за животни: кучета, котки и други животни
форма на освобождаване: суха ваксина (за приготвяне на разтвор), течна ваксина (инжекционен разтвор)
Показания:
Профилактика и лечение:
- дерматомикоза (микроспория, трихофития)
НАЧИН НА УПОТРЕБА:
Сухата ваксина се разрежда с разтворител (дестилирана вода, физиологичен разтвор) в съотношение 1 ml разтворител към 1 доза (1 ml) от ваксината.
Течната ваксина се нанася, както е старателно разклатена преди употреба.
Microderm ваксината се прилага интрамускулно, обикновено два пъти, с интервал от 10-14 дни, в различни крайници. В случай на изчезване на клинични признаци на заболяването след 1-ва инжекция, втората инжекция не е необходима.
ПОРЪЧКА ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ:
за кучета на възраст от 1,5 до 6 месеца при доза 0,5 ml (профилактично) - 1 ml (терапевтично)
кучета на възраст 6 месеца в доза от 1 ml - 2 ml (в зависимост от теглото на животното)
Котки на възраст от 1,5 до 6 месеца при доза 0,3 ml - 0,5 ml (профилактично) - 0,5 ml - 1 ml (терапевтични)
котки на възраст 6 месеца в доза от 1 ml - 2 ml (в зависимост от теглото на животното)
зайци на възраст от 1,5 до 3 месеца в доза 0,5 ml (профилактично) - 1 ml (терапевтичен)
зайци от 3 месеца при доза от 1 ml - 2 ml (в зависимост от теглото на животното)
Противопоказания:
- Не използвайте болни и слаби животни
- не се прилагат за животни с висока телесна температура
- не използвайте животни през втората половина на бременността
Неблагоприятни ефекти:
- мястото на ваксинацията (обикновено изчезва след 3-5 дни самостоятелно)
- загуба на апетит
- отпуснатост
ЗАБЕЛЕЖКА:
Инокулирайте животното с микродермална ваксина трябва да се предписва само от ветеринарен лекар и под негов надзор.
При животни, ваксинирани с профилактични цели, имунитетът се произвежда 25 до 30 дни след ваксинацията и продължава 12 месеца.
Активна съставка:
инактивирани щамове на трифофитон и микроспори.
съхранение:
при температура от 2 ° С. до 10 ° С, на тъмно, сухо място.
Срок на валидност:
суха ваксина: 12 месеца; течна ваксина: 6 месеца от датата на производство.
цена:
около 150 - 200 рубли на опаковка.
MIKROGINON
Помощни вещества: лактоза - 32,97 mg, царевично нишесте - 18 mg, поливидон 25 000 - 2,1 mg, талк - 1,65 mg, магнезиев стеарат - 0,1 mg.
Съставът на черупката: захароза - 19.371 mg, поливидон 700000 - 0.189 mg, полиетиленгликол 6000 - 2.148 mg, калциев карбонат - 8.606 mg, талк - 4.198 mg, титанов диоксид (E171) - 0.274 mg, глицерол 85% - 0.137 mg, планински восък гликол - 0.05 mg, желязо оцветител жълт оксид (E172) - 0.027 mg.
21 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
21 броя - блистери (3) - опаковки от картон.
Микрогинон - нискодозово монофазно орално комбинирано естроген-прогестиново контрацептивно лекарство.
Контрацептивният ефект на Микрогинона се осъществява чрез три допълнителни механизма:
- потискане на овулацията на ниво хипоталамо-хипофизна регулация;
- промени в свойствата на цервикалните секрети, в резултат на което тя става непроницаема за сперматозоиди;
- ендометриални промени, което прави невъзможно имплантирането на оплодената яйцеклетка.
При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезнената менструация е по-рядка, интензивността на кървенето намалява, което води до намален риск от желязодефицитна анемия.
След перорално приложение, левоноргестрел се абсорбира бързо и напълно, неговата Смакс в серум, равен на 3-4 ng / ml, се постига за около 1 час. Когато се прилага орално, бионаличността на levonorgsstrela е почти завършена.
Левоноргестрел е свързан със серумния албумин и половите хормони-свързващи глобулини (SHBG). В свободна форма е само 1,3% от общата серумна концентрация; докато 64% са специфично свързани с SHBG и около 35% не са специфично свързани с албумин. В резултат на индуцирането на синтеза на етилен естрадиол на HSPG, фракцията, свързана с HSPG, се увеличава, докато фракцията, свързана с албумина, намалява. Видимият обем на разпределение на левоноргестрел е приблизително 184 литра след еднократна доза.
Левоноргестрел се метаболизира напълно. Скоростта на серумния клирънс е около 1.3-1.6 ml / min / kg.
Съдържанието на левоноргестрел в серума намалява двуфазно. T1/2 Терминалната фаза е около 20-23 часа. Левоноргестрел в непроменена форма не се показва, а само под формата на метаболити (Т1/2 - 24 часа), които се екскретират в урината и жлъчката в съотношение около 1: 1
Равновесна концентрация. Фармакокинетиката на левоноргестрел се влияе от нивото на SHBG в кръвния серум, което се увеличава приблизително 1,7 пъти през 21-дневния курс на прилагане на Mikroginon. В резултат на дневния прием на лекарството, нивото на веществото в серума се увеличава с около 3-4 пъти, а равновесната концентрация се достига през втората половина на цикъла на прием. Когато се достигне равновесната концентрация, скоростта на клирънса се намалява съответно до 0,7 ml / min / kg.
Абсорбция След перорално приложение, етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно. Cмакс в серум, равен на около 95 pg / ml, се постига за 1-2 часа. По време на засмукването и първото преминаване през черния дроб етинил естрадиол се метаболизира, което води до неговата бионаличност, когато се прилага орално средно около 45%, със значителни индивидуални разлики в рамките на 20-65%.
Етинил естрадиол е почти напълно (98%), въпреки че не е специфичен, свързан с албумин. Етинил естрадиол предизвиква синтез на SHBG. Привидният обем на разпределение на етинил естрадиол е 2,8-8,6 l / kg.
Етинил естрадиол се подлага на предсистемно конюгиране, както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Основният път на метаболизма е ароматното хидроксилиране. Скоростта на метаболитен клирънс от кръвната плазма е 2,3-7 ml / min / kg.
Намалението на концентрацията на етинил естрадиол в кръвния серум е двуфазно; Първата фаза се характеризира с Т1/2 около 1 час, вторият - 10-20 часа. Непроменено от тялото не се показва. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират от бъбреците и черния дроб в съотношение 4: 6 с Т1/2 около 24 часа.
Равновесна концентрация. Равновесната концентрация се достига за една седмица.
- тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения);
- състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични пристъпи, ангина пекторис) в момента или в историята;
- мигрена с фокални неврологични симптоми в историята;
- диабет със съдови усложнения;
- Множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, включително сърдечен клапан, сърдечни аритмии, съдови заболявания на мозъка или коронарните артерии; неконтролирана артериална хипертония;
- панкреатит с тежка хипертриглицеридемия сега или в историята;
- чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (докато чернодробните тестове се върнат към нормалното);
- чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) сега или в историята;
- идентифицирани хормонално-зависими злокачествени заболявания (включително гениталии или млечни жлези) или съмнение за тях;
- вагинално кървене с неизвестен произход;
- бременност или подозрение за това;
- период на кърмене;
- дълготрайна имобилизация, сериозна хирургична намеса, операция на краката, тежки наранявания;
- свръхчувствителност към някой от компонентите на Mikroginona.
- изразени нарушения на мастния метаболизъм (затлъстяване, хиперлипидемия);
- тромбофлебит на повърхностните вени;
- отосклероза с увреден слух, идиопатична жълтеница или сърбеж по време на предишна бременност;
- вродена хипербилирубинемия (Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor syndromes);
- системен лупус еритематозус;
- хемолитичен уремичен синдром;
Капки трябва да се приемат орално в реда, посочен върху опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време, с малко количество вода. Вземете едно драже на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Получаването на следващия пакет започва след 7-дневна пауза при вземане на дражето, по време на което обикновено се появява кървене. Кървенето, като правило, започва 2-3 дни след приемането на последното драже и може да не приключи преди началото на приемането на нов пакет.
Как да започнете да получавате Mikroginona
- При липса на хормонални контрацептиви през предходния месец.
Прием Mikroginona започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Допуска се да се започне с 2-5 менструални цикъла, но в този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приемането на хапчета от първата опаковка.
- При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви.
За предпочитане е да започнете да приемате Mikroginona на следващия ден след приемането на последното активно драже от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след приемане на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи таблетки). 28 таблетки в опаковката).
- При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени ("mini-pili", форми за инжектиране, имплант) или от гестоген, освобождаващ вътрематочен контрацептив (Mirena).
Една жена може да премине от мини пиене към Микрогинон всеки ден (без прекъсване), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня, в който следващата инжекция трябва да бъде дадена. Във всички случаи трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчета.
- След аборт през първия триместър на бременността.
Една жена може да започне да я приема веднага. При това условие жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.
- След раждане или аборт през втория триместър на бременността. Препоръчително е да се започне приема на лекарството на 21-28 ден след раждането или на аборт през втория триместър на бременността. Ако приемането започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приемането на хапчета. Въпреки това, ако жената вече е живяла сексуално, преди началото на приема на Микрогинона, бременността трябва да бъде изключена или е необходимо да се изчака първата менструация.
Приемане на пропуснатите дражета
Ако забавянето при приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Една жена трябва да приема драже възможно най-скоро, а следващата - в обичайното време.
Ако забавянето при приемането на дражето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да следвате следните две основни правила:
- Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.
- 7 дни непрекъснати хапчета са необходими, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизарно-яйчниковата регулация.
Съответно, могат да се дадат следните съвети, ако забавянето при вземането на драже е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемането на последното драже е повече от 36 часа):
- Първата седмица на приемане на лекарството
Жената трябва да вземе последната пропусната драже възможно най-скоро, веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземеш две дражета по едно и също време). Следните хапчета се вземат в обичайното време. Освен това, през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив). Ако сексуалният контакт е станал през седмицата преди да прескочите дражетата, е необходимо да се разгледа вероятността от бременност.
Колкото повече липсват желета, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
- Втората седмица от приема на лекарството
Жената трябва да вземе последната пропусната драже възможно най-скоро, веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземеш две дражета по едно и също време). Следните хапчета се вземат в обичайното време.
При условие, че жената е взела хапчетата правилно в продължение на 7 дни преди първите пропуснати хапчета, няма нужда да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и при прескачане на две или повече дражета, е необходимо допълнително да се използват бариерни методи за контрацепция (например презерватив) за 7 дни.
- Третата седмица от приема на лекарството
Рискът от намаляване на надеждността е неизбежен поради предстоящата пауза при приемането на хапчета.
Жената трябва стриктно да се придържа към една от следните две възможности. Освен това, ако в 7-те дни, предшестващи първите пропуснати хапчета, всички хапчета са взети правилно, няма нужда да се използват допълнителни контрацептивни методи.
1. Жената трябва да вземе последната пропусната драже възможно най-скоро, веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземеш две драже в същото време). Следващите дражета се взимат в обичайното време, докато дражетата от текущия пакет се изчерпят. Следващата опаковка трябва да започне веднага. Малко вероятно е да се оттегли кървенето до приключване на втората опаковка, но може да има кървене и пробиване, докато приемате хапчета.
2. Жена може също да прекъсне вземането на хапчета от настоящия пакет. След това тя трябва да вземе почивка за 7 дни, включително деня на пропускане на дражетата, и след това да започне да приема нови опаковки.
Ако жената пропусне хапчета, а след това по време на прекъсване на приемането на хапчета, тя няма кървене, а трябва да се изключи бременността.
Препоръки в случай на повръщане и диария
Ако жената има повръщане или диария в рамките на 4 часа след приема на активни дражета, абсорбцията може да не е пълна и да се предприемат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да се съсредоточите върху препоръките, когато пропускате дражета.
Променете деня на началото на менструалния цикъл
За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема хапчета от новия пакет Mikroginona веднага след вземането на всички хапчета от предишната, без прекъсване на приема. Капките от този нов пакет могат да бъдат взети толкова дълго, колкото жената иска (докато пакетът приключи). Докато приемате лекарството от втория пакет, жената може да има зацапване или пробивно маточно кървене. За да възобновите приема на Микрогинона от новия пакет трябва да бъде след обичайната 7-дневна почивка.
За да се отложи началото на менструацията към друг ден от седмицата, жената трябва да бъде посъветвана да скъси най-близкото прекъсване при приемането на хапчета за толкова дни, колкото пожелае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да няма кървене при отнемане, а по-късно ще има кървене и пробивно кървене при приемането на втория пакет (както и когато тя би искала да забави началото на менструацията).
Болезненост и напрежение на млечните жлези, увеличаване на млечните жлези, отделяне от млечните жлези; зацапване и пробивно маточно кървене; главоболие; мигрена; промяна на либидото; намаляване / промяна на настроението; лоша толерантност към контактни лещи; зрителни увреждания; гадене; повръщане; коремна болка; промени във вагиналния секрет; кожен обрив; еритема нодозум; мултиформен еритем; генерализиран сърбеж; холестатична жълтеница; задържане на течности; промяна в телесното тегло; алергични реакции. Рядко - повишена умора, диария.
Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма.
Както и при други перорални орални контрацептиви, в редки случаи може да се развие тромбоза и тромбоемболия.
Симптоми, които могат да възникнат при предозиране: гадене, повръщане, зацапване или метророгия.
Няма специфичен антидот, трябва да се извърши симптоматично лечение.
Сулфонамидите, производните на пиразолона са способни да подобрят метаболизма на стероидните хормони, съдържащи се в препарата.
Продължителното лечение с лекарства, които индуцират чернодробни ензими, които увеличават клирънса на половите хормони, може да доведе до пробив на кръвоизливи и / или намаляване на контрацептивната ефикасност на лекарството Microginon.
Такива лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; има също така предложения за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир и гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.
Контрацептивната защита е намалена, когато се приемат антибиотици (като ампицилини и тетрациклини), тъй като според някои съобщения някои антибиотици могат да намалят интрахепатичната циркулация на естрогена, като по този начин намаляват концентрацията на етинил естрадиол.
Psroralnaya комбинирани контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин), което води до промяна в концентрацията им в плазмата и тъканите.
Когато приемате естроген-прогестин лекарства може да се наложи коригиране на дозата хипогликемични лекарства и непреки антикоагуланти.
В случай на планирана операция се препоръчва да се спре приема на лекарството най-малко 4 седмици преди него и да не се възобновява приемането му в рамките на 2 седмици след края на обездвижването.
По време на приема на лекарства, които засягат микрозомалните ензими и в рамките на 28 дни след оттеглянето им, трябва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция.
По време на приема на антибиотици (като ампицилини и тетрациклини) и в рамките на 7 дни след отмяната, трябва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция.
Ако периодът на използване на метода на бариерната защита приключи по-късно от хапчетата в опаковката, трябва да преминете към следващата опаковка на Mikroginon без обичайното прекъсване на приемането на хапчетата.
Ако са налице някое от изброените по-долу състояния / рискови фактори, тогава потенциалният риск и очакваните ползи от лечението с Mikroginon във всеки отделен случай трябва да бъдат внимателно претеглени и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне приема на лекарството. В случай на влошаване, влошаване или първо проявление на някое от тези състояния или рискови фактори, жената трябва да се консултира с лекаря си, който може да реши да прекрати приема на лекарството.
Заболявания на сърдечно-съдовата система
Има данни за увеличаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм при приемане на комбинирани орални контрацептиви.
Въпреки това, честотата на венозния тромбоемболизъм (ВТЕ), развиваща се при комбинирани орални контрацептиви, е по-малка от честотата, свързана с бременността (6 на 10 000 бременни жени годишно).
При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, са описани изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове, например, чернодробни, мезентериални, бъбречни артерии и вени, централна вена на ретината и нейните клони. Връзката с приемането на комбинирани орални контрацептиви не е доказана.
Жената трябва да преустанови приема на лекарството и да се консултира с лекар, ако се развият симптоми на венозна или артериална тромбоза или мозъчно-съдови нарушения, които могат да включват: едностранна болка в крака и / или оток; внезапна тежка болка в гърдите, с или без облъчване в лявата ръка; внезапно задух; внезапна кашлица; всяко необичайно, тежко, продължително главоболие; внезапна частична или пълна загуба на зрението; диплопия; нечувствителна реч или афазия; виене на свят; загуба на съзнание с / или без конвулсивен припадък; слабост или много значима загуба на усещане, внезапно появяващи се от едната или от едната част на тялото; нарушения на движението; симптоми на "остър корем". Рискът от тромбоза (венозна и / или артериална) и тромбоемболия се увеличава: t
- при пушачите (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта, рискът допълнително се увеличава, особено при жени над 35 години);
- фамилна анамнеза (т.е. венозен или артериален тромбоемболизъм с близки роднини или родители в сравнително ранна възраст); в случай на наследствена предразположеност, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да вземе решение за възможността за приемане на KOC;
- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
- болест на сърцето;
- продължителна имобилизация, сериозна хирургична намеса, операция на краката или продължителна травма. В тези ситуации е препоръчително да се спре употребата на комбинираните орални контрацептиви (в случай на планирана операция, поне четири седмици преди това) и да не се подновява приемането в рамките на две седмици след края на обездвижването.
Трябва да се обмисли повишен риск от тромбоемболизъм в следродовия период.
Нарушения на кръвообращението могат да се появят и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително чревно заболяване (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.
Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви (които могат да предшестват мозъчно-съдови заболявания) може да бъде основание за незабавно прекратяване на тези лекарства.
Биохимичните параметри, които могат да бъдат показатели за наследствена или придобита чувствителност към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин IIl, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, анти-фосфолипидни антитела (антитела към кардиолипа, дефицит на протеин S, анти-фосфолипидни антитела (анти-фосфолипидни антитела)
Има съобщения за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката му с приемането на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Противоречията продължават да се отнасят до степента, до която тези открития се отнасят до характеристиките на сексуалното поведение и други фактори, като човешкия папиломен вирус (HPV).
Установено е също, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които използват комбинираните орални контрацептиви. Връзката му с приемането на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното повишаване на риска може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви.
В редки случаи се наблюдава развитие на чернодробни тумори на фона на използването на комбинирани орални контрацептиви. В случай на тежка коремна болка, разширяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се има предвид при провеждане на диференциална диагноза.
Жени с хипертриглицеридемия (или наличието на това състояние в семейната анамнеза) могат да увеличат риска от развитие на панкреатит, докато приемате комбинирани орални контрацептиви.
Въпреки че при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, се съобщава за леко повишаване на кръвното налягане, редки са клинично значимите увеличения. Въпреки това, ако се развие персистиращо, клинично значимо повишение на кръвното налягане, докато приемате комбинирани орални контрацептиви, тези лекарства трябва да бъдат отменени и лечението с хипертония трябва да започне. Приемането на комбинираните перорални контрацептиви може да продължи, ако с помощта на антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.
Съобщава се, че се развиват или влошават следните състояния по време на бременност и при прием на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчката; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; Хорея на Сиденхам; херпес бременна; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са също случаи на болест на Crohn и улцерозен колит, свързани с използването на комбинирани орални контрацептиви.
Острата или хронична чернодробна дисфункция може да наложи преустановяване на употребата на комбинирани перорални контрацептиви, докато показателите на чернодробната функция се върнат към нормалното. Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишно приемане на половите хормони, изисква преустановяване на комбинираните орални контрацептиви.
Mycomax: инструкции за употреба
Mycomax е модерен противогъбичен препарат на базата на флуконазол. Капсулите Mycomax се предписват за мукозна кандидоза, криптококоза, генерализирана генитална кандидоза, микози на кожата, както и за профилактика на гъбични инфекции.
Латинско име: Mycomax.
Активни съставки на лекарството: Флуконазол.
Производител на лекарството: Zentiva Pharma, Чехия.
структура
Микомакс капсули се предлагат в две дози.
1 капсула Micomax съдържа 100 mg от активното вещество - флуконазол.
Спомагателните вещества са: 23.5 mg лактоза монохидрат, 71.1 mg прежелатинирано нишесте, 0.2 mg колоиден силициев диоксид, 5 mg магнезиев стеарат, 0.2 mg натриев лаурил сулфат.
Съставът на капачката на капсулата: 0.085% патентована синя боя, 0.0708% жълт оксид на багрилото, 3% титанов диоксид, до 100% желатин.
Съставът на тялото на капсулата: 2% титанов диоксид, до 100% желатин, черно мастило Attramentum nigrum.
1 капсула Micomax съдържа 150 mg от активното вещество - флуконазол.
Ексципиентите включват 35,25 mg лактоза монохидрат, 106,65 mg прежелатинирано нишесте, 0,3 mg колоиден силициев диоксид, 7,5 mg магнезиев стеарат, 0,3 mg натриев лаурил сулфат.
Съставът на капачката на капсулата: 0.23% патентована синя боя, 3% титанов диоксид, до 100% желатин.
Съставът на тялото на капсулата: 2% титанов диоксид, до 100% желатин, черно мастило.
Формуляр за освобождаване
Дозировката на Микомакс от 100 mg се предлага под формата на капсули с бяло непрозрачно тяло и син непрозрачен капак. Калъфът е маркиран с черно мастило „MYCO 100“. Капсулата съдържа бял прах или жълтеникав оттенък.
Опаковъчни капсули Micomax 100 mg:
- 7 броя в блистер, в кашон се поставя един блистер;
- 7 броя в блистер, 4 блистера се поставят в картонената кутия;
- 7 броя в блистер, 10 блистера се поставят в картонена кутия.
Mikomax с доза от 150 mg се предлага под формата на капсули с бяло непрозрачно тяло и синя непрозрачна капачка. Калъфът е маркиран с черно мастило "MYCO 150". Капсулата съдържа бял прах или жълтеникав оттенък.
Опаковъчни капсули Micomax 150 mg:
- 1 брой в блистер, в кашон се поставя един блистер;
- 3 броя в блистер, в кашон се поставя един блистер.
Терапевтичен ефект на лекарството
Micomax проявява противогъбично действие.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Флуконазол е представителен клас триазолови противогъбични лекарства. Флуконазол е доста мощен селективен инхибитор на синтеза на ергостерол в мембраните на микромицетни клетки. Механизмът на действие на флуконазол е да инхибира активността на изоензимната система на гъбата. Микомакс проявява ефект с опортюнистични микози (включително Candida spp.), Както и с генерализирани форми на кандидоза на фона на имуносупресия. Флуконазол има ефект върху Cryptococcus neoformans, дори при интракраниална инфекция. Лекарството има ефект върху ендемични микози, причинени от Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (включително интракраниални инфекции), Histoplasma capsulalum (включително случаи на имуносупресия).
Има съобщения за случаи на развитие на суперинфекция, причинени от гъбички от рода Candida. Тези гъби обаче не принадлежат към Candida albicans, които имат естествена резистентност към флуконазол. Такива случаи изискват използването на противогъбични средства с различен състав.
Активното вещество на лекарството Micomax проявява висока специфичност по отношение на изоензимите на P450 системата на гъбата, но има незначителен ефект върху изоензимите на същата система при хора. Така че приемането на доза от 50 mg флуконазол на ден (еднократно или многократно) не влияе на метаболизма на антипирина. В допълнение, дневната доза от флуконазол в количество от 200-400 mg няма клинично значим ефект върху броя на ендогенните стероиди или на хормоналния отговор на приложението на адренокортикотропен хормон при здрави доброволци.
Когато се приема през устата, флуконазол се абсорбира добре и бързо. Бионаличността на веществото е 90%. Храната не влияе на абсорбционните свойства на лекарството Micomax. Максималната концентрация на веществото, когато се прилага орално, се постига за 0.5-1.5 часа. Полуживотът на флуконазол е около половин час. Концентрацията на вещество в плазмата е право пропорционална на приетата доза. Равновесната концентрация на активното вещество (90%) се постига с 4 или 5 дни с дневен прием на лекарството 1 път на ден. Ако на първия ден от терапията се вземе натоварваща доза, 2 пъти по-висока от стандартната дневна, то това позволява да се достигне 90% равновесна концентрация до втория ден от лечението.
Свързването с кръвните протеини наближава 11-12%. Обемът на разпределение е близък до общото количество вода в тялото. Флуконазол е способен да проникне добре във всички биологични течности на тялото. Концентрацията на флуконазол в слюнката и слюнката е подобна на концентрацията в кръвта. При пациенти с менингит, концентрацията на флуконазол в гръбначно-мозъчната течност е 80% от концентрацията в кръвта.
В епидермиса, роговия слой, дермата и потната течност се забелязва висока концентрация на флуконазол (по-висока от концентрацията в кръвта). Флуконазол се елиминира главно през бъбреците. Приблизително 80% от дозата се екскретира от бъбреците непроменена. Клирънсът на активното вещество е пропорционален на креатининовия клирънс. В периферната кръв не се откриват метаболити на флуконазол.
Наркотик с рецепта
Показания за употреба на лекарството Mycomax:
- кандидоза на лигавиците, включително лигавиците на фаринкса, хранопровода и устната кухина;
- кандидурия;
- неинвазивна бронхопулмонална кандидоза;
- кожна кандидоза при пациенти с нормални функции на имунната система;
- кожна кандидоза на фона на намалена имунна система;
- като профилактично средство за рецидиви на орофарингеална кандидозкоза при пациенти със СПИН;
- криптококоза с различна локализация (кожа, бели дробове, тип менингит);
- като профилактично средство за рецидив на криптококова инфекция при пациенти със СПИН;
- генерализирана кандидоза, включително кандидемия, дисеминирана кандидоза, както и други видове инвазивни кандидозни инфекции: инфекции на пикочните и респираторни системи, ендокард, перитонеум, очите, далака, черния дроб и други органи. Лечението е разрешено при паралелна имуносупресивна или цитостатична терапия;
- генитална кандидоза: хронична, остра, рецидивираща вагинална кандидоза;
- кандидат баланит при мъже;
- като профилактично средство за намаляване на броя на рецидивиращата кандидоза на вагиналния тип (с 3 или повече епизода на рецидив на година);
- за профилактика на гъбични инфекции при пациенти с злокачествени тумори, които са предразположени към този вид инфекция поради радиационна терапия и цитостатична химиотерапия;
- микози на кожата с различна локализация (на краката, тялото, в слабините);
- pityriasis versicolor;
- кожна кандидоза;
- онихомикоза;
- дълбоки ендемични микози, включително паракокцидиоидомикоза, кокцидиомикоза, хистоплазмоза и споротрихоза при пациенти с нормални имунни функции.
противопоказания на лекарството
Капсулите Mycomax не се предписват в такива случаи:
- ако пациентът има индивидуална непоносимост към основните активни и помощни компоненти на лекарството. Също така, не приемайте лекарството на пациенти, които са чувствителни към азолни съединения с подобна структура;
- деца с маса по-малка от 40 kg;
- в случай на вродена непоносимост към галактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или лактозен дефицит в кръвта поради съдържанието на лактоза в препарата;
- когато се приема едновременно с терфенадин, астемизол и цисаприд;
- по време на кърмене.
С грижа Mikomaks назначен: t
- с чернодробна недостатъчност;
- в случай на бъбречна недостатъчност (необходима е корекция на дозата на флуконазол);
- докато приемате терфенадин с флуконазол в дневна доза под 400 mg;
- с потенциално проаритмични състояния с различни рискови фактори, например, с органични сърдечни заболявания, нарушен воден и електролитен баланс, или едновременно използване с лекарства, които причиняват аритмия;
- по време на бременност;
- когато се приема едновременно с хипогликемични перорални средства, тъй като съществува риск от хипогликемия. В такива случаи е необходимо внимателно проследяване на кръвната захар и корекция на хипогликемичната терапия.
Методи на приложение
Mycomax под формата на капсули се приема през устата.
Дозировки за възрастни
За лечение на криптококов менингит и криптококова инфекция, началната доза на първия ден е 400 mg. Лечението продължава, като се приема 200-400 mg 1 път на ден. Продължителността на лечението зависи от клиничния ефект, който също трябва да бъде потвърден от микологичните изследвания. Лечението на криптококов менингит обикновено продължава 6-8 седмици. При пациенти със СПИН, профилактиката на рецидиви на криптококов менингит (след първия първичен курс на лечение) се извършва с употребата на лекарството Mycomax в доза от 200 mg на ден за дълъг период от време.
За лечение на кандемична, дисеминирана кандидоза и други инвазивни кандидозни инфекции, дозата на Micomax на първия ден е 400 mg. Следващите техники се произвеждат по 200 mg на ден. При недостатъчен терапевтичен ефект, дозата се увеличава до 400 mg на ден. Продължителността на лечението зависи от клиничните резултати.
За лечение на кандидоза на фаринкса и устната кухина, Mycomax се предписва в доза от 100 mg веднъж дневно. Курсът на лечение е 1-2 седмици. Терапията може да се прилага и при пациенти с намален имунитет.
За лечение на кандидоза на различно място (с изключение на гениталната кандидоза), например неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, езофагит, кандидурия, кандидоза на лигавиците и кожата, оптимално ефективната терапевтична доза е 100 mg на ден. Средният курс на лечение е от 14 до 30 дни.
За да се предотврати повторение на орофарингеалната кандидоза при пациенти със СПИН, в края на пълния курс на лечение, Micomax се предписва в доза от 150 mg веднъж седмично.
За лечение на вагинална кандидоза Mycomax трябва да се приема веднъж в доза от 150 mg. За да се намалят шансовете за повторение на вагиналната кандидоза, препоръчва се Micomax 150 mg 1 път на месец. Лекарят определя курса на лечението индивидуално, може да варира от 4 до 12 месеца. Някои пациенти може да изискват по-честа употреба на лекарството.
За лечение на кандидат баланит, Mikomax се приема перорално веднъж 150 mg. Профилактичната доза е 50-400 mg 1 път дневно, независимо от риска от развитие на гъбично заболяване. При висок риск от генерализирана инфекция, Mycomax се препоръчва да се приеме доза от 400 mg 1 път дневно. Лекарството трябва да се предпише няколко дни преди развитието на невропения. Средният курс на лечение е до 7 дни.
За лечение на микози на стъпалата, кожата и в областта на слабините, препоръчваната доза Micomax е 150 mg 1 път седмично. Курсът на лечение за 2-4 седмици, с микоза на краката, терапията може да се забави за 6 седмици.
За лечение на язва се препоръчва приемането на Micomax в доза от 300 mg 1 път в 7 дни. Курсът на лечение е 2 седмици. Алтернативен режим на лечение: 50 mg 1 път дневно в продължение на 2-4 седмици.
При онихомикоза се препоръчва прием на 150 mg 1 път в 7 дни. Курсът на лечение продължава до пълната подмяна на засегнатата нокътна плоча здрава. Средно, терапията продължава 3-6 месеца. Важна роля в продължителността на лечението е възрастта и скоростта на растеж на ноктите. След пълното възстановяване от гъбичката е възможно да се запази деформацията на ноктите.
За лечение на дълбоки ендемични микози е необходимо да се приема Micomax в доза от 200-400 mg на ден в продължение на почти 2 години. Продължителността на лечението се определя индивидуално. При кокцидиомикоза курсът на лечение може да варира от 11 до 24 месеца, с паракокцидиоидомикоза - 2-17 месеца, със споротрихоза - 1-16 месеца, с хистоплазмоза - 3-17 месеца.
Дозировки за деца
При деца, както и при възрастни, продължителността на лечението зависи от микологичния и клиничния ефект. На децата не се предписва лекарството в дневна доза, която надвишава дневната доза за възрастни. Mycomax трябва да се приема ежедневно 1 път на ден.
За лечение на мукозна кандидоза се препоръчва приемането на Micomax в доза 3 mg / kg / ден. На първия ден от терапията можете да назначите натоварваща доза от 6 mg / kg скоро да достигне стабилна равновесна концентрация.
За лечение на криптококова инфекция или генерализирана кандидоза се препоръчва приемането на 6-12 mg / kg / ден, като дозата се определя в зависимост от тежестта на заболяването.
За предотвратяване образуването на гъбички при деца с намален имунитет, при които развитието на заболяването е свързано с неутропения в резултат на лъчетерапия или цитотоксична химиотерапия, Mycomax се предписва на 3-12 mg / kg / ден. Терапевтичната доза зависи от тежестта на неутропенията и продължителността на нейното запазване.
За деца с нарушена бъбречна функция е необходимо да се намали дневната доза на Micomax.
Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция се придържат към стандартните дози на лекарството.
Лекарството с активното вещество Micomax се екскретира непроменено главно чрез бъбреците. При пациенти в старческа възраст и възрастни, които имат нарушена бъбречна функция, с еднократна доза, не се изисква коригиране на дозата. Ако лечението с Mycomax е курсова, тогава на пациенти с нарушена бъбречна функция първо се предписва натоварваща доза от 50-400 mg. Когато QA е повече от 50 ml / min, се предписва стандартна доза от лекарството Micomax. При QA с показатели от 11-50 l / min, Mycomax се прилага в доза от 50% от препоръчваната доза. При пациенти, които редовно са на диализа, в края на всяка хемодиализна процедура се предписва обичайната доза.
Предупреждения и препоръки
Курсът на лечение с Mikomax се провежда до началото на клиничната и лабораторна ремисия. Преждевременното прекъсване на терапията води до рецидив. По време на целия курс на лечение се препоръчва проследяване на хематологичните показатели, както и показатели за функциите на черния дроб и бъбреците.
По време на периода на лечение с това лекарство рядко се наблюдават токсични промени в черния дроб, дори при пациенти със сериозни съпътстващи заболявания. Mycomax обикновено се понася добре от пациенти без сериозни хепатотоксични ефекти. Ако се появят такива случаи, хепатотоксичният ефект е обратим и всички признаци изчезват в края на терапията. Ако има нарушения в работата на черния дроб, се препоръчва да се спре лечението с Mycomax.
В случай на нарушение в работата на бъбреците, лечението с лекарството Micomax също трябва да бъде прекъснато.
Трябва да се внимава при комбиниране на Mikomax с рифабутин или други лекарства, които могат да се метаболизират с помощта на системата за изоензими P-450.
При пациенти със СПИН има повишена склонност към развитие на кожни заболявания по време на лечение с много лекарства. Ето защо, ако на фона на гъбична инфекция се развие паралелно кожен обрив, това явление трябва да се разглежда като реакция към активното вещество флуконазол, като в този случай приложението на лекарството Micomax се прекъсва.
Флуконазол, както и други вещества, извлечени от азол, е свързан с удължаване на QT интервала на ЕКГ. По време на лечението с Micomax са наблюдавани редки случаи на удължаване на QT интервала, както и развитието на камерна тахикардия (тип пируета). Такива нарушения често се появяват при пациенти с миопатия, сърдечни патологии, нарушения във водния и електролитен баланс, както и в комбинация с други лекарства, които допринасят за появата на нарушение на ритъма.
Опитът от употребата на Mikomax показва, че активното лекарство не влияе върху способността за шофиране на превозни средства, ангажиране с опасни дейности и работа, която изисква повишена концентрация на внимание. Но ако по време на терапията с Mycomax пациентът развие замаяност, сънливост, световъртеж, тогава е необходимо временно да се откажете от контрола на шофирането и да извършвате опасни дейности.
Странични ефекти
Според клиничните данни и прегледите на пациентите, лекарството Mycomax се понася добре. Но има случаи на поява на такива странични ефекти (особено по време на терапията за 7 или повече дни):
- общи нарушения: двигателно безпокойство, слабост, треска, мускулна слабост;
- ЦНС: главоболие (често), рядко замайване, тремор, парестезия, световъртеж, гърчове;
- от страна на храносмилателния тракт: често повръщане, гадене, коремна болка, диария, в редки случаи има запек, метеоризъм, анорексия, диспепсия, промени в вкуса, сухота в устата;
- от страна на психиката: сънливост, по-рядко безсъние;
- от страна на кожата: кожен обрив (чести), рядко се наблюдава повишено изпотяване, сърбеж, синдром на Stevens-Johnson;
- от страна на съединителната тъкан на опорно-двигателния апарат: в редки случаи миалгия;
- от страна на кръвната система: рядко се среща анемия;
- от страна на системата на черния дроб и жлъчните пътища: често се наблюдава повишаване на активността на аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза; рядко холестаза, чернодробна некроза, увреждане на бъбречната тъкан, жълтеница, хипербилирубинемия;
- от страна на имунната система: анафилаксия е рядкост.
При HIV-инфектирани пациенти, следните нежелани реакции са по-чести (в постмаркетингови проучвания): t
- от страна на кожата: в редки случаи алопеция, ексфолиативни кожни лезии, еритема мултиформен ексудатив;
- от страна на ЦНС: отбелязани са периодични припадъци;
- от страна на жлъчните пътища и чернодробната система: в редки случаи, чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза (дори фатална), хепатит;
- от страна на имунната система: рядко има ангиоедем, анафилаксия, сърбеж, подуване на лицето, анафилактоидни реакции;
- от хемопоетичната система: тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения, неутропения;
- от страна на метаболизма: рядко хиперхолестеролемия, хипокалиемия, хипертриглицеридемия;
- нарушения на отделителната система: нарушения на бъбреците.
Предозиране на наркотици
Симптоми на предозиране: параноидно поведение, халюцинации.
Лечението обикновено е симптоматично, предписват се принудителна диуреза и стомашна промивка. Хемодиализа за 3 часа може да намали с 50% съдържанието на флуконазол в кръвта.
Съвместимост с други лекарства
Микомакс + непреки антикоагуланти, кумаринови производни - увеличаване на протромбиновото време.
Mikomax (в доза 400-800 mg) + Терфенадин - повишаване на концентрацията на терфенадин в кръвта. Тази комбинация от лекарства е противопоказана, ако дозата на флуконазол е по-висока от 400 mg на ден.
Mikomax + Astemizol или други лекарства, метаболизирани от изоензимите на системата на цитохром P450 - повишаване на концентрацията на тези лекарства в кръвта. Комбинирането на такива лекарства с флуконазол трябва да бъде под лекарско наблюдение.
Mikomax + Hydrochlorothiazide - повишаване на плазмената концентрация на флуконазол с 40%.
Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamide - повишаване на полуживота на хипогликемичните средства, може да се развие хипогликемия.
Mikomax + бензодиазепини с кратко действие (мидазолам) - увеличаване на концентрацията на мидазолам в кръвта, появата на психотични въздействия.
Mikomax + фенитоин - повишаване на концентрацията на фенитоин в кръвта.
Mikomax + Rifampicin - намаляване на полуживота на флуконазол с 20% и намаляване на концентрацията му в кръвта с 25%. Следователно с тази комбинация от лекарства е препоръчително да се увеличи дозата на флуконазол.
Рифабутин + Микомакс - повишаване на концентрацията на рифабутин в кръвната плазма, риск от развитие на увеит.
Mycomax + Cisapride - рискът от тахикардия и нежелани събития от страна на сърцето. Тази комбинация от лекарства е забранена.
Mycomax + Cyclosporine - възможно е леко повишаване на плазмената концентрация на циклоспорин.
Mycomax + Теофилин - повишаване на концентрацията на теофилин в кръвната плазма.
Mycomax (от 400 mg дневно) + зидовудин - повишаване на концентрацията на зидовудин в кръвната плазма, поради което могат да се очакват странични ефекти от зидовудин.
Mycomax + Tacrolimus - рискът от нефротоксичност, хиперкалиемия, хипергликемия на фона на повишаване на концентрацията на такролимус. С тази комбинация от лекарства е необходимо да се намали дневната доза на такролимус.
Mycomax (в дневна доза от 200 mg) + перорални контрацептиви - увеличение на AUC на контрацептивни лекарства: левоноргестрел с 24%, етинил естрадиол с 40%. Mycomax не повлиява ефективността на пероралните контрацептиви.
Условия за съхранение
Капсулите Mycomax трябва да се държат далеч от деца. Температурата на съхранение не трябва да е по-висока от + 25 ° C.