Антикоагулантно пряко действие. Принадлежи към групата на хепарините с ниско молекулно тегло (молекулно тегло от около 4500 далтона). Той има антитромботичен ефект. Той има изразена активност срещу фактор Ха и слаба активност срещу фактор IIa. За разлика от нефракционирания стандартен хепарин, антиагрегантната активност е по-изразена от антикоагулантната активност. Няма ефект върху тромбоцитната агрегация.
Фармакокинетика
Когато s / c приложението е бързо и почти напълно абсорбирано от мястото на инжектиране. Пикът на анти-Ха активността на еноксапарин в кръвната плазма се достига за 3-5 часа, което съответства на концентрация от 1,6 μg / ml след прилагане на 40 mg. Vd еноксапарин съответства на обема на кръвта.
Еноксапарин натрий се метаболизира леко в черния дроб, за да образува неактивни метаболити.
Т1 / 2 - около 4 часа Анти-Ха активността в плазмата се определя в рамките на 24 часа след еднократна инжекция. Екскретира се в урината, непроменен и под формата на метаболити.
При пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст е възможно увеличение на Т1 / 2 до 5-7 часа, но не е необходимо коригиране на режима на дозиране.
По време на хемодиализа елиминирането на еноксапарин не се променя.
доза
Индивидуална. Въведете sc в предната или задната странична коремна стена на нивото на колана.
Взаимодействие с лекарства
При едновременна употреба с лекарства, които засягат хемостаза (салицилати, други НСПВС, декстран 40, тиклопидин, GCS, тромболитици, антикоагуланти), може да се развие антикоагулантния ефект на натриев еноксипарин, да се развият хеморагични усложнения.
Употреба по време на бременност и кърмене
При бременност употребата не се препоръчва. Ако е необходимо, трябва да се преустанови употребата на еноксапарин натрий по време на кърмене.
Странични ефекти
От страна на системата за кръвосъсирване: рядко - умерена асимптоматична тромбоцитопения.
От страна на черния дроб: рядко - обратимо повишаване на нивото на чернодробните ензими.
Алергични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж.
Местни реакции: рядко - възпалителна реакция; в редки случаи - некроза.
свидетелство
Профилактика на тромбоемболизъм, особено при ортопедични практики и обща хирургия; лечение на дълбока венозна тромбоза; превенция на хиперкоагулацията в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа. Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без патологична вълна на ЕКГ (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).
Противопоказания
Условия с висок риск от развитие на неконтролирано кървене (включително улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, наскоро претърпял хеморагичен инсулт); свръхчувствителност към еноксапарин.
Специални инструкции
Не въвеждайте / m. Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми.
Ако има индикации за анамнеза за тромбоцитопения, предизвикана от хепарин, еноксапарин натрий може да се използва само при спешни случаи.
Използва се с повишено внимание при пациенти с потенциален риск от кървене (включително при хипокоагулационни състояния, язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в историята), исхемична мозъчна циркулация, неконтролирана тежка артериална хипертония, диабетна ретинопатия, рецидивиращи тумори и неконкурентни тумори. при пациенти с тежко чернодробно заболяване. Не се препоръчва за употреба при спинална / епидурална анестезия.
Преди и по време на лечението броят на тромбоцитите в периферната кръв трябва редовно да се следи. Ако този индекс се понижи с 30-50% от първоначалната стойност, еноксапарин натрий трябва незабавно да бъде отменен и да се назначи подходяща терапия. Преди употреба трябва да отмените средствата, които потенциално могат да засегнат хемостаза; ако това не е възможно, се извършва едновременна терапия при внимателно проследяване на параметрите на съсирването.
Еноксапарин натрий - аналози
Как да използвате
- Добавете лекарства от Бързо търсене в горния панел, като използвате Аналози, и погледнете резултата.
- Аналозите на действието показват техните активни съставки.
- Списък на пълните аналози (съдържащи същото активно вещество) се показва за препарати с активното вещество.
- За много лекарства има ценови диапазон в аптеките в Москва.
Защо трябва да търсите аналози
- Медицинската онлайн услуга е предназначена за избор на оптимална замяна на лекарства.
- Намерете евтини колеги за скъпи лекарства.
- За лекарства, които нямат пълни аналози, вижте списъка на най-сходните лекарства, които се използват.
- Ако сте професионалист, помощта на изкуствен интелект ще ви помогне в избора на лечение.
Еноксапарин натрий има 5 пълни аналога, най-евтиният е Clexane (360-4605ք); 30 аналога в действие, най-сходният - Fraxiparin (242-5408ք)
Кратка информация за инструмента
Възможни заместители на лекарството "Еноксапарин натрий"
Пълни аналози по субстанция
Аналози за действие
Предимството на Cyberis е гъвкавостта, благодарение на която е в състояние да избере аналози за всякакви лекарства. Изкуственият интелект анализира показания, противопоказания, компоненти, фармакологични групи, както и информация за практическата употреба на лекарства, и показва най-добрите заместители със степен на сходство в проценти.
Пълните аналози на лекарствата не винаги са на разположение и използването им не винаги е възможно поради наличието на опасни лекарствени взаимодействия. Ето защо е необходимо да се използват само подобни лекарства, понякога дори от различни фармакологични групи.
Аналози на Еноксапарин-Фармакс
Тази страница съдържа списък на всички аналози на Еноксапарин-Фармакс по състав и приложение. Списък на евтини аналози, както и можете да сравните цените в аптеките.
- Най-евтиният заместител на Enoxaparin-Pharmex: Хепарин
- Най-популярният аналог на Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
- Класификация на ATC: Еноксапарин
- Активни съставки / Състав: Еноксапарин натрий
Евтини аналози Enoxaparin-Pharmex
При изчисляването на цената на евтините аналози на Enoxaparin-Pharmex бе взета предвид минималната цена, установена в ценовите листи, предоставени от аптеките.
Популярни аналози Enoxaparin-Pharmex
Този списък с лекарствени аналози се основава на статистиката на най-търсените лекарства.
Всички аналози Enoxaparin-Pharmex
Аналози на състава и показанията
Посоченият по-горе списък на лекарствените аналози, в които са посочени заместители на Еноксапарин-Фармакс, е най-подходящ, тъй като те имат еднакъв състав на активните съставки и са същите, както е посочено за употреба.
Аналози за индикации и метод на употреба
Различен състав може да съвпадне според показанията и метода на приложение.
Как да намерим евтин еквивалент на скъпа медицина?
За да намерим евтин аналог на лекарство, генеричен или синоним, най-напред препоръчваме да обърнем внимание на състава, а именно на същите активни съставки и индикации за употреба. Активните съставки на лекарството са еднакви и ще покажат, че лекарството е синоним на лекарство, което е фармацевтично еквивалентно или фармацевтично алтернативно. Въпреки това, не забравяйте за неактивните компоненти на подобни лекарства, които могат да повлияят на безопасността и ефикасността. Не забравяйте за съветите на лекарите, самолечението може да навреди на вашето здраве, така че винаги се консултирайте с лекар преди да използвате каквото и да е лекарство.
Цена на Еноксапарин-Фармакс
На сайтовете по-долу можете да намерите цените на Enoxaparin-Pharmex и да разберете дали има аптека наблизо.
- Цената на Enoxaparin-Pharmex в Русия
- Цената на Enoxaparin-Pharmex в Украйна
- Цената на Enoxaparin-Pharmex в Казахстан
Еноксапарин натрий (еноксапарин натрий)
Съдържанието
Структурна формула
Руско име
Името на латинското вещество Enoxaparin sodium
Химично наименование
Хепарин с ниско молекулно тегло, с молекулно тегло над 4500 далтона
Брутна формула
Фармакологична група вещества Еноксапарин натрий
Нозологична класификация (МКБ-10)
CAS код
Характерни вещества Еноксапарин натрий
Хепарин с ниско молекулно тегло със средно молекулно тегло от 4500 далтона.
фармакология
Той има директен антикоагулантен ефект, инхибира тромбокиназата (фактор Xa), инактивира тромбин (фактор IIa).
Бързо и напълно се абсорбира след sc инжектиране, Cмакс (1,6 µg / ml) се постига за 3-5 часа при доза от 40 mg. Незначителната част претърпява биотрансформация. Екскретира се чрез бъбреците с Т1/2 4 h (с бъбречна недостатъчност и на възраст 5–7 h). Анти-Ха активността продължава в кръвта в продължение на 24 часа.
Употреба на веществото Еноксапарин натрий
Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия (особено в ортопедичната практика и общата хирургия), включително при пациенти с терапевтични заболявания при почивка на легло (хронична сърдечна недостатъчност III или IV клас NYHA, остра дихателна недостатъчност; остра инфекция; остри ревматични състояния в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза). Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация с или без белодробна емболия. Профилактика на коагулацията в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа. Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълна Q (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително към хепарин или негови производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло); състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене: застрашен аборт, церебрална съдова аневризма или дисекция на аортна аневризма (с изключение на хирургична интервенция), хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тежка еноксапарин- и хепарин-индуцирана тромбоцитопения; безопасност).
Ограничения за използването на. T
Нарушения на хемостаза (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на von Willebrand), тежък васкулит, пептична язва или дуоденална язва или други ерозивно-язвени лезии на стомашно-чревния тракт; пресен миокарден исхемичен инсулт, неконтролирана тежка хипертония, диабетична ретинопатия или хеморагичен, тежък диабет, пресен миокарден или се подозира, неврологично или офталмологична хирургия държи спинална или епидурална анестезия (потенциален риск от развитие на хематоми), цереброспинална пункция (наскоро прехвърлени), последните раждане, бактериален ендокардит (остър или подостра), перикардит или перикарден излив, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност t интраутеринна контрацепция (ВМС), тежко нараняване (особено централната нервна система), отворени рани на големи повърхности; едновременно прилагане на лекарства, които засягат хемостатичната система.
Употреба по време на бременност и кърмене
Не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствени клапи на сърцето.
Категория на действие върху плода от FDA - B.
По време на лечението трябва да спрете кърменето.
Странични ефекти на Enoxaparin sodium
Тромбоцитопения (асимптоматична, имуно-алергична), интраспинален хематом (с спинална анестезия) и парализа, повишени чернодробни ензими, кожни или системни алергични реакции, кървене на мястото на инжектиране - възпаление, болка, хематом, възли, некроза.
взаимодействие
Несъвместим с други лекарства, засягащи хемостаза: НСПВС (с изключение на ацетилсалицилова киселина), декстран-40, тиклопидин, тромболитици и др.
свръх доза
Лечение: бавно i.v. прилагане на протамин сулфат.
Начин на приложение
Предпазни мерки вещества Еноксапарин натрий
Не можете да въведете / m. При индуцирана от хепарин тромбоцитопения тя може да се предписва в анамнеза в изключителни случаи поради риск от имуно-алергична тромбоцитопения, която се проявява след 5-24 дни. С намаляване на броя на тромбоцитите под 50% от нормалния еноксапарин се отменя.
Натриев еноксапарин
Инжекционният разтвор е бистър, от безцветен до бледо жълт.
Помощни вещества: вода d / и - до 0,2 ml.
1 брой - спринцовки - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
1 брой - спринцовки - контурни клетъчни опаковки (10) - картонени опаковки.
Антикоагулантно пряко действие. Принадлежи към групата на хепарините с ниско молекулно тегло (молекулно тегло от около 4500 далтона). Той има антитромботичен ефект. Той има изразена активност срещу фактор Ха и слаба активност срещу фактор IIa. За разлика от нефракционирания стандартен хепарин, антиагрегантната активност е по-изразена от антикоагулантната активност. Няма ефект върху тромбоцитната агрегация.
Когато s / c приложението е бързо и почти напълно абсорбирано от мястото на инжектиране. Пикът на анти-Ха активността на еноксапарин в кръвната плазма се достига за 3-5 часа, което съответства на концентрация от 1,6 μg / ml след прилагане на 40 mg. Vг Еноксапарин съответства на кръвния обем.
Еноксапарин натрий се метаболизира леко в черния дроб, за да образува неактивни метаболити.
T1/2 - около 4 часа Анти-Ха активността в плазмата се определя в рамките на 24 часа след еднократна инжекция. Екскретира се в урината, непроменен и под формата на метаболити.
При пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст е възможно увеличение на Т.1/2 до 5-7 часа, но не се изисква корекция на режима на дозиране.
По време на хемодиализа елиминирането на еноксапарин не се променя.
От страна на системата за кръвосъсирване: рядко - умерена асимптоматична тромбоцитопения.
От страна на черния дроб: рядко - обратимо повишаване на нивото на чернодробните ензими.
Алергични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж.
Местни реакции: рядко - възпалителна реакция; в редки случаи - некроза.
Не въвеждайте / m. Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми.
Ако има индикации за анамнеза за тромбоцитопения, предизвикана от хепарин, еноксапарин натрий може да се използва само при спешни случаи.
Използва се с повишено внимание при пациенти с потенциален риск от кървене (включително при хипокоагулационни състояния, язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в историята), исхемична мозъчна циркулация, неконтролирана тежка артериална хипертония, диабетна ретинопатия, рецидивиращи тумори и неконкурентни тумори. при пациенти с тежко чернодробно заболяване. Не се препоръчва за употреба при спинална / епидурална анестезия.
Преди и по време на лечението броят на тромбоцитите в периферната кръв трябва редовно да се следи. Ако този индекс се понижи с 30-50% от първоначалната стойност, еноксапарин натрий трябва незабавно да бъде отменен и да се назначи подходяща терапия. Преди употреба трябва да отмените средствата, които потенциално могат да засегнат хемостаза; ако това не е възможно, се извършва едновременна терапия при внимателно проследяване на параметрите на съсирването.
Еноксапарин натрий: описание, инструкции, цена
Химично наименование
хепарин деполимеризирана натриева сол
Хепарин с ниско молекулно тегло (средна мол. Маса около 4 500 Da) с висока анти-Ха активност (100 анти-Ха IU / mg) и слаба инхибираща активност срещу фактор Па (тромбин). Еноксапарин натрий активира антитромбин III, което води до инхибиране на образуването и активността на фактор Ха и тромбин. Той е ефективен антитромботичен агент с бърз и дълготраен ефект, който не влияе неблагоприятно на агрегацията на тромбоцитите. Съотношението на антитромботичната и антикоагулантната активност (съотношението на активността на анти-фактори Ха и IIа) е около 3: 1 в сравнение със съотношението 1: 1 за нефракциониран хепарин. Средната максимална анти-Ха плазмена активност се наблюдава 3–5 часа след инжектиране на s / c и е 0,2, 0,4, 1 и 1,3 анти-Xa IU / ml след приложение на 20, 40 mg, 1 mg / kg и 1,5 mg / kg, съответно., Анти-Ха активността в плазмата се определя до 24 часа след еднократна sc инжекция.
Анти-Па активността в плазмата е около 10 пъти по-ниска от анти-Ха активността. Средната максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след интравенозно инжектиране и достига 0,13 IU / ml и 0,19 IU / ml след повторно приложение на 1 mg / kg съответно 2 пъти и 1,5 mg / kg с една инжекция.
Фармакокинетика
Бионаличност при s / до въвеждане от около 100%. Фармакокинетиката е линейна. След многократно прилагане на 40 mg 1 пъти дневно и 1,5 mg / kg 1 път на ден, Css се постига до ден 2, като AUC е с 15% по-висок, отколкото след еднократна инжекция. След многократни ежедневни инжекции от 1 mg / kg 2 пъти на ден, Css се достига за 3-4 дни, със средна AUC с 65% по-висока, отколкото след единична доза, а средните стойности на Cmax са съответно 1,2 IU / ml и 0,52. IU / ml.
Обемът на разпределение - 5 литра и е близо до обема на кръвта. След въвеждането в продължение на 6 часа при доза 1,5 mg / kg клирънс - 0,74 l / h.
Метаболизира се главно в черния дроб чрез десулфатизация и / или деполимеризация с образуването на вещества с ниско молекулно тегло с много ниска биологична активност.
Оттеглянето е монофазен характер с T1 / 2 - 4 h (след еднократна инжекция) и 7 h (след многократно приложение). 40% от приложената доза се екскретира от бъбреците като активни (10%) и неактивни метаболити.
При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с ХБН, степента на елиминиране е намалена. След многократно прилагане на 40 mg 1 / дневно при пациенти с леки (CK 50-80 ml / min) и умерени (CK 30-50 ml / min) бъбречна недостатъчност AUC се увеличава; при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min), AUC е средно 65% по-висока при повторно прилагане на S / C от 40 mg 1 път дневно.
Показания за употреба
Профилактика: венозна тромбоза и тромбоемболия (особено при ортопедични и хирургически операции); тромбоза и тромбоемболия при пациенти на почивка на легло (CHF III или IV клас по NYHA, остра респираторна недостатъчност, остри инфекции или остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза: над 75 годишна възраст, рак, тромбоза и тромбоемболизъм при анамнеза, затлъстяване, хормонална терапия, ХСН, хронична дихателна недостатъчност).
Профилактика на хиперкоагулацията в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.
Лечение: дълбока венозна тромбоза (включително в комбинация с белодробен тромбоемболизъм), нестабилна стенокардия и остър миокарден инфаркт без Q вълна на ЕКГ (в комбинация с АСК).
Противопоказания
Свръхчувствителност, застрашен аборт, церебрална съдова аневризма или дисекция на аортна аневризма (с хирургична интервенция), хеморагичен инсулт (установен или предполагаем), неконтролирано кървене, тежка неконтролирана артериална хипертония, тежко онексиароза или хепатит или хепатит или хепатит;
С грижа
Спинална или епидурална анестезия (потенциален риск от хематом), състояния, свързани с риска от кървене - аномалии в системата за кръвосъсирване (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на Willebrand и др.), Неотдавнашен труд, тежък диабет, бактериален ендокардит (остра или подостра), язва на стомаха или дванадесетопръстника или други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, ВМС, неврологична или офталмологична операция (скорошна или съмнителна), перикардит или перикарден излив, лъчева терапия (наскоро прехвърлена), бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, диабетна или хеморагична ретинопатия, гръбначна пункция (наскоро прехвърлена), тежка травма (особено на ЦНС), активна туберкулоза, заболявания на дихателната система или пикочните пътища (активни), тежък васкулит, отворени рани на големи повърхности, артериална хипертония.
Режим на дозиране
P / c, последователно в лявата или дясната горна страна или долната страна на предната коремна стена. По време на инжектирането пациентът трябва да легне. По време на инжектирането иглата се поставя вертикално по цялата си дължина в дебелината на кожата, притискана в гънките между палеца и показалеца. Кожната гънка не се изправя до края на инжекцията. След инжектиране мястото на инжектиране не може да се втрие.
Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия, особено при ортопедични и общи хирургични операции: пациенти с умерен риск от тромбоза и тромбоемболия (абдоминална хирургия) - 20-40 mg 1 път на ден. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията.
Пациенти с висок риск от тромбоза и тромбоемболия (ортопедична хирургия) - 40 mg 1 път на ден, първата доза се прилага 12 часа преди операцията, или 30 mg 2 пъти дневно с началото на приложението 12-24 часа след операцията.
Продължителността на лечението е 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията продължава, докато съществува риск от тромбоза и тромбоемболия (при ортопедия, доза от 40 mg се използва веднъж дневно в продължение на 5 седмици).
Характеристики на назначението със спинална / епидурална анестезия, както и с перкутанна коронарна ангиопластика: за да се намали възможния риск от кървене от гръбначния канал по време на епидурална или спинална анестезия, по-добре е да се инсталира или премахне катетъра с нисък антикоагуларен ефект на еноксапарин натрий.
Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извърши след 10-12 часа след прилагане на профилактични дози от лекарството за дълбока венозна тромбоза. В случаите, когато пациентите получават по-високи дози еноксапарин натрий (1 mg / kg 2 пъти дневно или 1,5 mg / kg 1 път дневно), тези процедури трябва да бъдат отложени за по-дълъг период от време (24 часа). Последващото приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.
Профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти на легло: 40 mg 1 път на ден в продължение на 6-14 дни.
Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация с или без белодробен тромбоемболизъм: 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти дневно. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения - 1 mg / kg 2 пъти дневно. Продължителността на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете лечение с перорални антикоагуланти, докато лечението с еноксапарин трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулационен ефект (международен нормализиращ фактор 2-3).
Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q: 1 mg / kg на всеки 12 часа, докато се приема АСК в доза от 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (докато клиничното състояние на пациента се стабилизира).
Предотвратяване на тромбоза при екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа: 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене, дозата се намалява до 0,5 mg / kg с двоен съдов подход или до 0,75 mg с еднократен съдов подход. При хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалния участък на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една единична доза обикновено е достатъчна за 4-часов сеанс, но ако фибриновите пръстени бъдат открити по време на по-дълга хемодиализа, могат да се добавят 0.5-1 mg / kg.
При тежка бъбречна недостатъчност, дозата се коригира в зависимост от размера на CC: ако CC е по-малко от 30 ml / min, 1 mg / kg 1 път дневно за терапевтични цели и 20 mg 1 път дневно за превантивни цели. Режимът на дозиране не се прилага за случаи на хемодиализа.
При лека до умерена бъбречна недостатъчност не се налага корекция на дозата.
Странични ефекти
Точкови кръвоизливи (петехии), екхимоза, рядко - хеморагичен синдром (включително ретроперитонеално и интракраниално кървене, дори смърт), хиперемия и болезненост на мястото на инжектиране, рядко - хематом, поява на гъсти възпалителни възли (разтварят се след няколко дни, прекратяване на лечението не се изисква); рядко, некроза на мястото на приложение, предшествана от пурпура или еритематозни плаки (инфилтрирани и болезнени); асимптоматична тромбоцитопения (в първите дни на лечението), по-рядко - имуноалергична тромбоцитопения (5-21 дни лечение) с развитие на рикошетна тромбоза (хепарин тромботична тромбоцитопения), която може да бъде усложнена от инфаркт на орган или исхемия на крайниците; асимптоматично обратимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази.
Рядко - системни и кожни алергични реакции. При травматична спинална / епидурална анестезия (вероятността за повишаване с използването на постоянен постоперативен епидурален катетър) - интраспинален хематом (рядко), който може да доведе до временна или постоянна парализа.
свръх доза
Лечение: Протамин сулфат (1 mg протамин неутрализира анти-IIa активността, причинена от 1 mg еноксапарин натрий); високите дози неутрализират анти-Ха активността на еноксапарин натрий с 60%.
взаимодействие
Не се препоръчва комбиниране с антагонисти на витамин К, антитромбоцитни средства (включително АСК и гликопротеин IIb / IIIa рецепторни блокери), сулфинпиразон, валпроева киселина, НСПВС, декстрани с голяма моларна маса, тиклопидин, клопидогрел, GCS, тромболитици, Ако е необходимо, комбинираната употреба на тези лекарства изисква внимателно проследяване на пациента и хемостаза.
Не можете да смесвате лекарството в една и съща спринцовка с други лекарства.
Специални инструкции
Лечението се извършва строго под наблюдението на лекар и се контролира броят на тромбоцитите в кръвта. С развитието на хепарин тромбоцитопения - незабавно изтегляне на лекарството.
При хемодиализа се въвежда само s / w или /.
Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, те се прилагат само стриктно съгласно инструкциите.
С намаляване на броя на тромбоцитите под нормата с 30-50%, както и с появата на признаци на вътрешно кървене (мелена или откриване на прясна кръв в изпражненията, повръщане на кръвта, хипохромна анемия), натриевият еноксапарин се отменя. В анамнеза за тромбоцитопения, предизвикана от хепарин, еноксапарин натрий се предписва в изключителни случаи поради риск от имуноалергична тромботична тромбоцитопения, която се проявява 5-21 дни след приложението. In vitro тестовете за агрегация на тромбоцити имат ограничена стойност при прогнозиране на риска от неговото развитие. Рискът от индуцирана от хепарин тромбоцитопения може да продължи няколко години.
Описани са редки случаи на гръбначен хематом при лечение на еноксапарин натрий на фона на спинална / епидурална анестезия с развитие на персистираща или необратима парализа. Рискът от тези явления се намалява, когато се използва лекарството в доза от 40 mg или по-ниска. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството, както и с използването на проникващи епидурални катетри след операцията или при едновременна употреба на допълнителни лекарства, които засягат хемостазата (включително НСПВС). Рискът също се увеличава при травматична експозиция или многократна спинална пункция.
Когато се предписва антикоагулантна терапия по време на епидурална / спинална анестезия, е необходимо внимателно и непрекъснато да се наблюдава пациента, за да се идентифицират неврологични симптоми (медиална болка в гърба, нарушени сензорни и двигателни функции, включително изтръпване или слабост в долните крайници, нарушена функция t Стомашно-чревен тракт и / или пикочен мехур). При идентифициране на симптоми, характерни за хематом на мозъчния ствол, са необходими спешна диагностика и лечение, включително, ако е необходимо, спинална декомпресия.
Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството за профилактика на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи.
В дози, използвани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, лекарството не повлиява значително времето на кървене и общите параметри на коагулацията, както и агрегацията на тромбоцитите или тяхното свързване с фибриногена. При по-високи дози APTT и времето на съсирване могат да бъдат удължени. Увеличаването на APTT и времето на съсирване не зависи пряко от увеличаването на антитромботичната активност на лекарството, така че не е необходимо да се контролира неговата активност.
В случай на остра инфекция, профилактичното приложение на еноксапарин натрий е оправдано само ако горните състояния са комбинирани с един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: над 75 годишна възраст, злокачествени новообразувания, тромбоза и тромбоемболия в историята, хронична дихателна недостатъчност.
Безопасността и ефикасността при деца не са установени.
По време на бременността ползата за майката трябва да се сравнява с потенциалния риск за плода. Не се препоръчва употребата при бременни жени с изкуствени клапи (в клинични проучвания за употребата на лекарството за предотвратяване на тромбоза, 2 смъртни случая са регистрирани в резултат на тромбоза и блокада на клапата). Кърменето по време на лечението се препоръчва да се спре
Клексан в Москва
инструкция
Приготвянето на хепарин с ниско молекулно тегло (молекулно тегло от около 4 500 далтона: по-малко от 2000 далтона - 68%, повече от 8000 далтона - средно 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато съществува риск от тромбоза и емболия (например, ортопедия Clexane ® се прилага в доза от 40 mg 1 път / ден за 5 седмици).
Специфичните особености на приложението на Clexane по време на спинална / епидурална анестезия, както и по време на коронарните реваскуларизационни процедури са описани в раздел Специални инструкции.
Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло, поради остро терапевтични заболявания
Препоръчителната доза Clexane ® е 40 mg 1 път / ден, s / c за 6-14 дни.
Лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробен тромбоемболизъм или без белодробна емболия
Лекарството се инжектира s / c в размер на 1,5 mg / kg телесно тегло 1 път / ден или в доза от 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти / ден. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения, лекарството се препоръчва да се използва в доза от 1 mg / kg 2 пъти / ден.
Средната продължителност на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете лечение с индиректни антикоагуланти, докато лечението с Clexane трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулантен ефект, т.е. MHO трябва да бъде 2-3.
Профилактика на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа
Дозата на Clexane е средно 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене, дозата трябва да се намали до 0,5 mg / kg телесно тегло с двоен съдов подход или 0,75 mg с един съдов подход.
При хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалния участък на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една единична доза обикновено е достатъчна за 4-часов сеанс, но ако фибриновите пръстени бъдат открити по време на по-дългата хемодиализа, лекарството може да бъде прилагано допълнително със скорост 0,5–1 mg / kg телесно тегло.
Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без вълна Q
Clexane® се прилага в размер на 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа от s / c, с едновременно прилагане на ацетилсалицилова киселина в доза от 100-325 mg 1 път / ден. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (докато клиничното състояние на пациента се стабилизира).
Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, лекарства или с перкутанна коронарна интервенция
Лечението започва с интравенозно болусно приложение на еноксапарин натрий в доза 30 mg и непосредствено след това (в рамките на 15 минути) се извършва подкожно инжектиране на еноксапарин натрий в доза 1 mg / kg (освен това, по време на първите две инжекции, 100 mg натрий еноксапарин). След това, всички следващи дози от p / c трябва да се прилагат на всеки 12 часа при скорост от 1 mg / kg телесно тегло (т.е. с телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 100 mg).
При пациенти на възраст 75 години и повече не се използва първоначален IV болус. Натриевият еноксапарин се инжектира s / c в доза от 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (освен това, по време на първите две интравенозни инжекции, 75 mg еноксапарин натрий може да се приложи колкото е възможно). След това всички следващи дози от p / c трябва да се прилагат на всеки 12 часа при скорост 0,75 mg / kg телесно тегло (т.е., с телесно тегло, по-голямо от 100 kg, дозата може да надвишава 75 mg).
Когато се комбинира с тромболитични агенти (фибрин-специфични и фибринови неспецифични), еноксапарин натрий трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след него. Веднага след откриването на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента, трябва да се предприеме едновременно ацетилсалицилова киселина и ако няма противопоказания, тя трябва да продължи поне 30 дни в дози от 75 до 325 mg дневно.
Препоръчителната продължителност на лечението е 8 дни или докато пациентът бъде изписан от болницата, ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни.
Болусът на еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез венозен катетър и натриев еноксапарин не трябва да се смесва или да се прилага с други лекарства. За да се избегне наличието на следи от други лекарства в системата и тяхното взаимодействие с натриев еноксапарин, венозният катетър трябва да се промие с достатъчно количество от 0,9% натриев хлорид или разтвор на декстроза преди и след интравенозно болусно инжектиране на натриев еноксапарин. Еноксапарин натрий може да се прилага безопасно с 0.9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза.
За болусно приложение на еноксапарин натрий в доза 30 mg при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента от стъклени спринцовки 60 mg, 80 mg и 100 mg, премахнете излишното количество от лекарството, така че остава само 30 mg (0,3 ml). Дозата от 30 mg може да се приложи директно IV.
За IV болус приложение на еноксапарин натрий през венозен катетър, можете да използвате предварително напълнени спринцовки за s / c приложение на лекарството 60 mg, 80 mg и 100 mg. Препоръчва се употребата на 60 mg спринцовки, защото Това намалява количеството лекарство, което се отстранява от спринцовката. Спринцовки 20 mg не се използват, защото те не са достатъчно лекарство за болуса от 30 mg натриев еноксапарин. Спринцовки 40 mg не се използват, защото те нямат деления и затова е невъзможно точно да се измери количеството от 30 мг.
При пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последното инжектиране на еноксапарин натрий е извършено по-малко от 8 часа преди надуването на балонния катетър на мястото на коронарната артерия, не се изисква допълнително приложение на еноксапарин натрий. Ако последното инжектиране на еноксапарин натрий е проведено повече от 8 часа преди балонирането на балонния катетър, трябва да се приложи допълнителен болус на еноксапарин натрий IV в доза от 0,3 mg / kg.
За да се подобри точността на допълнителния болус на малките обеми във венозния катетър по време на перкутанните коронарни интервенции, се препоръчва лекарството да се разрежда до концентрация 3 mg / ml. Разреждането на разтвора се препоръчва непосредствено преди употреба.
За да се получи разтвор на еноксапарин натрий с концентрация 3 mg / ml с помощта на предварително напълнена спринцовка от 60 mg, препоръчва се да се използва контейнер с инфузионен разтвор от 50 ml (т.е. с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза). От контейнера с инфузионния разтвор се използва обикновена спринцовка и се отстраняват 30 ml разтвор. В останалите 20 ml инфузионен разтвор в съда се инжектира еноксапарин натрий (съдържанието на спринцовка за инжекция 60 mg). Съдържанието на контейнера с разредения разтвор на Enoxaparin Sodium се смесва внимателно. За въвеждане със спринцовка се извлича необходимия обем от разредения разтвор на еноксапарин натрий, който се изчислява по формулата:
Обемът на разредения разтвор = телесно тегло на пациента (kg) × 0.1 или използвайки таблицата по-долу.
Пациенти в напреднала възраст. С изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (вж. По-горе), за всички други индикации за намаляване на дозите еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст, ако те нямат увредена бъбречна функция, не се изисква.
Пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC по-малко от 30 ml / min) намаляват дозата на еноксапарин натрий в съответствие с таблиците по-долу, тъй като тези пациенти натрупват лекарството.
Когато се използва лекарството за терапевтични цели, се препоръчва следната схема на дозиране:
Често - тромбоцитоза при лечение на пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента; тромбоцитопения при превенция на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия, както и при миокарден инфаркт с ST елевация.
Рядко - тромбоцитопения при превенция на венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло и при лечение на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без вълна Q.
Много рядко - имунната алергична тромбоцитопения при лечение на пациенти с остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.
Други клинично значими нежелани реакции, независимо от доказателствата
Нежеланите реакции, представени по-долу, са групирани според системо-органните класове, дадени с честотата на тяхното появяване, посочена по-горе и с цел намаляване на тяхната тежест.
От страна на имунната система: често - алергични реакции; рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: много често - увеличаване на активността на чернодробните ензими, главно увеличаване на активността на трансаминазите повече от 3 пъти по-висока от VGN.
От страна на кожата и подкожните тъкани: често - уртикария, сърбеж, еритема; рядко - Булозен дерматит.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - хематом, болка, подуване на мястото на инжектиране, кървене, реакции на свръхчувствителност, възпаление, образуване на уплътняване на мястото на инжектиране; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на мястото на инжектиране.
Лабораторни и инструментални данни: рядко - хиперкалиемия.
Данните, получени след пускането на лекарството на пазара
Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на постмаркетинговата употреба на Clexane ®. Има спонтанни съобщения за тези нежелани реакции и тяхната честота е определена като „честота неизвестна“ (не може да бъде установена от наличните данни).
Нарушения на имунната система: анафилактични / анафилактоидни реакции, включително шок.
От нервната система: главоболие.
От страна на системата за кръвосъсирване: когато се използва еноксапарин натрий на фона на гръбначно / епидурална анестезия или спинална пункция, има случаи на гръбначен хематом (или невроаксиален хематом). Тези реакции водят до развитие на неврологични нарушения с различна степен на тежест, включително постоянна или необратима парализа.
От хемопоетичната система: хеморагична анемия; случаи на развитие на имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза; в някои случаи тромбозата се усложнява от развитието на инфаркт на орган или исхемия на крайниците; еозинофилия.
От кожата на подкожните тъкани: дермален васкулит, на мястото на инжектиране може да се развие некроза на кожата, която обикновено се предшества от появата на пурпура или еритематозни папули (инфилтрирани и болезнени); в тези случаи лечението с Clexane® трябва да се преустанови; възможно образуване на твърди възпалителни възли-инфилтрати на мястото на инжектиране на лекарството, които изчезват след няколко дни и не са основание за прекъсване на лекарството; алопеция.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: хепатоцелуларно увреждане на черния дроб; холестатично увреждане на черния дроб.
От опорно-двигателния апарат: остеопороза с продължителна терапия (повече от 3 месеца).
- състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене (заплашващ аборт, церебрална аневризма или дисекция на аневризма на аортата / с изключение на хирургична интервенция /, хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тежка тромбоцитопения, предизвикана от еноксапарин или хепарин);
- възраст до 18 години (не са установени ефикасност и безопасност);
- свръхчувствителност към еноксапарин, хепарин и неговите производни, включително други нискомолекулни хепарини.
Не се препоръчва употребата на лекарството при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.
За да се използва внимателно при следните условия: хемостатични нарушения (включително хемофилия, тромбоцитопения, hypocoagulation, болест на фон Вилебранд), тежък васкулит, стомашна язва и дуоденална язва, или други ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, наскоро исхемичен инсулт, неконтролирана тежка артериална хипертония, диабетна или хеморагична ретинопатия, тежък захарен диабет, скорошна или подозирана неврологична или офталмологична хирургия, спинална хирургия t или епидурална анестезия (потенциален риск от хематом), спинална пункция (наскоро прехвърлена), скорошна раждаемост, бактериален ендокардит (остър или подостра), перикардит или перикарден излив, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, вътрематочна контрацепция, тежка травма (особено ЦНС), отворени рани с голяма повърхност на раната, едновременно прилагане на лекарства, които засягат хемостатичната система.
Компанията не разполага с данни за клиничната употреба на Clexane ® при следните състояния: активна туберкулоза, лъчева терапия (наскоро проведена).
Няма информация, че еноксапарин натрий прониква през плацентарната бариера през втория триместър, няма релевантна информация относно първия и третия триместър на бременността.
защото няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени и проучванията при животни не винаги предвиждат отговора на приложението на еноксапарин натрий по време на бременност при хора, Clexane® трябва да се използва по време на бременност само в случаите, когато има спешна нужда от неговото приложение, както е установено от лекар.
Не е известно дали непромененият еноксапарин натрий се екскретира в кърмата. Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с майката с Clexane ®.
Бременни жени с механични сърдечни клапи
Употребата на Clexane ® за предотвратяване на тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапи не е проучена достатъчно. В клинично проучване на бременни жени с механични сърдечни клапи, използващи еноксапарин натрий в доза 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти дневно, за да се намали рискът от тромбоза и емболия, 2 от 8 жени са имали кръвен съсирек, който е довел до запушване на сърдечните клапи и смъртността на майката. и плод.
Съществуват отделни пост-маркетингови съобщения за тромбоза на сърдечните клапи при бременни жени с механични сърдечни клапи, лекувани с еноксапарин, за предотвратяване на тромбоза.
Бременните жени с механични сърдечни клапи имат висок риск от тромбоза и емболия.
Симптоми: Случайно предозиране с IV, екстракорпорална или SC инжекция може да доведе до хеморагични усложнения. При поглъщане, дори и в големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятно.
Лечение: като неутрализиращо средство е показано бавно интравенозно приложение на протамин сулфат, чиято доза зависи от приложената доза Clexan. Необходимо е да се има предвид, че 1 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg еноксапарин, ако Clexane® е приложен не повече от 8 часа преди приложението на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg Clexane, ако е приложен преди повече от 8 часа или ако трябва да се приложи втора доза протамин. Ако след прилагане на Clexane са изминали повече от 12 часа, не се изисква прилагане на протамин. Въпреки това, дори с въвеждането на високи дози протамин сулфат, анти-Ха активността на Clexane не е напълно неутрализирана (максимум 60%).
Clexane ® не може да се смесва с други лекарства!
Не сменяйте употребата на еноксапарин натрий и други нискомолекулни хепарини те се различават един от друг по начина на производство, молекулно тегло, специфична анти-Ха активност, мерни единици и дозировка. И като резултат, лекарствата имат различна фармакокинетика и биологична активност (анти-IIa активност, взаимодействие с тромбоцитите).
С системни салицилати, ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително кеторолак), 40% kb антрази, тиклопидин и клопидогрел, системни GCS, тромболитици или антикоагуланти, други антиагрегантни лекарства (включително антагонисти на гликопротеин теарадин II).
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.
Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, защото те се различават по производствения процес, молекулярното тегло, специфичната анти-Ха активност, дозовите единици и режима на дозиране, с които се свързват различията във фармакокинетиката и биологичната активност (антитромбинова активност и взаимодействие с тромбоцитите). Поради това е необходимо стриктно да се следват препоръките за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа с нискомолекулни хепарини.
Както и при употребата на други антикоагуланти, употребата на лекарството Clexane ® може да доведе до кървене от всякаква локализация. С развитието на кървене е необходимо да се намери неговия източник и да се извърши подходящо лечение.
Кървене при пациенти в напреднала възраст
Когато се използва лекарството Clexane ® в профилактични дози при пациенти в напреднала възраст, няма тенденция към увеличаване на кървенето.
Когато се използва лекарството в терапевтични дози при пациенти в напреднала възраст (особено на възраст над 80 години), съществува повишен риск от кървене. Препоръчително е да се извърши задълбочено наблюдение на състоянието на тези пациенти.
Едновременното използване на други лекарства, които засягат хемостаза
Препоръчително е да се използват лекарства, които могат да нарушат хемостаза (салицилати, включително аспирин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително кеторолак; декстран с молекулно тегло от 40 Ша, тиклопидин, клопидогрел, кортикостероиди, тромболитици, антикоагуланти, антитромбоцитни средства, антагонисти на гликопротеинови рецептори, включително IIb / IIIa) е преустановено преди лечението с еноксапарин натрий, освен когато тяхната употреба е строго указана. Ако се посочат комбинации от еноксапарин натрий с тези лекарства, трябва да се извърши внимателно клинично наблюдение и мониторинг на съответните лабораторни параметри.
При пациенти с нарушена бъбречна функция съществува риск от кървене в резултат на повишена системна експозиция на еноксапарин натрий.
При пациенти с тежка нарушена бъбречна функция (CC 30 kg / m 2) не са напълно дефинирани и няма консенсус по отношение на корекцията на дозата. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани за развитие на симптоми и признаци на тромбоза и емболия.
Контрол на броя на тромбоцитите в периферната кръв
Рискът от развитие на антитяло-индуцирана тромбоцитопения, индуцирана от хепарин, също съществува при използването на хепарини с ниско молекулно тегло. Тромбоцитопенията обикновено се развива между 5-ия и 21-ия ден след началото на терапията с еноксапарин натрий. В тази връзка се препоръчва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв преди лечението с Clexane® и по време на неговата употреба. Ако има потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с изходното ниво), е необходимо незабавно да се отмени еноксапарин натрий и да се прехвърли пациента на друга терапия.
Както при употребата на други антикоагуланти, описани са случаи на поява на невроаксиални хематоми при използване на лекарството Clexane® при провеждане на спинална / епидурална анестезия с развитието на персистираща или необратима парализа. Рискът от тези явления се намалява, когато се използва лекарството в доза от 40 mg или по-ниска. Рискът се увеличава с употребата на Clexan® във високи дози, както и с използването на постоянни катетри след операцията, или с едновременното използване на допълнителни лекарства, които засягат хемостаза, като например НСПВС. Рискът също се увеличава при травматична или повтаряща се гръбначна пункция или при пациенти с анамнеза за операция в гръбначния стълб или гръбначния деформация.
За да се намали възможния риск от кървене, свързан с употребата на еноксапарин натрий и провеждането на епидурална или спинална анестезия / аналгезия, трябва да се вземе предвид фармакокинетичният профил на лекарството. Инсталирането или отстраняването на катетъра се извършва най-добре с нисък антикоагулационен ефект на еноксапарин натрий.
Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извършва 10-12 часа след прилагане на Clexane® в профилактични дози за предотвратяване на тромбоза на дълбоките вени. В случаите, когато пациентите получават еноксапарин натрий в по-високи дози (1 mg / kg 2 пъти на ден или 1,5 mg / kg 1 време / ден), тези процедури трябва да се отложат за по-дълъг период от време (24 часа). Последващото приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.
Ако се използва антикоагулантна терапия, както е предписано от лекаря по време на епидурална / спинална анестезия, е необходимо много внимателно проследяване на пациента, за да се открият неврологични симптоми като: болки в гърба, нарушени сензорни и двигателни функции (изтръпване или слабост в долните крайници), нарушения функция на червата и / или пикочния мехур. Пациентът трябва да бъде инструктиран незабавно да уведоми лекаря, когато се появят горните симптоми. Ако се открият симптоми, характерни за гръбначния хематом, е необходима спешна диагностика и лечение, включително, ако е необходимо, спинална декомпресия.
С изключително внимание Clexan® трябва да се използва при пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения в комбинация с или без тромбоза.
Рискът от индуцирана от хепарин тромбоцитопения може да продължи няколко години. Ако, въз основа на анамнезата, се приеме, че индуцираната от хепарин тромбоцитопения, in vitro тестовете за агрегация на тромбоцити са с ограничено значение за прогнозиране на риска от неговото развитие. Решението за назначаване на Clexane ® в този случай може да бъде взето само след консултация със съответния специалист.
Перкутанна коронарна ангиопластика
За да се сведе до минимум рискът от кървене, свързан с инвазивни съдови инструментални манипулации при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна и остър миокард с елевация на ST сегмента, е необходимо стриктно да се спазват препоръчаните интервали между приложението на Clexane® и тези процедури. Това е необходимо, за да се постигне хемостаза след перкутанна коронарна интервенция. Когато се използва затварящо устройство, въвеждащият феморалната артерия може да бъде отстранен незабавно. Когато се използва ръчна компресия, въвеждащият феморалната артерия трябва да бъде отстранен 6 часа след последната IV инжекция или подкожно инжектиране на еноксапарин натрий. Ако лечението с еноксапарин натрий продължи, следващата доза трябва да се приложи не по-рано от 6-8 часа след отстраняване на въвеждащия феморалната артерия. Необходимо е да се следи мястото на въвеждане на интродюсера с цел своевременно откриване на признаци на кървене и образуване на хематом.
Пациенти с механични сърдечни клапи
Употребата на Clexane ® за предотвратяване на тромбоза при пациенти с механични сърдечни клапи не е проучена достатъчно. Съществуват отделни доклади за развитието на тромбоза на сърдечните клапи при пациенти с механични сърдечни клапи по време на терапия с натриев еноксапарин за профилактика на тромбоза. Оценката на тези съобщения е ограничена поради наличието на конкурентни фактори, допринасящи за развитието на тромбоза на изкуствената сърдечна клапа, включително основното заболяване, и поради липсата на клинични данни.
В дози, използвани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, Clexane ® не повлиява значително времето на кървене и скоростта на кръвосъсирването, както и агрегацията на тромбоцитите или тяхното свързване с фибриногена.
При по-високи дози APTT и активираното време на съсирване могат да бъдат удължени. Увеличаването на АРТТ и активираното време на съсирване не зависи пряко от увеличаването на антикоагулантната активност на лекарството, така че не е необходимо да се наблюдава.
Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на легло
В случай на остра инфекция, остри ревматични състояния, профилактичното приложение на еноксапарин натрий е оправдано само ако горните състояния са комбинирани с един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: над 75 годишна възраст, злокачествени тумори, тромбоза и емболия в историята, затлъстяване, хормонална терапия сърдечна недостатъчност, хронична дихателна недостатъчност.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
Препаратът Kleksan ® не влияе върху способността за управление на превозни средства и механизми.