Clexane: инструкции за употреба, аналози и прегледи

Clexane е пряко действащ антикоагулант, се отнася до хепарин и неговите производни, и се използва за лечение и предотвратяване на тромбоза.

Лекарството проявява антитромботични свойства и се използва за подкожни инжекции при лечението на остър коронарен синдром, дълбока венозна тромбоза, както и тяхната превенция.

Еноксапарин натрий - активното вещество - се получава чрез алкална хидролиза на хепарин (под формата на бензилов етер), произведен от лигавицата на тънките черва на свинете. Принадлежи към групата с нискомолекулни хепарини, показващи висока анти-Ха активност, това вещество има лек отрицателен ефект върху тромбина.

Clexane е ефективен антитромботичен агент с бърз и дълготраен ефект, който не влияе неблагоприятно на агрегацията на тромбоцитите.

Показания за употреба

Какво помага Clexane? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• нестабилна стенокардия, остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента;
• миокарден инфаркт без Q вълна (с ацетилсалицилова киселина);
• кръвни съсиреци в дълбоки вени, със или без запушване на белодробната артерия;
• лекарствено лечение или последваща перкутанна коронарна интервенция.

Като профилактика:

• тромбоза и емболия (съдова оклузия) по време на хирургични операции, особено ортопедична и обща хирургия, при пациенти, които са назначени за почивка на легло;
• образуване на тромби в системата на екстракорпорална (изкуствена) циркулация.

Инструкции за употреба Clexan, дозировка

Лекарството е предназначено за интравенозно или дълбоко подкожно приложение. Интрамускулната инжекция е строго забранена. Инжектирайте в легнало положение. Подкожната инжекция се извършва в лявата / дясната антеролатерална или задната странична коремна стена.

За профилактика на венозна емболия и тромбоза по време на хирургична интервенция се прилага подкожна доза от 20 mg веднъж дневно. Първата инжекция се извършва два часа преди операцията.

При пациенти с висок риск от емболия и тромбоза лекарството се прилага в доза от 40 mg подкожно 12 часа преди операцията. Съгласно инструкциите за употреба, възможна е и друга доза: 30 mg Clexane 12 и 24 часа след операцията.

Средният курс на лечение е 7-10 дни. Ако е необходимо, продължителността може да бъде удължена, ако остане рискът от тромбоза и емболия.

При извършване на ортопедична операция се прилагат 40 mg веднъж дневно в продължение на три седмици.

За профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, Clexane се инжектира 40 mg дневно подкожно в продължение на 6 дни. Лечението продължава, докато пациентът не бъде изписан, но не повече от 14 дни.

Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация с белодробна емболия или белодробна артерия: 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти дневно. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения - 1 mg / kg 2 пъти дневно. Продължителността на лечението е 10 дни. Желателно е незабавно да започнете лечение с перорални антикоагуланти, докато лечението с Clexane трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулационен ефект (международен нормализиращ фактор 2-3).

Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q: 1 mg / kg на всеки 12 часа, докато се приема АСК в доза от 100-325 mg веднъж дневно. Инструкцията препоръчва средна продължителност на терапията от 2 до 8 дни (докато клиничното състояние на пациента се стабилизира).

Предотвратяване на тромбоза при екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа: 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене, дозата се намалява до 0,5 mg / kg с двоен съдов подход или до 0,75 mg с еднократен съдов подход. При хемодиализа Clexane трябва да се инжектира в артериалната област на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една единична доза обикновено е достатъчна за 4-часов сеанс, но ако фибриновите пръстени бъдат открити по време на по-дълга хемодиализа, могат да се добавят 0.5-1 mg / kg.

Специални инструкции

При тежка бъбречна недостатъчност, дозата се коригира в зависимост от размера на CC: ако CC е по-малко от 30 ml / min, 1 mg / kg 1 път на ден за терапевтични цели и 20 mg 1 път на ден за профилактични цели. Режимът на дозиране не се прилага за случаи на хемодиализа.

При лека до умерена бъбречна недостатъчност не се налага корекция на дозата.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните странични ефекти при предписване на Clexane:

• кървене;
• тромбоцитопения;
• кожни обриви;
• алергични реакции, включително такива от системен характер.

Може да има и локални реакции - болка на мястото на инжектиране, хематоми, в редки случаи - некроза на кожата. Съществува сравнително висок риск от остеопороза в случай на продължително лечение.

Противопоказания

Противопоказано е да се назначи Clexane в следните случаи:

• Рискът от кървене - заплашващ аборт, аневризма - изпъкнала артериална стена (мозъчни съдове, дисекция на аортата, хеморагичен инсулт и др.).
• Не назначавайте деца и юноши, използвайте само след 18 години.
• Свръхчувствителност към лекарството и неговите компоненти.
• Не се препоръчва за бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.
• Няма данни за възможността лекарството да се използва при пациенти с туберкулоза в активна форма и след последната лъчева терапия.

Използвайте с повишено внимание, когато:

• бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
• язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника или други ерозивно-язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
• тежък диабет;
• хеморагична или диабетна ретинопатия;
• тежък васкулит;
• нарушения на хемостазата;
• бактериален ендокардит;
• неконтролирана тежка хипертония;
• провеждане на епидурална или спинална анестезия;
• перикардит или перикарден излив;
• тежки наранявания (особено централната нервна система);
• вътрематочна контрацепция;
• отворени рани с голяма рана;
• едновременно използване на лекарства, които засягат хемостатичната система.

Бъдете предпазливи в периода на възстановяване след раждането, както и след неотдавнашна неврологична или офталмологична хирургия, исхемичен инсулт и спинална пункция.

свръх доза

Случайното предозиране с IV, SC или екстракорпорална употреба може да доведе до хеморагични усложнения. При поглъщане на дори големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятно.

Бавно интравенозно приложение на протамин сулфат (хидрохлорид) в размер на 1 mg протамин на 1 mg Clexane се посочва като специфичен антидот (ако еноксапарин натрий е бил приложен през предходните 8 часа).

Въпреки това, дори с въвеждането на протамин сулфат във високи дози, ефектът на еноксапарин натрий не е напълно неутрализиран (до максимум 60%).

Тъй като неутрализацията може да бъде временна (поради характеристиките на абсорбцията на хепарините с ниско молекулно тегло), дозата на протамин трябва да бъде разделена на няколко инжекции (от 2 до 4) в рамките на 24 часа.

Взаимодействие с лекарства

Вероятността от кръвоизлив,

Не можете да редувате употребата на еноксапарин натриев разтвор с други нискомолекулни хепарини.

Аналози Clexane, цена в аптеките

Ако е необходимо, Clexan може да бъде заменен с аналог за терапевтично действие - това са лекарства:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Фраксипарин.

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Clexane, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цена в руски аптеки: Clexan инжекционен разтвор 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - от 460 до 482 рубли, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml No. 10 спринцовка - от 1689 до 1732 рубли, според 482 аптеки,

Съхранявайте на тъмно място при температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Clexane

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Clexane е лекарство с антитромботично действие.

Форма и състав за освобождаване

Clexane се произвежда под формата на разтвор за инжекции - прозрачен, от бледожълт до безцветен (в спринцовки за еднократна употреба, 2 спринцовки в блистери, 1 или 5 блистера в картонени опаковки).

Съставът на 1 спринцовка включва:

• Активна съставка: еноксапарин натрий - 2000/4000/6000/8000/10000 анти-Ha IU;
• Разтворител: вода за инжектиране - до 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 ml.

Показания за употреба

Clexane се предписва за лечение на патологии:

• Дълбока венозна тромбоза с или без белодробен тромбоемболизъм;
• Нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна едновременно с ацетилсалицилова киселина;
• Остър миокарден инфаркт с повишаване на ST-сегмента при пациенти, последвано от перкутанна коронарна интервенция или лечение с лекарства.

Също така лекарството се предписва за профилактични цели:

• Венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено по време на операции (обща хирургична и ортопедична);
• Образуване на тромб по време на хемодиализа в системата за екстракорпорална кръвообращение (обикновено със сесия до 4 часа);
• Емболия и венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, например остра респираторна недостатъчност, декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност и остра сърдечна недостатъчност (клас III или IV по NYHA), както и при остри ревматични заболявания и тежки остри инфекции в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза.

Противопоказания

• Заболявания и състояния, при които има повишен риск от кървене: хеморагичен инсулт, заплашващ аборт, дисекция на аортна аневризма или аневризма на мозъчни съдове (с изключение на хирургия), тежка тромбоцитопения, предизвикана от еноксапарин и хепарин, неконтролирано кървене;
• Възраст до 18 години (безопасността и ефикасността за тази възрастова група не са установени);
• Свръхчувствителност към активното вещество, както и към хепарин или негови производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло.

Clexane не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствена сърдечна клапа.

Да се ​​приема лекарството по време на бременност е необходимо само в случаите, когато лекар е установил спешна нужда от терапия. По време на приема на Clexane кърменето трябва да бъде спряно.

Лекарството се използва с повишено внимание при заболявания / състояния:

• Тежък васкулит, нарушена хемостаза (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на фон Вилебранд и др.);
• Тежък диабет;
• Пептична язва или язва на дванадесетопръстника или други лезии на стомашно-чревния тракт с ерозивно-язвен характер;
• Тежка безконтролна артериална хипертония;
• Перикарден излив или перикардит;
• Бактериален ендокардит (остър или подостра);
• Наскоро претърпял исхемичен инсулт;
• Ретинопатия (хеморагична или диабетна);
• Офталмологична или неврологична хирургия (предполагаема или скорошна);
• Скорошни раждания;
• Провеждане на епидурална или спинална анестезия (риск от хематом), скорошна спинална пункция;
• Вътрематочна контрацепция;
• Бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
• Отворени рани на голяма площ;
• Едновременна употреба с лекарства, които засягат хемостатичната система;
• Тежки наранявания (особено централната нервна система).

Няма данни за клинична употреба на Clexane при активна туберкулоза и наскоро прехвърлена радиационна терапия.

Дозиране и администриране

Освен в специални случаи, Clexane се инжектира подкожно дълбоко (лекарството не може да се прилага интрамускулно). Разтворът за предпочитане се прилага в положение на легнало положение на пациента.

Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната постолатерална или антеролатерална област на коремната стена. Иглата трябва да се постави на пълна дължина в кожната гънка вертикално, като се събира и задържа с индекса и палеца. Освободете кожната гънка само след края на инжектирането. Маса на мястото на въвеждане на Clexane не трябва да бъде.

При профилактика на емболия и венозна тромбоза по време на хирургични интервенции, особено при общи хирургични и ортопедични операции, обикновено се предписва:

• Умереният риск от развитие на емболия и тромбоза (обща хирургия) е 1 път на ден за 20 mg. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията;
• Голям риск от емболия и тромбоза (ортопедична и обща хирургия) - 1 път на ден, 40 mg (първата доза трябва да се приложи 12 часа преди операцията) или 2 пъти дневно 30 mg (лекарството се прилага 12-24 часа след операцията) ).

Продължителността на лечението обикновено е 7-10 дни. Ако е необходимо, лечението продължава по-дълго, стига да съществува риск от развитие на емболия и тромбоза (например Clexane в ортопедията се предписва 40 mg веднъж дневно в продължение на 5 седмици).

При профилактика на емболия и венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, Clexane се използва за 6-14 дни 1 път на ден, 40 mg.

При лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробен тромбоемболизъм, Clexane трябва да се прилага в размер на 1,5 mg / kg 1 път дневно или 2 пъти дневно при 1 mg / kg. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения се препоръчва прилагането на Clexane 2 пъти дневно при 1 mg / kg. Продължителността на терапията е средно 10 дни. Препоръчва се незабавно да се започне лечение с перорални антикоагуланти, докато употребата на Clexane трябва да продължи до постигане на желания антикоагулант.

С предотвратяването на тромбоза по време на хемодиализа в екстракорпоралното кръвообращение, средната доза Clexane е 1 mg / kg. Ако има висок риск от кървене, намалете дозата:

• Унарен съдов достъп - до 0.75 mg / kg;
• Двоен съдов достъп - до 0,5 mg / kg.

При хемодиализа Clexane трябва да се прилага в началото на хемодиализна сесия в мястото на артериалния шънт. Като правило, една доза от лекарството е достатъчна за четиричасова сесия, но с фибринови пръстени с по-дълга хемодиализа е възможно допълнително решение в размер на 0,5-1 mg / kg. Когато се лекува инфаркт на миокарда без Q вълна и нестабилна стенокардия, Clexane трябва да се прилага на всеки 12 часа при скорост 1 mg / kg едновременно с ацетилсалицилова киселина, 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (до достигане на стабилизиране на клиничното състояние).

Лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (медикаментозно или чрез перкутанна коронарна интервенция) започва от болусно приложение (интравенозно) на Clexan в доза 30 mg, след което в рамките на 15 минути се инжектира подкожно 1 mg / kg от разтвора (максимум по време на първите две подкожни инжекции). дозата е 100 mg от лекарството). Всички следващи дози се прилагат подкожно 2 пъти дневно на равни интервали от 1 mg / kg телесно тегло.

При пациенти над 75-годишна възраст първоначалният интравенозен болус не се прилага. Clexane се прилага подкожно. Единична доза - 0,75 mg / kg, честотата на употреба - на всеки 12 часа (при провеждане на първите две подкожни инжекции можете да въведете до 75 mg от лекарството). Всички следващи дози се прилагат подкожно 2 пъти дневно (на всеки 12 часа) в същата доза.

Когато се комбинира с тромболитични средства (специфични за фибрин и фибрин), Clexane трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след него. Веднага след откриването на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента, е необходимо едновременно да се започне приема на ацетилсалицилова киселина и при липса на противопоказания да се продължи лечението поне 30 дни, 75-325 mg дневно.

Препоръчителната продължителност на лечението е 8 дни или докато пациентът бъде изписан от болницата (ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни).

Болусното приложение на Clexane се извършва през венозен катетър, лекарството не трябва да се смесва или да се прилага заедно с други лекарства. Преди и след интравенозно болусно приложение на Clexane, венозният катетър трябва да се измие с 0,9% натриев хлорид или разтвор на декстроза. Това ще помогне да се избегне наличието на следи от други лекарства в системата и следователно тяхното взаимодействие. Лекарството може да се прилага безопасно с 5% разтвор на декстроза и 0,9% натриев хлорид.

За болусно приложение на 30 mg Clexane при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента от стъклени спринцовки с 60 mg, 80 mg и 100 mg, трябва да се отстрани излишното количество от препарата.

За пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последното подкожно инжектиране на Clexane е извършено по-малко от 8 часа преди надуването на балонния катетър, въведен на мястото на стесняване на коронарната артерия, не се изисква допълнително решение. Ако последното подкожно инжектиране на Clexane е проведено повече от 8 часа преди надуването на балонния катетър, 0.3 mg / kg от лекарството трябва да се инжектира интравенозно.

Пациенти в напреднала възраст при отсъствие на бъбречна дисфункция, за всички показания, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, не се изисква намаляване на дозите на Clexane.

При тежка бъбречна функция, дозата на Clexane трябва да се намали. При леко и умерено бъбречно увреждане не трябва да се прави корекция на дозата, но в този случай е необходимо по-внимателно лабораторно проследяване на терапията.

Поради липсата на клинични проучвания, трябва да се внимава при поставянето на Clexane на пациенти с нарушена чернодробна функция.

Странични ефекти

По време на терапията е възможно да се развият съдови нарушения под формата на кървене, тромбоцитоза и тромбоцитопения.

Също така, независимо от показанията по време на лечението, може да се развият други клинично значими нежелани реакции:

• Имунна система: често - алергични реакции; рядко - анафилактоидни и анафилактични реакции;
• Подкожна тъкан и кожа: често - сърбеж, еритема, уртикария; рядко - Булозен дерматит;
• Жлъчни пътища и черния дроб: много често - повишена активност на чернодробните ензими;
• Инструментални и лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия;
• Нарушения на мястото на инжектиране и общи нарушения: често - хематом, болка, подуване, бучки и възпаление на мястото на инжектиране, кървене, реакции на свръхчувствителност; рядко - дразнене и некроза на кожата на мястото на инжектиране.

По време на постмаркетинговата употреба на Clexane се наблюдава развитие на следните нежелани реакции с неизвестна честота: t

• Билиарният тракт и черният дроб: холестатично увреждане на черния дроб, хепатоцелуларно увреждане на черния дроб;
• Имунна система: анафилактоидни / анафилактични реакции, включително шок;
• Съдове: гръбначен или невроаксиален хематом (когато се използва лекарството на фона на гръбначно / епидурална анестезия);
• Нервна система: главоболие;
• Кожни и подкожни тъкани: алопеция, на мястото на инжектиране - кожна некроза, дермален васкулит, твърди възпалителни възли-инфилтрати (изчезват след няколко дни и не са основание за спиране на лекарството);
• Кръвна или лимфна система: хеморагична анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза, еозинофилия;
• Съединителна и мускулно-скелетна тъкан: остеопороза (с терапия по-голяма от 3 месеца).

Специални инструкции

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, тъй като се различават по биологична активност и фармакокинетика (взаимодействие с тромбоцити и антитромбинова активност). В тази връзка е необходимо стриктно да се спазват препоръките за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа с нискомолекулни хепарини.

С развитието на кървене по време на терапията трябва да намери своя източник и да извърши подходящо лечение. Препоръчва се внимателно да се следи състоянието на пациентите на възраст над 80 години, тъй като съществува повишен риск от кървене.

Увеличаването на анти-Ха активността на Clexan при профилактичната му употреба при жени с тегло до 45 kg и при мъже с тегло под 57 kg може да доведе до повишен риск от кървене.

При пациенти със затлъстяване има повишен риск от тромбоза и емболия. Ефикасността и безопасността на употребата на лекарството в профилактични дози при тези пациенти не е напълно определена и няма консенсус по отношение на корекцията на дозата. В тази връзка пациентите със затлъстяване трябва да бъдат наблюдавани за признаци на емболи и тромбоза.

Преди да се използва Clexane препоръчва преустанови лечението агенти, способни да нарушат хемостаза (салицилати като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства, тиклопидин, декстран с молекулно тегло от 40 Ша, антитромботични средства, клопидогрел, стероиди, антикоагуланти, тромболитици, освен ако тяхното използване е строго показано.

При пациенти с бъбречно увреждане съществува риск от кървене поради повишаване на системната експозиция на Clexan.

Тромбоцитопенията обикновено се развива от 5 до 21 дни след началото на Clexan. В тази връзка, преди началото на терапията и по време на употребата на лекарството се препоръчва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв. При потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (30-50% в сравнение с изходното ниво), лекарството трябва незабавно да бъде отменено и схемата на лечение да се промени.

Рискът от невроаксиални хематоми при прилагане на Clexane едновременно с провеждането на епидурална / спинална анестезия се намалява с въвеждането на лекарството в доза до 40 mg.

Clexane трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения с или без тромбоза.

С развитието на остри инфекции и остри ревматични състояния, профилактичната употреба на Clexane е оправдана само в комбинация със следните рискови фактори за венозна тромбоза:

• Злокачествени новообразувания;
• Възраст над 75 години;
• затлъстяване;
• Емболия и тромбоза в историята;
• Сърдечна недостатъчност;
• Хормонална терапия;
• Хронична дихателна недостатъчност.

Взаимодействие с лекарства

Смесени с други лекарства Clexan не може.

Не се препоръчва Clexane да се сменя с други хепарини с ниско молекулно тегло, тъй като те се различават по молекулно тегло, начин на производство, специфична анти-Ха активност, дозировка и мерни единици.

При едновременна употреба с ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (включително кеторолак, ак), системни действия салицилати, декстран с молекулна маса от 40 kDa, клопидогрел и тиклопидин, системни глюкокортикостероиди, антикоагуланти или тромболитици, в същото време, от същото време;

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури до 25 ° C на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Clexane

Описание от 10 юли 2014 г.

• Латинско име: Clexane
• ATC код: B01AB05
• Активна съставка: еноксапарин натрий (еноксапарин натрий)
• Производител: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) t

структура

Една спринцовка съдържа в зависимост от дозата: 10,000 анти-Ha IU, 2000 анти-Ha IU, 8000 анти-Ha IU, 4000 анти-Ha IU, или 6000 анти-Ha IU от еноксапарин натрий.

Формуляр за освобождаване

Лекарството е бистър разтвор за инжектиране безцветен или жълтеникав.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml или 0,2 ml от този разтвор в стъклена спринцовка, две такива спринцовки в блистер, един или пет такива блистера в хартиена опаковка.

Фармакологично действие

Clexane има антитромботичен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Kleksan INN (международно непатентовано наименование) Enoxaparin. Лекарството е хепарин с ниско молекулно тегло с молекулно тегло от около 4500 далтона. Получава се по метода на алкална хидролиза на хепарин бензилов етер, извлечен от лигавиците на свинските черва.

Когато се използва в профилактични дози, лекарството леко променя APTT, няма почти никакъв ефект върху тромбоцитната агрегация и се свързва с фибриногена. В терапевтични дози еноксапарин увеличава АРТТ 1.5-2.2 пъти.

Фармакокинетика

След системно подкожно инжектиране на еноксапарин натрий, 1,5 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно, равновесната концентрация настъпва след 2 дни. Бионаличността след подкожна инжекция достига 100%.

Натриевият еноксапарин се метаболизира в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация. Получените метаболити имат много ниска активност.

Времето на полуживот е 4 часа (единична инжекция) или 7 часа (многократно приложение). 40% от лекарството се екскретира през бъбреците. Елиминирането на еноксапарин при пациенти в напреднала възраст е забавено в резултат на нарушена бъбречна функция.

При лица с увреждане на бъбреците, клирънсът на еноксапарин се намалява.

Показания за употреба

Това лекарство има следните противопоказания:

• превенция на тромбоза и венозна емболия след хирургични интервенции;
• терапия на дълбока венозна тромбоза, усложнена от белодробна емболия или не усложнена от тромбоемболизъм;
• превенция на тромбоза и венозна емболия при пациенти, които дълго време са легнали на легло в резултат на остра терапевтична патология (хронична и остра сърдечна недостатъчност, тежка инфекция, дихателна недостатъчност, остри ревматични заболявания);
• предотвратяване на тромбоза в системата на екстракорпорален кръвоток при хемодиализа;
• терапия на ангина пекторис и инфаркт без Q вълна;
• лечение на остър миокарден инфаркт с увеличаване на ST сегмента при индивиди, които се нуждаят от лекарства.

Противопоказания

• Алергия към компонентите на лекарството и други хепарини с ниско молекулно тегло.
• Заболявания с повишен риск от кървене, като аневризма, застрашен аборт, кървене, хеморагичен инсулт.
• Забранява се употребата на Clexane по време на бременност при жени с изкуствени сърдечни клапи.
• Възраст под 18 години (безопасността и ефикасността не са установени).

Използвайте с повишено внимание в следните случаи:

• заболявания, свързани с нарушена хемостаза (хемофилия, хипокоагулация, тромбоцитопения, болест на von Willebrand), изразен васкулит;
• язва на стомаха или на дванадесетопръстника, ерозивно-язвени поражения на храносмилателния тракт;
• скорошен исхемичен инсулт;
• тежка артериална хипертония;
• хеморагична или диабетна ретинопатия;
• тежък захарен диабет;
• наскоро раждане;
• неотдавна неврологична или офталмологична интервенция;
• извършване на епидурална или спинална анестезия, спинална пункция;
• бактериален ендокардит;
• вътрематочна контрацепция;
• перикардит;
• увреждане на бъбреците или черния дроб;
• тежко нараняване, големи отворени рани;
• съвместно приемане с лекарства, засягащи хемостазната система.

Странични ефекти

Както при употребата на други антикоагуланти, съществува риск от кървене, особено когато инвазивните процедури или употребата на лекарства влияят на хемостазата. Ако се открие кървене, спрете да прилагате лекарството, открийте причината за усложнението и започнете подходящо лечение.

Когато се използва лекарството на фона на епидурална или спинална анестезия, постоперативно използване на проникващи катетри се появяват случаи на невроаксиални хематоми, водещи до неврологични заболявания с различна тежест, включително и необратима парализа.

Тромбоцитопения при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти, лечение на дълбока венозна тромбоза и при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента се наблюдава в 1-10% от случаите и в 0.1-1% от случаите при превенция на почивка на легло и при пациенти на легло и почивка. терапия на миокарден инфаркт и стенокардия.

След прилагане на Clexane може да се появи хематом на мястото на инжектиране. В 0.001% от случаите се развива локализирана некроза на кожата.

Описано е също асимптоматично преходно повишаване на концентрациите на чернодробните ензими.

Инструкции за употреба на Clexane

Инструкции за употреба Clexane съобщава, че лекарството се инжектира дълбоко подкожно в легнало положение на пациента.

Как да убождам Клесан?

Лекарството трябва да се инжектира последователно в лявата и дясната част на корема. За да се извърши инжектирането, е необходимо да се извършат такива манипулации като отваряне на спринцовката, излагане на иглата и въвеждането й вертикално до пълната му дължина, в кожна гънка, предварително сглобена от палеца и показалеца. След инжектирането гънките се освобождават. Не се препоръчва да се масажира мястото на инжектиране.

Видеоклип, как да убодеш Clexane:

Лекарството е забранено да влиза вътре мускулно.

Схема на въвеждане. Направете 2 инжекции на ден с експозиция от 12 часа. Дозата за едно приложение трябва да бъде 100 анти-Xa IU на килограм телесно тегло.

Пациенти със среден риск от тромбоза изискват доза от 20 mg веднъж дневно. Първото въвеждане се извършва 2 часа преди операцията.

Пациенти с висок риск от тромбоза се препоръчват да прилагат 40 mg Clexane веднъж дневно (първа доза 12 часа преди операцията) или 30 mg от лекарството два пъти дневно (първа доза 13-24 часа след операцията). Продължителността на лечението е средно една седмица или 10 дни. Ако е необходимо, лечението може да продължи, докато има риск от тромбоза.

Лечение на дълбока венозна тромбоза. Лекарството се прилага в размер на 1,5 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно. Курсът на терапия обикновено продължава 10 дни.

Профилактика на тромбоза и венозна емболия при пациенти на почивка на легло, причинена от остри терапевтични заболявания. Необходимата доза от лекарството - 40 мг 1 път на ден (продължителност 6-14 дни).

свръх доза

Случайното предозиране може да доведе до тежки хеморагични усложнения. Когато се приема през устата, абсорбцията на лекарството в системното кръвообращение е малко вероятно.

Бавно прилагане на протамин сулфат интравенозно е посочено като неутрализиращо средство. Един мг протамин неутрализира един мг еноксапарин. Ако от началото на предозирането са изминали повече от 12 часа, тогава не се изисква въвеждане на протамин сулфат.

взаимодействие

Лекарството Clexane не може да се смесва с други лекарства. Също така, не замествайте употребата на Clexane и други хепарини с ниско молекулно тегло.

Когато се използва с ацетилсалицилова киселина, 40 kDa декстран, нестероидни противовъзпалителни средства, клопидогрел и тиклопидин, тромболитични агенти или антикоагуланти, рискът от кървене може да се увеличи.

Условия за продажба

Строго по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срок на годност

Специални инструкции

При използване на лекарството за предотвратяване на тенденция за увеличаване на риска от кървене не е открит. Когато се използва лекарството Clexane за терапевтични цели, съществува риск от кървене при възрастни хора. В тези случаи е необходимо внимателно наблюдение на пациента.

Clexane не влияе върху способността за шофиране.

Аналози на Клексана

Аналози на Clexane с идентична активна съставка: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Кое е по-добре: Clexane или Fraxiparin?

Често задавани въпроси относно сравнителната ефективност на лекарствата. Фраксипарин и клексан принадлежат към една и съща група и са аналози. Проучванията не са потвърдили надеждно предимството на едно лекарство пред друго. Следователно изборът между лекарства трябва да се прави от лекуващия лекар въз основа на клиничната картина на заболяването, състоянието на пациента и личния опит.

За деца

Противопоказан при лица под 18-годишна възраст.

Clexane по време на бременност и кърмене

Забранено е (с изключение на случаите, когато ползата за майката е по-висока от риска за плода) да се използва Clexane по време на бременност. Последиците могат да бъдат непредсказуеми, тъй като няма точна информация за ефекта от употребата на Clexane по време на бременността.

Ако е необходимо, използвайте Clexane трябва да прекъснете кърменето по време на лечението.

Отзиви за Clexane

От началото на употребата на лекарството в клиничната практика, Clexane се е доказала добре сред лекарите и пациентите. Съобщенията за появата на алергии към лекарството са изключително малки.

Цена Clexan

Трябва да се отбележи, че цената на това лекарство не винаги корелира с дозата. Средната цена на Clexan 0,2 мл (10 бр.) В Русия е 3600 рубли, Clexana 0,4 мл (10 бр.) - 2 960 рубли, 0,8 мл (10 бр.) - 4100 рубли, и няма да струва да се купи лекарството в Москва в същите дози. много по-скъпо.

В Украйна, цената на Clexane е 0,2 мл номер 10 - 665 гривна, 0,4 мл номер 10 - 1045 гривна, и 0,8 мл номер 10 - 323 гривна.

Clexane

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Clexane - хепарин с ниско молекулно тегло, антикоагулант с пряко действие.

Форма и състав за освобождаване

Clexane се произвежда под формата на инжекционен разтвор: бистра течност от бледожълт до безцветен (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml или 0,2 ml в стъклени спринцовки (тип I) или стъклени спринцовки (тип I) със защитна система за иглата, в блистери 2 спринцовки всяка, в картонена връзка 1 или 5 блистера).

Активната съставка е еноксапарин натрий, съдържанието му в анти-Ха IU (международни единици) е:

• 1 спринцовка на 0,2 ml - 2000;
• 1 спринцовка на 0,4 ml - 4000;
• 1 спринцовка на 0,6 ml - 6000;
• 1 спринцовка за 0,8 ml - 8000;
• 1 спринцовка на 1 ml - 10000.

Показания за употреба

• Терапия за дълбока венозна тромбоза при пациенти с или без белодробна емболия;
• Лечение на миокарден инфаркт без Q вълна и нестабилна стенокардия в комбинация с ацетилсалицилова киселина;
• Терапия на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти с изключително лекарствено лечение или подлежащи на последваща перкутанна коронарна интервенция;
• Профилактика на тромбоемболизъм и венозна тромбоза при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в стадий на декомпенсация клас III или IV (функционална класификация NYHA), остра сърдечна недостатъчност, тежки остри инфекции, остри ревматични заболявания на фона на един от рисковите фактори за венозна тромбоза, остра респираторна недостатъчност; на легло;
• Предотвратяване на венозна емболия или тромбоза при хирургични операции, особено общи хирургически и ортопедични интервенции;
• Профилактика на тромбообразуване по време на хемодиализа в продължение на не повече от 4 часа в системата на екстракорпоралната циркулация.

Противопоказания

• Заболявания и клинични състояния, свързани с висока вероятност за кървене, включително хеморагичен инсулт, церебрална съдова аневризма, дисекция на аортна аневризма (различна от хирургична), застрашен аборт, тежка хепарин- или еноксапарин тромбоцитопения, неконтролирано кървене t
• Период на кърмене;
• Възраст до 18 години;
• Свръхчувствителност към хепарин, неговите производни и други нискомолекулни хепарини.

Бременните жени с изкуствен клапан на сърцето да използват лекарството не се препоръчва.

Да внимава назначен Clexane пациенти със следните патологии: тежка васкулит, нарушена хемостаза (включително хемофилия, hypocoagulation, тромбоцитопения, болест на фон Вилебранд), ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT), включително дуоденална язва на стомаха и исхемичен инсулт (наскоро прехвърлен), неконтролирана тежка артериална хипертония, тежък захарен диабет, хеморагична или диабетна ретинопатия, бактериален ендокардит (подостра или остра), чернодробна / Или бъбречна недостатъчност, перикардит или перикарден излив, тежка травма (особено лезиите на централната нервна система), големи отворени рани.

Освен това, специално внимание се изисква за използване в такива ситуации като: предназначена или наскоро прехвърлена офталмологична или неврологична хирургия, епидурална или спинална анестезия, наскоро пренесена гръбначна пункция, вътрематочна контрацепция, скорошна раждаемост, период на бременност, едновременно приложение на агенти, засягащи хемостазната система.

Няма клинични данни за употребата на Clexane след последната лъчетерапия и при пациенти с активна туберкулоза.

Дозиране и администриране

Прилагането на разтвора се извършва чрез дълбоки подкожни (sc), интравенозни (iv) болусни инжекции или чрез прилагане на лекарството към мястото на артериалния шънт в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

Интрамускулното лекарство е противопоказано.

Спринцовките за еднократна употреба са готови за незабавна употреба.

Дозата, начинът на приложение и периодът на употреба се предписват от лекуващия лекар въз основа на клинични показания и състоянието на пациента.

Препоръчителна доза за sc инжекция:

• Профилактика на венозна емболия или тромбоза при хирургични операции: за обща хирургия - 20 mg 1 път дневно, първата доза се прилага 2 часа преди операцията; за ортопедични и общи хирургични интервенции при пациенти с висок риск от развитие на емболия и тромбоза - 40 mg 1 път дневно, първата доза трябва да се приложи 12 часа преди операцията, или 30 mg 2 пъти дневно, като първата доза се прилага след 12-24 часа след операция. Периодът на лечение е 7-10 дни, в ортопедията - до 5 седмици;
• Профилактика на венозна емболия и тромбоза при пациенти на почивка на легло, при остри терапевтични заболявания: 40 mg 1 път дневно, курсът на терапия е 6-14 дни;
• Терапия за дълбока венозна тромбоза: 1,5 mg на 1 kg тегло на пациента 1 път на ден или 1 mg на 1 kg 2 пъти дневно. Желателно е лечението да се провежда в комбинация с индиректни антикоагуланти и да продължи, докато се получат 2-3 индикации за INR (международно нормализирано съотношение) в кръвната коагулограма средно 10 дни;
• Лечение на инфаркт на миокарда без вълна Q и нестабилна стенокардия: в размер на 1 mg на 1 kg телесно тегло 2 пъти дневно в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg 1 път на ден. Курсът на лечение е 2-8 дни.

За предотвратяване на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа, разтворът се инжектира в областта на артериалния шънт, преди процедурата да започне с доза от 1 mg на 1 kg тегло. При пациенти с висока вероятност за кървене, дозата е 0,5 mg на 1 kg тегло в случай на двоен съдов достъп или 0,75 mg на 1 kg в случай на единичен достъп. Една доза се изчислява за 4-часов сеанс, при по-дълга хемодиализа се разрешава допълнителен разтвор в размер на 0,5-1 mg на 1 kg тегло на пациента.

Лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента трябва да започне с интравенозно болусно приложение на 30 mg разтвор, след което Clexan се прилага в доза от 1 mg на 1 kg телесно тегло за следващите 15 минути, максималната доза от всяка от първите две инжекции. може да бъде 100 mg. Интервалът между всички последващи дози s / c трябва да бъде 12 часа.

Лечението на пациенти на възраст 75 години и по-възрастни не предполага единичен IV болус, на пациента се предписват 0,75 mg на 1 kg тегло с sc приложение на 12 часа. Допускат се първите две дози от 75 mg еноксапарин натрий, независимо от теглото на пациента.

Терапията трябва да се провежда докато приемате ацетилсалицилова киселина в доза от 75-323 mg дневно в продължение на един месец. Когато се комбинира с тромболитични разтвори, се препоръчва инжектирането на разтвора 15 минути преди или 30 минути след тромболитичната терапия.

Периодът на употреба на лекарството при миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента продължава 8 дни.

В / в болусния препарат се инжектира през венозен катетър, Clexane е съвместим с 5% разтвор на декстроза и 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Смесването или прилагането на еноксапарин натрий с други лекарства е противопоказано.

При перкутанна коронарна интервенция при пациенти с инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента, IV болус приложение на лекарството се предписва в доза от 0,3 mg на 1 kg тегло на пациента, ако са изминали повече от 8 часа от последното инжектиране на балона с балонната инфлация.,

Пациенти в напреднала възраст без бъбречна дисфункция не се налага корекция на дозата, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.

Препоръчителната доза при пациенти с бъбречна недостатъчност: когато (n / a) употребата на лекарството за терапевтични цели - 1 mg на 1 kg телесно тегло 1 път на ден; при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти под 75-годишна възраст - единична болус интрамускулна инжекция от 30 mg и доза от 1 mg на 1 kg тегло, последвана от доза от 1 доза на ден ; при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти над 75-годишна възраст - без интравенозно болусно приложение, на пациента се предписва доза от 1 mg на 1 kg телесно тегло веднъж дневно. За всяка от изброените категории пациенти е позволено да се предпише първа sc инжекция от 100 mg.

Профилактичната употреба на разтвора при пациенти с бъбречна недостатъчност се предписва в / в доза от 20 mg веднъж дневно.

Странични ефекти

• От страна на кръвосъсирващата система: много често - хематом, екхимоза, епистаксис, хематурия, стомашно-чревно кървене, ранични хематоми, тромбоцитоза при хирургични пациенти и пациенти с дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия; често - кървене в носа и стомашно-чревния тракт, екхимоза, хематома, хематурия, хематоми на рани при пациенти с нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без вълна Q, инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента и пациенти с тежка терапевтична патология в леглото, тромбоцитоза и уретероми, пациенти със ST остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента), тромбоцитопения при пациенти с профилактика на венозна тромбоза при хирургични операции, миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента и дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия. й; рядко - интракраниален кръвоизлив и ретроперитонеално кървене при пациенти с дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия на белодробната артерия и при миокарден инфаркт с ST елевация, тромбоцитопения - при пациенти на почивка на легло, и при лечение на миокарден инфаркт без зъб ; рядко, ретроперитонеално кървене при пациенти с нестабилна стенокардия, операция, инфаркт на миокарда без вълна Q; много рядко - имуно-алергична тромбоцитопения при остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента; неизвестна честота - развитие на гръбначен или невроаксиален хематом (при наличие на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция);
• От страна на хемопоетичната система: честотата е неизвестна - хеморагична анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза, инфаркт на органите, исхемия на крайниците, еозинофилия;
• От страна на имунната система: често - алергични реакции; рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции; честота неизвестна - шок;
• От страна на нервната система: честотата е неизвестна - главоболие;
• От страна на черния дроб и жлъчните пътища: много често - повишена активност на чернодробните ензими; неизвестна честота - хепатоцелуларно и / или холестатично увреждане на черния дроб;
• От опорно-двигателния апарат: честотата е неизвестна - остеопороза (по време на лечението повече от 3 месеца);
• От страна на кожата и подкожните тъкани: често - еритема, сърбеж, уртикария; рядко - Булозен дерматит; честотата е неизвестна - пурпура или еритематозна папула, кожен васкулит (на мястото на инжектиране), алопеция;
• Лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия;
• Други: често - болка, хематом, възпаление, подуване на мястото на инжектиране, реакции на свръхчувствителност, кървене, образуване на тюлени; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на мястото на инжектиране.

Специални инструкции

Употребата на Clexane е свързана с висок риск от кървене, така че е необходимо да се диагностицира навреме, да се определи мястото на кървенето и да се предприемат спешни мерки, за да се спре.

Терапевтичните дози при пациенти в старческа възраст, особено тези на възраст над 80 години, представляват риск от кървене, следователно лечението на тази категория пациенти трябва да се извършва под строго наблюдение.

Ако е необходимо, едновременната употреба на еноксапарин натрий с лекарства, които засягат хемостаза, лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на лабораторните показания и внимателно клинично наблюдение. При липса на специфични индикации за тази комбинация трябва да се избягва.

При пациенти с тежка бъбречна функция винаги трябва да се извърши корекция на дозата с леки или умерени отклонения на креатининовия клирънс - необходимо е внимателно проследяване на състоянието.

Пациенти с ниско телесно тегло (жени под 45 kg, мъже - 57 kg) има повишен риск от кървене.

Употребата на лекарството при пациенти със затлъстяване е свързана с риска от тромбоза и емболия.

Еноксапарин натрий може да предизвика развитие на тромбоцитопения, обикновено се появява при пациенти от 5-21 дни на употреба, затова се препоръчва редовно да се следи нивото на тромбоцитите в кръвта в сравнение с неговите резултати преди лечението. В случай на значително (30-50%) понижение на нивото на тромбоцитите - лекарството трябва да се преустанови.

Съществува висок риск от персистираща или необратима парализа по време на периода на спинална или епидурална анестезия, когато се използва Clexane при пациенти с доза по-висока от 40 mg, когато се използват постоянни катетри след операция, като се използват средства, които засягат хемостаза. Вероятността от усложнения е по-висока при пациенти, които са претърпели предишна операция или имат деформация на гръбначния стълб, както и в случай на повторна или травматична спинална пункция. За да се намали рискът от кървене, инсталирането и отстраняването на катетъра трябва да се извършва 10-12 часа след последната употреба на лекарството в дозата, препоръчвана за профилактика на тромбоза на дълбоките вени. Въвеждането на лекарството след отстраняване на катетъра трябва да се извърши след 2 часа. Ако не е възможно да се намали дозата на Clexane, процедурата на спинална или епидурална анестезия трябва да се отложи.

Ако почувствате болка в гърба, изтръпване или слабост в долните крайници, нарушени сензорни функции, функция на пикочния мехур и / или червата, пациентът трябва незабавно да информира лекаря за появата на тези симптоми. Те са признаци на хематом на гръбначния мозък и изискват спешно лечение.

Когато се спазват предписаните дози за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, ефектът на лекарството няма значителен ефект върху агрегацията на тромбоцитите, степента на съсирване на кръвта и времето на кървене.

С развитието на остра инфекция и тежки ревматични състояния, употребата на еноксапарин натрий е оправдана, ако тези патологии възникнат на фона на един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: хронична дихателна недостатъчност, злокачествени новообразувания, възраст над 75 години, емболия и тромбоза в историята, хормонална терапия, затлъстяване, сърдечна недостатъчност.

Clexane не засяга способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Взаимодействие с лекарства

Вероятността от кръвоизлив антитромбоцитни средства.

Не можете да редувате употребата на еноксапарин натриев разтвор с други нискомолекулни хепарини.

аналози

Аналози на Клексан са: Анфибра, Хемапаксан, Клексан 300, Новопарин, Ениксъм, Фраксипарин.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.