Image

Trental

Описание към 31 октомври 2014 г.

  • Латинско име: Trental
  • ATC код: C04AD03
  • Активна съставка: Пентоксифилин
  • Производител: Aventis Pharma (Индия)

структура

Trental таблетки съдържат активното вещество пентоксифилин 100 mg, както и допълнителни вещества: силициев диоксид, нишесте, талк, лактоза и магнезиев стеарат. Черупката се състои от талк, титанов диоксид, натриев хидроксид, съполимер на метакрилова киселина и макрогол 8000.

Концентрираният инфузионен разтвор в 1 ml съдържа активното вещество пентоксифилин 20 mg, както и допълнителни вещества: инжекционна вода и натриев хлорид.

Удължените таблетки Trental 400 съдържат 400 mg пентоксифилин, както и допълнителни вещества: магнезиев стеарат, повидон, талк, gietellose. Съставът на черупката включва: бензилов алкохол, талк, макрогол 6000, хипромелоза, титанов диоксид.

Формуляр за освобождаване

Trental се предлага в таблетна лекарствена форма, в таблетки с удължено действие с количеството на активното вещество 400 mg, както и под формата на концентрат от инфузионен разтвор.

Фармакологично действие

Вазодилатиращ агент. Основното вещество е пентоксифилин. Подобрява микроциркулацията и разширява кръвоносните съдове.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството инхибира фосфодиестеразата, има положителен ефект върху реологичните свойства на кръвта, подобрява микроциркулацията, повишава концентрацията на АТФ в червените кръвни клетки и концентрацията на сАМР в тромбоцитите. В същото време под действието на лекарството се забелязва насищане на енергийния потенциал, което води до намаляване на конгестията, вазодилатацията, увеличаване на МОК и АСИ без значим ефект върху пулса. Благодарение на разширяването на лумена на коронарните артерии пентоксифилин увеличава притока на кислород до тъканите на миокарда, като осигурява антиангинов ефект. Лекарството подобрява оксигенацията на кръвта чрез разширяване на лумена на белите дробове. Trental повишава тонуса на дихателните мускули: диафрагмата и междуребрените мускули. Когато се прилага интравенозно, увеличава кръвообращението, увеличава обема на кръвта за единица. Лекарството има положителен ефект върху биоелектричната активност на мозъка, повишавайки концентрацията на АТФ. Trental 400 повишава еластичността на червените кръвни клетки, допринася за дезагрегацията на тромбоцитите, намалява вискозитета на кръвта. В зоната с нарушено кръвоснабдяване пентоксифилин подобрява микроциркулацията. При интермитентна клаудикация, с оклузивна лезия на периферните артерии, лекарството елиминира болката в покой, облекчава нощните спазми в телесните мускули и допринася за удължаването на пешеходното разстояние.

Активното вещество се абсорбира добре и се метаболизира. Времето на полуживот на таблетките е около час и половина, а разтворът - малко повече от час. Предимно се екскретират през бъбреците (повече от 90%), а също и с фекалии в по-малка степен.

Показания за употреба Trentala

Какво помага лекарството?

Показания за употребата на лекарството са нарушения на периферното кръвообращение: облитериращ ендартериит, "интермитентна" клаудикация при диабетна ангиопатия. Лекарството е ефективно при нарушаване на трофичната тъкан: измръзване, гангрена, разширени вени, пост-тромботичен синдром, трофични язви на крака.

Какви индикации за използването на Trental все още съществуват? Лекарството се използва при болестта на Raynaud, на церебрална артериосклероза, нарушения на мозъчното кръвообращение, с neuroinfection вирусен произход, васкуларна енцефалопатия, след инфаркт на миокарда, исхемична болест на сърцето, импотентност от съдов произход, бронхиална астма, ХОББ, отосклероза, остри разстройства кръвообращението в хориоидеята и ретината,

Противопоказания

Лекарството не се използва за порфирия, остър миокарден инфаркт, непоносимост към ксантинови производни, при кърмене, масивно кървене, с кръвоизливи в ретината на окото, с хеморагичен инсулт. Интравенозните инжекции са неприемливи за неконтролиран поток на артериална хипотония, с изразена атеросклероза на мозъчните и коронарните артерии, с аритмии. При пептична язва на храносмилателната система, при ХСН, лабилност на кръвното налягане, в случай на недостатъчност на бъбречната и чернодробната система, пентоксифилин се предписва с повишено внимание след операцията. При бременност Trental не се прилага.

Странични ефекти

Нервна система: гърчове, тревожност, замаяност, главоболие, нарушения на съня.

Подкожна мастна тъкан, кожа: повишена крехкост на ноктите, подуване, "приливи" на притока на кръв към лицето, гърдите, хиперемия на кожата.

Храносмилателния тракт: холестатичен хепатит, обостряне на холецистит, чревна атония, загуба на апетит, сухота в устата.

Странични ефекти от сетивата: зрително увреждане, скотом.

Сърдечно-съдова система: спад на кръвното налягане, прогресия на ангина, кардиалгия, аритмия, тахикардия.

Система на хемостаза, хемопоетични органи: кървене в червата, стомаха, лигавиците, кожата, хипофибриногенемия, панцитопения, левкопения, тромбоцитопения. Алергични реакции под формата на анафилактичен шок, уртикария, сърбеж, ангиоедем, хиперемия на кожата. Наблюдава се също повишаване на чернодробните ензими, алкална фосфатаза.

Инструкции за употреба Trental (метод и дозировка)

Лекарството се приема орално и също се прилага интраартериално, интравенозно, интрамускулно. Дозата трябва да бъде предписана от лекар.

С патологията на бъбречната система, лекарството се предписва в доза от 50-70% от стандарта.

Trental ампули, инструкции за употреба

Стандартно, 2 интравенозни инфузии се правят сутрин и следобед 200-300 mg от активното вещество заедно с разтвор на натриев хлорид. Интравенозните инфузии се извършват бавно, 50 mg се прилагат в рамките на 10 минути (заедно с 10 ml натриев хлорид), след което 100 mg се прилагат на капки (заедно с 250 ml натриев хлорид, прилагани за най-малко един час). Максималната дневна доза може да се основава на 0,6 mg от активното вещество на 1 kg човешко тегло на час.

Интрамускулни инжекции се извършват дълбоко 2-3 пъти на ден при 100-200 mg.

Паралелно приложение на перорални форми на лекарството е възможно в доза от 800-1200 mg на ден за 2-3 дози. Първоначалната доза е 600 mg на ден. С положителна тенденция, количеството на пентоксифилин се намалява до 300 mg на ден.

Trental таблетки, инструкции за употреба

Приемайте хапчета перорално, питейна вода, докато приемате или след хранене 3 пъти на ден, 100 mg, постепенно увеличавайки дозата до 200 mg.

Инструкции за употреба Trental 400

Стандартно приемайте по 1 таблетка 3 пъти дневно. Максимално можете да използвате лекарството в количество от 1200 mg активно вещество в продължение на 24 часа.

свръх доза

Тя се проявява с тонично-клонични гърчове, възбуда, сънливост, тахикардия, припадък, понижено кръвно налягане, замаяност, слабост, повръщане, "утайка от кафе" и други признаци на стомашно-чревно кървене. Спешна стомашна промивка, въвеждане на ентерократентов, активен въглен, посиндромна терапия.

взаимодействие

Според анотациите, Trental засилва ефекта на лекарства, които влияят на съсирването на кръвта (тромболитични средства, преки и непреки антикоагуланти), антибиотици (цефотетан, цефоперазон, цефамандол и други цефалоспорини), валпроева киселина. Пентоксифилин повишава действието на перорални хипогликемични средства, инсулин, антихипертензивни лекарства. Циметидин може да повиши нивото на лекарството в кръвта, да увеличи тежестта на страничните ефекти. С едновременното използване на други ксантини се наблюдава прекомерно нервно вълнение на пациентите.

Условия за продажба

Условия за съхранение

На тъмно място, недостъпно за деца при температура от 8 до 25 градуса по Целзий.

Срок на годност

Специални инструкции

Изисква контрол на съсирването на кръвта с едновременна терапия с антикоагуланти. Терапията с пентоксифилин се извършва под задължителния контрол на нивата на кръвното налягане. При пациенти с диабет лекарството може да причини хипогликемия. След операцията е необходим контрол на хематокрита и хемоглобина. При нестабилно и ниско кръвно налягане, дозата на лекарството се намалява. Няма надеждни данни за безопасността и ефикасността на употребата на Trental при деца. Вдишването на тютюневия дим води до намаляване на терапевтичната ефективност на лекарството. За интравенозни течности пациентът трябва да бъде в легнало положение.

Няма описание на лекарството в Уикипедия.

Съвместимост с алкохол

Не е съвместим с алкохол.

Trental по време на бременност

За какво се използва Trental по време на бременност? Трябва да се помни, че този наркотик е противопоказан в този период от живота.

Аналози на Трентал

Подобни лекарства под формата на разтвор: Агапурин, Ларен, Пентилин.

Кое е по-добре - Trental или пентоксифилин?

Пентоксифилин е активна съставка на Trental, но има и лекарство със същото име, което струва много по-малко. Ефектът от двете лекарства е по същество еднакъв.

Ревюта на Trentale

Trental ревюта на форуми

Лекарството работи ефективно, изпълнява задачите, за които е предназначено. Въпреки това, чести прояви на странични ефекти, като например: замаяност, гадене, безсъние. Често, когато приемате това лекарство, главата ви боли и налягането се повишава.

Лекари прегледи

Много ефективен, наистина подобрява микроциркулацията, използва се при диабет. Можете да използвате Trental в / в и в таблетки от 100 и 400 mg от активното вещество. Страничните ефекти са чести. Течливостта на кръвта от разтвора и таблетките Trental се увеличава, което може да предизвика кръвоизлив в очите, така че е по-добре да се консултирате с окулист преди употреба.

Цена Trental къде да се купуват

Цената на таблетките Trental 100 mg се равнява на 430 рубли за 60 броя. Цената в Украйна - 185 UAH.

Цена Trental 400 е 535 рубли за 20 броя.

Trental цена в 5 мл ампули - 170 рубли за 5 броя. Можете да си купите в Украйна средно за 200 UAH.

Trental

Таблетките са покрити с покритие с чревен филм с бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: лактоза - 20 mg, скорбяла - 30 mg, талк - 8,5 mg, колоиден силициев диоксид - 0,5 mg, магнезиев стеарат - 1 mg.

Съставът на черупката: съполимер на метакрилова киселина - 11.45 mg, натриев хидроксид - 0.168 mg, макрогол (полиетилен гликол) 8000 - 1.4 mg, талк - 0.388 mg, титанов диоксид (E171) - 1.272 mg.

10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Trental намалява вискозитета на кръвта и подобрява реологичните свойства на кръвта (течливост), като подобрява деформируемостта на червените кръвни клетки, намалява агрегацията на тромбоцитите и червените кръвни клетки, намалява концентрацията на фибриноген, намалява левкоцитната активност и намалява левкоцитната адхезия към съдовия ендотелиум.

Активното вещество на лекарството Trental - пентоксифилин - е производно на ксантин. Механизмът му на действие е свързан с инхибиране на фосфодиестераза и натрупване на сАМР в клетките на гладката мускулатура и кръвните клетки.

Осигурявайки слаб миотропен вазодилатиращ ефект, пентоксифилин донякъде намалява общото периферно съдово съпротивление и леко разширява коронарните съдове.

Пентоксифилин има слаб позитивен инотропен ефект върху сърцето.

Подобрява микроциркулацията в областите с нарушена циркулация на кръвта.

Лечението с Trental води до подобряване на симптомите на мозъчни нарушения на кръвообращението.

При оклузивни заболявания на периферните артерии, употребата на лекарството Trental води до удължаване на пешеходното разстояние, премахване на нощни спазми в мускулите на телетата и изчезване на болката в покой.

След перорално приложение пентоксифилин се абсорбира бързо и почти напълно. Абсолютната бионаличност на първоначалното вещество е 19 ± 13%.

Пентоксифилин е подложен на "първото преминаване" през черния дроб. Концентрацията на основния активен метаболит 1- (5-хидроксихексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) в плазмата е 2 пъти по-висока от концентрацията на изходния пентоксифилин. Метаболит I е в обратимо биохимично редокс равновесие с пентоксифилин. Следователно, пентоксифилин и метаболит I се разглеждат заедно като активно вещество. В резултат на това, наличието на активното вещество е много по-голямо.

Пентоксифилин се метаболизира напълно в организма.

T1/2 пентоксифилин след перорално приложение е 1,6 часа Повече от 90% се екскретира от бъбреците като неконюгирани водоразтворими метаболити.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с нарушена бъбречна функция, екскрецията на метаболитите се забавя.

При пациенти с нарушена чернодробна функция T1/2 Пентоксифилин се удължава и неговата абсолютна бионаличност се увеличава.

- оклузивна периферна артериална болест на атеросклеротично или диабетно генезис (например интермитентна клаудикация, диабетна ангиопатия);

- трофични нарушения (например трофични язви на краката, гангрена);

- нарушения на мозъчното кръвообращение (последици от церебрална атеросклероза, като понижена концентрация, замаяност, увреждане на паметта), исхемични и пост-инсултни състояния;

- нарушения на кръвообращението в ретикуларната и хориоидеята;

- отосклероза, дегенеративни промени на фона на патологията на съдовете на вътрешното ухо и загуба на слуха.

- масивно кървене (риск от повишено кървене);

- екстензивно кръвоизлив в ретината (риск от повишено кървене);

- мозъчен кръвоизлив;

- остър миокарден инфаркт;

- бременност (недостатъчно данни);

- период на кърмене (недостатъчни данни);

- възраст до 18 години;

- непоносимост към галактоза, лактазен дефицит и синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (поради наличието на лактоза в препарата;

- свръхчувствителност към пентоксифилин, други метилксантини или към някое от помощните вещества на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки сърдечни аритмии (риск от влошаване на хода на аритмията); артериална хипотония (риск от допълнително понижаване на кръвното налягане); хронична сърдечна недостатъчност; язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника; бъбречна дисфункция (CC по-малка от 30 ml / min) (риск от кумулация и повишен риск от странични ефекти); тежка чернодробна функция (риск от натрупване и повишен риск от нежелани реакции); след скорошна операция; с повишен риск от кървене (например в нарушение на кръвосъсирващата система (риск от по-тежко кървене)); при едновременна употреба с антикоагуланти (включително с непреки антикоагуланти / антагонисти на витамин К); едновременна употреба с инхибитори на тромбоцитната агрегация (клопидогрел, ептифибатид, тирофибан, епопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НСПВС / с изключение на селективни инхибитори на СОХ-2 /, ацетилсалицилова киселина, тиклопидин, дипиридамол); едновременна употреба с хипогликемични средства за перорално приложение и инсулин; едновременна употреба с ципрофлоксацин; едновременна употреба с теофилин.

Лекарството се приема през устата. Таблетките трябва да се поглъщат цели, измити с достатъчно вода, по време на или веднага след хранене.

Дозата се определя от лекаря в съответствие с индивидуалните характеристики на пациента.

Средната доза от лекарството за перорално приложение е 100 mg (1 таб.) 3 пъти на ден, последвана от бавно увеличаване на дозата до 200 mg (2 таб.) 2-3 пъти на ден. Максималната единична доза - 400 mg. Максималната дневна доза е 1200 mg.

При пациенти с нарушена бъбречна функция (CC по-малко от 30 ml / min), дозата може да бъде намалена до 100-200 mg (1-2 таблетки) / ден.

Намаляването на дозата на базата на индивидуалната поносимост е необходимо при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.

Лечението може да се започне в малки дози при пациенти с ниско кръвно налягане, както и при пациенти в риск поради възможно намаление на кръвното налягане (пациенти с тежка ИХС или с хемодинамично значими стенози на мозъчни съдове). В тези случаи дозата може да се увеличи само постепенно.

По-долу са посочени нежеланите реакции, които са били наблюдавани в клиничните проучвания и в постмаркетинговата употреба на лекарството (неизвестна честота).

Нарушения на нервната система: главоболие, замаяност, асептичен менингит, конвулсии.

Психични разстройства: възбуда, нарушения на съня, тревожност.

От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия, аритмия, понижаване на кръвното налягане, стенокардия, кръвоизливи към кожата, кървене (включително кървене от съдовете на кожата, лигавиците, стомаха, червата).

От страна на храносмилателната система: ксеростомия (сухота в устата), анорексия, чревна атония, чувство на натиск и пълнота в стомаха, гадене, повръщане, диария, запек, хиперсаливация.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: интрахепатален холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, повишена активност на алкалната фосфатаза.

От страна на хемопоетичната система: левкопения / неутропения, тромбоцитопения, панцитопения, хипофибриногенемия.

От страна на органа на зрението: зрително увреждане, скотома.

От страна на кожата и подкожните тъкани: сърбеж, еритема, уртикария, повишена чупливост на ноктите, подуване.

От страна на имунната система: анафилактични / анафилактоидни реакции, ангиоедем, анафилактичен шок, бронхоспазъм.

Симптоми: замаяност, гадене, повръщане като "утайка от кафе", понижение на кръвното налягане, тахикардия, аритмия, зачервяване на кожата
покрития, загуба на съзнание, втрисане, арефлексия, тонично-клонични конвулсии. В случай на описаните по-горе нарушения, пациентът трябва незабавно да се обърне към лекар.

Лечение: симптоматична терапия. При първите признаци на предозиране (изпотяване, гадене, цианоза), лекарството незабавно спира. Ако лекарството е взето наскоро, трябва да се вземат мерки за предотвратяване на по-нататъшната абсорбция на лекарството чрез отстраняване (стомашна промивка) или забавяне на абсорбцията (например, приемане на активен въглен). Специално внимание трябва да се обърне на поддържането на кръвното налягане и дихателната функция. При конвулсивни припадъци се прилагат диазепам. Специфичният антидот не е известен.

Пентоксифилин повишава риска от артериална хипотония при употребата му с антихипертензивни лекарства (например, АСЕ инхибитори) или други лекарства, които имат потенциален антихипертензивен ефект (например нитрати).

Пентоксифилин може да усили действието на лекарства, които засягат кръвосъсирването (директни и индиректни антикоагуланти, тромболитици, антибиотици, като цефалоспорини). При комбинираното използване на пентоксифилин и непреки антикоагуланти (антагонисти на витамин К) в постмаркетингови проучвания има случаи на повишено антикоагулантно действие (риск от кървене). Следователно, в началото на пентоксифилин или при промяна на дозата му, се препоръчва да се контролира тежестта на антикоагулантното действие при пациенти, приемащи тази комбинация от лекарства, например, за редовно наблюдение на МХО.

Циметидин повишава концентрацията на пентоксифилин и активния метаболит I в кръвната плазма (рискът от нежелани реакции).

Съвместно назначение с други ксантини може да доведе до прекомерна нервна възбуда.

Хипогликемичният ефект на инсулин или хипогликемични средства за перорално приложение може да се увеличи с
едновременна употреба на пентоксифилин (повишен риск от хипогликемия). Необходимо е стриктно проследяване на състоянието на тези пациенти, включително редовен гликемичен контрол.

При някои пациенти с едновременна употреба на пентоксифилин и теофилин се наблюдава повишаване на концентрацията на теофилин. В бъдеще това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с теофилин.

При някои пациенти с едновременна употреба на пентоксифилин и ципрофлоксацин се наблюдава повишаване на плазмената концентрация на пентоксифилин. В бъдеще това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с използването на тази комбинация.

С едновременна употреба на пентоксифилин с инхибитори на тромбоцитната агрегация (клопидогрел, ептифибатид, тирофибан, епопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НСПВС (с изключение на селективни инхибитори на СОХ-2), ацетилсалицилова киселина, тиклопидин и дипиридамол, не-тироид и дипиридамол;, Ето защо, трябва да се използва с повишено внимание пентоксифилин едновременно с горните инхибитори на тромбоцитната агрегация.

Лечението трябва да бъде под контрола на кръвното налягане.

При пациенти с диабет, приемащи хипогликемични средства, прилагането на лекарството във високи дози може да предизвика тежка хипогликемия (може да е необходимо да се коригират дозите на хипогликемични средства и да се извърши гликемичен контрол).

При назначаването на лекарството Trental едновременно с антикоагуланти е необходимо наблюдение на параметрите на кръвосъсирването.

При пациенти, които наскоро са претърпели хирургична намеса, е необходимо редовно проследяване на хемоглобина и хематокрита.

При пациенти с ниско и нестабилно кръвно налягане, дозата на пентоксифилин трябва да се намали.

Пациентите в старческа възраст може да изискват намаляване на дозата на лекарството (повишена бионаличност и намаляване на скоростта на екскреция на пентоксифилин).

Пушенето може да намали терапевтичната ефективност на лекарството.

Употреба в педиатрията

Безопасността и ефикасността на пентоксифилин при деца не е добре разбрана.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Като се имат предвид възможните нежелани реакции (напр. Замаяност), трябва да се внимава при шофиране и практикуване на потенциално опасни дейности.

Лекарството не се препоръчва за употреба по време на бременност, защото няма достатъчно данни.

Пентоксифилин прониква в кърмата в малки количества. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето (предвид липсата на опит с приложението).

Trental ® (Trental ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологични групи

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Таблетки, 100 mg: кръгла, двойноизпъкнала, покрита с филм ентерично покрита бяла.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Лекарството Trental® намалява вискозитета на кръвта и подобрява реологичните свойства на кръвта (течливост), като подобрява нарушената деформируемост на червените кръвни клетки; намаляване на тромбоцитната агрегация и червените кръвни клетки; намаляване на концентрацията на фибриноген; намаляване на активността на левкоцитите и намаляване на адхезията на левкоцитите към съдовия ендотелиум.

Като активно вещество, лекарството Trental® съдържа производно на ксантин - пентоксифилин. Механизмът му на действие е свързан с инхибирането на PDE и с натрупването на сАМР в клетките на съдовата гладка мускулатура и кръвните клетки.

Осигурявайки слаб миотропен вазодилатиращ ефект, пентоксифилин донякъде намалява кръглия фокален тракт и леко разширява коронарните съдове.

Пентоксифилин има слаб позитивен инотропен ефект върху сърцето.

Подобрява микроциркулацията в областите с нарушена циркулация на кръвта.

Лечението с Trental ® води до подобрени симптоми на нарушения на мозъчната циркулация. При оклузивни заболявания на периферните артерии, използването на Trental ® води до удължаване на разстоянието за ходене, премахване на нощни спазми в мускулите на телетата и изчезване на болката в покой.

Фармакокинетика

След перорално приложение пентоксифилин се абсорбира бързо и почти напълно.

Пентоксифилин е подложен на ефекта на първично преминаване през черния дроб. Абсолютната бионаличност на първоначалното вещество е (19 ± 13)%.

Концентрацията на основния активен метаболит - 1- (5-хидроксихексил) -3,7-диметил ксантин (метаболит 1) - в плазмата е 2 пъти по-висока от концентрацията на изходния пентоксифилин.

Метаболит 1 е в обратимо биохимично редокс равновесие с пентоксифилин.

Следователно, пентоксифилин и метаболит 1 се разглеждат заедно като активно вещество. В резултат на това, наличието на активното вещество е много по-голямо.

T1/2 пентоксифилин след перорално приложение е 1,6 часа

Пентоксифилин се метаболизира напълно и повече от 90% се екскретира през бъбреците под формата на неконюгирани водоразтворими метаболити.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. При тази група пациенти екскрецията на метаболитите се забавя

Пациенти с нарушена чернодробна функция. При пациенти с нарушена чернодробна функция T1/2 пентоксифилин се удължава и се повишава абсолютната бионаличност.

Trental ® лекарствени индикации

оклузивно периферно артериално заболяване с атеросклеротично или диабетно генезис (например интермитентна клаудикация, диабетна ангиопатия);

трофични нарушения на кръвообращението (например трофични язви на краката, гангрена);

нарушения на мозъчното кръвообращение (последици от церебрална атеросклероза, включително намалена концентрация, замаяност, увреждане на паметта), исхемични и пост-инсултни състояния;

нарушения на кръвообращението в ретикуларната и хориоидеята;

отосклероза, дегенеративни промени на фона на патологията на съдовете на вътрешното ухо и загуба на слуха.

Противопоказания

свръхчувствителност към пентоксифилин, други метилксантини или някой от компонентите на лекарството;

масивно кървене (риск от повишено кървене);

обширно кръвоизлив в ретината (риск от повишено кървене);

мозъчен кръвоизлив;

остър миокарден инфаркт;

галактозна непоносимост, лактазен дефицит и синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (поради присъствието на лактоза във формулировката);

бременност (недостатъчни данни);

период на кърмене (недостатъчни данни);

възраст на децата до 18 години.

тежки сърдечни аритмии (риск от влошаване на аритмии);

артериална хипотония (риск от по-нататъшно намаляване на кръвното налягане, виж. "Дозировка и приложение");

хронична сърдечна недостатъчност;

язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника;

нарушена бъбречна функция (Cl креатинин ® е противопоказан за употреба по време на бременност (тъй като няма достатъчно данни).

Пентоксифилин прониква в кърмата в малки количества. Ако е необходимо, използвайте лекарството, трябва да спрете кърменето (предвид липсата на опит с приложението).

Странични ефекти

По-долу са посочени нежеланите реакции, които са били наблюдавани в клиничните проучвания и в постмаркетинговата употреба на лекарството (неизвестна честота).

Нарушения на нервната система: главоболие, замаяност, асептичен менингит, конвулсии.

Психични разстройства: възбуда, смущение на съня, тревожност.

От страна на сърцето: тахикардия, аритмия, понижаване на кръвното налягане, стенокардия.

От страна на съдовете: зачервяване на кожата към кожата, кървене (включително кървене от съдовете на кожата, лигавиците, стомаха, червата).

От страна на храносмилателната система: ксеростомия (сухота в устата), анорексия, чревна атония, чувство на натиск и пълнота в стомаха, гадене, повръщане, диария, запек, хиперсаливация (повишено слюноотделяне).

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: интрахепатален холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, повишена активност на алкалната фосфатаза.

От страна на кръвта и лимфната система: левкопения / неутропения, тромбоцитопения, панцитопения, хипофибриногенемия.

От страна на органа на зрението: зрително увреждане, скотома.

От страна на кожата и подкожните тъкани: сърбеж по кожата, кожен обрив, еритема (зачервяване на кожата), уртикария, повишена чупливост на ноктите, оток.

От страна на имунната система: анафилактични / анафилактоидни реакции, ангиоедем, анафилактичен шок, бронхоспазъм.

взаимодействие

С антихипертензивни средства. Пентоксифилин повишава риска от артериална хипотония при употребата му с антихипертензивни лекарства (например, АСЕ инхибитори) или други лекарства, които имат потенциален антихипертензивен ефект (например нитрати).

С лекарства, които засягат кръвосъсирването. Пентоксифилин може да усили ефектите на лекарства, които засягат кръвосъсирването (директни и индиректни антикоагуланти, тромболитици, антибиотици като цефалоспорини). При комбинираното използване на пентоксифилин и непреки антикоагуланти (антагонисти на витамин К) в постмаркетингови проучвания има случаи на повишено антикоагулантно действие (риск от кървене). Ето защо, в началото на приемане на пентоксифилин или промяна на дозата му, се препоръчва да се контролира тежестта на антикоагулантния ефект при пациенти, приемащи тази комбинация от лекарства, например за редовен мониторинг на МХО.

С циметидин. Циметидин повишава концентрацията на пентоксифилин и активния метаболит I в кръвната плазма (рискът от нежелани реакции).

С други ксантини. Съвместно назначение с други ксантини може да доведе до прекомерна нервна възбуда.

С хипогликемични средства (инсулин и хипогликемични средства за перорално приложение). Хипогликемичният ефект на инсулин или хипогликемични средства за перорално приложение може да се увеличи с едновременната употреба на пентоксифилин (повишен риск от хипогликемия). Необходимо е стриктно проследяване на състоянието на тези пациенти, включително редовен гликемичен контрол.

С теофилин. При някои пациенти с едновременна употреба на пентоксифилин и теофилин се наблюдава повишаване на концентрацията на теофилин. В бъдеще това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с теофилин.

С ципрофлоксацин. При някои пациенти с едновременна употреба на пентоксифилин и ципрофлоксацин се наблюдава повишаване на плазмената концентрация на пентоксифилин. В бъдеще това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с използването на тази комбинация.

С инхибитори на тромбоцитната агрегация. С едновременната употреба на пентоксифилин с инхибитори на тромбоцитната агрегация (клопидогрел, ептифибатид, тирофибан, епопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НСПВС (с изключение на селективни инхибитори на СОХ-2), ацетилсалицилова киселина, тиклопидин и дипиридам;, Поради това, поради риска от кървене, пентоксифилин трябва да се използва с повишено внимание едновременно с посочените по-горе инхибитори на тромбоцитната агрегация (вж. „С повишено внимание”).

Дозировка и приложение

Вътре, преглъщане цели, по време или веднага след хранене, пиене на много вода.

Дозировката се определя от лекаря в съответствие с индивидуалните характеристики на пациента.

Обичайната доза - 1 таб. Trental® 100 mg 3 пъти на ден, последвано от бавно увеличаване на дозата до 200 mg 2-3 пъти дневно. Максималната единична доза - 400 mg; максималната дневна доза е 1200 mg.

При пациенти с нарушена бъбречна функция (Cl креатинин под 30 ml / min), дозата може да бъде намалена до 1-2 таблетки дневно.

Намаляване на дозата по отношение на индивидуалната поносимост е необходимо при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.

Лечението може да се започне в малки дози при пациенти с ниско кръвно налягане, както и при хора в риск поради възможно намаление на кръвното налягане (пациенти с тежка ИХС или хемодинамично значими стенози на мозъчни съдове). В тези случаи дозата може да се увеличи само постепенно.

свръх доза

Симптоми: замаяност, гадене, повръщане като утайка от кафе, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, аритмия, зачервяване на кожата, загуба на съзнание, втрисане, арефлексия, тонично-клонични гърчове.

Лечение: симптоматично. В случай на описаните по-горе нарушения е необходимо спешно да се консултирате с лекар. При първите признаци на предозиране (изпотяване, гадене, цианоза), лекарството незабавно спира. Ако лекарството е взето наскоро, трябва да се вземат мерки за предотвратяване на по-нататъшната абсорбция на лекарството чрез отстраняване (стомашна промивка) или забавяне на абсорбцията (например, приемане на активен въглен). Специално внимание трябва да се обърне на поддържането на кръвното налягане и дихателната функция. При конвулсивни припадъци се прилагат диазепам. Специфичният антидот не е известен.

Специални инструкции

Лечението трябва да бъде под контрола на кръвното налягане.

При пациенти с диабет, приемащи хипогликемични средства, прилагането на големи дози може да причини тежка хипогликемия (може да се наложи коригиране на дозите на хипогликемични средства и гликемичен контрол).

Когато се предписва Trental ® едновременно с антикоагулантите, е необходимо наблюдение на параметрите на кръвосъсирването.

При пациенти, които наскоро са претърпели хирургична намеса, е необходимо редовно проследяване на Hb и хематокрита.

Пациенти с ниско и нестабилно кръвно налягане трябва да намалят дозата на пентоксифилин.

Възрастните хора може да се нуждаят от намаляване на дозата (повишена бионаличност и намалена степен на екскреция).

Безопасността и ефикасността на пентоксифилин при деца не е добре разбрана.

Пушенето може да намали терапевтичната ефективност на лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и участие в потенциално опасни дейности. Предвид възможните нежелани реакции (като замаяност), трябва да се внимава при шофиране и практикуване на потенциално опасни дейности.

Формуляр за освобождаване

Ентерично покрити филмирани таблетки, 100 mg. 10 или 15 таб. в блистер от PVC / алуминиево фолио. 6 бл. на 10 раздела. или 4 бл. 15 таб. поставени в картонена кутия.

производител

Sanofi India Limited, Индия. Sanofi India Limited, Индия. Парцел №. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Бхаруч, Индия.

Издаване на качествен контрол. Sanofi India Limited, Индия.

Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Sanofi India Limited, Индия.

Потребителски жалби изпратени на адрес в Русия: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Trental ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Trental ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Инструкции за употреба на TRENTAL ® (TRENTAL ®)

Притежател на удостоверение за регистрация:

Информация за контакт:

Форма за дозиране

Форма за освобождаване, опаковка и състав Trental ®

Концентрат за разтвор за инфузия почти прозрачен, безцветен.

Помощни вещества: натриев хлорид - 7 mg, вода d / и - до 1 ml.

5 ml - ампули от прозрачно стъкло (тип I) с точка на пречупване (5) - пластмасови блистерни кутии без покритие (1) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Trental® намалява вискозитета на кръвта и подобрява реологичните свойства на кръвта, като подобрява деформируемостта на червените кръвни клетки, намалява агрегацията на тромбоцитите и червените кръвни клетки, намалява концентрацията на фибриноген, намалява левкоцитната активност и намалява левкоцитната адхезия към съдовия ендотел.

Активната съставка на лекарството Trental ® - пентоксифилин - е ксантиново производно. Механизмът му на действие е свързан с инхибиране на фосфодиестераза и натрупване на сАМР в клетките на съдовата гладка мускулатура и в кръвните клетки.

Осигурявайки слаб миотропен вазодилатиращ ефект, пентоксифилин донякъде намалява кръглия фокален тракт и леко разширява коронарните съдове.

Пентоксифилин има слаб позитивен инотропен ефект върху сърцето.

Подобрява микроциркулацията в областите с нарушена циркулация на кръвта.

Лечението с Trental ® води до подобрени симптоми на нарушения на мозъчната циркулация.

При оклузивни заболявания на периферните артерии, използването на Trental ® води до удължаване на разстоянието за ходене, премахване на нощни спазми в мускулите на телетата и изчезване на болката в покой.

Фармакокинетика

Пентоксифилин има голям Vг (168 L след 30-минутна инфузия от 200 mg) и висок клирънс от приблизително 4500-5100 ml / min. Пентоксифилин и неговите метаболити не се свързват с плазмените протеини.

Пентоксифилин се метаболизира екстензивно в червените кръвни клетки и черния дроб. Концентрацията на основния активен метаболит 1- (5-хидроксихексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) в плазмата е 2 пъти по-висока от концентрацията на изходния пентоксифилин. Метаболит I е в обратимо биохимично редокс равновесие с пентоксифилин. Следователно, пентоксифилин и метаболит I се разглеждат заедно като активно вещество. В резултат на това, наличието на активното вещество е много по-голямо.

Пентоксифилин се метаболизира напълно в организма.

T1/2 пентоксифилин след приемане на i / v е 1,6 ч. Повече от 90% се екскретира от бъбреците под формата на неконюгирани водоразтворими метаболити.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с нарушена бъбречна функция, екскрецията на метаболитите се забавя.

При пациенти с нарушена чернодробна функция T1/2 Пентоксифилин се удължава и неговата абсолютна бионаличност се увеличава.

Trental ® лекарствени индикации

  • оклузивно периферно артериално заболяване с атеросклеротично или диабетно генезис (например интермитентна клаудикация, диабетна ангиопатия);
  • трофични нарушения (например трофични язви на краката, гангрена);
  • нарушения на мозъчната циркулация (последици от церебрална атеросклероза, като нарушена концентрация, замаяност, увреждане на паметта), исхемични и пост-инсултни състояния;
  • нарушения на кръвообращението в ретината и хороидеята;
  • отосклероза, дегенеративни промени на фона на патологията на съдовете на вътрешното ухо и загуба на слуха.

Режим на дозиране

Дозата и методът на приложение се определят от тежестта на циркулаторните нарушения, както и от индивидуалната поносимост на Trental®.

Дозата се определя от лекаря в съответствие с индивидуалните характеристики на пациента.

Обичайната доза е от 100 mg до 600 mg Trental®, разредена в 250 ml или 500 ml от 0,9% разтвор на натриев хлорид или разтвор на Ringer, 1-2 пъти на ден.

Съвместимостта с други инфузионни разтвори трябва да се изследва отделно; могат да се използват само прозрачни разтвори.

100 mg Trental® трябва да се прилага поне 60 минути.

В допълнение към инфузионната терапия, можете да предпишете лекарството Trental ® за перорално приложение. В същото време, общата дневна доза Trental® (в / в инфузия + поглъщане) не трябва да надвишава 1200 mg.

В зависимост от съпътстващите заболявания (например хронична сърдечна недостатъчност) може да се наложи да се намалят инжектираните обеми. В такива случаи се препоръчва използването на специална инфузия за контролирана инфузия.

В по-тежки случаи, особено при пациенти с силна болка в покой, с гангрена или трофични язви (етап III-IV според класификацията на Fontaine), е показана дългосрочна интравенозна инфузия на лекарството Trental® в доза 1200 mg за 24 часа. за две инфузионни инжекции от 600 mg, всяка от които трябва да продължи поне 6 часа.В този случай, индивидуалната доза може да бъде изчислена с помощта на формулата: 0,6 mg пентоксифилин на kg телесно тегло на час. Изчислената по този начин дневна доза ще бъде 1000 mg пентоксифилин за пациент с телесно тегло 70 kg и 1150 mg пентоксифилин за пациент с телесно тегло 80 kg.

В случай на поддържаща терапия те приемат Trental ® перорално.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), е необходимо да се намали дозата с 30-50%, което зависи от индивидуалната поносимост на лекарството Trental® от пациента.

Намаляването на дозата на базата на индивидуалната поносимост е необходимо при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.

Лечението може да се започне в малки дози при пациенти с ниско кръвно налягане, както и при пациенти в риск поради възможно намаление на кръвното налягане (пациенти с тежка ИХС или с хемодинамично значими стенози на мозъчни съдове). В тези случаи дозата може да се увеличи само постепенно.

Странични ефекти

По-долу са посочени нежеланите реакции, които са били наблюдавани в клиничните проучвания и в постмаркетинговата употреба на лекарството (неизвестна честота).

Нарушения на нервната система: главоболие, замаяност, асептичен менингит, конвулсии.

Психични разстройства: възбуда, нарушения на съня, тревожност.

От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия, аритмия, понижаване на кръвното налягане, стенокардия, кръвоизливи към кожата, кървене (включително кървене от съдовете на кожата, лигавиците, стомаха, червата).

От страна на храносмилателната система: ксеростомия (сухота в устата), анорексия, чревна атония, чувство на натиск и пълнота в стомаха, гадене, повръщане, диария, запек, хиперсаливация.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: интрахепатален холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, повишена активност на алкалната фосфатаза.

От страна на хемопоетичната система: левкопения / неутропения, тромбоцитопения, панцитопения, хипофибриногенемия.

От страна на органа на зрението: зрително увреждане, скотома.

От страна на кожата и подкожните тъкани: сърбеж, обрив, еритема, уртикария, повишена чупливост на ноктите, подуване.

От страна на имунната система: анафилактични / анафилактоидни реакции, ангиоедем, анафилактичен шок, бронхоспазъм.

Противопоказания

  • масивно кървене (риск от повишено кървене);
  • екстензивно кръвоизлив в ретината (риск от повишено кървене);
  • мозъчен кръвоизлив;
  • остър миокарден инфаркт;
  • бременност (недостатъчни данни);
  • период на кърмене (недостатъчни данни);
  • възраст до 18 години;
  • свръхчувствителност към пентоксифилин, други метилксантини или към някое от помощните вещества на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва при пациенти с тежки сърдечни аритмии (риск от влошаване на хода на аритмията); артериална хипотония (риск от допълнително понижаване на кръвното налягане); висок риск от понижаване на кръвното налягане (включително при тежко коронарно заболяване или хемодинамично значими стенози на мозъчни съдове); хронична сърдечна недостатъчност; бъбречна дисфункция (CC по-малка от 30 ml / min) (риск от кумулация и повишен риск от странични ефекти); тежка чернодробна функция (риск от натрупване и повишен риск от нежелани реакции); след скорошна операция; с повишен риск от кървене (например в нарушение на кръвосъсирващата система (риск от по-тежко кървене)); при едновременна употреба с антикоагуланти (включително с непреки антикоагуланти / антагонисти на витамин К); едновременна употреба с инхибитори на тромбоцитната агрегация (клопидогрел, ептифибатид, тирофибан, епопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НСПВС / с изключение на селективни инхибитори на СОХ-2 /, ацетилсалицилова киселина, тиклопидин, дипиридамол); едновременна употреба с хипогликемични средства за перорално приложение и инсулин; едновременна употреба с ципрофлоксацин; едновременна употреба с теофилин.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството не се препоръчва за употреба по време на бременност, защото няма достатъчно данни.

Пентоксифилин прониква в кърмата в малки количества. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето (предвид липсата на опит с приложението).

Заявление за нарушения на черния дроб

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употреба при деца

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Специални инструкции

Лечението трябва да бъде под контрола на кръвното налягане.

При пациенти с диабет, които приемат хипогликемични средства, прилагането на големи дози може да предизвика тежка хипогликемия (може да се наложи коригиране на дозите на хипогликемични средства и гликемичен контрол).

Когато се предписва Trental ® едновременно с антикоагулантите, е необходимо наблюдение на параметрите на кръвосъсирването.

При пациенти, които наскоро са претърпели хирургична намеса, е необходимо редовно проследяване на хемоглобина и хематокрита.

Пациентите с ниско и нестабилно кръвно налягане трябва да намалят дозата на Trental®.

Възрастните пациенти може да се нуждаят от намаляване на дозата на пентоксифилин (повишена бионаличност и намалена скорост на екскреция).

Съвместимостта на разтвора пентоксифилин с инфузионния разтвор трябва да се проверява във всеки конкретен случай.

Когато провеждате интравенозни инфузии, пациентът трябва да бъде в легнало положение.

Пушенето може да намали терапевтичната ефективност на лекарството.

Употреба в педиатрията

Безопасността и ефикасността на пентоксифилин при деца не е добре разбрана.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Като се имат предвид възможните нежелани реакции (напр. Замаяност), трябва да се внимава при шофиране и практикуване на потенциално опасни дейности.

свръх доза

Симптоми на предозиране: слабост, изпотяване, гадене, цианоза, замаяност, понижение на кръвното налягане, тахикардия, припадък, сънливост или възбуда, аритмия, хипертермия, арефлексия, загуба на съзнание, тонично-клонични гърчове, признаци на стомашно-чревно кървене (повръщане като кафе,

Симптоматично лечение: специално внимание трябва да се обърне на поддържане на кръвното налягане и дихателната функция. Конвулсивните атаки спират с въвеждането на диазепам.

Когато се появят първите признаци на предозиране, лекарството незабавно спира. Осигурете по-ниско положение на главата и горната част на торса.

Взаимодействие с лекарства

Пентоксифилин повишава риска от артериална хипотония при употребата му с антихипертензивни лекарства (например, АСЕ инхибитори) или други лекарства, които имат потенциален антихипертензивен ефект (например нитрати).

Пентоксифилин може да усили действието на лекарства, които засягат кръвосъсирването (директни и индиректни антикоагуланти, тромболитици, антибиотици, като цефалоспорини). При комбинираното използване на пентоксифилин и непреки антикоагуланти (антагонисти на витамин К) в постмаркетингови проучвания има случаи на повишено антикоагулантно действие (риск от кървене). Следователно, в началото на пентоксифилин или при промяна на дозата му, се препоръчва да се контролира тежестта на антикоагулантното действие при пациенти, приемащи тази комбинация от лекарства, например, за редовно наблюдение на МХО.

Циметидин повишава концентрацията на пентоксифилин и активния метаболит I в кръвната плазма (рискът от нежелани реакции).

Съвместно назначение с други ксантини може да доведе до прекомерна нервна възбуда.

Хипогликемичният ефект на инсулин или хипогликемични средства за перорално приложение може да се увеличи с едновременната употреба на пентоксифилин (повишен риск от хипогликемия). Необходимо е стриктно проследяване на състоянието на тези пациенти, включително редовен гликемичен контрол.

При някои пациенти с едновременна употреба на пентоксифилин и теофилин се наблюдава повишаване на концентрацията на теофилин в кръвта. В бъдеще това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с теофилин.

При някои пациенти с едновременна употреба на пентоксифилин и ципрофлоксацин се наблюдава повишаване на плазмената концентрация на пентоксифилин. В бъдеще това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с използването на тази комбинация.

С едновременна употреба на пентоксифилин с инхибитори на тромбоцитната агрегация (клопидогрел, ептифибатид, тирофибан, епопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НСПВС (с изключение на селективни инхибитори на СОХ-2), ацетилсалицилова киселина, тиклопидин и дипиридамол, не-тироид и дипиридамол;, Ето защо, трябва да се използва с повишено внимание пентоксифилин едновременно с горните инхибитори на тромбоцитната агрегация.

Условия за съхранение Trental ®

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура от 8 ° C до 25 ° C.