арахидонова киселина. Необратимото нарушение на синтеза на тромбоксан А2 в тромбоцитите причинява антиагрегантния ефект на ацетилсалициловата киселина. Освен това, ацетилсалициловата киселина блокира реакцията на освобождаване на тромбоцити, което води до освобождаване на голям брой вещества, които също могат да причинят агрегация на тромбоцити, като ADP (аденозин дифосфат), серотонин, фактор за активиране на тромбоцити и др. ендотелиум на съдовата стена, предотвратявайки растежа на тромбоцитния тромб. По този начин, антитромбоцитният ефект на ацетилсалициловата киселина, насочен към превенция и лечение на заболявания, свързани с повишена тромбоцитна агрегация. Лекарството подобрява тромбоцитната функция при пациенти с мозъчно-съдова болест, заболяване на периферните артерии, коронарна болест на сърцето (включително инфаркт на миокарда) и други съдови заболявания. В допълнение, ацетилсалициловата киселина намалява ефектите на тромбоемболизма и намалява броя на рестенозите при пациенти (след сърдечна операция).

Показания за употреба

- първична и вторична профилактика на миокарден инфаркт при пациенти с ангина пекторис

- намаляване на риска от рецидив на миокарден инфаркт при пациенти с коронарна болест на сърцето

- превенция на нарушения на мозъчната циркулация чрез исхемичен тип и инсулт

- превенция на тромбоза и емболия, включително при пациенти с повишен риск от поява (след сърдечна и съдова хирургия, коронарен байпас) t

- профилактика на сърдечно-съдови заболявания при захарен диабет

Дозировка и приложение

Тромбоновите АСС таблетки, покрити с ентерично филмово покритие, трябва да се приемат орално, без да се дъвчат, с малко количество течност в същото време на деня. За да се запази целостта на филмовата обвивка на таблетката не се препоръчва да се делят. Препоръчителната доза за горните показания е от 50 до 300 mg веднъж дневно. При пациенти в напреднала възраст не е необходимо коригиране на дозата. Максималната дневна доза от 300 mg.

Лекарството се препоръчва да се вземе дълго време в ниски дози. Дозата и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар.

Странични ефекти

-стомашно-чревни нарушения (киселини в стомаха, гадене, повръщане, болка в епигастриума, диария)

-стомашно-чревни микроблюдини

-кървене и язви на стомашно-чревния тракт (признаци на това са черни изпражнения или повръщане на кръв)

- тромбоцитопения, увеличено време на кървене, левкопения

- реакции на свръхчувствителност (бронхоспазъм, ангиоедем, кожни прояви, анафилактични реакции, ангиоедем, кардио-респираторен дистрес)

- стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, диария)

- латентно гастроинтестинално кървене, което може да доведе до желязодефицитна анемия

- удължаване на менструалния цикъл

- провокация на астматични пристъпи

- с дългосрочна терапия с високи дози от лекарството могат да бъдат нарушения на бъбреците (хематурия, нефропатия, левкоцитурия, албуминурия)

- главоболие, замаяност, объркване

- загуба на слуха, шум в ушите

- повишена активност на чернодробните трансаминази

- мозъчен кръвоизлив (особено при пациенти с неконтролирана артериална хипертония)

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към салицилова киселина и нейните производни или нестероидни аналгетични / противовъзпалителни средства (НСПВС), както и към помощните вещества t
  • пептична язва на стомашно-чревния тракт в острата фаза
  • хеморагична диатеза, тромбоцитопения, хемофилия
  • бъбречна недостатъчност и оксалурия
  • тежка чернодробна недостатъчност
  • тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност
  • приложение на метотрексат в доза от 15 mg или повече на седмица
  • gipoprotrombinemii
  • дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
  • бременност и кърмене
  • деца до 18 години
  • наследствена непоносимост към фруктоза, дефицит на ензима Lapp - лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза

Лекарствени взаимодействия

Тромбонът ACC подобрява:

-действие на антикоагуланти и антиагрегантни лекарства (например варфарин и други кумарини, хепарин, дипиридамол, производни на сулфинпиразон)

-действие на други инхибитори на тромбоцитната агрегация, като тиклопидин, клопидогрел: възможно t

-действие на антидиабетни лекарства - хипогликемичен ефект на производни на сулфонилурея

-желани и нежелани ефекти на нестероидни противовъзпалителни и антиревматични продукти

-желани и нежелани ефекти на метотрексат

-риск от стомашно-чревно кървене с едновременна употреба с глюкокортикоиди или алкохол

-концентрацията на дигоксин, барбитурати и литий в кръвната плазма

-действие на сулфатни лекарства и комбинации от сулфонамиди, включително ко-тримоксазол

-действие на валпроева киселина.

-действие на антагонисти на алдостерон (спиронолактон и каренон)

-действие на бримкови диуретици (например, фуросемид)

-действие на урикозурични лекарства (пробенецид, сулфинпиразон)

-действие на АСЕ инхибитори

При едновременно използване на тетрациклини могат да се образуват неабсорбиращи се комплекси. По този начин е необходимо да се спазва интервалът от поне 1-3 часа между приема на тези лекарства.

Трябва да се внимава при едновременна употреба на циклоспорин или такролимус.

Ако е необходимо, сложната употреба на тромбона ACC и горните лекарства, интервалът между тях трябва да бъде поне 1-3 часа.

Специални инструкции

Тромбозата на ACC трябва да се предписва с повишено внимание в следните случаи:

-Анамнестични данни за реакции на свръхчувствителност към употребата на НСПВС

- бронхиална астма, сенна хрема, подуване на носната лигавица, хронични респираторни заболявания

- едновременна антикоагулантна терапия (кумаринови производни, хепарин, с изключение на терапия с ниска доза хепарин) t

-ерозивно-язвени и възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт без обостряне

-функционални нарушения на черния дроб или бъбреците

Преди извършване на хирургични процедури (дори преди леки интервенции, като например стоматологична хирургия), трябва да информирате лекаря за вземането на филмирани таблетки Тромбо АСС и да вземете под внимание антиагрегантния ефект на ацетилсалициловата киселина. Възможно е увеличаване на времето за кървене.

Трябва да се избягва допълнителна употреба на други салицилати или нестероидни противовъзпалителни / антиревматични продукти.

В случай на получаване на високи дози от лекарството в продължение на няколко години може да се развие бъбречна недостатъчност. Необходимо е периодично да се следи функцията на бъбреците.

Препоръчва се пациентите, на които е предписана тромболитична терапия, да бъдат изследвани за признаци на външно или вътрешно кървене (например хематом).

В ниски дози ацетилсалициловата киселина намалява отделянето на пикочна киселина, което може да предизвика пристъпи на подагра при чувствителни пациенти.

Лекарството съдържа лактоза монохидрат. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза не се препоръчват да се приема това лекарство.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни машини.

Като се има предвид възможността за развитие на такива странични ефекти като замаяност, объркване, е необходимо да бъдете внимателни при шофиране на превозно средство с потенциално опасни механизми.

свръх доза

Като правило, трябва да се прави разлика между хронично предозиране с ацетилсалицилова киселина, което е съпътствано главно от нарушения на нервната система, като сънливост, замайване, объркване или гадене (отравяне със салицилова киселина или нейни съединения) и остро отравяне.

Симптоми на остро отравяне: силен киселинно-основен дисбаланс. Дори при терапевтични дози може да се появи респираторна алкалоза с бързо дишане. Той се компенсира от повишеното отделяне на бикарбоната от бъбреците, така че рН на кръвта остава в нормалния диапазон на стойностите. При токсични дози, такава компенсация е недостатъчна, следователно рН на кръвта и концентрацията на бикарбонатите намаляват. Стойностите на pCO2 в кръвта могат да останат нормални. Външните признаци показват клинична картина на метаболитна ацидоза. В действителност такива прояви са комбинация от дихателна и метаболитна ацидоза, причините за която са: дихателно увреждане, причинено от токсични дози, кумулация на киселина, отчасти поради намалена бъбречна екскреция (сярна и фосфорна киселина, както и салицилова, млечна, ацетооцетна киселина и др.).) причинени от нарушение на въглехидратния метаболизъм. Освен това се нарушава електролитен баланс и се наблюдава значителна загуба на калий.

Остро леко или умерено отравяне (200-400 µg / ml): нарушено равновесие на киселинно-алкалната основа, електролитен дисбаланс (например загуба на калий), хипогликемия, кожен обрив, стомашно-чревно кървене, хипервентилация, шум в ушите, гадене повръщане, зрително и слухово увреждане, главоболие, замаяност и объркване.

Тежко отравяне (повече от 400 µg / ml): възможно развитие на халюцинално състояние, тремор, задух, повишено изпотяване, ексикоза, хипертермия и кома.

Смъртоносно отравяне: смъртта обикновено възниква в резултат на арест на дишането.

Лечение: Изборът на лечение за отравяне с ацетилсалицилова киселина се основава на тежестта, етапа и клиничните симптоми на отравянето. Като терапия, те приемат конвенционални мерки за намаляване на абсорбцията на активното вещество, контрол на водния и електролитен баланс, както и нормализиране на нарушената терморегулация и дишане.

Трябва да се обърне приоритетно внимание на мерките, които насърчават отстраняването и нормализирането на киселинно-алкалния и електролитен баланс. Освен интравенозно приложение на разтвори на бикарбонат и калиев хлорид, можете да назначите диуретици. Урината трябва да бъде алкална, за да се повиши степента на йонизация на салицилатите и да се намали тръбната реабсорбция.

Препоръчва се проследяване на рН на кръвта, рСО2, бикарбонат, калий и др. В тежки случаи може да се наложи интензивно лечение (принудителна алкална диуреза, хемодиализа), диазепам за конвулсии.

Форма на освобождаване и опаковка

На 10 или 20 таблетки се поставят в опаковки от блистерни ленти от фолио от поливинилхлорид и алуминий.

В опаковката от картон се поставят 3 блистера (по 10 таблетки всяка) или 5 блистера (по 20 таблетки всяка) заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Не използвайте лекарството след срока на годност.

Условия за продажба на аптеки

производител

«G.L. Pharma GmbH. Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия

Притежател на удостоверението за регистрация

OOO Valeant, Москва, Русия

Адрес на организацията, която получава заявления от потребителите за качеството на продуктите в Република Казахстан

Представителство на ООО "Валянт" в Република Казахстан

Казахстан, 050059, Алмати, бул. Ал-Фараби,

17, блок 4В, стая 4-4В-11

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Получихте ли отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често имате проблеми с болки в гърба?

Можете ли да понасяте болка, без да приемате обезболяващи?

Научете повече възможно най-бързо да се справите с болки в гърба.