rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml, @ 10, No. 50
rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 10 ml, @ 10
№ UA / 13418/01/01 от 23.01.2014 г. до 23.01.2019 г. По предписание Б
фармакодинамика. Транексамовата киселина е антифибринолитично средство, което специфично инхибира активирането на профибринолизин (плазминоген) и неговото превръщане в фибринолизин (плазмин). Той има локален и системен хемостатичен ефект при кървене, свързан с повишена фибринолиза (патология на тромбоцитите, менорагия). Също така, транексамовата киселина, чрез подтискане на образуването на кинини и други активни пептиди, участващи в алергични и възпалителни реакции, има противовъзпалителни, антиалергични, антиинфекциозни и противотуморни ефекти. Експериментално потвърдена собствена аналгетична активност на транексамовата киселина, както и способността за засилване на аналгетичния ефект на опиатите.
Фармакокинетика. Разпределени в тъкани относително равномерно (с изключение на CSF, където концентрацията е 1 /10 от плазма); прониква в BBB и плацентарните бариери в кърмата (≈1% от концентрацията в плазмата на майката). Определя се в семенната течност, където намалява фибринолитичната активност, но не влияе на миграцията на сперматозоидите. Първоначалният обем на разпределение е 9–12 l. Свързан с плазмените протеини (профибринолизин)
кървене или риск от кървене в амплификацията на фибринолиза като генерализирано (кървене по време на операция и в постоперативния период, следродилна хеморагия, ръчно преместване на плацентата, плацентата хорион, кървене по време на бременност, злокачествена неоплазма на панкреаса и рак на простатата, хемофилия, хеморагични усложнения на фибринолитична терапия, тромбоцитопенична пурпура, левкемия, чернодробно заболяване, предшестващо лечение със стрептокиназа), и t т.е., белодробна, стомашно-чревно кървене, хематурия, кървене след простатектомия, conization на цервикален карцином над, изваждане на зъб при пациенти с хеморагичен диатеза). Операция на пикочния мехур. Хирургични манипулации със системна възпалителна реакция (сепсис, перитонит, панкреатична некроза, тежка и умерена прееклампсия, шок при различни етиологии и други критични състояния).
Гемаксам, приложен в / в (капково, струйно).
Режимът на дозиране е индивидуален, в зависимост от клиничната ситуация.
При генерализирана фибринолиза се прилага единична доза от 15 mg / kg телесно тегло на всеки 6-8 часа, като скоростта на прилагане е 1 ml / min.
При локална фибринолиза се препоръчва да се използва лекарството по 200-500 мг 2-3 пъти дневно.
По време на простатектомия или операция на пикочния мехур се прилага 1 g по време на операцията, след това 1 g на всеки 8 часа в продължение на 3 дни, след което те преминават към приема на таблетката, докато макрохематурията изчезне.
Ако има висок риск от кървене по време на системна възпалителна реакция, се препоръчва употребата на лекарството в доза от 10-11 mg / kg за 20-30 минути преди операцията.
Пациенти с коагулопатия преди екстракция на зъба, лекарството се прилага в доза от 10 mg / kg, след изваждане на зъба предписано поглъщане на таблетките на транексамова киселина.
В случай на нарушение на бъбречната екскреторна функция е необходима корекция на режима на дозиране, когато концентрацията на креатинин в кръвта е:
- 120-250 µmol / l назначават 10 mg / kg 2 пъти дневно;
- 250–500 µmol / l - 10 mg / kg веднъж дневно;
- > 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 път на ден.
Деца. Максималната еднократна доза не трябва да надвишава 10 mg / kg телесно тегло. Максималната дневна доза е 20 mg / kg.
анамнеза за тромбоемболично заболяване; висок риск от образуване на кръвни съсиреци; макроскопска хематурия; коагулопатия, дължаща се на дифузна интраваскуларна кръвосъсирване (FSC) без значително активиране на фибринолиза; миокарден инфаркт; субарахноидален кръвоизлив; тежка бъбречна недостатъчност; нарушаване на цветното зрение; свръхчувствителност към лекарството.
от страна на имунната система: алергични реакции (обрив, сърбеж, уртикария).
От страна на храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, киселини, диария.
Тъй като сърдечно-съдовата система: тахикардия, болка в гърдите, артериална хипотония (с бързо на / в началото).
От страна на органа на зрението: нарушение на цветното зрение, замъглено зрение.
От страна на кръвоносната система и лимфната система: тромбоза или тромбоемболия (рискът от развитие е минимален).
Общи нарушения: замаяност, слабост, сънливост.
За да се избегне хипертония, лекарството трябва да се прилага бавно, при доза не повече от 1 mg / min.
Транексамовата киселина се екскретира главно в урината в непроменена форма, така че на пациентите с нарушена бъбречна функция се препоръчва да намалят дозата и броя на инжекциите. За интравенозно приложение на лекарството е необходимо коригиране на дозата (вж. ПРИЛОЖЕНИЕ).
При лечение на хематурия на бъбречния генезис рискът от механична анурия се увеличава поради образуването на съсирек в уретрата.
Пациентите, приемащи транексамова киселина, могат да имат случаи на венозна и артериална тромбоза или тромбоемболия. В допълнение, транексамовата киселина не трябва да се използва при пациенти с тромбоемболична болест, тъй като съществува повишен риск от венозна или артериална тромбоза.
Транексамовата киселина не се препоръчва да се използва едновременно с комплекса фактор IX (комплекс Фактор IX) или анти-инхибиторни коагулационни комплекси, тъй като рискът от тромбоза се увеличава.
Комбинираната терапия с хлорпромазин и транексамова киселина при пациенти със субарахноидален кръвоизлив може да доведе до мозъчен вазоспазъм и церебрална исхемия, като е възможно и намаляване на мозъчното кръвообращение.
По време на лечението в продължение на няколко дни е необходимо да се наблюдава офталмолог с контрол на зрителната острота, зрителните полета и цветното зрение, с изследване на фундуса на окото поради възможна запушване на ретината и централната ретинална вена.
Употреба по време на бременност и кърмене. Няма данни за подходящи контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на транексамова киселина по време на бременност. Има обаче данни за липса на тератогенни и ембриотоксични ефекти. Описана е употребата на транексамова киселина за хемостатична терапия в I - II триместър на бременността с опасност от спонтанен аборт, което ви позволява бързо да елиминирате заплахата от прекъсване на бременността и да допринесе за успешния ход на бременността.
Лекарството се използва при лечение на раждане и цезарово сечение в нормални дози.
В малки количества (
Поради ограничените данни, високо активни протромбинови комплекси и други антифибринолитични средства, анти-инхибиторни коагулационни комплекси не трябва да се използват едновременно с транексамова киселина. Транексамовата киселина може да се смесва с повечето р-ров (електролити, разтвор на глюкоза, антишоков разтвор).
С IV капене може да се добави хепарин.
Комбинираната терапия с хлорпромазин и транексамова киселина при пациенти със субарахноидален кръвоизлив може да доведе до мозъчен вазоспазъм и церебрална исхемия, като е възможно и намаляване на мозъчното кръвообращение.
Транексамовата киселина е несъвместима с урокиназа, норепинефрин битартарат, дезоксипинефрин хидрохлорид, дипиридамол, диазепам.
Несъвместимост. Gemaxam е несъвместим с кръвни продукти, р-рами, съдържащи пеницилин, хипертонични средства (норепинефрин, дезоксиепинефрин хидрохлорид), тетрациклини, дипиридамол, диазепам.
Несъвместимо с урокиназа, освен когато се използва като антидот след предозиране на последното.
в случай на предозиране са възможни гадене, повръщане, ортостатична хипотония.
Симптоматично лечение е показало принудителна диуреза. Необходимо е да се поддържа водно-солевият баланс.
в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° C.
Дата на добавяне: 10/03/2018
Коментари
Няма коментари за този материал. Бъдете първите, които коментират
Добавете Отказ
Трябва да сте влезли, за да публикувате коментар.
Цени за GEMAKSAM в градовете на Украйна
Виница 456.77 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 407.9 UAH / нагоре.
"BAZAHEMO HEALTH" Виница, ул. Хмелницко 88, тел.: +380432511253
Днепър 490.81 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 402.97 UAH / нагоре.
"BAZAHEMO HEALTH" Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615
Житомир 448.47 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 392 UAH / опаковка.
"BAZAHEMO HEALTH" Житомир, ул. Михайловская, 9, тел.: +380412420608
Запорожие 448.45 UAH / унитарно предприятие.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 423.57 UAH / нагоре.
"1 СОЦИАЛНА АПТЕКА" Запорожие, ул. Новгород, 9, тел.: +380634601942
Ивано-Франковск 491.81 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / нагоре.
"АПТЕКА 24" Ивано-Франковск, ул. Garkushi Ilya, 24, тел.: +380675604635
Киев 474.62 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / нагоре.
"BAZAHEMO HEALTH" Киев, ул. Vyshgorodskaya, 56/2, тел.: +380444851363
Kropyvnytskyi 464.1 UAH / Бр.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 464.1 UAH / Бр.
"АПТЕКА НИСКИ ЦЕНИ №1" Кировоград, ул. Преображение, 16R
Луцк 490.9 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 483.5 UAH / нагоре.
"VOLYNFARM" Луцк, просп. Соборност, 11А, тел.: +380332713363
лъвове 496.86 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". UAH 445.95 / опаковка.
"BAZAHEMO HEALTH" Лвов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953
Николаев 480 UAH / опаковка
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / нагоре.
"АПТЕКА 24" Николаев, ул. Чкалов, 91А, тел.: +380512769961
Одеса 500.55 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 457.95 UAH / нагоре.
"BAZAHEMO HEALTH" Одеса, ул. Пастьор, 14, тел.: +380487267766
Полтава 486.88 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / нагоре.
"АПТЕКА 24" Полтава, ул. Дмитриев Николай, 6Д, тел.: +380532625085
точно 493.08 UAH / опаковка.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / нагоре.
"АПТЕКА 24" Точно, ст. Княз Владимир, 109Б, тел.: +380362420455
Sumy 476.86 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". UAH 444.95 / опаковка.
"BAZAHEMO HEALTH" Суми, ул. Петропавловская 74, тел.: +380542610004
Ternopol 510.67 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / нагоре.
"АПТЕКА 24" Тернопол, ул. Текстил, 28Н, тел.: +380352561257
Ужгород 544.1 UAH / бр.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 544.1 UAH / бр.
"D.S." Ужгород, просп. Свобода, 7/26, тел.: +380312612395
Харков 481.37 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 423.57 UAH / нагоре.
"BIOCON" Харков, ул. Пушкинская, 82, тел.: +380634546492
Херсон 448.2 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / нагоре.
"АПТЕКА 24" Херсон, ул. Privokzalnaya, 1, тел.: +380552701250
Хмелницки 480.8 UAH / Опаковка.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 455.15 UAH / нагоре.
"СВК ФАРМ" Хмелницки, ул. Rebel, 42/2, тел.: +380685465101
Cherkassy 448.2 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / нагоре.
"АПТЕКА 24" Черкаси, ул. Dashkovich Ostafia, 19, тел.: +380472590164
Чернигов 413.45 UAH / унитарно предприятие.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 407.95 UAH / нагоре.
"BAZAHEMO HEALTH" Чернигов пр. Мира, 47, тел.: +380462674854
Chernovtsy 485.9 UAH / нагоре.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml усилвател. 5 ml номер 10, LLC "Niko". 448.2 UAH / нагоре.
"АПТЕКА 24" Чернивци, ул. Дом, 200, тел.: +380372931378
Описание на инструкцията за Gemaxam
PBX код
Средства, засягащи кръвоносната система и хемопоезата
B02Антихеморагични лекарства
B02A Инхибитори на фибринолиза
В02АААминокиселини
B02AA02Транексамова киселина
структура
Активна съставка: tranexamic acid 1 ml разтвор съдържа 50 mg tranexamic acid, помощни вещества: вода за инжекции.
Форма за дозиране
Инжекционен разтвор. Основни физикохимични свойства: бистри или почти прозрачни, безцветни или с светлокафяв разтвор.
Фармакологични свойства
Транексамовата киселина е антифибринолитично средство, което специфично инхибира активирането на профибринолизин (плазминоген) и неговото превръщане в фибринолизин (плазмин). Той има локален и системен хемостатичен ефект за кървене, свързано с повишена фибринолиза (патология на тромбоцитите, менорагия). Също така, транексамовата киселина, чрез подтискане на образуването на кинини и други активни пептиди, участващи в алергични и възпалителни реакции, има противовъзпалителни, антиалергични, антиинфекциозни и противотуморни ефекти. Експериментално потвърждава собствената си аналгетична активност на транексамовата киселина, както и способността да усилва аналгетичния ефект на опиатите.
Разпределени в тъканите относително равномерно (с изключение на гръбначно-мозъчната течност, където концентрацията е 1/10 от плазмата) прониква в кръвно-мозъчната и плацентарната бариера в кърмата (около 1% от концентрацията в плазмата на майката). Тя се появява в семенната течност, която намалява фибринолитичната активност, но не влияе на миграцията на сперматозоидите. Първоначалният обем на разпределение - 9-12 литра. С плазмените протеини (профибринолизин) комбинирани по-малко от 3%. Антифибринолитичната концентрация в различни тъкани продължава 17 часа, в плазмата - до 7-8 часа. Незначителната част се метаболизира. Кривата концентрация-време има трифазна форма с полуживот в крайната фаза от 2:00. Общият бъбречен клирънс е равен на плазмата (7 l / h). Екскретира се чрез бъбреците (основният път е гломерулна филтрация): около 95% непроменен през първия 12:00 часа. Идентифицирани са два метаболита на транексамовата киселина (N-ацетилиран и дезаминиране). Ако се получи увреждане на бъбреците, съществува риск от натрупване на транексамова киселина.
Противопоказания
- История на тромбоемболична болест
- висок риск от образуване на кръвни съсиреци;
- макроскопична хематурия
- коагулопатия, дължаща се на дифузна интраваскуларна кръвосъсирване (DVSC) без значително активиране на фибринолиза;
- миокарден инфаркт
- субарахноидален кръвоизлив
- тежка бъбречна недостатъчност
- нарушено цветно зрение;
- свръхчувствителност към лекарството.
Специални мерки за сигурност
За да се избегне артериална хипертония, лекарството трябва да се прилага бавно при доза не повече от 1 mg на минута.
Дозировка и приложение
Gemaxam се прилага интравенозно (капе, струя). Режимът на дозиране е индивидуален, в зависимост от клиничната ситуация. При генерализирана фибринолиза се прилага единична доза от 15 mg / kg телесно тегло на всеки 6-8 часа, скоростта на прилагане е 1 ml / min. Когато местните фибринолиза се препоръчва да се използва лекарството в 200-500 мг 2-3 пъти на ден. За простатектомия или операция на пикочния мехур по време на операцията се прилага 1 g, след това 1 g на всеки 8 часа в продължение на 3 дни, след което преминават към приемане на таблетката до изчезването на грубата хематурия. Ако има висок риск от кървене по време на системна възпалителна реакция, се препоръчва употребата на лекарството в доза от 10-11 mg / kg за 20-30 минути преди операцията. Пациенти с коагулопатия преди екстракция на зъба, лекарството се прилага в доза от 10 mg / kg телесно тегло, след изваждане на зъба предписано поглъщане на таблетките на транексамова киселина. В случай на нарушение на бъбречната екскреторна функция е необходима корекция на режима на дозиране:
- при концентрация на креатинин в кръвта 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 пъти на ден се предписват;
- при концентрация от 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 път на ден
- при концентрация над 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 път на ден.
Деца. Максималната еднократна доза не трябва да надвишава 10 mg / kg телесно тегло. Максималната дневна доза е 20 mg / kg телесно тегло.
свръх доза
В случай на предозиране са възможни гадене, повръщане, ортостатична хипотония. Симптоматично лечение е показало принудителна диуреза. Необходимо е да се поддържа водно-солевият баланс.
Нежелани реакции
От страна на имунната система: алергични реакции (обрив, сърбеж, уртикария).
От страна на храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, киселини, диария.
Тъй като сърдечно-съдовата система: тахикардия, болка в гърдите, хипотония (с бързо въвеждане).
От страна на органа на зрението: нарушение на цветното зрение, замъглено виждане.
От страна на кръвоносната система и лимфната система: тромбоза или тромбоемболия (рискът от развитие е минимален).
Общи нарушения: замаяност, слабост, сънливост.
Срок на годност
Условия за съхранение
Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 ° C. Да се съхранява на недостъпно за деца място.
несъвместимост
Gemaxam е несъвместим с кръвни продукти, разтвори, съдържащи пеницилин, хипертензивни средства (норепинефрин, дезоксипинефрин хидрохлорид), тетрациклини, дипиридамол, диазепам. Несъвместимо с урокиназа, освен когато се използва като антидот след предозиране.
опаковане
На 5 ml в ампули № 5, № 10, № 20, № 50 в опаковка от картон. На 10 ml в ампули № 5, № 10 в опаковка от картон.
Gemax
структура
активна съставка: транексамова киселина;
1 ml разтвор съдържа 50 mg транексамова киселина;
помощно вещество: вода за инжектиране.
Форма за дозиране
Основни физикохимични свойства: бистри или почти прозрачни, безцветни или с светлокафяв разтвор.
Фармакотерапевтична група. Инхибитори на фибринолиза. ATC код B02A A02.
Фармакологични свойства
Транексамовата киселина е антифибринолитично средство, което специфично инхибира активирането на профибринолизин (плазминоген) и неговото превръщане в фибринолизин (плазмин). Той има локален и системен хемостатичен ефект за кървене, свързано с повишена фибринолиза (патология на тромбоцитите, менорагия). Също така, транексамовата киселина, чрез подтискане на образуването на кинини и други активни пептиди, участващи в алергични и възпалителни реакции, има противовъзпалителни, антиалергични, антиинфекциозни и противотуморни ефекти. Експериментално потвърдена собствена аналгетична активност на транексамовата киселина, както и способността за засилване на аналгетичния ефект на опиатите.
Разпределени в тъканите сравнително равномерно (с изключение на цереброспиналната течност, където концентрацията е 1/10 от плазмата); прониква в хематоенцефаличните и плацентарните бариери в кърмата (около 1% от концентрацията в плазмата на майката). Определя се в семенната течност, където намалява фибринолитичната активност, но не влияе на миграцията на сперматозоидите. Първоначалният обем на разпределение - 9-12 литра. С плазмените протеини (profibrinolizinom) свързва по-малко от 3%.
Антифибринолитичната концентрация в различни тъкани продължава 17 часа, в плазмата - до 7-8 часа.
Незначителната част се метаболизира. Кривата концентрация - време има трифазна форма с полуживот в крайната фаза от 2 часа. Общият бъбречен клирънс е равен на плазмата (7 l / h).
Екскретира се чрез бъбреците (основният път е гломерулна филтрация): около 95% непроменен през първите 12 часа.
Идентифицирани са два метаболита на транексамовата киселина (N-ацетилирани и дезаминирани). Ако се получи увреждане на бъбреците, съществува риск от натрупване на транексамова киселина.
Клинични характеристики
свидетелство
Кървене или риск от кървене с повишена фибринолиза, като генерализирани (кървене по време на операции и в следоперативния период, следродилно кръвоизлив, ръчно отделяне на следродилото, хорионна отлепване, кървене по време на бременност, злокачествени тумори на панкреас и простатна жлеза, хеморагични усложнения, фибрин пурпура, левкемия, чернодробно заболяване, предишна терапия със стрептокиназа) и локално (маточно, назално, белодробно, вътрешно чревно кървене, хематурия, кървене след простатектомия, цервикална конизация за карцином, екстракция на зъби при пациенти с хеморагична диатеза). Операция на пикочния мехур. Хирургични манипулации със системна възпалителна реакция (сепсис, перитонит, панкреатична некроза, тежка и умерена прееклампсия, шок при различни етиологии и други критични състояния).
Противопоказания
· Тромбоемболично заболяване в историята;
· Висок риск от образуване на кръвни съсиреци;
· Коагулопатия, дължаща се на дифузна интраваскуларна коагулация на кръвта (DVSC) без значително активиране на фибринолизата;
· Тежка бъбречна недостатъчност;
· Нарушаване на цветното зрение;
· Свръхчувствителност към лекарството.
Специални мерки за сигурност.
За да се избегне артериална хипертония, лекарството трябва да се прилага бавно при доза не повече от 1 mg на минута.
Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.
Поради ограничените данни, високо активни протромбинови комплекси и други анти-фибринолитични средства, анти-инхибиторни коагулационни комплекси не трябва да се използват едновременно с транексамова киселина. Транексамовата киселина може да се смесва с повечето разтвори (електролити, глюкозен разтвор, антишоков разтвор).
С интравенозно капене може да се добави хепарин.
Съвместната терапия с хлорпромазин и транексамова киселина при пациенти със субарахноидален кръвоизлив може да доведе до мозъчен вазоспазъм и церебрална исхемия, а също така е възможно намаляване на мозъчното кръвообращение.
Транексамовата киселина е несъвместима с урокиназа, норепинефрин битартарат, дезоксиепинефрин хидрохлорид, дипиридамол, диазепам.
Функции на приложението
Транексамовата киселина се екскретира главно в урината в непроменена форма, така че на пациентите с нарушена бъбречна функция се препоръчва да намалят дозата и броя на инжекциите. За интравенозно приложение на лекарството, дозата трябва да се коригира (вж. Точка “Дозиране и приложение”).
При лечение на хематурия на бъбречния генезис рискът от механична анурия се увеличава поради образуването на съсирек в уретрата.
Пациентите, приемащи транексамова киселина, могат да имат случаи на венозна и артериална тромбоза или тромбоемболия. В допълнение, транексамовата киселина не трябва да се използва при пациенти с тромбоемболична болест, тъй като съществува повишен риск от венозна или артериална тромбоза.
Транексамовата киселина не трябва да се използва едновременно с комплекса фактор IX (комплекс Фактор IX) или анти-инхибиторни коагулационни комплекси, тъй като рискът от тромбоза се увеличава.
Съвместната терапия с хлорпромазин и транексамова киселина при пациенти със субарахноидален кръвоизлив може да доведе до мозъчен вазоспазъм и церебрална исхемия, а също така е възможно намаляване на мозъчното кръвообращение.
По време на лечението в продължение на няколко дни е необходимо да се наблюдава офталмолог с проверка на зрителната острота, зрителните полета и цветното зрение, с изследване на фундуса на окото поради възможна запушване на ретината и централната ретинална вена.
Да се използва по време на бременност или кърмене.
Няма данни за подходящи контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на транексамова киселина по време на бременност. Има обаче данни за липса на тератогенни и ембриотоксични ефекти. Описана е употребата на транексамова киселина за хемостатична терапия през I-II триместър на бременността с опасност от спонтанен аборт, което ви позволява бързо да елиминирате заплахата от прекратяване на бременността и допринася за успешното протичане на бременността.
Лекарството се използва при лечение на раждане и цезарово сечение в нормални дози.
В малки количества (
Възможност за влияние върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.
Когато се използва Gemaxam в обичайни дози, може да се появи замаяност и хипотония, влошаване на цветоусещането и яснота на зрението, затова по време на лечението трябва да избягвате шофиране или работа със сложни механизми, което изисква концентрация на вниманието и бързина на реакцията.
Дозировка и приложение
Gemaxam се прилага интравенозно (капе, струя).
Режимът на дозиране е индивидуален, в зависимост от клиничната ситуация.
При генерализирана фибринолиза се прилага единична доза от 15 mg / kg телесно тегло на всеки 6-8 часа, скоростта на прилагане е 1 ml / min.
Когато местните фибринолиза се препоръчва да се използва лекарството в 200-500 мг 2-3 пъти на ден.
По време на простатектомия или операция на пикочния мехур, по време на операцията се прилага 1 g, след това 1 g на всеки 8 часа в продължение на 3 дни, след което преминават към приема на таблетката, докато макрохематурията изчезне.
Ако има висок риск от кървене по време на системна възпалителна реакция, се препоръчва употребата на лекарството в доза 10-11 mg / kg 20-30 минути преди операцията.
Пациенти с коагулопатия преди изваждане на зъба, лекарството се прилага в доза от 10 mg / kg телесно тегло, след изваждане на зъба предписано поглъщане на таблетката на транексамова киселина.
В случай на нарушение на бъбречната екскреторна функция е необходима корекция на режима на дозиране:
- при концентрация на креатинин в кръвта 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 пъти на ден се предписват;
- при концентрация от 250-500 μmol / l - 10 mg / kg веднъж дневно;
- при концентрация над 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 път на ден.
Максималната еднократна доза не трябва да надвишава 10 mg / kg телесно тегло. Максималната дневна доза е 20 mg / kg телесно тегло.
свръх доза
В случай на предозиране са възможни гадене, повръщане, ортостатична хипотония.
Симптоматично лечение е показало принудителна диуреза. Необходимо е да се поддържа водно-солевият баланс.
Нежелани реакции
От страна на имунната система: алергични реакции (обрив, сърбеж, уртикария).
От страна на храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, киселини, диария.
Тъй като сърдечно-съдовата система: тахикардия, болка в гърдите, артериална хипотония (с бързо интравенозно приложение).
От страна на органите на зрението: нарушение на цветното зрение, замъглено виждане.
От страна на кръвоносната система и лимфната система: тромбоза или тромбоемболия (рискът от развитие е минимален).
Общи нарушения: замаяност, слабост, сънливост.
Срок на годност. 2 години.
Условия за съхранение
Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 ºС. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Gemaxam е несъвместим с кръвни продукти, разтвори, съдържащи пеницилин, хипертензивни средства (норепинефрин, дезоксиепинефрин хидрохлорид), тетрациклини, дипиридамол, диазепам.
Несъвместимо с урокиназа, освен когато се използва като антидот след предозиране.
опаковане
На 5 ml в ампули № 5, № 10, № 20, № 50 в опаковка от картон.
На 10 ml в ампули № 5, № 10 в опаковка от картон.
Ваканционна категория.
HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.
Местоположението и местоположението на техните дейности на производителите.
Украйна, 86123, Донецка област, Макеевка, ул. Тайга, 1-1.
Тел: +38 (062) 341-46-41
Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Германия;
Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Германия.
Тел: +49 7975 5296
Украйна, 07850, Киевска област, Бородянски район, пгт. Клавдиево-Тарасово, ул. Карл Маркс, 44 б.
Gemaxam: инструкции за употреба
Форма за дозиране
Инжекционен разтвор 50 mg / ml, 5 ml
структура
1 ml от препарата съдържа
активна съставка - Транексамова киселина - 50 mg
помощно вещество - вода за инжекции
описание
Прозрачна или почти прозрачна, безцветна или светлокафява течност
Фармакотерапевтична група
Кръвоспиращи средства. Аминокиселини. Транексамова киселина
ATH код B02AA02
Фармакологични свойства
Разпределени в тъканите сравнително равномерно (с изключение на цереброспиналната течност, където концентрацията е 1/10 от плазмата); прониква в хематоенцефаличните и плацентарните бариери в кърмата (около 1% от концентрацията в плазмата на майката). Определя се в семенната течност, където намалява фибринолитичната активност, но не влияе на миграцията на сперматозоидите. Първоначалният обем на разпределение - 9-12 литра. С плазмените протеини (профибринолизин) комбинирани по-малко от 3%.
Антифибринолитичната концентрация в различни тъкани продължава 17 часа, в плазмата - до 7-8 часа.
След приложение, малка част се метаболизира. Кривата концентрация-време има трифазна форма с полуживот в крайната фаза от 2 часа. Общият бъбречен клирънс е равен на плазмата (7 l / h).
Екскретира се чрез бъбреците (основният път е гломерулна филтрация): около 95% непроменен през първите 12 часа.
Идентифицирани са два метаболита на транексамовата киселина (N-ацетилирани и дезаминирани). Ако се получи увреждане на бъбреците, съществува риск от натрупване на транексамова киселина.
Транексамовата киселина е антифибринолитично средство, което специфично инхибира активирането на профибринолизин (плазминоген) и неговото превръщане в фибринолизин (плазмин). Той има локален и системен хемостатичен ефект за кървене, свързано с повишена фибринолиза (патология на тромбоцитите, менорагия).
Показания за употреба
За краткотрайна употреба при кървене и с цел профилактика при състояния с висок риск от кървене:
- кървене или риск от кървене с повишено фибринолиза, като генерализирани (кървене по време на операциите и в следоперативния период, следродилно кръвоизлив, ръчно отделяне на следродилото, хорионно отделяне, кървене по време на бременност, злокачествени тумори на панкреаса и на простатната жлеза, простатна жлеза и простатна жлеза пурпура, левкемия, чернодробно заболяване, предишна терапия със стрептокиназа) и локално (маточно, назално, белодробно, вътрешно чревно кървене, хематурия, кървене след простатектомия, цервикална конизация за карцином, екстракция на зъби при пациенти с хеморагична диатеза);
- Хирургия на пикочния мехур
Дозировка и приложение
Gemaxam се прилага интравенозно (капково, струя бавно). Не влизайте интрамускулно.
Режимът на дозиране е индивидуален, в зависимост от клиничната ситуация.
При генерализирана фибринолиза се прилага единична доза от 15 mg / kg телесно тегло на всеки 6-8 часа, скоростта на прилагане е 1 ml / min.
Когато местните фибринолиза се препоръчва да се използва лекарството в 200-500 мг 2-3 пъти на ден.
По време на простатектомия или операция на пикочния мехур, по време на операцията се прилага 1 g, след това 1 g на всеки 8 часа в продължение на 3 дни, след което преминават към приема на таблетката, докато макрохематурията изчезне.
Ако има висок риск от кървене по време на системна възпалителна реакция, се препоръчва употребата на лекарството в доза 10-11 mg / kg 20-30 минути преди операцията.
Пациенти с коагулопатия преди изваждане на зъба, лекарството се прилага в доза от 10 mg / kg телесно тегло, след изваждане на зъба предписано поглъщане на таблетката на транексамова киселина.
В случай на нарушение на бъбречната екскреторна функция е необходима корекция на режима на дозиране:
- при концентрация на креатинин в кръвта 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 пъти на ден се предписват;
- при концентрация от 250-500 μmol / l - 10 mg / kg веднъж дневно;
- при концентрация над 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 път на ден.
Странични ефекти
От страна на имунната система:
- алергични реакции (обрив, сърбеж, уртикария)
От храносмилателната система:
От страна на сърцето:
- болка в гърдите
- артериална хипотония (с бързо интравенозно приложение)
От органите на зрението:
- нарушение на цветното зрение
От страна на кръвната система и лимфната система:
- тромбоза или тромбоемболия (рискът от развитие е минимален)
Противопоказания
- анамнеза за тромбоемболично заболяване
- висок риск от образуване на кръвни съсиреци
- коагулопатия, дължаща се на дифузна интраваскуларна кръвосъсирване (синдром на DVCK) без значителна активация на фибринолизата
- тежка бъбречна недостатъчност
- нарушение на цветното зрение
- свръхчувствителност към лекарството
- анамнеза за конвулсии
Лекарствени взаимодействия
Поради ограничените данни, високо активни протромбинови комплекси и други анти-фибринолитични средства, анти-инхибиторни коагулационни комплекси не трябва да се използват едновременно с транексамова киселина. Транексамовата киселина може да се смесва с повечето разтвори (електролити, глюкозен разтвор, антишоков разтвор).
С интравенозно капене може да се добави хепарин.
Съвместната терапия с хлорпромазин и транексамова киселина при пациенти със субарахноидален кръвоизлив може да доведе до мозъчен вазоспазъм и церебрална исхемия, а също така е възможно намаляване на мозъчното кръвообращение.
Транексамовата киселина е несъвместима с урокиназа (освен когато се използва като антидот след предозиране), с кръвни продукти, норепинефрин битартарат, разтвори, съдържащи пеницилин, хипертоници (норепинефрин, дезоксипинефрин хидрохлорид), тетрациклин, диазепепамин, диазепепамин, диазепепамин, диазепепамин, диазепепамин, диазепепамин, диазепепимин, диазепепамин, диазепепамин
Специални инструкции
За да се избегне артериална хипертония, лекарството трябва да се прилага бавно при доза не повече от 1 mg на минута.
Транексамовата киселина се екскретира главно в урината в непроменена форма, така че на пациентите с нарушена бъбречна функция се препоръчва да намалят дозата и броя на инжекциите. За интравенозно приложение на лекарството дозата трябва да се коригира (вж. Точка "Дозиране и приложение").
При лечение на хематурия на бъбречния генезис рискът от механична анурия се увеличава поради образуването на съсирек в уретрата.
Пациентите, приемащи транексамова киселина, могат да имат случаи на венозна и артериална тромбоза или тромбоемболия. В допълнение, транексамовата киселина не трябва да се използва при пациенти с тромбоемболична болест, тъй като съществува повишен риск от венозна или артериална тромбоза.
Транексамовата киселина не трябва да се използва едновременно с комплекса фактор IX (комплекс Фактор IX) или анти-инхибиторни коагулационни комплекси, тъй като рискът от тромбоза може да се увеличи.
Съвместната терапия с хлорпромазин и транексамова киселина при пациенти със субарахноидален кръвоизлив може да доведе до мозъчен вазоспазъм и церебрална исхемия, а също така е възможно намаляване на мозъчното кръвообращение.
По време на лечението в продължение на няколко дни е необходимо да се наблюдава офталмолог с проверка на зрителната острота, полетата и цветното зрение, изследването на фундуса във връзка с възможното запушване на ретината и централната вена на ретината.
Употреба по време на бременност и кърмене.
Няма данни за адекватни и стриктно контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на транексамова киселина по време на бременност. Има обаче данни за липса на тератогенни и ембриотоксични ефекти. Транексамовата киселина трябва да се използва по време на бременност само в случаите, когато потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода.
В малки количества (
свръх доза
Симптоми: в случай на предозиране, гадене, повръщане, ортостатична хипотония, възможни са конвулсии.
Лечение: отнемане на лекарството, симптоматично лечение, принудителна диуреза. Необходимо е да се поддържа водно-солевият баланс.
Форма на освобождаване и опаковка
На 5 ml препарат в полиетиленови ампули.
На 10 ампули заедно с инструкцията за медицинско приложение в държавни и руски езици поставете в опаковка от картон за потребителска опаковка.
Условия за съхранение
Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
Срок на годност
Срок на годност след отваряне на ампулата
Неизползваното съдържание на ампулата трябва да се унищожи, не може да се съхранява за бъдеща употреба.