Спринцовка съдържа 20, 40, 60, 80 или 100 mg Clexane (Еноксапарин), съответно, в 0.2; 0.4; 0.6; 0.8 или 1.0 ml воден разтвор. 1 mg Clexane съдържа 100 анти-XA единици.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Clexane е хепарин с ниско молекулно тегло с висока активност срещу Xa фактор на кръвосъсирването (тромбокиназа) и ниска активност срещу фактор IIa (тромбин). В дози, използвани за предотвратяване на венозна тромбоза, практически няма ефект върху времето на кървене, времето на съсирване, APTT, тромбоцитната агрегация.
Когато s / c приложението е бързо и почти напълно абсорбирано. Пикът на анти-Xa активност в плазмата се достига за 3-5 часа, а Clexane се екскретира главно с урината. Полуживотът е около 4 часа Анти-Ха активността в кръвната плазма се определя в рамките на 24 часа след еднократна инжекция. При бъбречна недостатъчност при пациенти в старческа възраст, времето на полуживот може да се увеличи до 5-7 часа, но не е необходимо адаптиране на дозата. По време на хемодиализа елиминирането на еноксапарин не се променя.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
- Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболизъм, особено при ортопедични и общи хирургически операции и при пациенти с рак.
- Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация с или без белодробна емболия.
- Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна (в комбинация с аспирин).
- Профилактика на образуването на кръвни съсиреци в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Алергични реакции към Clexan (еноксапарин), хепарин и други нискомолекулни хепарини. Голям риск от кървене, включително остри язви на стомаха и дванадесетопръстника.
МЕРКИ
Не въвеждайте / m! Строго следвайте инструкциите. За тромбоцитопения в анамнеза за хепарин, Clexane се използва само в изключителни случаи след консултация със специалист. Преди лечението и по време на него, броят на тромбоцитите трябва да се проверява редовно, а когато се намали с 30-50%, прилагането на еноксапарин незабавно се спира.
Clexane се предписва с повишено внимание при риск от кървене: хипокоагулация, анамнеза за пептична язва, повтарящи се исхемични инсулти, тежка артериална хипертония, диабетна ретинопатия, многократни неврологични или офталмологични операции, тежки чернодробни заболявания. Описани са редки случаи на хематом на гръбначния стълб при използване на Clexanan при наличие на спинална и епидурална анестезия с развитие на персистираща или необратима парализа. По време на бременността лекарството се предписва само при строги указания.
Неблагоприятни събития
При спазване на препоръчаните дози хеморагични прояви са изключително редки. В първите дни на лечението може да се появи умерена асимптоматична тромбоцитопения. Възможно е асимптоматично, обратимо увеличаване на броя на тромбоцитите и понякога имунна тромбоцитопения. Може би обратимо увеличение на нивото на чернодробните ензими. На мястото на инжектиране може да има леко зачервяване и хематом, понякога има гъсти възпалителни възли, които се разтварят след няколко дни, без да се налага спиране на лечението. Изключително рядко се появява некроза на мястото на приложение. В такива случаи трябва незабавно да се преустанови употребата на лекарството. Понякога имало кожни или системни алергични реакции към лекарството.
СПЕЦИАЛНИ БЕЛЕЖКИ
С предозиране възможни хеморагични усложнения. В случай на предозиране се посочва бавно i.v. приложение на протамин. 1 mg протамин неутрализира антикоагулантната активност, причинена от 1 mg Clexane. Въпреки това, дори високи дози протамин не напълно неутрализират Clexane анти-Ха активността (максимум 60%).
Преди да се предпише Clexane, трябва да се преустановят лечението с хемостаза, като аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства, декстран, тиклопидин, глюкокортикоиди, тромболитици и антикоагуланти. Ако това не е възможно, Clexane трябва да се прилага под строг клиничен и лабораторен контрол. НЕ СВЪРЗВАЙТЕ С ДРУГИ ПРЕПАРАТИ В ЕДИН СИРИНГ!
ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ
Начин на употреба
Clexane влиза sc / c в легнало положение, в предната или задната странична коремна стена на нивото на колана. Иглата е вертикално инжектирана на пълна дължина в кожата, притисната в гънката; Кожната гънка не се изправя до края на инжекцията. След инжектиране мястото на инжектиране не може да се втрие. При провеждане на хемодиализа, Clexane трябва да се инжектира в артериалната линия.
Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия
При умерено висок риск, Clexane се предписва в доза от 20 mg (0,2 ml) s / c веднъж дневно. Лекарството започва да се прилага 2 часа преди операцията и продължава до появата на риск от тромбоемболични усложнения (обикновено 7 дни). При много висок риск Clexane се прилага при 40 mg (0,4 ml) s / c веднъж дневно, докато първата доза се прилага 12 часа преди операцията и продължава, докато има риск от тромбоемболични усложнения (обикновено в рамките на 10 дни).
Лечение на дълбока венозна тромбоза
При 1 mg / kg p / a на всеки 12 часа в продължение на 10 дни. В същото време започва лечение с перорални антикоагуланти и приложението на Clexane продължава до постигане на ефекта (INR от 2 до 3).
Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без вълна Q
Препоръчителната доза Clexane е 1 mg / kg на всеки 12 часа на с / с, докато се използва аспирин (100–325 mg веднъж дневно). Clexane се предписва най-малко 2 дни и продължава лечението, докато състоянието се стабилизира. Обичайната продължителност на лечението е 2-8 дни.
Профилактика на коагулацията в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа
Clexane се инжектира в артериалната линия в началото на хемодиализа в доза от 1 mg / kg по време на 4-часовата процедура. При висок риск от кървене, дозата се намалява до 0,5 mg / kg с двоен достъп до съдовете или до 0,75 mg / kg при единичен достъп. Но с отлагането на фибринови пръстени, можете да въведете допълнителни 0,5-1 mg / kg.
Формуляр за освобождаване
Готови за употреба спринцовки: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 спринцовки на опаковка,
съхранение
Срок на годност 24 месеца. Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да не се замразява.
Как да съхранявате Clexan у дома
СЪСТАВКИ
Спринцовка съдържа 20, 40, 60, 80 или 100 mg Clexane (Еноксапарин), съответно, в 0.2; 0.4; 0.6; 0.8 или 1.0 ml воден разтвор. 1 mg Clexane съдържа 100 анти-XA единици.
Clexane е хепарин с ниско молекулно тегло с висока активност срещу Xa фактор на кръвосъсирването (тромбокиназа) и ниска активност срещу фактор IIa (тромбин). В дози, използвани за предотвратяване на венозна тромбоза, практически няма ефект върху времето на кървене, времето на съсирване, APTT, тромбоцитната агрегация.
Когато s / c приложението е бързо и почти напълно абсорбирано. Пикът на анти-Xa активност в плазмата се достига за 3-5 часа, а Clexane се екскретира главно с урината. Полуживотът е около 4 часа Анти-Ха активността в кръвната плазма се определя в рамките на 24 часа след еднократна инжекция. При бъбречна недостатъчност при пациенти в старческа възраст, времето на полуживот може да се увеличи до 5-7 часа, но не е необходимо адаптиране на дозата. По време на хемодиализа елиминирането на еноксапарин не се променя.
- Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболизъм, особено при ортопедични и общи хирургически операции и при пациенти с рак.
- Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация с или без белодробна емболия.
- Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна (в комбинация с аспирин).
- Профилактика на образуването на кръвни съсиреци в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.
Алергични реакции към Clexan (еноксапарин), хепарин и други нискомолекулни хепарини. Голям риск от кървене, включително остри язви на стомаха и дванадесетопръстника.
Не въвеждайте / m! Строго следвайте инструкциите. За тромбоцитопения в анамнеза за хепарин, Clexane се използва само в изключителни случаи след консултация със специалист. Преди лечението и по време на него, броят на тромбоцитите трябва да се проверява редовно, а когато се намали с 30-50%, прилагането на еноксапарин незабавно се спира.
Clexane се предписва с повишено внимание при риск от кървене: хипокоагулация, анамнеза за пептична язва, повтарящи се исхемични инсулти, тежка артериална хипертония, диабетна ретинопатия, многократни неврологични или офталмологични операции, тежки чернодробни заболявания. Описани са редки случаи на хематом на гръбначния стълб при използване на Clexanan при наличие на спинална и епидурална анестезия с развитие на персистираща или необратима парализа. По време на бременността лекарството се предписва само при строги указания.
При спазване на препоръчаните дози хеморагични прояви са изключително редки. В първите дни на лечението може да се появи умерена асимптоматична тромбоцитопения. Възможно е асимптоматично, обратимо увеличаване на броя на тромбоцитите и понякога имунна тромбоцитопения. Може би обратимо увеличение на нивото на чернодробните ензими. На мястото на инжектиране може да има леко зачервяване и хематом, понякога има гъсти възпалителни възли, които се разтварят след няколко дни, без да се налага спиране на лечението. Изключително рядко се появява некроза на мястото на приложение. В такива случаи трябва незабавно да се преустанови употребата на лекарството. Понякога имало кожни или системни алергични реакции към лекарството.
С предозиране възможни хеморагични усложнения. В случай на предозиране се посочва бавно i.v. приложение на протамин. 1 mg протамин неутрализира антикоагулантната активност, причинена от 1 mg Clexane. Въпреки това, дори високи дози протамин не напълно неутрализират Clexane анти-Ха активността (максимум 60%).
Преди да се предпише Clexane, трябва да се преустановят лечението с хемостаза, като аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства, декстран, тиклопидин, глюкокортикоиди, тромболитици и антикоагуланти. Ако това не е възможно, Clexane трябва да се прилага под строг клиничен и лабораторен контрол. НЕ СВЪРЗВАЙТЕ С ДРУГИ ПРЕПАРАТИ В ЕДИН СИРИНГ!
Начин на употреба
Clexane влиза sc / c в легнало положение, в предната или задната странична коремна стена на нивото на колана. Иглата е вертикално инжектирана на пълна дължина в кожата, притисната в гънката; Кожната гънка не се изправя до края на инжекцията. След инжектиране мястото на инжектиране не може да се втрие. При провеждане на хемодиализа, Clexane трябва да се инжектира в артериалната линия.
При умерено висок риск, Clexane се предписва в доза от 20 mg (0,2 ml) s / c веднъж дневно. Лекарството започва да се прилага 2 часа преди операцията и продължава до появата на риск от тромбоемболични усложнения (обикновено 7 дни). При много висок риск Clexane се прилага при 40 mg (0,4 ml) s / c веднъж дневно, докато първата доза се прилага 12 часа преди операцията и продължава, докато има риск от тромбоемболични усложнения (обикновено в рамките на 10 дни).
При 1 mg / kg p / a на всеки 12 часа в продължение на 10 дни. В същото време започва лечение с перорални антикоагуланти и приложението на Clexane продължава до постигане на ефекта (INR от 2 до 3).
Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без вълна Q
Препоръчителната доза Clexane е 1 mg / kg на всеки 12 часа на с / с, докато се използва аспирин (100–325 mg веднъж дневно). Clexane се предписва най-малко 2 дни и продължава лечението, докато състоянието се стабилизира. Обичайната продължителност на лечението е 2-8 дни.
Профилактика на коагулацията в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа
Clexane се инжектира в артериалната линия в началото на хемодиализа в доза от 1 mg / kg по време на 4-часовата процедура. При висок риск от кървене, дозата се намалява до 0,5 mg / kg с двоен достъп до съдовете или до 0,75 mg / kg при единичен достъп. Но с отлагането на фибринови пръстени, можете да въведете допълнителни 0,5-1 mg / kg.
Готови за употреба спринцовки: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 спринцовки на опаковка,
Срок на годност 24 месеца. Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да не се замразява.
Clexane
Аналози, синоними
Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Еплексия: Еноксарин
Хепарин: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: приложение
Clexane е пряко действащ антикоагулант, използван за лечение на тромбоза и емболия. Активната съставка е еноксапарин натрий - нискомолекулен хепарин, който се получава от лигавиците на тънките черва на прасетата. Лекарството се предписва за профилактика на венозен тромб и емболия при пациенти, които спазват почивка на легло, са претърпели остра инфекция, имат сърдечна или дихателна недостатъчност, ревматични заболявания; по време на хирургични интервенции, с дълбока венозна тромбоза, в комбинация с Aspirin Cardio за лечение на миокарден инфаркт и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в кръвния поток по време на хемодиализа. Clexane се произвежда под формата на подкожен разтвор, който вече се продава в спринцовки.
Както вече беше написано по-горе, Clexane се продава в спринцовки с разтвор за подкожно приложение с различни дози от активното вещество. Лекарството се инжектира подкожно, надясно и в лявата коремна стена. Иглата се вкарва напълно в кожната гънка вертикално. Сгъване трябва да се държи по време на инжектирането и да се освобождава след процедурата, без да се масажира инжекционното място. Преди операция, 20 mg Clexane се прилага за 2 часа и лекарството се използва в продължение на 7-10 дни. След ортопедична операция се предписват по 0,4 ml дневно за 5 седмици. За тромбоза на дълбоките вени се прилага 1,5 mg / kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 10 дни. При хемодиализа се предписва 1 mg / kg, а при лечение на инфаркт на миокарда и стенокардия за 2-8 дни, Clexan се прилага в 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа.
Бременните жени не се предписват това лекарство. През първия триместър Clexan е забранен за профилактични цели, а през втория и третия триместър, само ако е абсолютно необходимо. Тъй като няма информация за проникването на активното вещество еноксапарин натрий през плацентарната бариера, Clexane се използва само в случай на очаквана полза за майката над риска за детето. Клесан също е забранен при кърмене. По време на бременността лекарството може да бъде предписано за превенция на тромбоемболизъм и тромбоза, както и за лечение на миокарден инфаркт без образуване на вълна Q. При застрашен аборт, неконтролирано кървене, захарен диабет, туберкулоза и респираторни заболявания, лекарството е забранено по време на бременността на детето.
Clexan през лятото
Мобилно приложение "Happy Mama" 4.7 Общуването в приложението е много по-удобно!
И от колко не пиша?
Ако не над 25, тогава ясно, какво не е в хладилника?)))) Лекарят ми каза да държа в хладилника))
Само някои все още пишат поне 4 например. След това в хладилника
Винаги държа на вратата на хладилника
Аз държах под леглото)) там беше тъмно и хладно… Е, така си мислех
жени на baby.ru
Нашият календар на бременността ви разкрива чертите на всички етапи на бременността - необичайно важен, вълнуващ и нов период от живота ви.
Ще ви кажем какво ще се случи с бъдещото ви бебе и вас във всяка от четирийсетте седмици.
CLEXAN
CLEKSAN - форма за освобождаване, състав и опаковка
Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.
1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.
Спринцовки от 0,2 ml - стъкло (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
Спринцовки от 0,2 ml - стъкло (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
0,2 ml стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,2 ml стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.
Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.
1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.
0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъклени проби от 0,4 ml (тип I) със защитна система за иглата (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,4 ml - стъклени спринцовки (тип I) със система за предпазване на иглата (2) - блистери (5) - картонени опаковки.
Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.
1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,6 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.
Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.
1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.
Стъклени спринцовки от 0,8 ml (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъкло от 0,8 ml (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
Спринцовки от стъклени бутилки от 0,8 ml (тип I) със защитна система за иглата (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
Стъклени спринцовки от 0,8 ml (тип I) със защитна система за игла (2) - блистери (5) - картонени опаковки.
Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.
1 ml разтвор d / и съдържа 100 mg (10,000 анти-Xa IU) еноксапарин натрий.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) (2) - блистери (5) - опаковки от картон.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (тип I) със защитна иглена система (2) - блистери (5) - картонени опаковки.
Фармакологично действие
Препаратът с хепарин с ниско молекулно тегло (молекулно тегло около 4 500 далтона: по-малко от 2000 далтона - 68%, повече от 8000 далтона -
Пациенти в напреднала възраст. С изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (вж. По-горе), за всички други индикации за намаляване на дозите еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст, ако те нямат увредена бъбречна функция, не се изисква.
Пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC по-малко от 30 ml / min) намаляват дозата на еноксапарин натрий в съответствие с таблиците по-долу, тъй като тези пациенти натрупват лекарството.
Когато се използва лекарството за терапевтични цели, се препоръчва следната схема на дозиране:
Когато се използва лекарството за профилактика, се препоръчва следната корекция на режима на дозиране:
Взаимодействие с лекарства
Clexane не може да се смесва с други лекарства!
Не сменяйте употребата на еноксапарин натрий и други нискомолекулни хепарини те се различават един от друг по начина на производство, молекулно тегло, специфична анти-Ха активност, мерни единици и дозировка. И като резултат, лекарствата имат различна фармакокинетика и биологична активност (анти-IIa активност, взаимодействие с тромбоцитите).
С системни салицилати, ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително кеторолак), 40% kb антрази, тиклопидин и клопидогрел, системни GCS, тромболитици или антикоагуланти, други антиагрегантни лекарства (включително антагонисти на гликопротеин теарадин II).
Използвайте Kleksan по време на бременност
Clexane не трябва да се използва по време на бременност, освен ако предвидените ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода. Няма информация, че еноксапарин натрий прониква през плацентарната бариера през втория триместър, няма информация за първия и третия триместър на бременността.
Когато прилагате Clexane по време на кърмене, трябва да спрете кърменето.
Употреба в детството
Противопоказания: възраст до 18 години (не са установени ефикасност и безопасност).
KLEKSAN - странични ефекти
Проучване на страничните ефекти на еноксапарин натрий е проведено при повече от 15 000 пациенти, участващи в клинични проучвания. Профилактика на венозна тромбоза и емболия по време на общохирургични и ортопедични операции - 1776 пациенти. Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло, поради остри терапевтични заболявания - 1169 пациенти. Лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробен тромбоемболизъм или без белодробна емболия - 559 пациенти. Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълна Q - 1578 пациенти. Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента - 10176 пациенти. Начинът на приложение на еноксапарин натрий се различава в зависимост от доказателствата. При профилактика на венозна тромбоза и емболия при общохирургични и ортопедични операции или при пациенти на почивка на легло, тя е 40 mg sc веднъж дневно. При лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия на белодробната артерия, пациентите получават еноксапарин натрий в размер на 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа или 1,5 mg / kg телесно тегло веднъж дневно. При лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълни на Q, дозата на еноксапарин натрий е 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа, а в случай на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента - 30 mg при прилагане с болус, последвано от доза от 1 mg / kg телесно тегло s / c на всеки 12 часа
Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 -
Clexane
Указания за употреба:
Цени в онлайн аптеки:
Clexane е лекарство с антитромботично действие.
Форма и състав за освобождаване
Clexane се произвежда под формата на разтвор за инжекции - прозрачен, от бледожълт до безцветен (в спринцовки за еднократна употреба, 2 спринцовки в блистери, 1 или 5 блистера в картонени опаковки).
Съставът на 1 спринцовка включва:
- Активна съставка: еноксапарин натрий - 2000/4000/6000/8000/10000 анти-Ha IU;
- Разтворител: вода за инжектиране - до 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 ml.
Показания за употреба
Clexane се предписва за лечение на патологии:
- Дълбока венозна тромбоза с или без белодробен тромбоемболизъм;
- Нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна едновременно с ацетилсалицилова киселина;
- Остър миокарден инфаркт с повишаване на ST-сегмента при пациенти, последвано от перкутанна коронарна интервенция или лечение с лекарства.
Също така лекарството се предписва за профилактични цели:
- Венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено по време на операции (обща хирургична и ортопедична);
- Образуване на тромб по време на хемодиализа в системата за екстракорпорална кръвообращение (обикновено със сесия до 4 часа);
- Емболия и венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, например остра респираторна недостатъчност, декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност и остра сърдечна недостатъчност (клас III или IV по NYHA), както и при остри ревматични заболявания и тежки остри инфекции в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза.
Противопоказания
- Заболявания и състояния, при които има повишен риск от кървене: хеморагичен инсулт, заплашващ аборт, дисекция на аортна аневризма или аневризма на мозъчни съдове (с изключение на хирургия), тежка тромбоцитопения, предизвикана от еноксапарин и хепарин, неконтролирано кървене;
- Възраст до 18 години (безопасността и ефикасността за тази възрастова група не са установени);
- Свръхчувствителност към активното вещество, както и към хепарин или негови производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло.
Clexane не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствена сърдечна клапа.
Да се приема лекарството по време на бременност е необходимо само в случаите, когато лекар е установил спешна нужда от терапия. По време на приема на Clexane кърменето трябва да бъде спряно.
Лекарството се използва с повишено внимание при заболявания / състояния:
- Тежък васкулит, нарушена хемостаза (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на фон Вилебранд и др.);
- Тежък диабет;
- Пептична язва или язва на дванадесетопръстника или други лезии на стомашно-чревния тракт с ерозивно-язвен характер;
- Тежка безконтролна артериална хипертония;
- Перикарден излив или перикардит;
- Бактериален ендокардит (остър или подостра);
- Наскоро претърпял исхемичен инсулт;
- Ретинопатия (хеморагична или диабетна);
- Офталмологична или неврологична хирургия (предполагаема или скорошна);
- Скорошни раждания;
- Провеждане на епидурална или спинална анестезия (риск от хематом), скорошна спинална пункция;
- Вътрематочна контрацепция;
- Бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
- Отворени рани на голяма площ;
- Едновременна употреба с лекарства, които засягат хемостатичната система;
- Тежки наранявания (особено централната нервна система).
Няма данни за клинична употреба на Clexane при активна туберкулоза и наскоро прехвърлена радиационна терапия.
Дозиране и администриране
Освен в специални случаи, Clexane се инжектира подкожно дълбоко (лекарството не може да се прилага интрамускулно). Разтворът за предпочитане се прилага в положение на легнало положение на пациента.
Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната постолатерална или антеролатерална област на коремната стена. Иглата трябва да се постави на пълна дължина в кожната гънка вертикално, като се събира и задържа с индекса и палеца. Освободете кожната гънка само след края на инжектирането. Маса на мястото на въвеждане на Clexane не трябва да бъде.
При профилактика на емболия и венозна тромбоза по време на хирургични интервенции, особено при общи хирургични и ортопедични операции, обикновено се предписва:
- Умереният риск от развитие на емболия и тромбоза (обща хирургия) е 1 път на ден за 20 mg. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията;
- Голям риск от емболия и тромбоза (ортопедична и обща хирургия) - 1 път на ден, 40 mg (първата доза трябва да се приложи 12 часа преди операцията) или 2 пъти дневно 30 mg (лекарството се прилага 12-24 часа след операцията) ).
Продължителността на лечението обикновено е 7-10 дни. Ако е необходимо, лечението продължава по-дълго, стига да съществува риск от развитие на емболия и тромбоза (например Clexane в ортопедията се предписва 40 mg веднъж дневно в продължение на 5 седмици).
При профилактика на емболия и венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, Clexane се използва за 6-14 дни 1 път на ден, 40 mg.
При лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробен тромбоемболизъм, Clexane трябва да се прилага в размер на 1,5 mg / kg 1 път дневно или 2 пъти дневно при 1 mg / kg. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения се препоръчва прилагането на Clexane 2 пъти дневно при 1 mg / kg. Продължителността на терапията е средно 10 дни. Препоръчва се незабавно да се започне лечение с перорални антикоагуланти, докато употребата на Clexane трябва да продължи до постигане на желания антикоагулант.
С предотвратяването на тромбоза по време на хемодиализа в екстракорпоралното кръвообращение, средната доза Clexane е 1 mg / kg. Ако има висок риск от кървене, намалете дозата:
- Унарен съдов достъп - до 0.75 mg / kg;
- Двоен съдов достъп - до 0,5 mg / kg.
При хемодиализа Clexane трябва да се прилага в началото на хемодиализна сесия в мястото на артериалния шънт. Като правило, една доза от лекарството е достатъчна за четиричасова сесия, но с фибринови пръстени с по-дълга хемодиализа е възможно допълнително решение в размер на 0,5-1 mg / kg. Когато се лекува инфаркт на миокарда без Q вълна и нестабилна стенокардия, Clexane трябва да се прилага на всеки 12 часа при скорост 1 mg / kg едновременно с ацетилсалицилова киселина, 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (до достигане на стабилизиране на клиничното състояние).
Лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (медикаментозно или чрез перкутанна коронарна интервенция) започва от болусно приложение (интравенозно) на Clexan в доза 30 mg, след което в рамките на 15 минути се инжектира подкожно 1 mg / kg от разтвора (максимум по време на първите две подкожни инжекции). дозата е 100 mg от лекарството). Всички следващи дози се прилагат подкожно 2 пъти дневно на равни интервали от 1 mg / kg телесно тегло.
При пациенти над 75-годишна възраст първоначалният интравенозен болус не се прилага. Clexane се прилага подкожно. Единична доза - 0,75 mg / kg, честотата на употреба - на всеки 12 часа (при провеждане на първите две подкожни инжекции можете да въведете до 75 mg от лекарството). Всички следващи дози се прилагат подкожно 2 пъти дневно (на всеки 12 часа) в същата доза.
Когато се комбинира с тромболитични средства (специфични за фибрин и фибрин), Clexane трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след него. Веднага след откриването на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента, е необходимо едновременно да се започне приема на ацетилсалицилова киселина и при липса на противопоказания да се продължи лечението поне 30 дни, 75-325 mg дневно.
Препоръчителната продължителност на лечението е 8 дни или докато пациентът бъде изписан от болницата (ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни).
Болусното приложение на Clexane се извършва през венозен катетър, лекарството не трябва да се смесва или да се прилага заедно с други лекарства. Преди и след интравенозно болусно приложение на Clexane, венозният катетър трябва да се измие с 0,9% натриев хлорид или разтвор на декстроза. Това ще помогне да се избегне наличието на следи от други лекарства в системата и следователно тяхното взаимодействие. Лекарството може да се прилага безопасно с 5% разтвор на декстроза и 0,9% натриев хлорид.
За болусно приложение на 30 mg Clexane при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента от стъклени спринцовки с 60 mg, 80 mg и 100 mg, трябва да се отстрани излишното количество от препарата.
За пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последното подкожно инжектиране на Clexane е извършено по-малко от 8 часа преди надуването на балонния катетър, въведен на мястото на стесняване на коронарната артерия, не се изисква допълнително решение. Ако последното подкожно инжектиране на Clexane е проведено повече от 8 часа преди надуването на балонния катетър, 0.3 mg / kg от лекарството трябва да се инжектира интравенозно.
Пациенти в напреднала възраст при отсъствие на бъбречна дисфункция, за всички показания, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, не се изисква намаляване на дозите на Clexane.
При тежка бъбречна функция, дозата на Clexane трябва да се намали. При леко и умерено бъбречно увреждане не трябва да се прави корекция на дозата, но в този случай е необходимо по-внимателно лабораторно проследяване на терапията.
Поради липсата на клинични проучвания, трябва да се внимава при поставянето на Clexane на пациенти с нарушена чернодробна функция.
Странични ефекти
По време на терапията е възможно да се развият съдови нарушения под формата на кървене, тромбоцитоза и тромбоцитопения.
Също така, независимо от показанията по време на лечението, може да се развият други клинично значими нежелани реакции:
- Имунна система: често - алергични реакции; рядко - анафилактоидни и анафилактични реакции;
- Подкожна тъкан и кожа: често - сърбеж, еритема, уртикария; рядко - Булозен дерматит;
- Жлъчни пътища и черния дроб: много често - повишена активност на чернодробните ензими;
- Инструментални и лабораторни данни: рядко - хиперкалиемия;
- Нарушения на мястото на инжектиране и общи нарушения: често - хематом, болка, подуване, бучки и възпаление на мястото на инжектиране, кървене, реакции на свръхчувствителност; рядко - дразнене и некроза на кожата на мястото на инжектиране.
По време на постмаркетинговата употреба на Clexane се наблюдава развитие на следните нежелани реакции с неизвестна честота: t
- Билиарният тракт и черният дроб: холестатично увреждане на черния дроб, хепатоцелуларно увреждане на черния дроб;
- Имунна система: анафилактоидни / анафилактични реакции, включително шок;
- Съдове: гръбначен или невроаксиален хематом (когато се използва лекарството на фона на гръбначно / епидурална анестезия);
- Нервна система: главоболие;
- Кожни и подкожни тъкани: алопеция, на мястото на инжектиране - кожна некроза, дермален васкулит, твърди възпалителни възли-инфилтрати (изчезват след няколко дни и не са основание за спиране на лекарството);
- Кръвна или лимфна система: хеморагична анемия, имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза, еозинофилия;
- Съединителна и мускулно-скелетна тъкан: остеопороза (с терапия по-голяма от 3 месеца).
Специални инструкции
Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, тъй като се различават по биологична активност и фармакокинетика (взаимодействие с тромбоцити и антитромбинова активност). В тази връзка е необходимо стриктно да се спазват препоръките за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа с нискомолекулни хепарини.
С развитието на кървене по време на терапията трябва да намери своя източник и да извърши подходящо лечение. Препоръчва се внимателно да се следи състоянието на пациентите на възраст над 80 години, тъй като съществува повишен риск от кървене.
Увеличаването на анти-Ха активността на Clexan при профилактичната му употреба при жени с тегло до 45 kg и при мъже с тегло под 57 kg може да доведе до повишен риск от кървене.
При пациенти със затлъстяване има повишен риск от тромбоза и емболия. Ефикасността и безопасността на употребата на лекарството в профилактични дози при тези пациенти не е напълно определена и няма консенсус по отношение на корекцията на дозата. В тази връзка пациентите със затлъстяване трябва да бъдат наблюдавани за признаци на емболи и тромбоза.
Преди да се използва Clexane препоръчва преустанови лечението агенти, способни да нарушат хемостаза (салицилати като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарства, тиклопидин, декстран с молекулно тегло от 40 Ша, антитромботични средства, клопидогрел, стероиди, антикоагуланти, тромболитици, освен ако тяхното използване е строго показано.
При пациенти с бъбречно увреждане съществува риск от кървене поради повишаване на системната експозиция на Clexan.
Тромбоцитопенията обикновено се развива от 5 до 21 дни след началото на Clexan. В тази връзка, преди началото на терапията и по време на употребата на лекарството се препоръчва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв. При потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (30-50% в сравнение с изходното ниво), лекарството трябва незабавно да бъде отменено и схемата на лечение да се промени.
Рискът от невроаксиални хематоми при прилагане на Clexane едновременно с провеждането на епидурална / спинална анестезия се намалява с въвеждането на лекарството в доза до 40 mg.
Clexane трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения с или без тромбоза.
С развитието на остри инфекции и остри ревматични състояния, профилактичната употреба на Clexane е оправдана само в комбинация със следните рискови фактори за венозна тромбоза:
- Злокачествени новообразувания;
- Възраст над 75 години;
- затлъстяване;
- Емболия и тромбоза в историята;
- Сърдечна недостатъчност;
- Хормонална терапия;
- Хронична дихателна недостатъчност.
Взаимодействие с лекарства
Смесени с други лекарства Clexan не може.
Не се препоръчва Clexane да се сменя с други хепарини с ниско молекулно тегло, тъй като те се различават по молекулно тегло, начин на производство, специфична анти-Ха активност, дозировка и мерни единици.
При едновременна употреба с ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (включително кеторолак, ак), системни действия салицилати, декстран с молекулна маса от 40 kDa, клопидогрел и тиклопидин, системни глюкокортикостероиди, антикоагуланти или тромболитици, в същото време, от същото време;
Условия за съхранение
Да се съхранява при температури до 25 ° C на място, недостъпно за деца.
Срок на годност - 3 години.
Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.