Clexane

Описание от 10 юли 2014 г.

• Латинско име: Clexane
• ATC код: B01AB05
• Активна съставка: еноксапарин натрий (еноксапарин натрий)
• Производител: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) t

структура

Една спринцовка съдържа в зависимост от дозата: 10,000 анти-Ha IU, 2000 анти-Ha IU, 8000 анти-Ha IU, 4000 анти-Ha IU, или 6000 анти-Ha IU от еноксапарин натрий.

Формуляр за освобождаване

Лекарството е бистър разтвор за инжектиране безцветен или жълтеникав.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml или 0,2 ml от този разтвор в стъклена спринцовка, две такива спринцовки в блистер, един или пет такива блистера в хартиена опаковка.

Фармакологично действие

Clexane има антитромботичен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Kleksan INN (международно непатентовано наименование) Enoxaparin. Лекарството е хепарин с ниско молекулно тегло с молекулно тегло от около 4500 далтона. Получава се по метода на алкална хидролиза на хепарин бензилов етер, извлечен от лигавиците на свинските черва.

Когато се използва в профилактични дози, лекарството леко променя APTT, няма почти никакъв ефект върху тромбоцитната агрегация и се свързва с фибриногена. В терапевтични дози еноксапарин увеличава АРТТ 1.5-2.2 пъти.

Фармакокинетика

След системно подкожно инжектиране на еноксапарин натрий, 1,5 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно, равновесната концентрация настъпва след 2 дни. Бионаличността след подкожна инжекция достига 100%.

Натриевият еноксапарин се метаболизира в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация. Получените метаболити имат много ниска активност.

Времето на полуживот е 4 часа (единична инжекция) или 7 часа (многократно приложение). 40% от лекарството се екскретира през бъбреците. Елиминирането на еноксапарин при пациенти в напреднала възраст е забавено в резултат на нарушена бъбречна функция.

При лица с увреждане на бъбреците, клирънсът на еноксапарин се намалява.

Показания за употреба

Това лекарство има следните противопоказания:

• превенция на тромбоза и венозна емболия след хирургични интервенции;
• терапия на дълбока венозна тромбоза, усложнена от белодробна емболия или не усложнена от тромбоемболизъм;
• превенция на тромбоза и венозна емболия при пациенти, които дълго време са легнали на легло в резултат на остра терапевтична патология (хронична и остра сърдечна недостатъчност, тежка инфекция, дихателна недостатъчност, остри ревматични заболявания);
• предотвратяване на тромбоза в системата на екстракорпорален кръвоток при хемодиализа;
• терапия на ангина пекторис и инфаркт без Q вълна;
• лечение на остър миокарден инфаркт с увеличаване на ST сегмента при индивиди, които се нуждаят от лекарства.

Противопоказания

• Алергия към компонентите на лекарството и други хепарини с ниско молекулно тегло.
• Заболявания с повишен риск от кървене, като аневризма, застрашен аборт, кървене, хеморагичен инсулт.
• Забранява се употребата на Clexane по време на бременност при жени с изкуствени сърдечни клапи.
• Възраст под 18 години (безопасността и ефикасността не са установени).

Използвайте с повишено внимание в следните случаи:

• заболявания, свързани с нарушена хемостаза (хемофилия, хипокоагулация, тромбоцитопения, болест на von Willebrand), изразен васкулит;
• язва на стомаха или на дванадесетопръстника, ерозивно-язвени поражения на храносмилателния тракт;
• скорошен исхемичен инсулт;
• тежка артериална хипертония;
• хеморагична или диабетна ретинопатия;
• тежък захарен диабет;
• наскоро раждане;
• неотдавна неврологична или офталмологична интервенция;
• извършване на епидурална или спинална анестезия, спинална пункция;
• бактериален ендокардит;
• вътрематочна контрацепция;
• перикардит;
• увреждане на бъбреците или черния дроб;
• тежко нараняване, големи отворени рани;
• съвместно приемане с лекарства, засягащи хемостазната система.

Странични ефекти

Както при употребата на други антикоагуланти, съществува риск от кървене, особено когато инвазивните процедури или употребата на лекарства влияят на хемостазата. Ако се открие кървене, спрете да прилагате лекарството, открийте причината за усложнението и започнете подходящо лечение.

Когато се използва лекарството на фона на епидурална или спинална анестезия, постоперативно използване на проникващи катетри се появяват случаи на невроаксиални хематоми, водещи до неврологични заболявания с различна тежест, включително и необратима парализа.

Тромбоцитопения при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти, лечение на дълбока венозна тромбоза и при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента се наблюдава в 1-10% от случаите и в 0.1-1% от случаите при превенция на почивка на легло и при пациенти на легло и почивка. терапия на миокарден инфаркт и стенокардия.

След прилагане на Clexane може да се появи хематом на мястото на инжектиране. В 0.001% от случаите се развива локализирана некроза на кожата.

Описано е също асимптоматично преходно повишаване на концентрациите на чернодробните ензими.

Инструкции за употреба на Clexane

Инструкции за употреба Clexane съобщава, че лекарството се инжектира дълбоко подкожно в легнало положение на пациента.

Как да убождам Клесан?

Лекарството трябва да се инжектира последователно в лявата и дясната част на корема. За да се извърши инжектирането, е необходимо да се извършат такива манипулации като отваряне на спринцовката, излагане на иглата и въвеждането й вертикално до пълната му дължина, в кожна гънка, предварително сглобена от палеца и показалеца. След инжектирането гънките се освобождават. Не се препоръчва да се масажира мястото на инжектиране.

Видеоклип, как да убодеш Clexane:

Лекарството е забранено да влиза вътре мускулно.

Схема на въвеждане. Направете 2 инжекции на ден с експозиция от 12 часа. Дозата за едно приложение трябва да бъде 100 анти-Xa IU на килограм телесно тегло.

Пациенти със среден риск от тромбоза изискват доза от 20 mg веднъж дневно. Първото въвеждане се извършва 2 часа преди операцията.

Пациенти с висок риск от тромбоза се препоръчват да прилагат 40 mg Clexane веднъж дневно (първа доза 12 часа преди операцията) или 30 mg от лекарството два пъти дневно (първа доза 13-24 часа след операцията). Продължителността на лечението е средно една седмица или 10 дни. Ако е необходимо, лечението може да продължи, докато има риск от тромбоза.

Лечение на дълбока венозна тромбоза. Лекарството се прилага в размер на 1,5 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно. Курсът на терапия обикновено продължава 10 дни.

Профилактика на тромбоза и венозна емболия при пациенти на почивка на легло, причинена от остри терапевтични заболявания. Необходимата доза от лекарството - 40 мг 1 път на ден (продължителност 6-14 дни).

свръх доза

Случайното предозиране може да доведе до тежки хеморагични усложнения. Когато се приема през устата, абсорбцията на лекарството в системното кръвообращение е малко вероятно.

Бавно прилагане на протамин сулфат интравенозно е посочено като неутрализиращо средство. Един мг протамин неутрализира един мг еноксапарин. Ако от началото на предозирането са изминали повече от 12 часа, тогава не се изисква въвеждане на протамин сулфат.

взаимодействие

Лекарството Clexane не може да се смесва с други лекарства. Също така, не замествайте употребата на Clexane и други хепарини с ниско молекулно тегло.

Когато се използва с ацетилсалицилова киселина, 40 kDa декстран, нестероидни противовъзпалителни средства, клопидогрел и тиклопидин, тромболитични агенти или антикоагуланти, рискът от кървене може да се увеличи.

Условия за продажба

Строго по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срок на годност

Специални инструкции

При използване на лекарството за предотвратяване на тенденция за увеличаване на риска от кървене не е открит. Когато се използва лекарството Clexane за терапевтични цели, съществува риск от кървене при възрастни хора. В тези случаи е необходимо внимателно наблюдение на пациента.

Clexane не влияе върху способността за шофиране.

Аналози на Клексана

Аналози на Clexane с идентична активна съставка: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Кое е по-добре: Clexane или Fraxiparin?

Често задавани въпроси относно сравнителната ефективност на лекарствата. Фраксипарин и клексан принадлежат към една и съща група и са аналози. Проучванията не са потвърдили надеждно предимството на едно лекарство пред друго. Следователно изборът между лекарства трябва да се прави от лекуващия лекар въз основа на клиничната картина на заболяването, състоянието на пациента и личния опит.

За деца

Противопоказан при лица под 18-годишна възраст.

Clexane по време на бременност и кърмене

Забранено е (с изключение на случаите, когато ползата за майката е по-висока от риска за плода) да се използва Clexane по време на бременност. Последиците могат да бъдат непредсказуеми, тъй като няма точна информация за ефекта от употребата на Clexane по време на бременността.

Ако е необходимо, използвайте Clexane трябва да прекъснете кърменето по време на лечението.

Отзиви за Clexane

От началото на употребата на лекарството в клиничната практика, Clexane се е доказала добре сред лекарите и пациентите. Съобщенията за появата на алергии към лекарството са изключително малки.

Цена Clexan

Трябва да се отбележи, че цената на това лекарство не винаги корелира с дозата. Средната цена на Clexan 0,2 мл (10 бр.) В Русия е 3600 рубли, Clexana 0,4 мл (10 бр.) - 2 960 рубли, 0,8 мл (10 бр.) - 4100 рубли, и няма да струва да се купи лекарството в Москва в същите дози. много по-скъпо.

В Украйна, цената на Clexane е 0,2 мл номер 10 - 665 гривна, 0,4 мл номер 10 - 1045 гривна, и 0,8 мл номер 10 - 323 гривна.

Clexane цени в аптеки Благовещенск

Аптека на едро цени "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 инжекционен разтвор Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 руб
• CLEKSAN 20mg / 0,2ml N10 rr d / инжекционна спринцовка Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1400. 00 руб
• CLEKSAN 80mg / 0.8ml N10 rd / инжекционна спринцовка Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 руб

• Аптека на едро цени "REDapteka"
• Аптека на едро цени "REDapteka" Москва

Препоръчителната продължителност на употреба на лекарството:

Профилактика на тромбоза по време на операция:

от 1 до 5 седмици;

Профилактика на тромбоза с принудително дълготрайно обездвижване:

от 6 дни до 2 седмици;

Дълбока венозна тромбоза:

Исхемична болест на сърцето без наличие на абнормна вълна Q, нестабилна ангина:

Функции на приложението:

• Според инструкциите, Clexane е предназначен единствено за подкожно приложение.

Странични ефекти

кървене, хематоми на гръбначния стълб с развитие на неврологични нарушения (до развитие на пареза и / или парализа), васкулит, хеморагичен синдром с развитие на кръвоизливи в ретроперитонеалното пространство и / или черепната кухина и ретроперитонеално пространство (до смърт);

различни кожни и / или системни алергични реакции;

намален брой на тромбоцитите;

Лабораторни резултати:

леко обратимо повишаване на нивата на трансаминазите;

хематом, еритематозни плаки (възможно развитие на некроза), болезненост, плътни инфилтрати.

Противопоказания

• Хеморагичен инсулт, аневризма на аортата и / или мозъчните съдове, неконтролирано кървене, заплаха от самостоятелен аборт, силно намаляване на броя на тромбоцитите (причинени от употребата на наркотици);
• Индивидуална непоносимост или свръхчувствителност към Clexane или неговите компоненти;
• Употреба при бременни жени с изкуствени клапи на сърцето;
• Едновременна употреба с лекарства от групата с нискомолекулни хепарини;
• Употреба при пациенти под 18 години.

Използвайте с повишено внимание:

• Хемостатични нарушения, исхемичен инсулт в историята на заболяването, перикардит, злокачествена хипертония, ендокардит;
• Ерозивни и язвени поражения на храносмилателния тракт;
• Хеморагична или диабетна ретинопатия;
• Наскоро прехвърлена или планирана операция, епидурална анестезия, необходимост от спинална пункция;
• Тежък захарен диабет;
• Предотвратяване на бременността с ВМС, наскоро отложено;
• Недостатъчност на черния дроб и / или бъбреците;
• Едновременна употреба на лекарства, които засягат хемостаза (ако възникне такава необходимост, е необходимо внимателно проследяване на хемостазата).

По време на бременност и кърмене

Взаимодействие с други лекарства

свръх доза

симптоми:

повишени странични ефекти.Специфичен антидот: Протамин сулфат.

Лечение на Clexane предозиране:

• Симптоматично.

Формуляр за освобождаване

• Разтвор за подкожно приложение, 2000 анти-Xa IU / 0.2 ml - спринцовки 2 или 10 броя; 4000 анти-Ha IU / 0.4 ml - спринцовки 2 или 10 броя; 6000 анти-Ха IU / 0,6 ml - спринцовки 2 или 10 броя; 8,000 анти-Ha IU / 0,8 ml - спринцовки 2 или 10 броя; 10,000 анти-Ha IU / 1 ml - спринцовки 2 или 10 бр.

Условия за съхранение

• Пълната липса на слънчева светлина и топлинни източници в зоната за съхранение;
• Невъзможност за достъп за деца и непознати.

Препоръчителна температура на съхранение Clexane

- в стаята.

Препоръчителен срок на годност

- различни, в зависимост от производителя, посочени на опаковката.

структура

1 разтвор на спринцовка:

• еноксапарин натрий - 2000, 4000, 6000, 8000 или 10000 анти-Ha IU;

Условия за продажба на аптеки

Също така препоръчваме

Дял в социалното. мрежи

категория

реклама

Кратък адрес на сайта

За потребителите

аптеки

Раздели на сайта

болест

Декларация за поверителност

Нашата компания се ангажира да защитава вашата поверителна информация. Нашата политика за поверителност обяснява каква информация събираме за вас, как използваме информацията, която събираме за вас, как можете да ни уведомите, ако решите да ограничите използването на такава информация.

С предоставянето на информацията си, вие се съгласявате с използването на такава информация в съответствие с тази политика за поверителност. Ако променим нашата политика за поверителност, всички промени ще бъдат публикувани на тази страница без предизвестие.

Събираме информация за потребителите на нашия уебсайт по няколко начина, включително използвайки идентификационни файлове, които се съхраняват в клиентската система, чрез регистрация, както и чрез електронни писма, изпратени до нас чрез нашия уебсайт. Събраната информация включва следното: Ако ни изпратите имейл, вие автоматично ни давате адреса на вашата пощенска кутия, както и друга лична информация, включена в текста на вашето съобщение.

Ако се обадите в нашия център за техническа поддръжка или оставите гласово съобщение, вие се съгласявате да ни дадете вашето име, телефонни номера за контакт, имейл адреса ви и всички други лични данни, които сте съгласни да предоставите на нашите технически експерти, за да така че нашите технически експерти да могат да отговорят на вашата заявка.

Ние събираме и съхраняваме информация от всички посетители на нашия уебсайт, които те или активно ни предоставят, или по време на тяхното просто сърфиране на нашия уебсайт: компютърен адрес в мрежата (IP), тип браузър, тип операционна система, дата и времето за достъп до нашия уебсайт, адреса на интернет ресурса, от който потребителят е бил пренасочен към нашия уебсайт. Ние използваме тази информация за проследяване на трафика към нашия уебсайт, преброяване на броя на посетителите в различните секции на уебсайта, както и за да направим нашия сайт по-полезен.

Ние използваме лични данни, за да ви предоставим услугите, които искате да предоставите. Освен ако не ни уведомите, че вече не желаете да получавате този вид информация, можем периодично да Ви информираме за нашите продукти и услуги. Като ни съобщавате личните си данни по електронна поща или по телефона, Вие се съгласявате да използваме вашата информация по начина, описан в тази клауза.

Можем да провеждаме статистически анализи на поведението на потребителите (например, да анализираме данните за използването на уебсайта, пасивно от всички потребители), за да определим относителната степен на интерес на потребителите в различните раздели на нашия уебсайт. Такъв анализ ще ни помогне в усилията ни за по-нататъшно подобряване на продукта.

Ние ще предоставим вашите лични данни, ако това се изисква от закона, включително, по искане на съдилищата, по разпореждане на съда, когато бъдат извикани в съда като свидетел, или в съответствие с други изисквания на федерални, регионални или общински закони.

Ние можем да прехвърляме статистически данни на трети страни в обобщен вид, без да разкриваме лични данни на нашите потребители.

Ако не желаете да се свързваме с вас относно нашите продукти или услуги, можете да ни уведомите за това в момента, в който ни предоставите информация за контакт, или по всяко друго време, като изпратите имейл до [email protected].

Като услуга ние можем да Ви предоставим връзки към уебсайтове, управлявани и управлявани от трети страни. Тези трети страни използват собствена система за събиране на данни. Ние не носим отговорност за техните практики за събиране на данни, нито за съдържанието на техните сайтове. Съветваме ви внимателно да проучите степента на конфиденциалност на всички уебсайтове, включително тези, които са достъпни на връзките от тази страница.

Цялата информация, свързана с вас, съхранявана на нашия уеб сървър, се поставя в затворени бази данни и се защитава от различни технически средства за контрол на достъпа.

Правила за бисквитките

За да може нашият сайт да функционира оптимално и всички страници да се показват правилно, е необходимо браузърът ви да позволява „бисквитки“. Бисквитките се използват, за да позволят на сайта да разпознае посетител въз основа на предишните си посещения или да даде на посетителите достъп до различни функции или услуги на сайта, както и да предостави статистически данни на собствениците на сайта. Ако не искате да получавате „бисквитки“ от нашите или други уебсайтове, можете да промените настройките на браузъра си.

Бисквитката е малък текстов файл, който уебсайтът съхранява на вашия компютър. Различните бисквитки имат своята цел. Например бисквитките се използват за съхраняване на потребителските предпочитания за даден сайт. Бисквитките могат да се използват и за статистиката на сайта.

В съответствие със Закона за електронните съобщения всеки, който посещава уебсайт с бисквитки, трябва да бъде информиран за следното:
- Какъв уебсайт съдържа бисквитки?
- За какво се използват тези бисквитки?
- Как да избегнем изтеглянето на бисквитки

Има два вида „бисквитки“: сесия и постоянни. Бисквитките от сесиите се съхраняват на вашия компютър, но изчезват веднага след като напуснете сайта. Постоянните „бисквитки“ се съхраняват на вашия компютър до датата, на която бисквитката се смята за използвана.

Искате ли повече информация?

Искате да знаете повече за бисквитките и какво да направите, за да ги избегнете? Посетете уебсайта на информационната агенция за пощенски и телекомуникационни услуги на адрес www.allaboutcookies.org.

Избор на град

Определяйки града, можете да:

• Превключете към зададения регион от заглавния ред на сайта, като кликнете върху иконата
• Вижте информация, която се отнася до посочения регион, например най-близките обекти и цените в аптеките

Започнете да въвеждате името на града и след това го изберете от списъка.

Когато избирате град, ще напуснете текущата страница и ще се преместите в клоните на града

Популярни градове:

• Москва
• Санкт Петербург
• Нижни Новгород
• Краснодар
• Ростов на Дон
• Хабаровск
• Воронеж
• Астрахан
• Волгоград

CLEXAN

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

Разтворител: вода d / и - до 0,2 ml.

Спринцовки от 0,2 ml - стъкло (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
Спринцовки от 0,2 ml - стъкло (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
0,2 ml стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,2 ml стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

Разтворител: вода d / и - до 0,4 ml.

0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъклени проби от 0,4 ml (тип I) със защитна система за иглата (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) със система за предпазване на иглата (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

Разтворител: вода d / и - до 0,6 ml.

0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

Разтворител: вода d / и - до 0,8 ml.

Стъклени спринцовки от 0,8 ml (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъкло от 0,8 ml (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъклени бутилки от 0,8 ml (тип I) със защитна система за иглата (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
Стъклени спринцовки от 0,8 ml (тип I) със защитна система за игла (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.

Разтворител: вода d / и - до 1 ml.

1 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

* Теглото се изчислява на базата на съдържанието на използвания еноксапарин натрий (теоретична активност на 100 анти-Xa IU / mg).

Приготвянето на хепарин с ниско молекулно тегло (средно молекулно тегло от около 4 500 далтона: по-малко от 2000 далтона - 68%, повече от 8000 далтона - 9 / l) в превенцията на венозна тромбоза при хирургични пациенти и при лечение на тромбоза на дълбоки вени с или без тромбоемболизъм.

Често - тромбоцитоза при лечение на пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента; тромбоцитопения при превенция на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия, както и при миокарден инфаркт с ST елевация.

Рядко - тромбоцитопения при превенция на венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло и при лечение на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без вълна Q.

Много рядко - имунната алергична тромбоцитопения при лечение на пациенти с остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.

Други клинично значими нежелани реакции, независимо от доказателствата

Нежеланите реакции, представени по-долу, са групирани според системо-органните класове, дадени с честотата на тяхното появяване, посочена по-горе и с цел намаляване на тяхната тежест.

От страна на имунната система: често - алергични реакции; рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: много често - увеличаване на активността на чернодробните ензими, главно увеличаване на активността на трансаминазите повече от 3 пъти по-висока от VGN.

От страна на кожата и подкожните тъкани: често - уртикария, сърбеж, еритема; рядко - Булозен дерматит.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - хематом, болка, подуване на мястото на инжектиране, кървене, реакции на свръхчувствителност, възпаление, образуване на уплътняване на мястото на инжектиране; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на мястото на инжектиране.

Лабораторни и инструментални данни: рядко - хиперкалиемия.

Данните, получени след пускането на лекарството на пазара

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на постмаркетинговата употреба на Clexan. Има спонтанни съобщения за тези нежелани реакции и тяхната честота е определена като „честота неизвестна“ (не може да бъде установена от наличните данни).

Нарушения на имунната система: анафилактични / анафилактоидни реакции, включително шок.

От нервната система: главоболие.

От страна на системата за кръвосъсирване: когато се използва еноксапарин натрий на фона на гръбначно / епидурална анестезия или спинална пункция, има случаи на гръбначен хематом (или невроаксиален хематом). Тези реакции водят до развитие на неврологични нарушения с различна степен на тежест, включително постоянна или необратима парализа.

От хемопоетичната система: хеморагична анемия; случаи на развитие на имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза; в някои случаи тромбозата се усложнява от развитието на инфаркт на орган или исхемия на крайниците; еозинофилия.

От кожата на подкожните тъкани: дермален васкулит, на мястото на инжектиране може да се развие некроза на кожата, която обикновено се предшества от появата на пурпура или еритематозни папули (инфилтрирани и болезнени); в тези случаи лечението с Clexane трябва да се преустанови; възможно образуване на твърди възпалителни възли-инфилтрати на мястото на инжектиране на лекарството, които изчезват след няколко дни и не са основание за прекъсване на лекарството; алопеция.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: хепатоцелуларно увреждане на черния дроб; холестатично увреждане на черния дроб.

От опорно-двигателния апарат: остеопороза с продължителна терапия (повече от 3 месеца).

Симптоми: Случайно предозиране с IV, екстракорпорална или SC инжекция може да доведе до хеморагични усложнения. При поглъщане, дори и в големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятно.

Лечение: като неутрализиращо средство е показано бавно интравенозно приложение на протамин сулфат, чиято доза зависи от приложената доза Clexan. Необходимо е да се има предвид, че 1 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg еноксапарин, ако Clexane е приложен не повече от 8 часа преди приложението на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg Clexane, ако е приложен преди повече от 8 часа или ако трябва да се приложи втора доза протамин. Ако след прилагане на Clexane са изминали повече от 12 часа, не се изисква прилагане на протамин. Въпреки това, дори с въвеждането на високи дози протамин сулфат, анти-Ха активността на Clexane не е напълно неутрализирана (максимум 60%).

Clexane не може да се смесва с други лекарства!

При едновременна употреба с лекарства, които засягат хемостаза (системни салицилати, ацетилсалицилова киселина, NPVS (включително кеторолак), декстран с молекулна маса 40 kDa, тиклопидин и клопидогрел, използвам атопростоматична терапия с атопростоматика). IIIa) увеличава риска от кървене.

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, защото те се различават по производствения процес, молекулярното тегло, специфичната анти-Ха активност, дозовите единици и режима на дозиране, с които се свързват различията във фармакокинетиката и биологичната активност (антитромбинова активност и взаимодействие с тромбоцитите). Поради това е необходимо стриктно да се следват препоръките за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа с нискомолекулни хепарини.

Както и при употребата на други антикоагуланти, при употребата на лекарството Clexane може да развие кървене от всякаква локализация. С развитието на кървене е необходимо да се намери неговия източник и да се извърши подходящо лечение.

Кървене при пациенти в напреднала възраст

Когато се използва лекарството Clexan в профилактични дози при пациенти в старческа възраст, няма риск от кървене.

Когато се използва лекарството в терапевтични дози при пациенти в напреднала възраст (особено на възраст над 80 години), съществува повишен риск от кървене. Препоръчително е да се извърши задълбочено наблюдение на състоянието на тези пациенти.

Едновременното използване на други лекарства, които засягат хемостаза

Препоръчително е да се използват лекарства, които могат да нарушат хемостаза (салицилати, включително аспирин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително кеторолак; декстран с молекулно тегло от 40 Ша, тиклопидин, клопидогрел, кортикостероиди, тромболитици, антикоагуланти, антитромбоцитни средства, антагонисти на гликопротеинови рецептори, включително IIb / IIIa) е преустановено преди лечението с еноксапарин натрий, освен когато е необходимо използването им. Ако се посочат комбинации от еноксапарин натрий с тези лекарства, трябва да се извърши внимателно клинично наблюдение и мониторинг на съответните лабораторни параметри.

При пациенти с нарушена бъбречна функция съществува риск от кървене в резултат на повишена системна експозиция на еноксапарин натрий.

При пациенти с тежка нарушена бъбречна функция (CC 30 kg / m 2) не са напълно дефинирани и няма консенсус по отношение на корекцията на дозата. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани за развитие на симптоми и признаци на тромбоза и емболия.

Контрол на броя на тромбоцитите в периферната кръв

Рискът от развитие на антитяло-индуцирана тромбоцитопения, индуцирана от хепарин, също съществува при използването на хепарини с ниско молекулно тегло. Тромбоцитопенията обикновено се развива между 5-ия и 21-ия ден след началото на терапията с еноксапарин натрий. В тази връзка се препоръчва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв преди лечението с Clexane и по време на неговата употреба. Ако има потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с изходното ниво), е необходимо незабавно да се отмени еноксапарин натрий и да се прехвърли пациента на друга терапия.

Описани са случаи на поява на невроаксиални хематоми с употребата на лекарството Clexane при провеждане на спинална / епидурална анестезия с развитието на персистираща или необратима парализа. Рискът от тези явления се намалява, когато се използва лекарството в доза от 40 mg или по-ниска. Рискът се увеличава с употребата на Clexan в по-високи дози, както и с използването на постоянни катетри след операцията, или с едновременното използване на допълнителни лекарства, които засягат хемостаза, като например НСПВС. Рискът също се увеличава при травматична или повтаряща се гръбначна пункция или при пациенти с анамнеза за операция в гръбначния стълб или гръбначния деформация.

За да се намали възможния риск от кървене, свързан с употребата на еноксапарин натрий и провеждането на епидурална или спинална анестезия / аналгезия, трябва да се вземе предвид фармакокинетичният профил на лекарството. По-добре е да се инсталира или премахне катетър с нисък антикоагулантен ефект на еноксапарин натрий, но точното време за постигане на достатъчно намаляване на антикоагулантния ефект при различни пациенти е неизвестно.

Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извърши след 10-12 часа след прилагане на Clexan при по-ниски дози (20 mg 1 път / ден, 30 mg 1-2 пъти / ден, 40 mg 1 път / ден) и най-малко 24 h след прилагане на Clexan в по-високи дози (0,75 mg / kg телесно тегло 2 пъти / ден, 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти / ден, 1,5 mg / kg телесно тегло 1 път / ден). Анти-Ха активността на лекарството все още се открива в тези времеви точки и забавянето във времето не гарантира, че развитието на невроаксиален хематом може да бъде избегнато.

Пациенти, получаващи еноксапарин натрий в дози от 0,75 mg / kg телесно тегло 2 пъти дневно или 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти дневно, при тази (два пъти дневно) схема на дозиране не трябва да се прилага втора доза, за да се увеличи интервал преди инсталиране или смяна на катетър. По същия начин трябва да се обмисли възможността за отлагане на следващата доза за най-малко 4 часа, въз основа на съотношението полза / риск (рискът от тромбоза и кървене по време на процедурата, като се има предвид наличието на рискови фактори при пациенти). Въпреки това, не е възможно да се дадат ясни препоръки за времето на прилагане на следващата доза еноксапарин натрий след отстраняването на катетъра. Трябва да се има предвид, че при пациенти с QA по-малко от 30 ml / min екскрецията на еноксапарин натрий се забавя. Затова при тази категория пациенти трябва да се обмисли удвояването на времето от момента на отстраняването на катетъра: най-малко 24 часа за по-ниски дози еноксапарин натрий (30 mg 1 път / ден) и най-малко 48 часа за по-високи дози (1 mg / kg телесно тегло). на ден).

Ако се използва антикоагулантна терапия, както е предписано от лекаря по време на епидурална / спинална анестезия, пациентът трябва да се наблюдава непрекъснато, за да се установят неврологични симптоми като: болки в гърба, нарушени сензорни и двигателни функции (изтръпване или слабост в долните крайници) и нарушения на чревната функция. и / или пикочен мехур. Пациентът трябва да бъде инструктиран незабавно да уведоми лекаря, когато се появят горните симптоми. Ако подозирате, че симптомите, характерни за хематом на гръбначния мозък, са необходими спешна диагностика и лечение, включително, ако е необходимо, декомпресия на гръбначния мозък.

С повишено внимание, Clexane трябва да се използва при пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения в комбинация с или без тромбоза.

Рискът от индуцирана от хепарин тромбоцитопения може да продължи няколко години. Ако, въз основа на анамнезата, се приеме, че индуцираната от хепарин тромбоцитопения, in vitro тестовете за агрегация на тромбоцити са с ограничено значение за прогнозиране на риска от неговото развитие. Решението за назначаване на лекарството Clexan в този случай може да се вземе само след консултация с подходящия специалист.

Перкутанна коронарна ангиопластика

За да се сведе до минимум рискът от кървене, свързан с инвазивни съдови инструментални манипулации при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна и остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента, тези процедури трябва да се извършват в интервалите между приложението на Clexane. Това е необходимо, за да се постигне хемостаза след перкутанна коронарна интервенция. Когато се използва затварящо устройство, въвеждащият феморалната артерия може да бъде отстранен незабавно. Когато се използва ръчна компресия, въвеждащият феморалната артерия трябва да бъде отстранен 6 часа след последната IV инжекция или подкожно инжектиране на еноксапарин натрий. Ако лечението с еноксапарин натрий продължи, следващата доза трябва да се приложи не по-рано от 6-8 часа след отстраняване на въвеждащия феморалната артерия. Необходимо е да се следи мястото на въвеждане на интродюсера с цел своевременно откриване на признаци на кървене и образуване на хематом.

Пациенти с механични сърдечни клапи

Употребата на Clexan за профилактика на тромбоза при пациенти с механични изкуствени сърдечни клапи не е проучена адекватно. Съществуват отделни доклади за развитието на тромбоза на сърдечните клапи при пациенти с механични сърдечни клапи по време на терапия с натриев еноксапарин за профилактика на тромбоза. Оценката на тези съобщения е ограничена поради наличието на конкурентни фактори, допринасящи за развитието на тромбоза на изкуствената сърдечна клапа, включително основното заболяване, и поради липсата на клинични данни.

В дози, използвани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, Clexane не повлиява значително времето на кървене и скоростта на кръвосъсирването, както и агрегацията на тромбоцитите или свързването с фибриногена.

При по-високи дози APTT и активираното време на съсирване могат да бъдат удължени. Увеличаването на АРТТ и активираното време на съсирване не зависи пряко от увеличаването на антикоагулантната активност на лекарството, така че не е необходимо да се наблюдава.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на легло

В случай на остра инфекция, остри ревматични състояния, профилактичното приложение на еноксапарин натрий е оправдано само ако горните състояния са комбинирани с един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: над 75 годишна възраст, злокачествени тумори, тромбоза и емболия в историята, затлъстяване, хормонална терапия сърдечна недостатъчност, хронична дихателна недостатъчност.

Употреба в педиатрията

Безопасността и ефективността на еноксапарин натрий при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Лекарството Clexane не влияе върху способността за управление на превозни средства и механизми.

Няма информация, че еноксапарин натрий прониква през плацентарната бариера през втория триместър, няма релевантна информация относно първия и третия триместър на бременността.

защото няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени и проучванията при животни не винаги предвиждат отговора на приложението на еноксапарин натрий по време на бременност при хора, Clexane трябва да се използва по време на бременност само в случаите, когато има спешна нужда от неговото приложение, както е установено от лекар.

Не е известно дали непромененият еноксапарин натрий се екскретира в кърмата. Абсорбцията на еноксапарин натрий от стомашно-чревния тракт при новородено е малко вероятно. Въпреки това, като предпазна мярка, кърмещите жени, лекувани с Clexane, трябва да спрат кърменето.

Бременни жени с механични сърдечни клапи

Използването на лекарството Clexane за профилактика на тромбоза при бременни жени с механични изкуствени клапи на сърцето не е проучено достатъчно. В клинично проучване на бременни жени с механични сърдечни клапи, използващи еноксапарин натрий в доза 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти дневно, за да се намали рискът от тромбоза и емболия, 2 от 8 жени са имали кръвен съсирек, който е довел до запушване на сърдечните клапи и смъртността на майката. и плод.

Съществуват отделни пост-маркетингови съобщения за тромбоза на сърдечните клапи при бременни жени с механични сърдечни клапи, лекувани с еноксапарин, за предотвратяване на тромбоза.

Бременните жени с механични сърдечни клапи имат висок риск от тромбоза и емболия.