Image

фраксипарин

По време на бременността има ситуации, при които лекарят, след друг кръвен тест, предписва на жената допълнително антикоагулантно лекарство. Тенденцията за образуване на кръвни съсиреци е опасна за живота на майката и детето, така че е допустимо употребата на наркотици, които са противопоказани в този период. Fraxiparin по време на бременност, въпреки забраната на официалните инструкции, се предписва за предотвратяване на хиперкоагулация. Повечето хемостазиолози са съгласни, че лекарството, когато се използва правилно, не вреди на плода.

Механизмът на действие на Fraxiparin

Фраксипарин е нискомолекулен хепарин, който има антикоагулантно действие. С други думи, тя предотвратява активирането на верига от реакции, водещи до съсирване на кръвта. С редовното въвеждане на това лекарство предотвратява образуването на кръвни съсиреци.

Активната съставка на Fraxiparin е надропарин калций. Това вещество може бързо и надеждно да образува връзки с протеинови молекули в плазмата. Именно този механизъм предотвратява появата на кръвни съсиреци. Въвеждането на Fraxiparin, или nadroparin калций, има изразен ефект върху свойствата на кръвта и в същото време на практика не причинява нежелани реакции. Както всички хепарини, той не увеличава възможността за кървене.

Тромбофилията е нарушение на кръвосъсирването с риск от образуване на кръвни съсиреци. Това състояние може да доведе до смърт на плода в утробата. Fraxiparin по време на бременност поддържа нормално кръвоснабдяване на нероденото дете, не вреди на здравето на майката. Друг плюс на това лекарство е, че не преминава през плацентарната бариера и не засяга плода.

Употреба по време на бременност

По време на бременност, Fraxiparin се предписва за лечение на състояния, свързани с повишено кръвосъсирване, както и за тяхната превенция. Продължителността на курса на терапия се избира индивидуално: в някои случаи е през всичките 9 месеца. Може да се наложи продължително лечение, ако една жена има спонтанен аборт поради образуването на кръвен съсирек. В такива случаи дори еднодневна прекъсване на приложението на лекарствения разтвор може да предизвика смърт на плода.

Колко безопасно е Fraxiparin по време на бременност, не може да се каже със сигурност. Инструкцията съдържа информация, че назначаването му е възможно в 2 и 3 тримесечия. Хемосазиолозите са убедени, че лекарството е безвредно за жените и плода, но не са провеждани клинични проучвания на тази категория лица. Това означава, че въпросът за тератогенността на Fraxiparin остава отворен. Въпреки това, лекарството се използва дълго време за лечение и превенция на повишено кръвосъсирване при бременни жени, а обобщението на лекарството не е коригирано за няколко десетилетия.

Бременна Fraxiparin се предписва рядко. След получаване на лабораторни диагностични данни, лекарят определя риска от преждевременно раждане и фетална плодова смърт и след това решава дали да използва лекарството. Редовното му въвеждане спомага за възстановяване на нормалното кръвосъсирване и за избягване на такива усложнения.

1 триместър е най-опасен за вземане на каквито и да е медикаменти, включително антикоагуланти. Те се опитват да отложат употребата си до 16 седмици, когато се формира плацентата. В 2-ри и 3-ти триместър е допустимо да се използва, ако бременната жена няма други противопоказания.

Колкото по-дълъг е периодът, толкова по-висок е рискът от усложнения поради засилено кръвосъсирване. Плацентата расте през всичките 9 месеца, като в нея непрекъснато нараства броят на големите и малките съдове. В капилярите най-бързо се образуват кръвни съсиреци, което води до хронична хипоксия на плода и по-нататъшно забавяне на вътрематочното развитие.

В 3 триместър матката и плода достигат максималните си размери. Колкото повече растат, толкова повече те стискат долната вена кава, през която кръвта тече от крайниците в сърцето. В резултат на това тя се застоява, което води до развитие на кръвни съсиреци. Най-опасният вариант е запушване на белодробната артерия, това състояние може да доведе до смърт на бременната.

Става ясно, че съществуват жизнени показания за предписване на Fraxiparin. Във всички горепосочени случаи рисковете от неговото използване са по-малко от последиците от нарушеното съсирване на кръвта.

Fraxiparin при планиране на бременност също се предписва за повишено кръвосъсирване. Образуването на тромб е една от причините, които пречат на оплодената яйцеклетка да се прикрепи към стената на матката. Това означава, че въвеждането на този наркотик допринася за зачеването.

Начин на употреба

При назначаването на Fraxiparin по време на бременност е важно да знаете как да го убодете. Производителят се притеснява за лекотата на употреба: лекарството се произвежда под формата на разтвор, изсипва се в спринцовки за еднократна употреба с игла за инжектиране под кожата. Обемът на една доза може да бъде различен, в аптеките можете да намерите опции: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

По време на бременността най-често предписаната минимална доза е 0,3 ml, 1 път на ден. Продължителността на курса на инжектиране се избира индивидуално, но не може да бъде по-малко от 10 дни. Дозата се увеличава, ако жената има голямо телесно тегло.

Идеален, когато въвеждането на Fraxiparin се извършва от медицински специалист. Но тъй като много хора се предписват лекарство за дълго време, а понякога и за всички 9 месеца, става необходимо да овладеете процедурата сами. И все пак, преди да се пристъпи към домашно лечение, е необходимо специалистът да извърши няколко инжекции. Така ще бъде възможно да се види правилната техника и да се разбере какво могат да бъдат усещанията с въвеждането на решението.

Въвеждането на решението е както следва:

1. Отстранете въздуха от спринцовката, като го обърнете надолу.
2. Пригответе памук, напоен с алкохол.
3. Легнете по гръб и лекувайте малка част от кожата с алкохол, няколко сантиметра от пъпа.
4. На третираната зона с два пръста, за да се възползвате от кожната гънка.
5. Поставете иглата в горната част на гънките под ъгъл от 90 ° към общата повърхност на кожата.
6. Бавно натиснете буталото, докато целият разтвор се инжектира.
7. Извадете иглата и натиснете памука към мястото на пробиване.

След процедурата не трябва да се допуска триене на мястото на инжектиране. Всеки ден трябва да го промените, редуващи се страни (ляво, дясно). Веднага след отстраняване на иглата, може да се появи кръв на мястото на пункция и след известно време - малко подуване. Това е нормално и не трябва да бъде тревожно.

Fraxiparin по време на бременност може да се получи безплатно. Екстрактът от лекарството се провежда в женски консултации на мястото на пребиваване. Получаването му се извършва чрез акт за раждане в рамките на националния проект "Здраве" (Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 16 януари 2008 г. N 11N).

Противопоказания

Фраксипарин е мощно лекарство, така че употребата му е противопоказана при определени състояния и заболявания. Преди да предпише това лекарство, лекарят внимателно изследва историята и предписва посока за лабораторна диагностика. Събраните данни помагат да се оцени здравния статус на жената и да се идентифицират възможните рискове.

Назначаването на Fraxiparin не е възможно в следните случаи:

  • с индивидуална непоносимост към надропарин;
  • с недостиг на кръвосъсирване с кървене;
  • ако не е получен положителен резултат от предишно антитромбоцитно лечение.

С повишено внимание, Fraxiparin се предписва на пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, при заболявания на стомашно-чревния тракт и повишено кръвно налягане.

Странични ефекти и последствия

Нежеланите реакции от приложението на Fraciparin понякога се появяват като кожни реакции: мястото на инжектиране е сърбеж и е покрито с обрив. Алергиите могат да се обявят за уртикария, ангиоедем. Анафилактичният шок е изключително рядък. Предозирането може да причини кървене.

Fraxiparin по време на бременност винаги се предписва на базата на сериозни показания, последствията за плода не са проучени. Но повечето лекари са съгласни, че ако следвате дозата, рискът от тяхното появяване е минимален.

Фраксипарин по време на бременност се предписва с повишено внимание, няма клинични данни за употребата му през този период, но обратната връзка от бъдещите майки е положителна. Лекарството възстановява нормалното съсирване на кръвта и предотвратява образуването на кръвни съсиреци, което ви позволява да избегнете спонтанен аборт, кислородно гладуване и смърт на плода. При спазване на предписаната от лекаря доза, рискът от нежелани реакции е нисък.

Автор: Олга Ханова, лекар,
специално за Mama66.ru

фраксипарин

Описание към 29 декември 2014 г.

  • Латинско наименование: Fraxiparine
  • ATC код: B01AB06
  • Активна съставка: Nadroparin калций
  • Производител: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

структура

1 спринцовка на лекарството Фраксипарин може да съдържа 9500, 7600, 5700, 3800 или 2850 IU анти-Ха надропарин калций.

Допълнителни компоненти: разтвор на солна киселина или калциев хидроксид, вода.

Формуляр за освобождаване

В спринцовките е слабо бледо, безцветен, прозрачен разтвор за подкожни инжекции.

Две такива спринцовки за еднократна употреба в блистер, пет или един блистер в хартия.

Фармакологично действие

Антикоагулант и антитромботици.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Хепарин с ниско молекулно тегло, получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин; Химически, те са гликозаминогликани със средно молекулно тегло от 4300 далтона.

Той има висок афинитет към кръвния протеин антитромбин 3, което води до потискане на фактор Ха - това се дължи главно на изразения антитромботичен ефект на надропарин.

Активира: блокер на трансформация на тъканния фактор, фибринолиза на директно освобождаване на тъканен плазминогенен стимулатор от ендотелни тъкани, промяна в параметрите на кръвния поток (намаляване на вискозитета на кръвта и увеличаване на пропускливостта на клетъчните мембрани на клетките и гранулоцитите).

В сравнение с нефракционирания хепарин, той има по-слаб ефект върху тромбоцитната активност, агрегацията и първичната хемостаза.

По време на периода на лечение, лечението с максимална активност може да удължи APTT 1.4 пъти стандарта. В профилактични дози, той не предизвиква силно понижение на АРТТ.

Фармакокинетика

След подкожно инжектиране, най-високата анти-Ха активност, т.е. максималната концентрация в кръвта се достига за 4-5 часа, почти напълно се абсорбира (до 88%). При интравенозно инжектиране най-голямата анти-Ха активност се проявява след 10 минути. Времето на полуживот е близо 2 часа. Обаче, анти-Ха свойствата се появяват за поне 18 часа.
Метаболизира се в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

Показания за употреба

  • Профилактика на тромбоемболични усложнения (след ортопедични и хирургически интервенции; при хора с висок риск от тромбоза, страдащи от сърдечна или дихателна недостатъчност на острия тип).

Противопоказания

  • Кървене или повишен риск, свързан с влошаване на хемостазата.
  • Тромбоцитопения при използване на супропарин в миналото.
  • Увреждане на органи с риск от кървене.
  • Възраст до 18 години.
  • Тежка бъбречна недостатъчност.
  • Интракраниален кръвоизлив.
  • Наранявания или операции на гръбначния мозък и мозъка или върху очните ябълки.
  • Остър инфекциозен ендокардит.
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Използвайте с повишено внимание, когато: чернодробна или бъбречна недостатъчност, тежка хипертония, с пептични язви в миналото или други заболявания с повишен риск от кървене, промени в кръвообращението в очната съдова мембрана и ретината, след операция, при пациенти с тегло до 40 kg, ако продължителността лечението надвишава 10 дни, като не се спазват препоръчаните схеми на лечение, когато се комбинират с други антикоагуланти.

Странични ефекти

  • Реакции от коагулационната система: кървене от различни локализации.
  • Реакции от хемопоетичната система: тромбоцитопения, еозинофилия.
  • Реакции от хепато-билиарната система: увеличаване на съдържанието на чернодробни ензими.
  • Реакции от имунната система: реакции на свръхчувствителност.
  • Локални реакции: образуване на малък подкожен хематом в областта на инжектиране, поява на твърди образувания, които изчезват за няколко дни, некроза на кожата в областта на инжектиране. В тези случаи лечението с Fraxiparin трябва да се преустанови.
  • Други реакции: хиперкалиемия, приапизъм.

Указания за употреба на Fraxiparin (Метод и дозиране)

Инструкциите за употреба показват, че лекарството трябва да се инжектира подкожно в легнало положение в коремната област, като се редуват дясната и лявата страна на корема. Можете да въведете лекарството в бедрото.

За да се избегне загубата на лекарството, не трябва да се опитвате да отстраните въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране.
Често пациентите имат въпроса „как да убодете Фраципарин?” Важно е да поставите иглата перпендикулярно в кожната гънка, образувана от пръстите на свободната ръка. Нагъването трябва да се проведе през целия период на инжектиране на лекарството. Мястото на инжектиране не трябва да се втрива.

Видео, как да убождам Фраксипарин
За профилактика на тромбоемболизъм при хирургична намеса се препоръчва подкожна доза от 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Инструментът се прилага 4 часа преди операцията, след това веднъж на ден. Лечението продължава най-малко една седмица или целия период на риск от повишена тромбоза, докато пациентът премине под амбулаторно наблюдение.

За да се предотврати тромбоемболизъм при ортопедични интервенции, Fraxiparin се инжектира подкожно с 38 анти-Ha IU на килограм тегло, като тази доза може да се увеличи веднъж и половина на четвъртия ден след операцията. Първата доза се прилага 12 часа преди операцията, следната - след същото време след операцията. След това, Fraxiparin се използва веднъж дневно за целия период на риск от увеличаване на образуването на тромб, докато пациентът премине под амбулаторно наблюдение. Продължителността на терапията е най-малко 10 дни.

Пациенти със силен риск от тромбоза (например, тези, които са в интензивно отделение или интензивно отделение, за дихателна или сърдечна недостатъчност) Фраксипарин се прилага подкожно веднъж дневно в количество, което се изчислява в зависимост от теглото на пациента: с тегло по-малко от 70 kg, се прилагат 3800 анти-Ha IU. на ден, и с маса повече от 70 kg, се прилагат 5700 анти-Ha IU дневно. Инструментът използва целия период на риск от повишаване на кръвните съсиреци.

При лечение на инфаркт без наличието на Q вълна или нестабилна стенокардия, лекарството се прилага подкожно на всеки 12 часа. Продължителността на лечението е 6 дни. Първата доза се прилага интравенозно веднъж след болус метод, като следните дози се прилагат подкожно. Те се определят на базата на телесното тегло на пациента - 86 анти-Ha IU на килограм тегло.

Когато се лекува тромбоемболизъм, антикоагулантните таблетки трябва да се прилагат възможно най-скоро. Лечението с Fraxiparin не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва подкожно на всеки 12 часа, като стандартната продължителност на курса е 10 дни. Дозата се прилага със скорост 86 анти-Ха IU на килограм тегло.

свръх доза

Лечение: слабото кървене не изисква терапия (достатъчно е да се намали дозата или да се отложи последващата инжекция). Протамин сулфатът неутрализира антикоагулантния ефект на хепарина. Употребата му е необходима само в тежки случаи. Трябва да знаете, че 0,6 ml протамин сулфат неутрализира приблизително 950 анти-Xa ME надропарин.

взаимодействие

Рискът от хиперкалиемия се увеличава, когато се комбинира с калиеви соли, АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, ангиотензин рецепторни блокери, хепарини, нестероидни противовъзпалителни средства, такролимус, циклоспорин, триметоприм.

Комбинираната употреба с ацетилсалицилова киселина, непреки антикоагуланти, НСПВС, фибринолитиками или декстран взаимно подсилва ефектите на лекарствата.

Fraxiparine ®

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в блистер 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,3 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

в блистер, 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,4 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

в блистер, 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,6 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

в блистер, 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,6 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

в блистера 2 спринцовки за еднократна употреба от 1 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

Описание на лекарствената форма

Прозрачен, леко опалесциращ, безцветен или светложълт разтвор.

особеност

Хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH).

Фармакологично действие

фармакодинамика

Калциевият надропарин се характеризира с по-висок анти-Ха фактор в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност. Връзката между двете дейности за надропарин е 2,5–4.

При профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на активираното парциално тромбиново време (АРТТ).

По време на лечението през периода на максимална активност APTT може да бъде удължен до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните свойства се определят на базата на промени в активността на плазмата анти-Ха фактор. След интравенозно инжектиране, почти 100% от лекарството се абсорбира бързо. Cмакс в плазмата се достига между 3 и 4 часа, ако надропарин калций се използва в режим на 2 инжекции на ден. Когато се използва надропарин калций в режим 1 инжекция на ден Смакс постигнато между 4 и 6 часа след приложението. Метаболизмът се осъществява главно в черния дроб (десулфатизация, деполимеризация). След инжектиране s / c T1/2 Активността на анти-Ха фактора на хепарините с ниско молекулно тегло е по-висока, отколкото в случая на нефракционирани хепарини и е 3-4 часа.

Що се отнася до активността на анти-Ша фактор, когато се използват хепарини с ниско молекулно тегло, той изчезва от плазмата по-бързо от активността на анти-Ха фактора.

Екскрецията се осъществява предимно от бъбреците, в оригиналната или по-малко модифицирана форма.

При пациенти в напреднала възраст, тъй като бъбречната функция е физиологично намалена, елиминирането се забавя. Това не засяга дозата и начина на приложение на лекарството с профилактична цел, докато бъбречната функция на тези пациенти остава в приемливи граници, т.е. леко нарушен.

Преди започване на лечението на LMWH, бъбречната функция на възрастен пациент над 75-годишна възраст трябва систематично да се оценява, като се използва формулата Cockroft.

Лека до умерена бъбречна недостатъчност (Cl> 30 ml / min): в някои случаи може да е полезно да се следи нивото на активност на анти-Xa фактора в кръвта, за да се изключи възможността от предозиране в хода на употребата на лекарството.

Хемодиализа: хепарин с ниско молекулно тегло се инжектира в артериалната линия на диализната обвивка в достатъчно високи дози, за да се предотврати съсирването на кръвта в кръга. По принцип, фармакокинетичните параметри не се променят, освен в случай на предозиране, когато преминаването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактор, свързан с крайната фаза на бъбречната недостатъчност.

Показания лекарство Fraxiparin

Профилактика на тромбоза по време на хирургични интервенции, кръвосъсирване в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа или хемофилтрация, тромбоемболични усложнения при пациенти с висок риск от тромбоза (с остра дихателна и / или сърдечна недостатъчност в интензивното отделение).

Лечение на тромбоемболия, нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително тромбоцитопения) към Fraxiparin или други LMWH и / или хепарин в историята; признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза, с изключение на синдрома на DIC, които не са причинени от хепарин; органични увреждания на органи с тенденция към кървене (например остра стомашна или дуоденална язва); нараняване или операция на централната нервна система; септичен ендокардит.

Употреба по време на бременност и кърмене

Експериментите върху животни не показват тератогенен ефект на надропарин калций, но през първия триместър на бременността е за предпочитане да се избягва предписването на Фраксипарин както в профилактична доза, така и под формата на курс на лечение.

По време на II и III триместър на бременността, Fraxiparin може да се използва само в съответствие с препоръките на лекаря за профилактика на венозна тромбоза (когато се сравняват ползите за майката от риска за плода). Курсовото лечение през този период не се използва.

Ако има въпрос относно използването на епидурална анестезия, се препоръчва, доколкото е възможно, да се спре профилактичното лечение с хепарин най-малко 12 часа преди анестезията.

Тъй като абсорбцията на лекарството в стомашно-чревния тракт при новородени по принцип е малко вероятно, лечението с Fraxiparin на кърмачки не е противопоказано.

Странични ефекти

Най-честият страничен ефект е образуването на подкожен хематом в мястото на инжектиране. В някои случаи има поява на гъсти нодули, които не означават капсулиране на хепарин, който изчезва след няколко дни.

Големи дози Fraxiparin могат да провокират кървене на различни места и лека тромбоцитопения (тип I), която обикновено изчезва при по-нататъшно лечение. Може би временно умерено повишаване на чернодробните ензими (ALT, AST).

Некрозата на кожата и алергичните реакции са редки. Има съобщения за няколко случая на анафилактични реакции и имунна тромбоцитопения (тип II), комбинирани с артериална и / или венозна тромбоза или тромбоемболия.

взаимодействие

Развитието на хиперкалиемия може да зависи от едновременното наличие на няколко рискови фактора. Лекарства, причиняващи хиперкалиемия: калиеви соли, калий-спестяващи диуретици, АСЕ инхибитори, блокери на ангиотензин II рецептори, НСПВС, хепарини (с ниско молекулно тегло или нефракциониран), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Рискът от хиперкалиемия се увеличава с комбинация от горните средства с Fraxiparin.

Комбинираното използване на Fraxiparin с лекарства, които засягат хемостаза, като ацетилсалицилова киселина, НСПВС, антагонисти на витамин К, фибринолитици и декстран, води до взаимно повишаване на ефекта.

Освен това трябва да се има предвид, че инхибиторите на тромбоцитната агрегация (с изключение на ацетилсалициловата киселина като аналгетични и антипиретични лекарства, т.е. при доза над 500 mg): кардиологичните и неврологичните показания, берапрост, клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повишават риска от кървене.

Дозировка и приложение

P / C (с изключение на използването в процеса на хемодиализа).

Този формуляр е предназначен за възрастни.

Не можете да въведете / m!

1 ml Fraciparin е еквивалентно на приблизително 9,500 IU анти-Ха факторна активност на надропарин.

Техника н / въведение

За предпочитане е да се прилага на пациента в позиционирана позиция, в подкожната тъкан на антеролатералния или постолатералния коремен колан, редуващи се на дясната и лявата страна.

Иглата трябва да бъде поставена перпендикулярно (а не под ъгъл) в притисканата кожна гънка, държана между палеца и показалеца до края на инжектирането на разтвора. Завършените спринцовки са предназначени да регулират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.

Профилактика на тромбоемболизъм в хирургията

Тези препоръки се отнасят за хирургични процедури, извършвани под обща анестезия.

Честота на използване. 1 инжекция на ден.

Приложената доза. Дозата се дължи на индивидуалното ниво на риск, в зависимост от телесното тегло на пациента и вида на операцията.

Ситуации с умерен тромбогенен риск. При хирургични операции, които представляват умерен тромбогенен риск, както и при пациенти без повишен риск от тромбоемболия, ефективната превенция на тромбоемболичното заболяване се постига чрез прилагане на доза от 2850 IU анти-Ха факторна активност на ден (0,3 ml).

Първоначалната инжекция трябва да се приложи 2 часа преди операцията.

Ситуации на тромбогенен риск. Операции на бедрото и коляното: дозировката на надропарин зависи от телесното тегло на пациента. Въвежда се веднъж на ден: 38 IU анти-Ха факторна активност / kg преди операция, т.е. 12 часа преди процедурата, след операцията, т.е. от 12 часа след края на процедурата, след това ежедневно, до третия ден след операцията, включително; 57 IU анти-Ха факторна активност / kg, започвайки от четвъртия ден след операцията.

Дозите, използвани при пациенти, в зависимост от телесното тегло, са както следва:

свръх доза

Случайното предозиране с въвеждането на големи дози с нискомолекулни хепарини може да предизвика кървене.

В случай на поглъщане - дори масивна доза - с нискомолекулен хепарин (досега не е отбелязано), не трябва да се очакват сериозни последици, предвид много ниската абсорбция на лекарството.

Лечение: с малко кървене - отложете следващата доза.

В някои случаи може да се покаже използването на протамин сулфат, като се има предвид следното: неговата ефективност е много по-ниска от описаната във връзка с предозиране на нефракциониран хепарин; съотношението полза / риск на протамин сулфат трябва да бъде внимателно оценено, поради неговите странични ефекти (особено анафилактичен шок).

Ако се реши да се приложи такова лечение, неутрализацията се извършва чрез бавно интравенозно приложение на протамин сулфат.

Ефективната доза на протамин сулфат зависи: от приложената доза хепарин (100 антихепаринови единици протамин сулфат могат да се използват за неутрализиране на активността на 100 IU анти-Ха факторна активност на LMWH); времето, изминало след приложението на хепарин, с възможно намаляване на дозата на антидота.

Невъзможно е обаче напълно да се неутрализира активността на анти-Ха фактора.

Освен това, кинетиката на абсорбция на хепарин с ниско молекулно тегло може да направи тази неутрализация временна и да изисква фрагментация на пълната изчислена доза протамин сулфат в няколко инжекции (2-4), разпределени за един ден.

Специални инструкции

Въпреки факта, че концентрацията на различни лекарства от нискомолекулни хепарини се изразява в международни единици на анти-Ха факторна активност, тяхната ефективност не се ограничава до анти-Ха факторна активност. Замяната на режима на дозиране на един LMWH с друг е опасна и неприемлива, тъй като Всяка схема е тествана чрез специални клинични проучвания. Поради това се изисква специално внимание и спазване на специфични инструкции за употреба за всяко лекарство.

Риск от кървене. Спазвайте препоръчваните терапевтични режими (дозировка и продължителност на лечението). В обратния случай може да се появи кървене, особено при рискови пациенти (възрастни хора, пациенти с бъбречна недостатъчност и др.).

Наблюдавани са сериозни кръвоизливи: при пациенти в напреднала възраст, особено във връзка с отслабване на бъбречната функция с възрастта; с бъбречна недостатъчност; при пациенти с телесно тегло под 40 kg; ако продължителността на лечението надвишава препоръчителната (10 дни); в случай на неспазване на препоръчаните условия на лечение (по-специално, продължителността и определянето на дозата въз основа на телесното тегло при използване на курса); в комбинация с лекарства, които увеличават риска от кървене.

Във всеки случай е необходим специален контрол при пациенти в напреднала възраст и пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност, както и с продължителност на употреба на лекарството в продължение на 10 дни. В някои случаи може да е полезно да се измери активността на анти-Ха фактор за откриване на натрупването на лекарството.

Риск от хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT). Ако пациент, лекуван с LMWH (в хода или профилактични дози) е отбелязал: отрицателна динамика на тромбоза, за която се лекува пациента, трябва да се считат за флебит, белодробна емболия, остра исхемия на долните крайници, миокарден инфаркт или инсулт. проява на хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) и незабавно да се извърши анализ на броя на тромбоцитите.

Употреба при деца. Поради липсата на данни не се препоръчва употребата на LMWH при деца.

Функция на бъбреците. Преди започване на лечението с LMWH е необходимо да се следи бъбречната функция, особено при пациенти в старческа възраст над 75 години. Креатининовият клирънс се изчислява, като се използва формулата Cockroft и се основава на действителното телесно тегло на пациента: при мъжете, креатинин Cl = (140-годишна възраст) × телесно тегло / (0,814 × серумен креатинин), изразяваща възраст в години, телесно тегло в kg и серумен креатинин в µmol / l (ако креатинин е изразен в mg / ml, умножен по 8,8).

За жените тази формула се допълва от умножаване на резултата с 0.85.

Откриването на тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин около 30 ml / min) представлява противопоказание за употребата на LMWH в курсовата форма (виж "Противопоказания").

Контрол на броя на тромбоцитите

Поради опасността от развитие на ХИТ е необходимо да се контролира броят на тромбоцитите, независимо от показанието за употреба и предписаната доза. Преброяването на броя на тромбоцитите се извършва преди началото на лечението или не по-късно от първите дни след началото на лечението и след това 2 пъти седмично по време на целия курс на лечение.

Диагнозата HIT трябва да се приеме, ако броят на тромбоцитите е 3 и / или има намаление на броя на тромбоцитите с 30-50% спрямо предишния анализ. Той се развива главно между 5 и 21 дни след започване на лечение с хепарин (с максимална честота от около 10 дни).

Въпреки това, той може да се прояви много по-рано в присъствието на пациент с анамнеза за тромбоцитопения, свързана с лечение с хепарин, в много редки случаи и след 21 дни. Събирането на такава анамнеза трябва да се извършва систематично по време на интервюто с пациента преди началото на лечението. В допълнение, рискът от HIT при многократно приложение на хепарин може да продължи няколко години или дори неопределено време (виж "Противопоказания").

Във всеки случай, появата на GIT е извънредна ситуация и изисква консултация със специалист. Всеки значителен спад в броя на тромбоцитите (30-50% от първоначалната стойност) трябва да се разглежда като алармен сигнал дори преди достигане на критични стойности. В случай на спад в броя на тромбоцитите, трябва: незабавно да се провери броят на тромбоцитите.

Преустановете прилагането на хепарин, ако капка е потвърдена или открита с този контрол, при липса на други очевидни причини.

Съберете кръвна проба в цитратна епруветка за in vitro изследване на тромбоцитната агрегация и имуноанализ. В такива случаи обаче спешните мерки не зависят от резултатите от тези анализи, тъй като тези анализи се извършват само от няколко специализирани лаборатории и в най-добрия случай резултатите могат да бъдат получени само след няколко часа. Въпреки това, тестовете трябва да се проведат, за да се установи точна диагноза на усложненията, защото При продължително лечение с хепарин рискът от тромбоза е много висок.

Провеждане на профилактика и лечение на тромботични усложнения на ХИТ.

Ако усложнението се прояви, е необходимо да се продължи антикоагулантното лечение, хепаринът трябва да се замени с друг клас антитромботични лекарства: натриев данапароид или хирудин, предписан в профилактични или терапевтични дози, в зависимост от ситуацията.

Замяна на антагонисти на витамин К може да се извърши само след нормализиране на броя на тромбоцитите, поради риска от повишен тромботичен ефект.

Замяна на хепарин с антагонист на витамин К. В този случай клиничният и лабораторен мониторинг трябва да бъде засилен, за да се наблюдават ефектите на антагониста на витамин К.

Тъй като пълният ефект на антагониста на витамин К не се появява веднага, хепаринът трябва да продължи да се прилага в еквивалентна доза, стига да е необходимо да се постигне изискваното ниво на INR в два последователни теста.

Контролира активността на анти-Ха фактора. Тъй като по-голямата част от клиничните проучвания, които показват ефективността на LMWH, са проведени в дози, установени с оглед на телесното тегло на пациента и без специален лабораторен контрол, стойността на този вид контрол за оценка на ефективността на LMWH не е установена. Въпреки това, лабораторното наблюдение чрез определяне на активността на анти-Ха фактор може да бъде полезно за риска от кървене при определени клинични ситуации, често свързани с риска от предозиране.

Тези ситуации могат да се отнасят до показания за използване на LMWH в хода, във връзка с приложените дози, в случай на слаба и умерена бъбречна недостатъчност (изчислена с Cl по формулата Cockroft, 30–60 ml / min): всъщност, за разлика от стандартния хепарин, LMWH се получава главно. бъбречната функция може да доведе до относително предозиране. Що се отнася до тежката бъбречна недостатъчност, това е противопоказание за употребата на LMWH в режима на обменния курс (виж "Противопоказания"); с екстремна телесна маса (намалено телесно тегло или дори изчерпване, затлъстяване); с необяснено кървене.

Въпреки това, лабораторният контрол не се препоръчва, когато се използват профилактични дози, ако лечението на LMWH съответства на препоръките (особено по отношение на продължителността) и по време на хемодиализа.

За да се идентифицира възможна кумулация след многократно приложение, се препоръчва да се вземе кръвта от пациента, доколкото е възможно, с максималната активност на лекарството (в съответствие с наличните данни), т.е.

около 4 часа след третото инжектиране, ако лекарството се използва под формата на две s / c инжекции на ден или около 4 часа след втората инжекция, ако лекарството се използва под формата на една s / c инжекция на ден.

Повторното определяне на активността на анти-Ха фактора за измерване на серумните нива на хепарин - на всеки 2 или 3 дни - трябва да се разглежда за всеки отделен случай, в зависимост от резултатите от предишния анализ, като се променя дозата на LMWH, ако е необходимо.

За всеки LMWH и за всеки терапевтичен режим, генерираната анти-Ха факторна активност е различна.

В съответствие с показанията и според наличните данни, средната анти-Ха факторна активност (± стандартно отклонение), наблюдавана в четвъртия час след прилагането на надропарин в дозата:

83 IU / kg под формата на две инжекции на ден е 1.01 ± 0.18 IU

168 IU / kg като единична инжекция дневно, е 1.34 ± 0.15 IU

Средната стойност се наблюдава по време на клиничните изпитвания за определяне на активността на анти-Ха фактора, проведена с хромогенен (амидолитичен) метод.

Активирано парциално тромбопластиново време (APTT). Някои LMWH умерено удължават APTT. (Няма клинично значение).

Спинална / епидурална анестезия в случай на профилактична употреба на LMWH. Когато се използват LMWH, както и други антикоагуланти, по време на спинална или епидурална анестезия, има редки случаи на интраспинален хематом, водещ до дълготрайна или персистираща парализа.

Рискът от интраспинален хематом изглежда по-висок при епидурален катетър, отколкото при спинална анестезия.

Рискът от това рядко усложнение може да се увеличи с продължителна употреба на епидурален катетър след операцията.

Ако е необходимо предоперативно лечение на LMWH (продължително обездвижване, травма) и внимателно се оценяват ползите от спиналната анестезия, тази техника може да се приложи при пациент, който е получил инжекция LMHH преди операция, ако има период от поне 12 часа между инжектирането на хепарин и инжектирането на спиналната упойка. Поради риска от интраспинален хематом е необходимо внимателно неврологично наблюдение.

В почти всички случаи профилактичното лечение на LMWH може да бъде започнато в рамките на 6-8 часа след прилагане на анестезия или премахване на катетър с неврологичен мониторинг.

Специално внимание е необходимо в случай на комбинация с други лекарства, които засягат хемостаза (а именно, НСПВС, ацетилсалицилова киселина).

Не засяга способността за шофиране и работа на машините.

Използване на система за защита на иглата: след инжектиране, приложете системата за безопасност на спринцовката на Fraxiparin. Като държите използваната спринцовка в едната си ръка над защитния корпус, с другата ръка издърпайте държача, за да освободите ключалката и плъзнете капака, за да защитите иглата, докато щракне. Използваната игла е напълно защитена.

производител

Sanofi Winthrop Industry, Франция.

Условия за съхранение на лекарството Fraxiparin

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.