Image

фраксипарин

Лекарства, които засягат основно метаболизма на тъканите

Фраксипарин (Надропарин калций)

Фармакологично действие

Надропарин калций (активна съставка Fraxiparin) е нискомолекулен хепарин, получен от стандартен хепарин чрез деполимеризация при специални условия.

Лекарството се характеризира с изразена активност срещу фактор на кръвосъсирването Xa и слаба активност срещу фактор Pa. Активността на Angi-Xa (т.е., антитромбоцитна / анти-адхезия на тромбоцити / активност) на лекарството е по-изразена, отколкото неговото действие върху активираното парциално време на тромбоплаката (мярка на скоростта на кръвосъсирване), което отличава надропарин калция от нефракциониран стандартен хепарин. Така лекарството има антитромботична активност (която предотвратява образуването на кръвен съсирек) и има бърз и дълготраен ефект.

Показания за употреба

Употребата на Fraxiparin се препоръчва за:

предотвратяване на тромбоемболични усложнения (образуване на кръвни съсиреци във вените) след хирургични интервенции, както общо, така и при ортопедични операции; при нехирургични пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (остра респираторна недостатъчност и / или респираторна инфекция, остра сърдечна недостатъчност), при пациенти, които се лекуват в интензивни отделения;

превенция на кръвосъсирването по време на хемодиализа;

лечение на тромбоемболични усложнения;

лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q на ЕКГ.

Начин на употреба

Фраксипарин е предназначен за подкожно приложение

интравенозно приложение. Не прилагайте Fraxiparin интрамускулно. С въвеждането на Fraxiparin, той не може да се смесва с други лекарства.

Профилактика на тромбоемболични усложнения

Обща хирургия. Обичайно препоръчваната доза е 0,3 ml Fraxiparin подкожно веднъж дневно в продължение на най-малко 7 дни. Във всеки случай превенцията трябва да се извършва по време на рисковия период. Първата доза се прилага 2 до 4 часа преди операцията.

Ортопедична хирургия. Началната доза Fraxiparin се прилага 12 часа преди операцията и 12 часа след това. Употребата на лекарството продължава поне 10 дни. Във всеки случай превенцията трябва да се извършва по време на рисковия период. Дозата зависи от телесното тегло на пациента и се определя от следната таблица:

Противопоказания, нежелани реакции и важни препоръки за употребата на Fraxiparin

Проблеми с кръвосъсирването, тромбоемболични усложнения са достатъчно сериозни заболявания, които изискват незабавно лечение.

Много често в такива случаи лекарите предписват лекарството Fraxiparin. Намерени са странични ефекти и противопоказания за неговото използване и е важно да се знае за тях.

Тези въпроси, както и информация за употребата на лекарството, неговите действия и обратна връзка ще бъдат допълнително обсъдени.

Фармакологично действие

Fraxiparin съдържа на базата на хепарин с ниско молекулно тегло, създаването на което се извършва в процеса на деполимеризация. Характерна особеност на лекарството е ясно изразена активност по отношение на фактор на кръвосъсирването Xa, както и слаба активност на фактора Pa.

Анти-Ха активността е по-изразена от ефекта на агента върху активираното парциално време на тромбоплаката. Това показва антитромботична активност.

Това лекарство има противовъзпалително и имуносупресивно действие. Освен това ефектът от средствата може да бъде забелязан много бързо и трае достатъчно дълго. В рамките на 3-4 часа лекарството се абсорбира напълно. Показва се с урината през бъбреците.

Показания за употреба

Фактическа употреба на Fraxiparin в следните случаи:

  • лечение на миокарден инфаркт;
  • предотвратяване на тромбоемболични усложнения, например след операция или без операция;
  • предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа;
  • лечение на тромбоемболични усложнения;
  • лечение на нестабилна стенокардия.

Форма за освобождаване, състав

Съставът съдържа активното вещество, наречено калциев адропарин 5700-9500 IU. Компонентите на спомагателния характер тук са: калциев хидроксид, пречистена вода, солна киселина.

Странични ефекти

Диабетът се страхува от това лекарство като огън!

Просто трябва да кандидатствате.

Подобно на повечето лекарства, понякога Fraxiparin причинява странични ефекти:

  • тромбоцитопения;
  • алергични реакции (като правило стомахът е надраскан от Fraxiparin), включително ангиоедем;
  • кървене на различни места;
  • некроза на кожата;
  • prializm;
  • еозинофилия след оттегляне на лекарството;
  • обратима хиперкалиемия;
  • образуване на малък хематом на мястото на инжектиране, понякога се появяват големи синини от Fraxiparin (снимка по-долу);
  • увеличаване на чернодробните ензими.

Синини от Фраксипарин

Някои пациенти, използващи Fraxiparin, са забелязали силно парене след инжектирането.

Противопоказания

Противопоказания Fraxiparin има следното:

  • тромбоцитопения;
  • възраст до 18 години;
  • органични лезии на органи със склонност към кървене;
  • вътречерепен кръвоизлив;
  • чувствителност към компонентите над нормалните;
  • операция или увреждане на очите, мозъка и гръбначния мозък;
  • кървене или висок риск от поява в нарушение на хемостаза;
  • тежка бъбречна недостатъчност, причинена от миокарден инфаркт, нестабилна ангина, лечение на тромбоемболизъм.

С повишен риск от кървене, Fraxiparin трябва да се приема с повишено внимание. Ситуациите са както следва:

  • чернодробна недостатъчност;
  • нарушения на кръвообращението в ретината и хороидеята;
  • продължително лечение, по-дълго от препоръчаното;
  • телесно тегло до 40 kg;
  • периода след операциите на очите, гръбначния мозък, мозъка;
  • тежка артериална хипертония;
  • неспазване на условията за лечение;
  • пептични язви;
  • едновременно приемане на лекарства, които могат да допринесат за кървене.

Инструкции за употреба

С течение на времето проблемите със захарните нива могат да доведат до цял куп болести, като проблеми със зрението, кожата и косата, язви, гангрена и дори рак! Хората, обучени от горчивия опит да нормализират нивото на използване на захарта.

Фраксипарин се инжектира в коремната област на подкожната тъкан. Кожната гънка трябва да се поддържа през цялото време, докато разтворът се инжектира.

Пациентът трябва да легне. Важно е иглата да е перпендикулярна, а не под ъгъл.

В общата хирургична намеса за предотвратяване на тромбоемболични усложнения разтворът се прилага в обем от 0,3 ml веднъж дневно. Лекарството се приема поне една седмица до изтичане на рисковия период.

Въведете първата доза преди операцията за 2-4 часа. В случай на ортопедична хирургия лекарството се прилага 12 часа преди операцията и 12 часа след неговото приключване. След това приемайте лекарството за най-малко 10 дни и до края на рисковия период.

Дозировката за профилактика се предписва на базата на телесното тегло на пациента:

  • 40-55 kg - веднъж дневно, 0.5 ml;
  • 60-70 kg - 0,6 ml веднъж дневно;
  • 70-80 kg - 0,7 ml два пъти дневно;
  • 85-100 kg - 0,8 ml два пъти дневно.

За лечение на тромбоемболични усложнения лекарството се прилага с интервал от 12 часа два пъти дневно в продължение на 10 дни.

При лечението на тромбоемболични усложнения, ролята на теглото на човек за определяне на дозовите t

  • до 50 kg - 0.4 mg;
  • 50-59 kg - 0.5 mg;
  • 60-69 kg - 0.6 mg;
  • 70-79 kg - 0.7 mg;
  • 80-89 kg - 0.8 mg;
  • 90-99 kg - 0.9 mg.

При предотвратяване на съсирването на кръвта, дозата трябва да се предписва индивидуално въз основа на техническите условия на диализа. Обикновено, за предотвратяване на съсирването на кръвта, началните дози от 0,3 mg за хора до 50 kg, 0,4 mg до 60 kg, 0,6 mg над 70 kg са първоначални дози.

Препоръчва се лечение на миокарден инфаркт и нестабилна стенокардия в комбинация с Аспирин в продължение на 6 дни. Първоначално лекарството се инжектира във венозен катетър. Използва се за тази доза 86 IU анти-XA / kg. След това разтворът се инжектира подкожно два пъти на ден в същата доза.

свръх доза

В случай на предозиране на такова лекарство се появяват по тежестта на кървенето. Ако са незначителни, не се притеснявайте. В тази ситуация трябва да намалите дозата или да увеличите интервала между инжекциите. Ако кървенето е значително, тогава трябва да вземете протамин сулфат, от който 0,6 mg е в състояние да неутрализира 0,1 mg Fraxiparin.

Взаимодействие с лекарства

Приемът на франципарин заедно с някои лекарства може да доведе до хиперкалиемия.

Те включват такива агенти: калиеви соли, АСЕ инхибитори, хепарини, НСПВС, калий-съхраняващи диуретици, триметоприм, блокери на ангиотензин II рецептори, такролимус, циклоспорин.

Лекарства, които засягат хемостаза (непреки антикоагуланти, ацетилсалицилова киселина, НСПВС, фибринолитици, декстран), заедно с използването на този инструмент усилват ефекта един от друг.

Рискът от кървене се увеличава, ако приемате също Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Ацетилсалициловата киселина също може да допринесе за това, но само в антиагрегатни дози, а именно 50-300 мг.

Много внимателно трябва да се предписва Fraxiparin, когато пациентите получават декстрани, непреки антикоагуланти, системни кортикостероиди. В случай на приемане на непреки антикоагуланти с това лекарство, неговата употреба продължава до нормализиране на индекса на INO.

Отзиви

Отрицателните прегледи се основават на наличието на голям брой странични ефекти, противопоказания. В същото време, въпреки предупрежденията за приемане на лекарството при бременни жени, не е намерен ефект върху здравето и развитието на детето.

Свързани видеоклипове

Как да убодете Fraksiparin:

По този начин, Fraksiparin често се предписва за проблеми с кръвосъсирването, необходимостта от лечение или профилактика на тромбоемболични усложнения. Основното е да се следват препоръките на специалист, който ще може да определи възможността за неговото използване и необходимата доза. В противен случай, в допълнение към липсата на ефект, е възможно, напротив, отрицателен ефект, свързан с предозиране, развитие на кървене, хиперкалиемия.

  • Дълго стабилизира нивата на захарта
  • Възстановява производството на инсулин от панкреаса

Употреба на антикоагуланти по време на бременност: Fraxiparin

По време на бременността има ситуации, при които лекарят, след друг кръвен тест, предписва на жената допълнително антикоагулантно лекарство. Тенденцията за образуване на кръвни съсиреци е опасна за живота на майката и детето, така че е допустимо употребата на наркотици, които са противопоказани в този период. Fraxiparin по време на бременност, въпреки забраната на официалните инструкции, се предписва за предотвратяване на хиперкоагулация. Повечето хемостазиолози са съгласни, че лекарството, когато се използва правилно, не вреди на плода.

Механизмът на действие на Fraxiparin

Фраксипарин е нискомолекулен хепарин, който има антикоагулантно действие. С други думи, тя предотвратява активирането на верига от реакции, водещи до съсирване на кръвта. С редовното въвеждане на това лекарство предотвратява образуването на кръвни съсиреци.

Активната съставка на Fraxiparin е надропарин калций. Това вещество може бързо и надеждно да образува връзки с протеинови молекули в плазмата. Именно този механизъм предотвратява появата на кръвни съсиреци. Въвеждането на Fraxiparin, или nadroparin калций, има изразен ефект върху свойствата на кръвта и в същото време на практика не причинява нежелани реакции. Както всички хепарини, той не увеличава възможността за кървене.

Тромбофилията е нарушение на кръвосъсирването с риск от образуване на кръвни съсиреци. Това състояние може да доведе до смърт на плода в утробата. Fraxiparin по време на бременност поддържа нормално кръвоснабдяване на нероденото дете, не вреди на здравето на майката. Друг плюс на това лекарство е, че не преминава през плацентарната бариера и не засяга плода.

Употреба по време на бременност

По време на бременност, Fraxiparin се предписва за лечение на състояния, свързани с повишено кръвосъсирване, както и за тяхната превенция. Продължителността на курса на терапия се избира индивидуално: в някои случаи е през всичките 9 месеца. Може да се наложи продължително лечение, ако една жена има спонтанен аборт поради образуването на кръвен съсирек. В такива случаи дори еднодневна прекъсване на приложението на лекарствения разтвор може да предизвика смърт на плода.

Колко безопасно е Fraxiparin по време на бременност, не може да се каже със сигурност. Инструкцията съдържа информация, че назначаването му е възможно в 2 и 3 тримесечия. Хемосазиолозите са убедени, че лекарството е безвредно за жените и плода, но не са провеждани клинични проучвания на тази категория лица. Това означава, че въпросът за тератогенността на Fraxiparin остава отворен. Въпреки това, лекарството се използва дълго време за лечение и превенция на повишено кръвосъсирване при бременни жени, а обобщението на лекарството не е коригирано за няколко десетилетия.

Бременна Fraxiparin се предписва рядко. След получаване на лабораторни диагностични данни, лекарят определя риска от преждевременно раждане и фетална плодова смърт и след това решава дали да използва лекарството. Редовното му въвеждане спомага за възстановяване на нормалното кръвосъсирване и за избягване на такива усложнения.

1 триместър е най-опасен за вземане на каквито и да е медикаменти, включително антикоагуланти. Те се опитват да отложат употребата си до 16 седмици, когато се формира плацентата. В 2-ри и 3-ти триместър е допустимо да се използва, ако бременната жена няма други противопоказания.

Колкото по-дълъг е периодът, толкова по-висок е рискът от усложнения поради засилено кръвосъсирване. Плацентата расте през всичките 9 месеца, като в нея непрекъснато нараства броят на големите и малките съдове. В капилярите най-бързо се образуват кръвни съсиреци, което води до хронична хипоксия на плода и по-нататъшно забавяне на вътрематочното развитие.

В 3 триместър матката и плода достигат максималните си размери. Колкото повече растат, толкова повече те стискат долната вена кава, през която кръвта тече от крайниците в сърцето. В резултат на това тя се застоява, което води до развитие на кръвни съсиреци. Най-опасният вариант е запушване на белодробната артерия, това състояние може да доведе до смърт на бременната.

Става ясно, че съществуват жизнени показания за предписване на Fraxiparin. Във всички горепосочени случаи рисковете от неговото използване са по-малко от последиците от нарушеното съсирване на кръвта.

Fraxiparin при планиране на бременност също се предписва за повишено кръвосъсирване. Образуването на тромб е една от причините, които пречат на оплодената яйцеклетка да се прикрепи към стената на матката. Това означава, че въвеждането на този наркотик допринася за зачеването.

Начин на употреба

При назначаването на Fraxiparin по време на бременност е важно да знаете как да го убодете. Производителят се притеснява за лекотата на употреба: лекарството се произвежда под формата на разтвор, изсипва се в спринцовки за еднократна употреба с игла за инжектиране под кожата. Обемът на една доза може да бъде различен, в аптеките можете да намерите опции: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

По време на бременността най-често предписаната минимална доза е 0,3 ml, 1 път на ден. Продължителността на курса на инжектиране се избира индивидуално, но не може да бъде по-малко от 10 дни. Дозата се увеличава, ако жената има голямо телесно тегло.

Идеален, когато въвеждането на Fraxiparin се извършва от медицински специалист. Но тъй като много хора се предписват лекарство за дълго време, а понякога и за всички 9 месеца, става необходимо да овладеете процедурата сами. И все пак, преди да се пристъпи към домашно лечение, е необходимо специалистът да извърши няколко инжекции. Така ще бъде възможно да се види правилната техника и да се разбере какво могат да бъдат усещанията с въвеждането на решението.

Въвеждането на решението е както следва:

1. Отстранете въздуха от спринцовката, като го обърнете надолу.
2. Пригответе памук, напоен с алкохол.
3. Легнете по гръб и лекувайте малка част от кожата с алкохол, няколко сантиметра от пъпа.
4. На третираната зона с два пръста, за да се възползвате от кожната гънка.
5. Поставете иглата в горната част на гънките под ъгъл от 90 ° към общата повърхност на кожата.
6. Бавно натиснете буталото, докато целият разтвор се инжектира.
7. Извадете иглата и натиснете памука към мястото на пробиване.

След процедурата не трябва да се допуска триене на мястото на инжектиране. Всеки ден трябва да го промените, редуващи се страни (ляво, дясно). Веднага след отстраняване на иглата, може да се появи кръв на мястото на пункция и след известно време - малко подуване. Това е нормално и не трябва да бъде тревожно.

Fraxiparin по време на бременност може да се получи безплатно. Екстрактът от лекарството се провежда в женски консултации на мястото на пребиваване. Получаването му се извършва чрез акт за раждане в рамките на националния проект "Здраве" (Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 16 януари 2008 г. N 11N).

Противопоказания

Фраксипарин е мощно лекарство, така че употребата му е противопоказана при определени състояния и заболявания. Преди да предпише това лекарство, лекарят внимателно изследва историята и предписва посока за лабораторна диагностика. Събраните данни помагат да се оцени здравния статус на жената и да се идентифицират възможните рискове.

Назначаването на Fraxiparin не е възможно в следните случаи:

  • с индивидуална непоносимост към надропарин;
  • с недостиг на кръвосъсирване с кървене;
  • ако не е получен положителен резултат от предишно антитромбоцитно лечение.

С повишено внимание, Fraxiparin се предписва на пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, при заболявания на стомашно-чревния тракт и повишено кръвно налягане.

Странични ефекти и последствия

Нежеланите реакции от приложението на Fraciparin понякога се появяват като кожни реакции: мястото на инжектиране е сърбеж и е покрито с обрив. Алергиите могат да се обявят за уртикария, ангиоедем. Анафилактичният шок е изключително рядък. Предозирането може да причини кървене.

Fraxiparin по време на бременност винаги се предписва на базата на сериозни показания, последствията за плода не са проучени. Но повечето лекари са съгласни, че ако следвате дозата, рискът от тяхното появяване е минимален.

Фраксипарин по време на бременност се предписва с повишено внимание, няма клинични данни за употребата му през този период, но обратната връзка от бъдещите майки е положителна. Лекарството възстановява нормалното съсирване на кръвта и предотвратява образуването на кръвни съсиреци, което ви позволява да избегнете спонтанен аборт, кислородно гладуване и смърт на плода. При спазване на предписаната от лекаря доза, рискът от нежелани реакции е нисък.

Автор: Олга Ханова, лекар,
специално за Mama66.ru

фраксипарин

Съдържанието

Фармакологични свойства на лекарството Fraxiparin

Фармакодинамика. Надропарин - нискомолекулен хепарин, получен от стандартния хепарин по метода на деполимеризацията, е гликозаминогликан със средна молекулна маса от 4300 Da. Надропарин показва високо ниво на свързване с плазмения протеин антитромбин III. Този афинитет причинява ускорено инхибиране на Х-фактора и е основната причина за високата антитромботична активност на надропарин. Друг механизъм на антитромботичната активност на надропарин е стимулирането на инхибитор на фактор на тъканна проводимост, активиране на фибринолизата чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от епителни клетки, модификация на хемореологични параметри (намаляване на кръвния вискозитет и тромбоцитен гранулоцитен оборот). Надропарин има високо съотношение между анти-Ха и анти-Иа активността. Той има незабавен и продължителен антитромботичен ефект. В сравнение с не-фракционния хепарин, надропаринът по-малко ефективно засяга функцията и агрегацията на тромбоцитите и има много малък ефект върху първичната хомеостаза.
Фармакокинетиката се определя чрез измерване на активността на анти-Ха-фактор на кръвната плазма.
Бионаличност. След прилагане на s / c, максималната плазмена концентрация се достига след 3-5 часа Бионаличността е почти пълна (около 98%).
След прилагане на i / v, максимумът на анти-Ха активността се достига след 10 минути с полуживот от 2 часа.
Метаболизмът на надропарин се осъществява главно в черния дроб (десулфатизация, деполимеризация).
Оттегляне. След прилагане на s / c, времето на полуживот е около 3.5 часа.
Специални групи пациенти
Пациенти в напреднала възраст. Тъй като физиологичната функция на бъбреците намалява с възрастта, процесът на елиминиране се забавя. Трябва да се има предвид възможността за развитие на бъбречна недостатъчност в тази група пациенти и съответно да се коригира дозата на лекарството.
Бъбречна недостатъчност. Данните от клиничните наблюдения върху проучването на фармакокинетичните параметри на надропарин с неговото / при въвеждане при пациенти с различна степен на бъбречна недостатъчност разкриват корелация между клирънса на надропарин и креатининовия клирънс. Средната AUC и полуживотът при умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 36-43 ml / min) се повишават съответно с 52 и 39%, а средният плазмен клирънс намалява до 63% от нормата. Отбелязана е широка индивидуална вариабилност. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-20 ml / min) с SC инжектиране на надропарин AUC и полуживотът се увеличават съответно до 95 и 112% в сравнение с тези при здрави доброволци. Плазменият клирънс при тежка бъбречна недостатъчност е намален до 50% в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 3–6 ml / min) на хемодиализа, AUC и елиминационният полуживот се увеличават съответно с 62 и 65% в сравнение със здрави доброволци. Плазменият клирънс при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа намалява до 67% от този при пациенти с нормална бъбречна функция.

Показания за употреба на лекарството Fraxiparin

Профилактика на тромбоемболични усложнения в процеса на общи или ортопедични хирургични интервенции; при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (дихателна недостатъчност и / или инфекциозни заболявания на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност), хоспитализирани в интензивното отделение; лечение на тромбоемболични усложнения; превенция на кръвосъсирването в процеса на хемодиализа; лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без патологично Q вълна на ЕКГ.

Използване на лекарството Fraxiparin

Специално внимание трябва да се обърне на специфичните препоръки за дозиране на всеки отделен препарат от групата с нискомолекулни хепарини, тъй като за определяне на дозите на тези препарати се използват различни мерни единици (IU или mg). Следователно, надропарин не може да се използва като заместител на друг хепарин с ниско молекулно тегло по време на лечението. Необходимо е специално внимание и спазване на специфични инструкции за употреба на всяко лекарство.
Fraxiparin не се използва за приложение на I / m. Лекарството е предназначено за подкожно инжектиране и употреба в процеса на хемодиализа при възрастни.
Техника н / въведение. Препоръчва се инжектиране на Fraxiparin да се извършва в положение на пациента, разположен в антеролатералната област на коремната стена, последователно надясно и наляво. Иглата се поставя перпендикулярно на повърхността на тялото (а не под ъгъл) в кожната гънка, взета от палеца и показалеца (задръжте, докато прилагате разтвора).
Възрастни
Профилактика на тромбоемболични усложнения
Обща хирургия. Препоръчителната доза надропарин е 0,3 ml (2850 IU анти-Ха факторна активност), прилагана sc за 2–4 часа преди операцията. Допълнителни дози се прилагат 1 път дневно за следващите най-малко 7 дни и по време на целия период на риск, преди прехвърлянето на пациента към амбулаторно лечение.
Ортопедична хирургия. Лекарството се инжектира s / c в дози, които зависят от телесното тегло на пациента (вж. Таблицата по-долу). Дозите се изчисляват въз основа на наличието на 38 IU анти-XA факторна активност на 1 kg телесно тегло на пациента и се увеличават с 50% на 4-тия следоперативен ден. Началната доза се прилага 12 часа преди операцията, втората - 12 часа след операцията. Следващите дози се прилагат 1 път дневно по време на целия период на риска и преди прехвърлянето на пациента на амбулаторно лечение. Минималната продължителност на лечението е 10 дни.

Телесно тегло на пациента kg)
Дозата Fraxiparin, която се прилага 12 часа преди и след операцията и до 3-тия ден след операцията
Дозата Fraxiparin, която се прилага 1 път дневно, започва от 4-тия ден след операцията
Обем на инжектиране (ml)
Броят на IU анти-XA активността
Обем на инжектиране (ml)
Броят на IU анти-XA активността

Пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (дихателна недостатъчност и / или инфекциозни заболявания на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност) t
Надропаринът се използва s / c 1 път на ден. Дозата се изчислява според телесното тегло на пациента, както е показано в таблицата по-долу. Лечението продължава през целия период на риск от тромбоемболизъм.

Телесното тегло на пациента (кг)
Веднъж на ден
Обем на инжектиране (ml)
Броят на IU анти-XA активността

Лечение на тромбоемболични усложнения
Когато се лекуват тромбоемболични усложнения, пероралните антикоагуланти трябва да се предписват възможно най-рано, при условие че няма противопоказания за тяхното приложение. Лечението с надропарин не трябва да се спира преди достигане на подходящото ниво на международно нормализирано съотношение (INR).
Препоръчва се да се използва надропарин с / с 2 пъти дневно (на всеки 12 часа), обикновено в рамките на 10 дни. Дозата се изчислява според телесното тегло на пациента, както е посочено в таблицата, при наличие на 86 IU анти-Ха-факторна активност на 1 kg телесно тегло на пациента.

Телесното тегло на пациента (кг)
2 пъти дневно с обичайната продължителност на лечението за 10 дни
Обем на инжектиране (ml)
Броят на IU анти-XA активността

Профилактика на кръвосъсирването при хемодиализа
Дозата на надропарин се избира индивидуално, като се вземат предвид и техническите условия на хемодиализа.
По правило надропаринът се използва като единична интраваскуларна инжекция в артериалния шънт на хемодиализната обвивка в началото на всяка хемодиализна сесия. При пациенти без повишен риск от кървене, първоначалната доза се изчислява според телесното тегло и е достатъчна за хемодиализна сесия с продължителност до 4 часа (виж таблицата).

Телесното тегло на пациента (кг)
Въведение в артериалния шънт в началото на диализата
Обем на инжектиране (ml)
Броят на IU анти-XA активността

С повишен риск от кървене, намалете дозата наполовина. Ако хемодиализната сесия трае 4 часа, лекарството може да се прилага допълнително при по-ниска доза. Тази доза се определя в зависимост от индивидуалния отговор на пациента, който винаги трябва да се следи внимателно за откриване на признаци на кървене или съсирване в диализната система.
Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без патологична Q вълна на ЕКГ
Препоръчва се употребата на надропарин s / c 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). Обичайната продължителност на лечението е 6 дни. В клинични проучвания за лечение на пациенти с нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда с не-Q вълна на ЕКГ, надропарин е използван в комбинация с 325 mg ацетилсалицилова киселина дневно.
Началната доза се прилага като интравенозна болус инжекция, следващите дози са дадени sc. Дозата се изчислява на базата на телесното тегло на пациента при наличие на 86 IU анти-Ха-факторна активност на 1 kg телесно тегло на пациента (вж. Таблицата).

Тегло на пациента
(Кг)
Първоначално в / доза (ml)
Следваща подкожна доза (на всеки 12 h, ml)
Броят на IU анти-XA активността

Деца и тийнейджъри на възраст под 18 години
Надропарин не се препоръчва за лечение на деца и юноши, тъй като няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на лекарството и за определяне на оптималната доза в тази група пациенти.
Пациенти в напреднала възраст
Няма нужда да променяте дозата, ако няма бъбречна дисфункция Преди започване на лечението се препоръчва проверка на бъбречната функция.
Бъбречна недостатъчност
Профилактика на тромбоемболични усложнения.
Не променяйте дозата при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥ 50 ml / min).
При умерена или тежка бъбречна недостатъчност ефектът на надропарин се увеличава, а рискът от тромбоемболия и кървене се увеличава.
Ако намалението на дозата е подходящо при умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥30 ml / min и ≤ 50 ml / min), дозата се намалява с 25–33%, като се вземат предвид индивидуалните рискови фактори за развитието на кървене и тромбоемболизъм.
При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤ 30 ml / min), дозата се намалява с 25–33%.
Лечение на тромбоемболични усложнения, нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без патологична вълна на ЕКГ t
За лечение на горните състояния при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥ 50 ml / min), дозата не трябва да се променя. Ако намалението на дозата е подходящо при умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥30 ml / min и ≤ 50 ml / min), дозата се намалява с 25–33%, като се вземат предвид индивидуалните рискови фактори за развитието на кървене и тромбоемболизъм.
За лечение на тези състояния при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, напропарин е противопоказан.
Чернодробна недостатъчност
Не са провеждани клинични проучвания при тази група пациенти.

Противопоказания за употребата на лекарството Fraxiparin

Свръхчувствителност към надропарин или който и да е компонент на лекарството; тромбоцитопения, свързана с анамнеза за надропарин; признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза, с изключение на DIC, не поради употребата на хепарин; органични лезии с тенденция за кървене (например остра стомашна или дуоденална язва); хеморагичен инсулт; остър инфекциозен ендокардит; тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤ 30 ml / min) при пациенти с лечение на тромбоемболични усложнения, нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без патологична Q вълна на ЕКГ.

Странични ефекти на лекарството Fraxiparin

Изброените нежелани реакции са класифицирани по орган, система и честота на поява: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 и ≤1 / 10), рядко (≥1 / 1000 и ≤1 / 100), рядко (≥ 1/10 000 и ≤1 / 1000), много рядко (≤1 / 10 000).
Кръв и лимфна система
Много често: различни кръвоизливи, срещащи се по-често при пациенти с рискови фактори.
Рядко: тромбоцитопения (понякога - тромбогенна), тромбоцитоза.
Много редки: еозинофилия, обратима след спиране на лечението.
Имунната система
Много рядко: реакции на свръхчувствителност (включително ангиоедем и кожни реакции), анафилактоидна реакция.
От страна на метаболизма и храносмилателните разстройства
Много редки: обратима хиперкалиемия, свързана с хепарин-индуцирано инхибиране на алдостерон, главно при пациенти с рискови фактори.
От хепатобилиарната система
Често: повишени нива на трансаминазите, обикновено обратими.
От репродуктивната система
Много рядко: приапизъм.
Общи нарушения и локални реакции
Много често: малки хематоми на мястото на инжектиране.
В някои случаи може да се появят твърди възли, които изчезват в рамките на няколко дни.
Често: реакции на мястото на приложение.
Рядко: калциране на мястото на инжектиране.
Калцификацията често се среща при пациенти с променени нива на калциев фосфат, например при хронична бъбречна недостатъчност.
Много рядко: некроза на кожата на мястото на инжектиране, предшествана от инфилтрация или болезнени и ериматозни петна без общи симптоми. В такива случаи, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно.

Специални инструкции за употреба на лекарството Fraxiparin

тромбоцитопения
Във връзка със съществуващия риск от индуцирана от хепарин тромбоцитопения по време на целия курс на лечение с надропарин, броят на тромбоцитите трябва да се следи.
Докладвано е за изолирани случаи на тежка тромбоцитопения, придружена от артериална или венозна тромбоза. Такава диагноза може да се приеме в такива ситуации: тромбоцитопения; всяко значително намаляване на броя на тромбоцитите (от 30% до 50% от изходното ниво); отрицателна динамика на тромбоза, за която е предписано лечение; появата на тромбоза по време на лечението; Двигателят с вътрешно горене.
В случай на тези състояния лечението с надропарин трябва да се преустанови.
Горепосочените ефекти имат имуноалергичен характер, ако лечението е проведено за първи път, настъпва между 5-ия и 21-ия ден на лечението, но може да се появи много по-рано, ако пациентът има анамнеза за тромбоцитопения, свързана с лечението с хепарин.
Пациенти с тромбоцитопения, които са настъпили по време на лечението с хепарин (както стандартен, така и с ниско молекулно тегло) в анамнезата, могат да се прилагат с надропарин, ако е необходимо. В този случай е необходимо внимателно клинично наблюдение и определяне на броя на тромбоцитите дневно. Ако настъпи тромбоцитопения, лечението с надропарин трябва да се преустанови незабавно.
Когато се наблюдава тромбоцитопения по време на лечение с хепарин (както стандартна, така и с ниско молекулно тегло), тя трябва да бъде отменена и лечението да продължи с друг клас антитромботични лекарства. Ако такова лекарство не е налично, можете да използвате друга лекарствена група с нискомолекулни хепарини, в случай че е необходима хепарин. Броят на тромбоцитите трябва да се проследява най-малко 1 път на ден и лечението трябва да се спре възможно най-скоро, ако първоначалната тромбоцитопения се запази след подмяната на лекарството.
Тестът за агрегиране на тромбоцити in vitro е с ограничена стойност за установяване на диагноза на индуцирана от хепарин тромбоцитопения.
Пациенти в напреднала възраст
Препоръчва се да се провери бъбречната функция преди започване на лечението в тази категория пациенти.
Ситуации, при които рискът от кървене се увеличава
Надропарин се използва с повишено внимание в ситуации, свързани с повишен риск от кървене, като:

  • чернодробна недостатъчност;
  • тежка хипертония (артериална хипертония);
  • язва на стомаха или на дванадесетопръстника или друга органична лезия с анамнеза за кървене;
  • хориоретинит;
  • период след операции върху мозъка и гръбначния мозък, върху очите.

Бъбречна недостатъчност
Известно е, че надропарин се екскретира главно чрез бъбреците, което води до увеличаване на действието на надропарин при бъбречна недостатъчност и повишен риск от кървене, затова при тези пациенти надропарин се използва с повишено внимание.
Решението за възможността за намаляване на дозата с креатининов клирънс от 30-50 ml / min трябва да се основава на клиничната оценка на отделните рискови фактори за появата на кървене в сравнение с риска от тромбоемболизъм.
хиперкалиемия
Хепарин може да инхибира секрецията на надбъбречната жлеза на алдостерон и да причини хиперкалиемия, особено при пациенти с повишени нива на калий в кръвната плазма или риск от такова увеличение, например при пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза или в случай на пациенти, получаващи лекарства, които могат да доведат до хиперкалиемия ( например, АСЕ инхибитори, НСПВС).
Рискът от хиперкалиемия се увеличава с увеличаване на продължителността на лечението, но обикновено хиперкалиемията е обратима. При пациенти с рискови фактори е необходимо редовно да се следи нивото на калий в кръвната плазма.
Спинална / епидурална анестезия, спинална пункция и съпътстващи лекарства
Рискът от развитие на гръбначен / епидурален хематом се увеличава чрез използване на епидурален катетър или чрез комбинирано използване на други лекарства, които засягат хемостаза, като НСПВС, инхибитори на тромбоцитната агрегация и други антикоагуланти. Рискът от хематом може да се увеличи с травматична или повтаряща се епидурална или гръбначна пункция. Ето защо, едновременното използване на спинална блокада и антикоагуланти е възможно само след задълбочена оценка на ползите / рисковете във всеки отделен случай:

  • при пациенти, лекувани с антикоагуланти, ползите от използването на гръбначния блок трябва да бъдат внимателно сравнени с възможния риск;
  • при пациенти, които се подготвят за планирана хирургична интервенция със спинална блокада, ползите от използването на антикоагуланти трябва внимателно да се сравняват с възможния риск.

При извършване на лумбална пункция, спинална или епидурална анестезия, трябва да се поддържа достатъчен интервал между инжектирането на надропарин и поставянето или отстраняването на спинален / епидурален катетър или игла.
Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за своевременно откриване на симптоми на неврологични заболявания. Ако се появят, пациентът трябва незабавно да се подложи на подходяща терапия.
Салицилати, НСПВС и инхибитори на тромбоцитната агрегация
За профилактика или лечение на венозни тромбоемболични усложнения и за предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа не се препоръчва едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина, други салицилати, НСПВС и инхибитори на тромбоцитната агрегация, тъй като те увеличават риска от кървене. Ако е необходимо, използването на такава комбинация изисква внимателно клинично наблюдение. При провеждане на клинични проучвания при лечение на пациенти с нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без патологично Q вълна на ЕКГ, използван надропарин в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден.
Латексна алергия
Защитната капачка на иглата на предварително напълнена спринцовка съдържа каучук от естествен латекс, който може да причини алергична реакция в случай на свръхчувствителност към латекс.
Не влияе върху способността за шофиране и извършване на работа, която изисква внимание.
Периодът на бременност и кърмене. Няма клинични проучвания за ефекта на надропарин върху репродуктивната функция. Проучванията при животни не показват тератогенен или ембриотоксичен ефект на Fraxiparin. Въпреки това, клиничните данни относно трансплацентарното преминаване на надропарин при бременни жени са ограничени, така че употребата на лекарството по време на бременност не се препоръчва, освен в случаите, когато очакваната полза надвишава възможния риск. Данните за екскрецията на надропарин в кърмата са ограничени, така че не се препоръчва употребата на надропарин по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия Fraksiparin

Надропарин се използва с повишено внимание при лечението на пациенти, приемащи перорални антикоагуланти, системни кортикостероиди и декстрани. Ако на пациентите, приемащи надропарин, трябва да се прилагат перорални антикоагуланти, лечението с надропарин трябва да продължи до стабилизиране на подходящо ниво на международно нормализирано съотношение (INR).

Предозиране на Fraxiparin, симптоми и лечение

Основният клиничен признак на предозиране с s / c или a / при въвеждането - кървене. В този случай е необходимо да се определи броят на тромбоцитите и други показатели за кръвосъсирването. Пациентите с леко кървене много рядко се нуждаят от специфични терапевтични мерки. По правило намаляването на дозата или забавянето на прилагането на редовна доза надропарин ще бъде достатъчно.
В тежки случаи е показан протамин сулфат. Агентът до голяма степен неутрализира антикоагулантния ефект на надропарин, но остават някои анти-Ха активности. Определяйки количеството протаминсулфат, необходимо за приложение, се приема, че 0,6 ml протаминов сулфат неутрализира приблизително 950 IU анти-X-факторна активност на надропарин. Необходимо е да се вземе предвид времето, изтекло от въвеждането на хепарин, тъй като може да е необходимо да се намали дозата на антидота.

Условия за съхранение на лекарството Fraxiparin

При температури до 30 ° C от отоплителни уреди.

Списък на аптеките, в които можете да закупите Fraxiparin:

Инструкции за употреба на Fraxiparine (FRAXIPARINE)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Инжекционен разтвор прозрачен или леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5-7,5 до рН 5,0-7,5, вода d / и до 0,4 ml.

0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

rr d / инжектиране. 9500 IU анти-Ха / 1 ml: спринцовки 0,6 ml 10 бр.
Рег. No: 4110/99/05/06 от 28 април 2006 г. - Отменен

Инжекционен разтвор прозрачен или леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5-7,5 до рН 5,0-7,5, вода d / и до 0,6 ml.

0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

rr d / инжектиране. 9500 IU анти-Ха / 1 ml: спринцовки 0,8 ml 10 бр.
Рег. No: 4110/99/05/06 от 28 април 2006 г. - Отменен

Инжекционен разтвор прозрачен или леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5-7,5 до рН 5,0-7,5, вода d / и до 0,8 ml.

0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Надропарин калций е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин. Той е гликозаминогликан със средно молекулно тегло от 4300 далтона.

Той показва висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (ATIII). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което обяснява високия антитромботичен потенциал на надропарин. Надропарин калций се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност.

Други механизми, които осигуряват антитромботичната активност на надропарин, включват стимулиране на инхибитор на пътека на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелни клетки и модификация на реологията на кръвта (намаляване на вискозитета на кръвта и повишаване на пропускливостта на тромбоцитната мембрана и гранулоцитите).

Надропарин - нискомолекулен хепарин, в който се отделят антитромботичните и антикоагулантните свойства на стандартния хепарин, се характеризира с по-висока активност срещу фактор Ха, в сравнение с активността срещу фактор IIa. Той има незабавна и продължителна антитромботична активност. Връзката между тези видове активност за надропарин калций е 2,5-4.

В сравнение с нефракционирания хепарин, надропаринът има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегацията и има слаб изразен ефект върху първичната хемостаза.

При профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на активираното парциално тромбиново време (АРТТ).

В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните свойства се определят на базата на промени в активността на плазмения анти-Ха фактор.

След прилагане на s / c абсорбцията е почти 100%. Cмакс в кръвната плазма се достига между 3 и 5 часа.

Когато се използва надропарин калций в режим 1 инжекция / ден Смакс постигнато между 4 и 6 часа след приложението.

Метаболизира се главно в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

След инжектиране s / c T1/2 активността на анти-Ха фактора е 3-4 часа. Когато се използват нискомолекулни хепарини, активността на анти-Ша фактор изчезва от плазмата по-бързо от активността на анти-Ха фактор. Анти-Ха активността на фактора се проявява в рамките на 18 часа след прилагане на лекарството.

Получава се основно от бъбреците в непроменена форма или под формата на метаболити, които се различават малко от непромененото вещество.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст, поради физиологично увреждане на бъбречната функция, елиминирането се забавя. Когато се използва лекарството за профилактика на тази категория пациенти, не се изискват промени в режима на дозиране в случай на бъбречна дисфункция на бъбреците.

Преди лечение с LMWH (хепарин с ниско молекулно тегло), пациенти в старческа възраст над 75 години трябва систематично да се оценяват за бъбречна функция, като се използва формулата Cockroft.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност със s / c приложение на надропарин Т1/2 удължава до 6 часа и следователно надропарин е противопоказан за лечението на такива пациенти. Когато се използва надропарин в профилактични дози при тази категория пациенти, дозата трябва да се намали с 25%.

При пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност (QC повече от 30 ml / min) в някои случаи е препоръчително да се следи нивото на анти-Xa факторна активност в кръвта, за да се изключи възможността от предозиране в хода на приложението на лекарството. При тази категория пациенти може да настъпи натрупване на надропарин и затова при тези пациенти дозата на надропарин трябва да се намали с 25% при лечение на тромбоемболия, нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт без патологична вълна Q. В тази категория пациенти, получаващи надропарин за профилактика на тромбоемболични усложнения, надропарин не надвишава този при пациенти с нормална бъбречна функция, приемащи терапевтични дози надропарин. Затова намаляването на дозата на надропарин, взет за профилактични цели, не се изисква в тази категория пациенти.

При хемодиализа приложението на нискомолекулен хепарин във високи дози в артериалната линия на диализната система (за да се предотврати съсирването на кръвта в кръга) не предизвиква промени във фармакокинетичните параметри, освен в случай на предозиране, когато проникването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактора, свързани с крайната фаза на бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба

  • предотвратяване на тромбоза по време на хирургични и ортопедични интервенции;
  • превенция на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа или хемофилтрация;
  • предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с висок риск от образуване на тромби (в случай на остра респираторна и / или сърдечна недостатъчност при условия на интензивно лечение);
  • лечение на тромбоемболизъм;
  • лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без патологично Q вълна на ЕКГ.

Режим на дозиране

Лекарството се инжектира s / c (с изключение на употребата в процеса на хемодиализа). Тази лекарствена форма е предназначена за възрастни. Лекарството не се прилага в / m. 1 ml Fraxiparin е еквивалентно на приблизително 9,500 IU анти-Ха факторна активност на надропарин калций.

Профилактика на тромбоемболизъм в хирургията

Тези препоръки се отнасят за хирургични процедури, които се извършват под обща анестезия.

Честотата на употреба на лекарството - 1 инжекция / ден.

Дозата се определя от степента на риск от развитие на тромбоемболизъм в определена клинична ситуация и зависи от телесното тегло на пациента и вида на операцията.

При умерен тромбогенен риск, както и при пациенти без повишен риск от тромбоемболия, ефективната превенция на тромбоемболичното заболяване се постига чрез прилагане на лекарството в доза 2850 ME / ден (0,3 ml). Първоначалната инжекция се прилага 2 часа преди операцията, след това надропарин се прилага 1 път / ден. Лечението продължава най-малко 7 дни и по време на периода на риск от тромбоза, преди пациентът да се премести в амбулаторния режим.

При повишен тромбогенен риск (хирургия на бедрото и коляното), дозата на Fraxiparin зависи от телесното тегло на пациента. Лекарството се прилага в доза от 38 ME / kg преди операцията, т.е. 12 часа преди процедурата, след това след операцията, т.е. от 12 часа след края на процедурата, след това 1 път / ден до 3 дни след операцията включително. След това, започвайки от 4 дни след операцията, 1 път / ден при доза от 57 ME / kg по време на периода на риск от тромбоза, преди пациентът да се премести в амбулаторния режим. Минималната продължителност е 10 дни.

Дозите на Fraksiparina в зависимост от телесното тегло са представени в таблицата.