Тромбо АСС® Таблетки, филмирани, разтворими в червата 100 mg - блистер 10, картонена опаковка 3- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от Lannacher Heilmittel (Австрия) - производител: G.L.Pharma (Австрия)
Латинско име
Активна съставка
Фармакологични групи
Показания за лекарството
ИБС, наличието на няколко рискови фактора за ИБС, безболезнена миокардна исхемия, нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт (за намаляване на риска от рецидивиращ миокарден инфаркт и смърт след миокарден инфаркт), повтаряща се мозъчна исхемия и исхемичен инсулт при мъже, клапна протеза (превантивна терапия)., балонна коронарна ангиопластика и поставяне на стент (намаляване на риска от повторна стеноза и лечение на вторична коронарна артериална дисекция), както и при неатеросклеротични лезии на коронарната артерия възпалено гърло (болест на Kawasaki), аортоартерит (болест на Takayasu), миокардна сърдечна болест и предсърдно мъждене, пролапс на митралната клапа (превенция на тромбоемболизъм), повтарящ се белодробен тромбоемболизъм, белодробен инфаркт, остър тромбофлебит. Треска с инфекциозни и възпалителни заболявания. Болестен синдром на слаба и средна интензивност на различен генезис, вкл. синдром на гръдния кош, лумбаго, мигрена, главоболие, невралгия, зъбобол, миалгия, артралгия, алгоменорея. В клиничната имунология и алергология, той се използва в постепенно увеличаващи се дози за продължителна десенсибилизация на "аспирин" и образуването на резистентна поносимост към НСПВС при пациенти с "аспиринова" астма и триада "аспирин".
Според показанията, ревматизъм, ревматична хорея, ревматоиден артрит, инфекциозно-алергичен миокардит и перикардит се използват много рядко.
Противопоказания
Свръхчувствителност, вкл. Триада "Аспирин", "аспирин" астма - хеморагична диатеза (хемофилия, кашлица, v. Болест на Вилебранд, телеангиектазия), дисекция на аортна аневризма, сърдечна недостатъчност, остри и рецидивиращи ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния кръвоизлив, ерозивен и рецидивиращ ерозивен и язвен стомашно-чревен тракт дефицит на витамин К, тромбоцитопения, тромботична тромбоцитопенична пурпура, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, бременност (I и III триместър), кърмене, деца и юноши възраст до 15 години, когато се използва като febrifuge (рискът от синдром на Reye при деца с повишена температура на фона на вирусни заболявания).
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на големи дози салицилати през първия триместър на бременността е свързана с повишена честота на фетални дефекти на развитието (цепнатина на небцето, сърдечни дефекти). През II триместър на бременността салицилатите могат да се предписват само по отношение на оценката на риска и ползата. Назначаването на салицилати през третия триместър на бременността е противопоказано.
Салицилатите и техните метаболити в малки количества преминават в кърмата. Случайното приемане на салицилати по време на кърмене не е съпътствано от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква прекратяване на кърменето. Въпреки това, при продължителна употреба или назначение във високи дози, кърменето трябва да се преустанови.
Странични ефекти
Тъй като сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза): тромбоцитопения, анемия, левкопения.
От страна на стомашно-чревния тракт: НСПВС-гастропатия (диспепсия, болка в епигастралната област, киселини, гадене и повръщане, тежко кървене в стомашно-чревния тракт), намален апетит.
Алергични реакции: реакции на свръхчувствителност (бронхоспазъм, оток на ларинкса и уртикария), образуване на основата на хаптен механизъм на "аспирин" астма и триада "аспирин" (еозинофилен ринит, рецидивираща назална полипоза, хиперпластичен синузит).
Други: нарушена чернодробна и / или бъбречна функция, синдром на Reye при деца (енцефалопатия и остър мастен черен дроб с бързо развитие на чернодробна недостатъчност).
При продължителна употреба - замаяност, главоболие, шум в ушите, загуба на слуха, нарушено зрение, интерстициален нефрит, преренална азотемия с повишени нива на креатинин в кръвта и хиперкалциемия, папиларна некроза, остра бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, кръвни заболявания, асептичен менингит, повишен t симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, оток, повишени нива на аминотрансферази в кръвта.
Мерки за безопасност
Нежелана употреба с други НСПВС и глюкокортикоиди. 5-7 дни преди хирургичната интервенция е необходимо да се отмени приема (за намаляване на кървенето по време на операцията и в следоперативния период).
Вероятността за развитие на NSAID-гастропатия се намалява, когато се прилага след хранене, като се използват таблетки с буферни добавки или покрити със специална обвита обвивка. Рискът от хеморагични усложнения се счита за най-нисък, когато се прилага в дози Thrombo ACC®
Thrombo ACC® таблетки, филмирани, разтворими в червата 50 mg - блистер 10, картонена опаковка 3 - код EAN: 9088881269526- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от Lannacher Heilmittel (Австрия)
Thrombos ACC® таблетки, филмирани, разтворими в червата 100 mg - блистер 10, картонена опаковка 3 - код EAN: 9088881269540- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от Lannacher Heilmittel (Австрия)
Thrombos ACC® таблетки, филмирани, разтворими в червата 50 mg - блистер 10, картонена опаковка 3 - код EAN: 9088881269526- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от Lannacher Heilmittel (Австрия) - производител: GLPharma ( Австрия)
Тромбо АСС® Таблетки, филмирани, разтворими в червата 100 mg - блистер 10, картонена опаковка 3- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от Lannacher Heilmittel (Австрия) - производител: G.L.Pharma (Австрия)
Тромбо АСС® Таблетки, филмирани, разтворими в червата 50 mg - блистер 14, картонена опаковка 2 - код EAN: 9008732004502- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от VALEANT LLC (Русия) - производител: GLPharma ( Австрия)
Тромбо АСС® Таблетки, филмирани, разтворими в червата 100 mg - блистер 14, картонена опаковка 2 - код EAN: 9008732004519- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от VALEANT Ltd. (Русия) - производител: GLPharma ( Австрия)
Thrombo ACC® таблетки, филмирани, разтворими в червата 50 mg - блистер 10, картонена опаковка 3 - код EAN: 9088881269526- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от Lannacher Heilmittel (Австрия)
Thrombos ACC® таблетки, филмирани, разтворими в червата 100 mg - блистер 10, картонена опаковка 3 - код EAN: 9088881269540- № П N013722 / 01, 2011-11-01 от Lannacher Heilmittel (Австрия)
ТРОМБО АС
, Таблетки, покрити с чревен филм с бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали; с лъскава, гладка или леко грапава повърхност.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 65 mg, микрокристална целулоза - 28,5 mg, колоиден силициев диоксид - 1,5 mg, картофено нишесте - 5 mg.
Съставът на черупката: талк - 2.53 mg, триацетин - 680 μg, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1: 1) (Eudragit L) - 6.79 mg.
14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
, Таблетки, покрити с чревен филм с бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали; с лъскава, гладка или леко грапава повърхност.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 60 mg, микрокристална целулоза - 27 mg, колоиден силициев диоксид - 3 mg, картофено нишесте - 10 mg.
Съставът на черупката: талк - 3.795 mg, триацетин - 1.02 mg, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1: 1) (Eudragit L) - 10.185 mg.
14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
НСПВС. Ацетилсалициловата киселина е естер на салициловата киселина. Механизмът на действие се основава на необратимо инактивиране на ензима СОХ-1, в резултат на което се блокира синтеза на простагландини, простациклини и тромбоксан. Намалява агрегацията, тромбоцитната адхезия и тромбообразуването чрез подтискане на синтеза на тромбоксан А2 в тромбоцитите.
Повишава плазмената фибринолитична активност и намалява концентрацията на витамин К-зависими фактори на кръвосъсирването (II, VII, IX, X). Антитромбоцитният ефект е най-силен при тромбоцитите, защото те не могат да ре-синтезират COX. Антитромбоцитният ефект се развива след употребата на лекарството в малки дози и продължава 7 дни след еднократна доза. Тези свойства на ацетилсалициловата киселина се използват за превенция и лечение на миокарден инфаркт, исхемична болест на сърцето, усложнения на разширени вени.
Ацетилсалициловата киселина има също противовъзпалителни, антипиретични и аналгетични ефекти.
При поглъщане ацетилсалициловата киселина се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Тромботичните ACC таблетки са покрити с ентерично покритие, което намалява директния дразнещ ефект на АСК върху стомашната лигавица. Ацетилсалициловата киселина се метаболизира частично по време на абсорбцията.
Разпределение и метаболизъм
По време на и след абсорбцията ацетилсалициловата киселина се превръща в основния метаболит, салициловата киселина, която се метаболизира главно в черния дроб под влиянието на чернодробните ензими за образуване на метаболити като фенил салицилат, глюкуронид салицилат и салицилова киселина, открити в много тъкани и урина. При жените метаболитният процес е по-бавен (по-ниска серумна ензимна активност).
Ацетилсалициловата киселина и салициловата киселина са силно свързани с плазмените протеини (66 до 98%, в зависимост от дозата) и се разпределят бързо в организма.
Салициловата киселина прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
T1/2 Ацетилсалициловата киселина от плазмата е около 15-20 минути. За разлика от други салицилати, при многократна употреба на лекарството, нехидролизираната ацетилсалицилова киселина не се натрупва в кръвния серум. Само 1% от погълнатата ацетилсалицилова киселина се екскретира от бъбреците като нехидролизирана ацетилсалицилова киселина, а останалата част се екскретира като салицилати и техните метаболити. При пациенти с нормална бъбречна функция, 80-100% от еднократната доза от лекарството се екскретира през бъбреците в рамките на 24-72 часа.
- първична превенция на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (като диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония, затлъстяване, пушене, старост);
- вторична профилактика на миокарден инфаркт;
- стабилна и нестабилна ангина;
- превенция на инсулт (включително при пациенти с преходно мозъчно кръвообращение);
- предотвратяване на преходни нарушения на мозъчната циркулация;
- предотвратяване на тромбоемболизъм след операции и инвазивни интервенции на съдовете (например коронарен байпас, ендартеректомия на каротидната артерия, ангиопластика и стентиране на коронарна артерия);
- предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и белодробен тромбоемболизъм и неговите клони (например при продължителна имобилизация в резултат на екстензивна хирургична интервенция).
- ерозивни и язвени поражения на храносмилателния тракт (в острата фаза);
- бронхиална астма, индуцирана от салицилати и други НСПВС;
- комбинация от бронхиална астма, повтарящи се полипози на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина;
- комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg седмично или повече;
- тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);
- тежка чернодробна недостатъчност (степен B и по-висока по скалата на Child-Pugh);
- хронична сърдечна недостатъчност на III-IV функционален клас съгласно класификацията на NYHA;
- I и III триместри на бременността;
- период на кърмене (кърмене);
- възраст до 18 години;
- непоносимост към лактоза, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция;
- свръхчувствителност към лекарството;
- свръхчувствителност към други НСПВС.
С повишено внимание трябва да се използва лекарството за подагра, хиперурикемия, язва на стомаха и дванадесетопръстника или стомашно-чревно кървене (анамнеза), бъбречна недостатъчност (CC повече от 30 ml / min), чернодробна недостатъчност (под клас B по скалата Child-Pugh), бронхиална астма, хронични заболявания на дихателните органи, сенна хрема, назална полипоза, лекарствена алергия, включително към НСПВС, аналгетици, противовъзпалителни, антиревматични лекарства; през II триместър на бременността, с намерената хирургична интервенция (включително незначителни, например екстракция на зъби).
С повишено внимание трябва да използвате лекарството едновременно:
- с метотрексат в доза, по-малка от 15 mg на седмица;
- с антикоагуланти, тромболитични или антитромбоцитни средства;
- с НСПВС и производни на салициловата киселина във високи дози;
- с перорални хипогликемични средства (производни на сулфонилурея) и инсулин;
- със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин;
- с алкохол (включително напитки, съдържащи алкохол).
Тромбоза на ACC е желателно да се приема преди хранене, пиене на много течности. Не приемайте на празен стомах.
Лекарството е предназначено за продължителна употреба. Продължителността на лечението се определя от лекаря.
Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори: 50-100 mg / ден.
Вторична превенция на миокарден инфаркт, стенокардия: 50-100 mg / ден.
Профилактика на инсулт и преходно мозъчно кръвообращение: 50-100 mg / ден.
Профилактика на тромбоемболизъм след операция и инвазивни интервенции на съдовете: 50-100 mg / ден.
Профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробна тромбоемболия и нейните клони: 100-200 mg (2 таб.) / Ден.
Като цяло, тромботичната ACC поради ниска доза се понася добре от пациентите.
В редки случаи се наблюдават нежелани реакции.
От страна на храносмилателната система: гадене, киселини, повръщане, болки в корема; рядко - язви на стомаха и дванадесетопръстника, вкл. перфорирани, стомашно-чревни кръвоизливи, преходно нарушена чернодробна функция с повишена активност на чернодробните трансаминази.
От страна на централната нервна система: замаяност, загуба на слуха, шум в ушите, което може да е признак на предозиране на лекарството.
От страна на хемопоетичната система: повишена честота на периоперативното (интра- и постоперативно) кървене, хематоми, кървене в носа, кървене на венците, кървене от пикочните пътища. Има съобщения за сериозни случаи на кървене, които включват стомашно-чревно кървене и кървене в мозъка (особено при пациенти с артериална хипертония, които не са достигнали целевото кръвно налягане и / или са получили съпътстваща антикоагулантна терапия, която в някои случаи може да бъде животозастрашаваща в природата. Кървенето може да доведе до развитие на остра или хронична постхеморагична / желязодефицитна анемия (например, поради латентно кървене) с подходящи клинични и лабораторни проблеми. Athorne симптоми (умора, бледост, хипоперфузионни).
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, ринит, подуване на носната лигавица, ринит, бронхоспазъм, кардио-респираторен дистрес синдром, както и тежки реакции, включително анафилактичен шок.
Предозирането на лекарството Thrombone ACC може да има сериозни последици, особено при пациенти в напреднала възраст и при деца. Салициловият синдром се развива, когато се приема ацетилсалицилова киселина в доза над 100 mg / kg / ден в продължение на повече от 2 дни поради употребата на токсични дози от лекарството като част от неправилно терапевтично приложение (хронично отравяне) или еднократно инцидентно или умишлено приемане на токсична доза от лекарството от възрастен или дете (остро отравяне) ).
Предозиране с лека до умерена тежест (единична доза по-малка от 150 mg / kg) t
Симптоми: замаяност, тинитус, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие, объркване, тахипнея, хипервентилация, респираторна алкалоза.
Лечение: стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкален статус.
Предозиране с умерена и тежка тежест (единична доза от 150-300 mg / kg - умерена тежест, повече от 300 mg / kg - тежка степен на отравяне) t
Симптоми: дихателна система - дихателна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хиперпирексия, хипервентилация, некардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, асфиксия; от страна на сърдечно-съдовата система - сърдечни аритмии, изразено понижение на кръвното налягане, инхибиране на сърдечната дейност; от страна на водния и електролитен баланс - дехидратация, нарушена бъбречна функция от олигурия до развитието на бъбречна недостатъчност, характеризираща се с хипокалиемия, хипернатриемия, хипонатриемия; нарушение на метаболизма на глюкозата - хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза; от страна на органа на слуха - шум в ушите, глухота; от страна на храносмилателната система - стомашно-чревно кървене; хематологични нарушения - от инхибиране на тромбоцитна агрегация до коагулопатия, удължаване на протромбиновото време, хипопротромбинемия; неврологични нарушения - токсична енцефалопатия и депресия на функцията на централната нервна система (сънливост, объркване, кома, конвулсии).
Лечение: незабавна хоспитализация в специализирани отделения за спешно лечение - стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принудителна алкална диуреза, хемодиализа, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкален статус, симптоматична терапия.
С едновременното използване на ацетилсалицилова киселина засилва ефекта на следните лекарства (ако е необходимо, едновременното използване на лекарството Thrombos ACC с тези средства трябва да обмисли необходимостта от намаляване на дозата им):
Метотрексат - чрез намаляване на бъбречния клирънс и отместването му от връзката с протеините.
При едновременна употреба с антикоагуланти, тромболитични и антитромбоцитни средства (тиклопидин, клопидогрел), съществува повишен риск от кървене в резултат на синергизъм на основните терапевтични ефекти на използваните средства.
При едновременна употреба с лекарства, които имат антикоагулантно, тромболитично или антиагрегантно действие, се наблюдава увеличаване на увреждащия ефект върху стомашно-чревната лигавица.
Селективните инхибитори на обратното поемане на серотонина - могат да увеличат риска от кървене от горния GI тракт (синергизъм с ацетилсалицилова киселина).
Дигоксин - поради намаляване на бъбречната му екскреция, което може да доведе до предозиране.
Хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин - поради хипогликемичните свойства на самата ацетилсалицилова киселина във високи дози и изтласкването на производни на сулфонилуреята от свързването им с плазмените протеини.
При едновременна употреба с валпроева киселина, неговата токсичност се увеличава в резултат на изместването на неговата връзка с плазмените протеини.
НСПВС и производни на салициловата киселина във високи дози - повишен риск от улцерогенни ефекти и кървене от стомашно-чревния тракт в резултат на синергично действие. При едновременна употреба с ибупрофен се наблюдава антагонизъм по отношение на необратимото инхибиране на тромбоцитите, причинено от действието, което води до намаляване на кардиопротективния ефект на ацетилсалициловата киселина.
Етанол - повишен риск от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене в резултат на взаимното повишаване на ефектите на ацетилсалициловата киселина и етанола.
Едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина във високи дози може да намали ефекта на лекарствата, изброени по-долу (ако е необходимо, едновременното прилагане на лекарството Thrombos ACC с изброените лекарства трябва да отчита необходимостта от коригиране на дозата им):
Всички диуретици - когато се комбинират с ацетилсалицилова киселина във високи дози, се наблюдава намаляване на скоростта на гломерулната филтрация (GFR) в резултат на намаляване на синтеза на простагландини в бъбреците.
АСЕ инхибитори - има дозо-зависимо понижение на СКФ в резултат на инхибиране на простагландини с вазодилатиращо действие, съответно, отслабване на хипотензивния ефект. Клиничен спад в GFR се наблюдава при дневна доза ацетилсалицилова киселина повече от 160 mg. В допълнение, налице е понижение на положителния кардиопротективен ефект на АСЕ инхибиторите, възложени на пациенти за лечение на хронична сърдечна недостатъчност. Този ефект се появява и когато се използва в комбинация с ацетилсалицилова киселина във високи дози.
Uricosuric лекарства (benzbromarone, probenecid) - намаляване на uricosuric ефект поради конкурентно потискане на бъбречната тубулна екскреция на пикочна киселина.
При едновременна употреба със системни кортикостероиди (с изключение на хидрокортизон, използван за заместителна терапия на болестта на Адисън), се наблюдава увеличаване на елиминирането на салицилатите и съответно отслабване на тяхното действие.
Лекарството трябва да се използва след предписване.
Ацетилсалициловата киселина може да предизвика бронхоспазъм, а също така да предизвика атаки на бронхиална астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори са анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични заболявания на дихателната система и алергични реакции към други лекарства (например кожни реакции, сърбеж, уртикария).
Инхибиторният ефект на ацетилсалициловата киселина върху тромбоцитната агрегация продължава няколко дни след поглъщането, поради което рискът от кървене може да се увеличи по време на операцията или в следоперативния период. Ако е необходимо, абсолютно изключване на кървене по време на операцията, е необходимо, ако е възможно, напълно да се откаже от използването на ацетилсалицилова киселина в предоперативния период.
Комбинацията от ацетилсалицилова киселина с антикоагуланти, тромболитици и антитромбоцитни лекарства е придружена от повишен риск от кървене.
Ацетилсалициловата киселина в ниски дози може да предизвика развитие на подагра при податливи индивиди (с намалена екскреция на пикочна киселина).
Комбинацията от ацетилсалицилова киселина с метотрексат е придружена от повишена честота на странични ефекти от кръвотворните органи.
Ацетилсалициловата киселина в високи дози има хипогликемичен ефект, който трябва да се има предвид, когато се предписва лекарството на пациенти със захарен диабет, получаващи хипогликемични средства за перорално приложение (сулфонилурейни производни) и инсулин.
При комбинираното назначаване на GCS и салицилати, трябва да се помни, че по време на лечението нивото на салицилатите в кръвта се намалява и след отмяна на GCS е възможно предозиране на салицилати.
Комбинацията от ацетилсалицилова киселина и ибупрофен не се препоръчва при пациенти с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания, тъй като последното намалява положителния ефект на ацетилсалициловата киселина върху продължителността на живота, т.е. намалява кардиопротективния ефект на ацетилсалициловата киселина.
Излишните дози ацетилсалицилова киселина са свързани с риска от стомашно-чревно кървене.
Предозирането е особено опасно при пациенти в напреднала възраст.
Когато се комбинира с ацетилсалицилова киселина и етанол (напитки, съдържащи алкохол), рискът от увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт и удължаване на времето на кървене се увеличава.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и практикуване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост, тъй като употребата на лекарството Thromboc ASS може да причини замайване.
Употребата на салицилати във високи дози през първите 3 месеца от бременността е свързана с повишена честота на фетални дефекти в развитието (разделяне на горното небце, сърдечни дефекти). Употребата на салицилати през първия триместър на бременността е противопоказана.
В третия триместър на бременността високите дози салицилати (повече от 300 mg / ден) причиняват инхибиране на раждането, преждевременно затваряне на дуктус артериозу в плода, повишено кървене в майката и плода и директно приложение при раждането може да предизвика вътречерепни кръвоизливи, особено при недоносени бебета. Употребата на салицилати през третия триместър на бременността е противопоказана.
През II триместър на бременността, салицилатите могат да се използват само при строга оценка на риска и ползите за майката и плода, за предпочитане в дози, не по-високи от 150 mg / ден и краткотрайни.
Салицилатите и техните метаболити в малки количества се екскретират в кърмата. Случайното приемане на салицилати по време на кърмене не е съпътствано от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква прекратяване на кърменето. Въпреки това, при продължителна употреба на лекарството или при употребата му във високи дози, кърменето трябва да се спре незабавно.
Противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min).
С повишено внимание трябва да се използва лекарството за нарушения на бъбреците.
Противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност (клас В и по-висока скала по Child-Pugh).
С повишено внимание трябва да се използва лекарството за нарушена чернодробна функция.
Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.
Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място, сухо, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.
Thromboth ACC
Описание към 24.04.2015 г.
- Латинско наименование: Thrombo ASS
- ATC код: B01AC06
- Активна съставка: Ацетилсалицилова киселина (Acidum acetylsalicylicum)
- Производител: Lannacher Heilmittel, G.L.Pharma (Австрия)
структура
Препаратът съдържа ацетилсалицилова киселина като активно вещество, както и такива помощни компоненти като колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, МСС, картофено нишесте.
Черупката съдържа съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат, талк, триацетин.
Формуляр за освобождаване
Таблетки в филмово покритие.
Фармакологично действие
Лекарството е нестероидно противовъзпалително средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В основата на действието на лекарството е необратимо инактивиране на COX-1. Това води до инхибиране на синтеза на простагландини, тромбоксан и простациклин. Този инструмент намалява тромбоцитната агрегация и образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на синтеза на тромбоксан А2.
Тромботичният ACC също така повишава фибринолитичната активност на плазмата и намалява съдържанието на витамин К-зависими фактори на кръвосъсирването.
Антитромбоцитният ефект се развива предимно след употреба на таблетки в малки дози. След еднократна доза тя продължава една седмица. Тези свойства причиняват използването на Тромботичен АСК за профилактика и лечение на усложнения от разширени вени, миокарден инфаркт и исхемична болест на сърцето.
Таблетките също действат като противовъзпалително, аналгетично и антипиретично средство.
Активното вещество при поглъщане се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. През това време ацетилсалициловата киселина се метаболизира до известна степен.
По време на биотрансформацията се превръща основно в метаболит - салицилова киселина, която се разцепва главно в черния дроб чрез действието на неговите ензими с образуването на фенил салицилат, салицилова киселина и глюкуронид салицилат, които се откриват в тъканите и урината. При пациентките, метаболитният процес се забавя. Салициловата киселина може да проникне през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
Степента на асоцииране на ацетилсалициловата и салициловата киселини с плазмените протеини е висока. Те се разпределят бързо в тялото.
Елиминационният полуживот на активния компонент Thrombos ACC от плазмата е приблизително 15-20 минути. При многократна употреба не се натрупва в серума. Около 1% ацетилсалицилова киселина се екскретира през бъбреците. Останалата част се екскретира под формата на салицилати и техните метаболити. При нормално функциониране на бъбреците, около 80-100% от единичната доза се елиминира за 1-3 дни.
Показания за употреба Thromboth ACC
Известни са следните индикации за използването на тромботични ASS:
- превенция на инсулт, остър миокарден инфаркт, когато има рискови фактори и развитие на рецидивиращ миокарден инфаркт;
- ангина пекторис;
- предотвратяване на тромбоемболизъм след хирургични и инвазивни интервенции на съдовете, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, както и дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клони.
Противопоказания
Употребата на таблетки е противопоказана при:
- ерозивни и язвени поражения;
- свръхчувствителност към компонентите на инструмента;
- бронхиална астма, причинена от употребата на салицилат и нестероидни противовъзпалителни средства;
- комбинация от бронхиална астма, редуцираща носната полипоза и параназални синуси, непоносимост към ацетилсалицилова киселина;
- деца под 18-годишна възраст;
- кървене в храносмилателния тракт;
- хеморагична диатеза;
- бременност (I и III триместър);
- кърмене.
С повишено внимание, лекарството се прилага в случай на:
- бронхиална астма;
- подагра;
- наличие на анамнеза за язвени поражения на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене;
- сенна хрема;
- алергии към други лекарства;
- хиперурикемия;
- бъбречна недостатъчност;
- чернодробна недостатъчност;
- хронични заболявания на дихателната система;
- назална полипоза.
По време на II триместър бременната Thrombos ACC също трябва да се използва с повишено внимание.
Странични ефекти
По правило таблетките се понасят добре от пациентите. Негативни реакции се наблюдават само в редки случаи.
При приема на лекарството са известни следните нежелани странични ефекти: t
- храносмилателната система: повръщане, гадене, киселини, коремна болка;
- хемопоетична система: повишена честота на кървене и хематоми по време и след операции. Те могат да причинят остра или хронична анемия със свързани симптоми;
- ЦНС: шум в ушите, замаяност, загуба на слуха;
- алергии: кардио-респираторен дистрес синдром, обрив, уртикария, ринит, сърбеж, ангиоедем, подуване на носната лигавица, бронхоспазъм, тежки алергични реакции, като анафилактичен шок.
В редки случаи, употребата на лекарството може да доведе до язви на стомаха и дванадесетопръстника, както и до преходно нарушаване на черния дроб с повишаване на активността на чернодробните трансаминази.
Инструкции за употреба Тромботичен ACC (Метод и дозиране)
Лекарството се приема перорално преди хранене. Таблетките не могат да се дъвчат, но те могат да пият малко течност.
Инструкции за употреба Thrombone ACC съобщава, че лекарството трябва да се приема дълго време, но точната продължителност на лечението се определя от лекаря. Зависи от това какви таблетки се прилагат във всеки отделен случай.
Обичайната доза, която указанията за тромбона показват е 100 mg или 50 mg. Таблетките се използват веднъж дневно.
свръх доза
Смята се, че предозирането на този инструмент е малко вероятно. В случай на приема на хапчета в дози, които значително надвишават мярката, са възможни следните симптоми: гадене, шум в ушите, объркване, повръщане, замаяност, неразположение.
В случай на предозиране те предизвикват повръщане, предписват се лаксативи и активен въглен, провежда се алкализиране.
Често предозирането води до тежки последствия при пациенти в напреднала възраст.
Симптомите на предозиране с умерена и тежка форма се развиват с еднократна доза от 150-300 mg / kg и повече. В този случай могат да се появят респираторни алкалози с компенсаторна метаболитна ацидоза, хипервентилация, затруднено дишане, хиперпирексия, некардиогенен белодробен оток, асфиксия, нарушение на сърдечния ритъм, сърдечна депресия, намаляване на налягането, дехидратация, нарушение на метаболизма на глюкозата, нарушена бъбречна функция, тинитус, глухота. кървене в храносмилателния тракт, хематологични нарушения, депресия на нервната система.
Когато се появят симптоми на предозиране, пациентите с умерена и тежка форма на заболяването незабавно се хоспитализират и се дава спешна терапия. Показана е принудена алкална диуреза, стомашна промивка, възстановяване на водния и електролитен баланс, нормализиране на киселинно-алкалния баланс, прилагане на активни въгленни таблетки. Симптоматично лечение.
взаимодействие
Това лекарство може да засили ефекта на:
- Метотрексат - употребата с това лекарство в доза от 15 mg седмично и по-висока е противопоказана, комбинацията в по-ниски дози се предписва с повишено внимание;
- тромболитични, антитромбоцитни, хипогликемични лекарства;
- хепарин;
- дигоксин;
- непреки антикоагуланти;
- Валпроева киселина.
Взаимодействието с алкохолните напитки води до допълнителен ефект. Тромботичният АКК също така намалява ефекта на урикозуричните лекарства.
Елиминирането на салицилатите се засилва от използването на системни кортикостероиди, които отслабват тяхното действие.
Условия за продажба
Лекарството може да се продава без рецепта. Въпреки това, преди да го използвате, е препоръчително да се консултирате с лекар. Само той знае какви индикации за употребата на Тромбон АЦК са във всеки отделен случай и колко време трябва да се използва лекарството.
Условия за съхранение
Този продукт трябва да се съхранява на сухо и тъмно място. Оптималната температура е до 25 ° C. Лекарството трябва да бъде защитено от деца.
Срок на годност
Срокът на годност на лекарството е 3 години. Не използвайте инструмента след този период.
аналози
Аспиринът и тромбовете често се сравняват в интернет. Смята се, че последното лекарство действа по-нежно и се понася по-добре от организма. Затова често се предписва за предотвратяване на сърдечно-съдови усложнения. Въпреки това, аспиринът често е посочен като най-популярният аналог на Тромбон АСС.
Освен това са известни следните лекарства, които са сходни по отношение на описаното лекарство:
Всеки аналог на Thrombone ACC има свои собствени характеристики на приложение. Заменете това лекарство по своя преценка, без да се консултирате с Вашия лекар не е желателно.
Отзиви за thrombos adc
Отзивите на АСК на Тромбос обикновено са положителни. Обикновено се приема от пациенти в напреднала възраст. Повечето от тях отбелязват ефективността на лекарството. Точният режим обаче често се обсъжда. Сигурно е, че само един специалист може да определи как и колко трябва да се прилага това лекарство във всеки конкретен случай. По отношение на нежеланите реакции рецензиите на Thrombone ACC докладват изключително рядко.
Цена Thrombo ASS, къде да купя
Тромбос цена ACC 100 мг 28 или 30 таблетки в пакет от около 50 рубли. Цената на лекарството в доза от 50 мг в 28 или 30 броя в опаковка е средно 45 рубли. Аспиринът в повечето случаи е много по-евтин, но експертите не препоръчват да се замени един инструмент с друг по свое усмотрение, тъй като показанията за употреба са различни. Цената на Thrombo ACC таблетки, наред с другите антитромботични лекарства, се счита за доста достъпна.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) инструкции за употреба
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено от:
Информация за контакт:
Форми за дозиране
Форма на освобождаване, опаковка и състав Thrombos Ass ®
Таблетките, покрити с ентерично покритие от филм с бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали; с лъскава, гладка или леко грапава повърхност.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 65 mg, микрокристална целулоза - 28,5 mg, колоиден силициев диоксид - 1,5 mg, картофено нишесте - 5 mg.
Съставът на черупката: талк - 2.53 mg, триацетин - 680 μg, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1: 1) (Eudragit L) - 6.79 mg.
14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.
Таблетките, покрити с ентерично покритие от филм с бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали; с лъскава, гладка или леко грапава повърхност.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 60 mg, микрокристална целулоза - 27 mg, колоиден силициев диоксид - 3 mg, картофено нишесте - 10 mg.
Съставът на черупката: талк - 3.795 mg, триацетин - 1.02 mg, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1: 1) (Eudragit L) - 10.185 mg.
14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.
Фармакологично действие
Ацетилсалициловата киселина (АСК) е естер на салициловата киселина, принадлежи към групата на НСПВС. Механизмът на действие се основава на необратимо инактивиране на ензима СОХ-1, в резултат на което се блокира синтеза на простагландини, простациклини и тромбоксан. Намалява агрегацията, тромбоцитната адхезия и тромбообразуването чрез подтискане на синтеза на тромбоксан А2 в тромбоцитите.
Повишава плазмената фибринолитична активност и намалява концентрацията на витамин К-зависими фактори на кръвосъсирването (II, VII, IX, X). Антитромбоцитният ефект е най-силен при тромбоцитите, защото те не могат да ре-синтезират COX.
Антитромбоцитният ефект се развива след употребата на малки дози от лекарството и продължава 7 дни след еднократна доза. Тези свойства на АСК се използват за превенция и лечение на миокарден инфаркт, исхемична болест на сърцето, усложнения на разширени вени.
АСК също има противовъзпалително, антипиретично и аналгетично действие.
Фармакокинетика
Когато се погълне, ASC се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Таблетките са с ентерично покритие, което намалява директното дразнещо действие на АСК върху стомашната лигавица. ASK се метаболизира частично по време на абсорбцията.
Разпределение и метаболизъм
По време и след абсорбцията АСК се превръща в основния метаболит - салицилова киселина, която се метаболизира главно в черния дроб под влиянието на чернодробните ензими, за да образуват метаболити като фенил салицилат, глюкуронид салицилат и салициурова киселина, открити в много тъкани и урина. При жените метаболитният процес е по-бавен (по-ниска серумна ензимна активност).
ASK и салициловата киселина са силно свързани с плазмените протеини (от 66 до 98%, в зависимост от дозата) и се разпределят бързо в организма. Салициловата киселина прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
T1/2 ASC от кръвната плазма е около 15-20 минути. За разлика от други салицилати, при многократна употреба на лекарството, нехидролизираната АСК не се натрупва в кръвния серум. Само 1% от погълнатата АСК се екскретира от бъбреците като нехидролизиран АСК, а останалите се екскретират като салицилати и техните метаболити. При пациенти с нормална бъбречна функция, 80-100% от еднократната доза от лекарството се екскретира през бъбреците в рамките на 24-72 часа.
Показания за лекарството Trombos Ass ®
- първична превенция на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (като диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония, затлъстяване, пушене, старост);
- вторична превенция на миокарден инфаркт (повтарящ се);
- стабилна и нестабилна ангина;
- превенция на инсулт (включително при пациенти с преходно мозъчно-съдово заболяване);
- превенция на преходни мозъчни нарушения на кръвообращението;
- профилактика на тромбоемболизъм след операциите и инвазивни интервенции на съдовете (например коронарен байпас, кантарионна артерия, ендартеректомия, ангиопластика и стентиране на коронарна артерия);
- предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клони (например при продължителна имобилизация в резултат на екстензивна хирургична интервенция).
Режим на дозиране
За предпочитане е тромботичният ACC ® да се приема преди хранене с много течности.
Лекарството е предназначено за продължителна употреба. Продължителността на лечението се определя от лекаря.
Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори: 50-100 mg / ден.
Вторична превенция на миокарден инфаркт, стенокардия: 50-100 mg / ден.
Профилактика на инсулт и преходно мозъчно кръвообращение: 50-100 mg / ден.
Профилактика на тромбоемболизъм след операция и инвазивни интервенции на съдовете: 50-100 mg / ден.
Профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробна тромбоемболия и нейните клони: 100-200 mg (2 таб.) / Ден.
Странични ефекти
Като цяло Thrombotic ACC ® се понася добре от пациентите поради ниската му доза.
В редки случаи се наблюдават нежелани реакции.
От страна на храносмилателната система: гадене, киселини, повръщане, болки в корема; рядко - язви на стомаха и дванадесетопръстника, вкл. перфорирани, стомашно-чревни кръвоизливи, преходно нарушена чернодробна функция с повишена активност на чернодробните трансаминази.
От страна на централната нервна система: замаяност, загуба на слуха, шум в ушите, което може да е признак на предозиране на лекарството.
От страна на хемопоетичната система: повишена честота на периоперативното (интра- и постоперативно) кървене, хематоми, кървене в носа, кървене на венците, кървене от пикочните пътища. Има съобщения за сериозни случаи на кървене, които включват стомашно-чревно кървене и кървене в мозъка (особено при пациенти с артериална хипертония, които не са достигнали целевото кръвно налягане и / или са получили съпътстваща антикоагулантна терапия, която в някои случаи може да бъде животозастрашаваща в природата. Кървенето може да доведе до развитие на остра или хронична постхеморагична / желязодефицитна анемия (например, поради латентно кървене) с подходящи клинични и лабораторни проблеми. Athorne симптоми (умора, бледост, хипоперфузионни).
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, ринит, подуване на носната лигавица, бронхоспазъм, кардио-респираторен дистрес синдром, както и тежки реакции, включително анафилактичен шок.
Противопоказания
- ерозивни и язвени поражения на стомашно-чревния тракт (в острата фаза);
- стомашно-чревно кървене;
- хеморагична диатеза;
- бронхиална астма, индуцирана от салицилати и други НСПВС;
- комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към АСК;
- едновременна употреба с метотрексат в доза от 15 mg на седмица или повече;
- тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);
- тежко чернодробно увреждане (степен B или по-висока по скалата на Child-Pugh);
- хронична сърдечна недостатъчност на III-IV функционален клас съгласно класификацията на NYHA;
- бременност (I и III триместър);
- период на лактация;
- възраст до 18 години;
- лактозна непоносимост, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция;
- свръхчувствителност към АСК, помощни вещества в състава на лекарството и други НСПВС.
С повишено внимание: при подагра, хиперурикемия, язва на стомаха и дванадесетопръстника или стомашно-чревно кървене (анамнеза), бъбречна недостатъчност (CC повече от 30 ml / min), чернодробна недостатъчност (по-ниска от клас B по скалата на Child-Pugh), бронхиална астма хронични заболявания на дихателната система, сенна хрема, назална полипоза, лекарствени алергии, включително върху лекарства НСПВС, аналгетици, противовъзпалителни, антиревматични лекарства; бременност (II триместър), с предвидената хирургична интервенция (включително незначителна, например екстракция на зъб); докато приемате със следните лекарства (метотрексат в доза по-малка от 15 mg седмично, антикоагуланти, тромболитични или антитромбоцитни средства, НСПВС и производни на салициловата киселина в големи дози; дигоксин; хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин; етанол (по-специално алкохолни напитки), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина, ибупрофен).
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на големи дози салицилати през първите 3 месеца от бременността е свързана с повишена честота на фетални дефекти в развитието (разделяне на горното небце, сърдечни дефекти). Употребата на салицилати през първия триместър на бременността е противопоказана. В последния триместър на бременността салицилатите при висока доза (повече от 300 mg / ден) причиняват инхибиране на раждането, преждевременно затваряне на дуктус артериозу в плода, повишено кървене в майката и плода и приложение непосредствено преди раждане може да предизвика вътречерепни кръвоизливи, особено при недоносени бебета. Употребата на салицилати през последния триместър на бременността е противопоказана. През II триместър на бременността, салицилатите могат да се използват само при строга оценка на риска и ползите за майката и плода, за предпочитане в дози, не по-високи от 150 mg / ден и краткотрайни.
Салицилатите и техните метаболити в малки количества преминават в кърмата. Случайното приемане на салицилати по време на кърмене не е съпътствано от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква прекратяване на кърменето. Въпреки това, при продължителна употреба на лекарството или при използване на висока доза, кърменето трябва да бъде спряно незабавно.
Заявление за нарушения на черния дроб
Противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност (клас В и по-висока скала по Child-Pugh).
С повишено внимание трябва да се използва лекарството за чернодробна недостатъчност (под клас В по скалата на Child-Pugh).
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min).
С повишено внимание трябва да се използва лекарството за бъбречна недостатъчност (CC повече от 30 ml / min).
Употреба при деца
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Специални инструкции
Лекарството трябва да се използва след предписване.
ASK може да предизвика бронхоспазъм, както и да причини пристъпи на астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори са анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични заболявания на дихателната система и алергични реакции към други лекарства (например кожни реакции, сърбеж, уртикария).
Инхибиторният ефект на АСК върху тромбоцитната агрегация продължава няколко дни след поглъщането, следователно може да има повишаване на риска от кървене по време на операцията или в следоперативния период. Ако е необходимо, абсолютно изключване на кървене по време на операцията, е необходимо, ако е възможно, напълно да се откаже от използването на ацетилсалицилова киселина в предоперативния период.
Комбинацията от АСК с антикоагуланти, тромболитични средства и антиагрегантни лекарства е свързана с повишен риск от кървене.
Ниска доза АСК може да предизвика развитие на подагра при чувствителни индивиди (с намалена екскреция на пикочна киселина).
Комбинацията от АСК с метотрексат е придружена от повишена честота на странични ефекти от кръвотворните органи.
ASC във високи дози има хипогликемичен ефект, който трябва да се има предвид при предписване на лекарството на пациенти със захарен диабет, които получават хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин.
При комбинираното назначаване на GCS и салицилати, трябва да се помни, че по време на лечението нивото на салицилатите в кръвта се намалява и след отмяна на GCS е възможно предозиране на салицилати.
Комбинацията от АСК с ибупрофен при пациенти с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания не се препоръчва, тъй като последната намалява положителния ефект на ацетилсалициловата киселина върху дълголетието, т.е. намалява кардиопротективния ефект на АСК.
Излишните дози на АСК са свързани с риска от стомашно-чревно кървене.
Предозирането е особено опасно при пациенти в напреднала възраст.
При комбиниран АСК с етанол (напитки, съдържащи алкохол) се увеличава рискът от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
По време на лечението трябва да се внимава, когато шофирате и участвате в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост, защото употребата на лекарството Thrombotic ACC ® може да причини замайване.
свръх доза
Предозирането на лекарството може да има сериозни последици, особено при пациенти в напреднала възраст и при деца. Салициловият синдром се развива, когато се приема ацетилсалицилова киселина в доза над 100 mg / kg / ден в продължение на повече от 2 дни поради употребата на токсични дози от лекарството като част от неправилно терапевтично приложение (хронично отравяне) или еднократно инцидентно или умишлено приемане на токсична доза от лекарството от възрастен или дете (остро отравяне) ).
Предозиране с лека до умерена тежест (единична доза по-малка от 150 mg / kg) t
Симптоми: замаяност, тинитус, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие, объркване, тахипнея, хипервентилация, респираторна алкалоза.
Лечение: стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкален статус.
Предозиране с умерена и тежка тежест (единична доза от 150-300 mg / kg - умерена тежест, повече от 300 mg / kg - тежка степен на отравяне) t
Симптоми: дихателна система - дихателна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хиперпирексия, хипервентилация, некардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, асфиксия; от страна на сърдечно-съдовата система - сърдечни аритмии, изразено понижение на кръвното налягане, инхибиране на сърдечната дейност; от страна на водния и електролитен баланс - дехидратация, нарушена бъбречна функция от олигурия до развитието на бъбречна недостатъчност, характеризираща се с хипокалиемия, хипернатриемия, хипонатриемия; нарушение на метаболизма на глюкозата - хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза; от страна на органа на слуха - шум в ушите, глухота; от страна на храносмилателната система - стомашно-чревно кървене; хематологични нарушения - от инхибиране на тромбоцитна агрегация до коагулопатия, удължаване на протромбиновото време, хипопротромбинемия; неврологични нарушения - токсична енцефалопатия и депресия на функцията на централната нервна система (сънливост, объркване, кома, конвулсии).
Лечение: незабавна хоспитализация в специализирани отделения за спешно лечение - стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принудителна алкална диуреза, хемодиализа, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-алкален статус, симптоматична терапия.
Взаимодействие с лекарства
С едновременното използване на ацетилсалицилова киселина усилва действието на следните лекарства (ако е необходимо, едновременното използване на лекарството Thrombos ACC ® с изброените средства трябва да се има предвид необходимостта от намаляване на дозата им):
Метотрексат - чрез намаляване на бъбречния клирънс и отместването му от връзката с протеините.
При едновременна употреба с антикоагуланти, тромболитични и антитромбоцитни средства (тиклопидин, клопидогрел), съществува повишен риск от кървене в резултат на синергизъм на основните терапевтични ефекти на използваните средства.
При едновременна употреба с лекарства, които имат антикоагулантно, тромболитично или антиагрегантно действие, се наблюдава увеличаване на увреждащия ефект върху стомашно-чревната лигавица.
Селективните инхибитори на обратното поемане на серотонина - могат да увеличат риска от кървене от горния GI тракт (синергизъм с ацетилсалицилова киселина).
Дигоксин - поради намаляване на бъбречната му екскреция, което може да доведе до предозиране.
Хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилурея) и инсулин - поради хипогликемичните свойства на самата ацетилсалицилова киселина във високи дози и изтласкването на производни на сулфонилуреята от свързването им с плазмените протеини.
При едновременна употреба с валпроева киселина, неговата токсичност се увеличава в резултат на изместването на неговата връзка с плазмените протеини.
НСПВС и производни на салициловата киселина във високи дози - повишен риск от улцерогенни ефекти и кървене от стомашно-чревния тракт в резултат на синергично действие. При едновременна употреба с ибупрофен се наблюдава антагонизъм по отношение на необратимото инхибиране на тромбоцитите, причинено от действието, което води до намаляване на кардиопротективния ефект на ацетилсалициловата киселина.
Етанол - повишен риск от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене в резултат на взаимното повишаване на ефектите на ацетилсалициловата киселина и етанола.
Едновременното използване на ацетилсалицилова киселина във високи дози може да намали ефекта на лекарствата, изброени по-долу (ако е необходимо, едновременното прилагане на лекарството Thromboth ACC ® с изброените лекарства трябва да отчита необходимостта от коригиране на дозата им):
Всички диуретици - когато се комбинират с ацетилсалицилова киселина във високи дози, се наблюдава намаляване на скоростта на гломерулната филтрация (GFR) в резултат на намаляване на синтеза на простагландини в бъбреците.
АСЕ инхибитори - има дозо-зависимо понижение на СКФ в резултат на инхибиране на простагландини с вазодилатиращо действие, съответно, отслабване на хипотензивния ефект. Клиничен спад в GFR се наблюдава при дневна доза ацетилсалицилова киселина повече от 160 mg. В допълнение, налице е понижение на положителния кардиопротективен ефект на АСЕ инхибиторите, възложени на пациенти за лечение на хронична сърдечна недостатъчност. Този ефект се появява и когато се използва в комбинация с ацетилсалицилова киселина във високи дози.
Uricosuric лекарства (benzbromarone, probenecid) - намаляване на uricosuric ефект поради конкурентно потискане на бъбречната тубулна екскреция на пикочна киселина.
При едновременна употреба със системни кортикостероиди (с изключение на хидрокортизон, използван за заместителна терапия на болестта на Адисън), се наблюдава увеличаване на елиминирането на салицилатите и съответно отслабване на тяхното действие.
Условия за съхранение на Thrombo Ass ®
Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място, сухо, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° С.