Image

Fraksiparin: инструкции за употреба, аналози и прегледи

Fraxiparin е пряк антикоагулант, който има антитромботичен ефект. Активна съставка - Nadroparin калций.

Основната активна съставка е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH). Той се получава чрез деполимеризация на стандартен хепарин и е гликозаминогликан със средна молекулна маса от 4300 далтона.

Фраксипарин проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Такова свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причина за високия антитромботичен потенциал на надропарин.

Калциевият надропарин се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има незабавна и продължителна антитромботична активност.

В профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на АРТТ.

В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект.

Показания за употреба

Какво представлява Fraciparin? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • предотвратяване на тромбоемболични усложнения в процеса на общи или ортопедични хирургични процедури;
  • при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (дихателна недостатъчност и / или инфекциозни заболявания на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност), хоспитализирани в интензивното отделение; лечение на тромбоемболични усложнения;
  • превенция на кръвосъсирването в процеса на хемодиализа; лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без патологично Q вълна на ЕКГ.

Инструкции за употреба Дозировка на Fraksiparin

За подкожно приложение е за предпочитане лекарството да се прилага в положението на пациента, разположен в p / c тъкан на антеролатералната или постолатералната повърхност на корема, редуващи се на дясната и лявата страна. Допуска се въвеждане в бедрото.

За да се избегне загуба на лекарството, когато използвате спринцовки, не трябва да отстранявате въздушните мехурчета преди инжектирането.

Иглата трябва да бъде поставена перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипната кожна гънка, образувана между палеца и показалеца. Нагъването трябва да се поддържа през целия период на прилагане на лекарството. Не разтривайте мястото на инжектиране след инжектирането.

  • За профилактика на тромбоемболизъм в общата хирургична практика, дозата на Fraxiparin, препоръчана от инструкцията, е 0,3 ml (2850 анти-Xa ME) s / c. Лекарството се прилага за 2-4 часа преди операцията, след това - 1 път на ден. Лечението продължава най-малко 7 дни или по време на целия период на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, докато пациентът бъде преместен в режим на амбулаторно лечение.
  • За профилактика на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции, Fraxiparin се инжектира s / c в доза, която се определя в зависимост от телесното тегло на пациента в размер на 38 анти-Ha IU / kg, което може да бъде увеличено до 50% на 4-ия постоперативен ден. Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това, Fraxiparin продължава да се прилага веднъж дневно през целия период на повишен риск от образуване на тромб, докато пациентът бъде прехвърлен в амбулаторния режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.
  • Пациенти с висок риск от тромбоза (обикновено при интензивни отделения и интензивно лечение / дихателна недостатъчност и / или инфекция на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност /) Фраксипарин се предписва n / a 1 път дневно в доза, в зависимост от телесното тегло. пациента. Нанесете през целия период на риска от образуването на кръвни съсиреци.
  • При лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q, p / c се предписва 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparin е предписван в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден. Инструкциите за употреба препоръчват първоначалната доза да се прилага като единична интравенозна болус инжекция, а следващите дози се дават sc. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ha IU / kg.
  • При лечението на тромбоемболизъм трябва да се предпишат възможно най-скоро перорални антикоагуланти (при липса на противопоказания). Терапията не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва s / c 2 пъти на ден (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесната маса на пациента в размер на 86 анти-Xa IU / kg телесно тегло.

Специални инструкции

Не можете да влезете в лекарството интрамускулно!

При пациенти с повишен риск от кървене, можете да използвате половината от препоръчителната доза от лекарството.

Ако диализната сесия продължава повече от 4 часа, могат да се прилагат допълнителни малки дози от лекарството.

Пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата (с изключение на пациенти с нарушена бъбречна функция). Преди лечение с Fraxiparin се препоръчва да се наблюдават показатели за бъбречната функция.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC ≥ 30 ml / min и. T

Цена в руски аптеки: Фраксипарин разтвор 0,4 мл - от 278 рубли, 9500 ANTI-HA ME / мл 0,3 мл 10 еднодозови спринцовки - от 2437 до 2621 рубли, 0,4 мл разтвор 10 бр. - от 2792 до 3127 рубли.

Да се ​​съхранява при температури до 30 ° C, да не се допуска замразяване. Срок на годност - 3 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

фраксипарин

Форми на освобождаване и опаковане на лекарството Fraxiparin

Разтвор за SC инжекция.

В блистера, 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,3, 0,4, 0,6 и 1 ml в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

Състав и активна съставка

Fraxiparin съдържа:

1 спринцовка съдържа надропарин калций IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид - q.s. (или разредена солна киселина) до рН 5,0-7,5 вода за инжектиране.

Фармакологично действие

Фраксипарин - хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средна молекулна маса от 4300 далтона. Той проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причина за високия антитромботичен потенциал на надропарин. Други механизми, които осигуряват антитромботичния ефект на надропарин, включват активиране на инхибитор на превръщане на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелни клетки и модификация на реологични свойства на кръвта (намаляване на пропускливостта на тромбоцитната и гранулоцитната мембрана).
Надропарин калций се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има незабавна и продължителна антитромботична активност. В сравнение с нефракционирания хепарин, надропарин има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегация и по-слабо изразен ефект върху първичната хемостаза. В профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на АРТТ. В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Какво помага на Fraksiparin: показания

- Профилактика на тромбоемболични усложнения при хирургични и ортопедични интервенции при пациенти с висок риск от образуване на тромби (при остра респираторна и / или сърдечна недостатъчност при интензивно лечение, нестабилна ангина, миокарден инфаркт без патологична вълна на ЕКГ).
- Лечение на тромбоемболизъм.
- Профилактика на кръвосъсирването по време на хемодиализа.

Противопоказания

- Тромбоцитопения с анамнеза за надропарин.
- Признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза (с изключение на DIC-синдром, който не е причинен от хепарин).
- органични заболявания с тенденция за кървене (например остра стомашна или дуоденална язва).
- Наранявания или операция на мозъка и гръбначния мозък или в очите.
- Интракраниален кръвоизлив.
- Остър септичен ендокардит.
- бъбречна недостатъчност тежка (CC по-малка от 30 ml / min) при пациенти, приемащи Fraxiparin за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q вълна.
- Деца и юноши (до 18 години).
- Свръхчувствителност към надропарин или други компоненти на лекарството.
Трябва да се предписват Fraxiparin предпазни мерки в ситуации, свързани с повишен риск от кървене: при чернодробна недостатъчност, при бъбречна недостатъчност, при тежка хипертония, с анамнеза за пептични язви или други заболявания с повишен риск от кървене, в нарушение на кръвообращението в хороидеята и ретината в следоперативния период след операции върху мозъка и гръбначния мозък или в очите, при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg, с продължителност на терапията над препоръчваната Dowa (10 дни) в случай на несъответствие с препоръчаните условия за лечение (особено увеличи продължителността и дозата за курс на употреба), когато се комбинира с лекарства, които увеличават риска от кървене.

Фраксипарин по време на бременност и кърмене

Понастоящем има само ограничени данни за проникването на надропарин през плацентарната бариера при хората. Следователно, употребата на Fraxiparin по време на бременност не се препоръчва, освен когато потенциалната полза за майката надвишава риска за плода. Понастоящем има само ограничени данни за разпределението на надропарин с майчиното мляко. В тази връзка не се препоръчва употребата на надропарин по време на кърмене (кърмене). При експериментални проучвания върху животни не е открит тератогенен ефект на надропарин калций.

Fraxiparin: инструкции за употреба

Когато s / c администрирането, е за предпочитане лекарството да се прилага в позицията на пациента, в s / c тъканта на антеролатералната или постолатералната повърхност на коремната област, редуващи се на дясната и лявата страна. Допуска се въвеждане в бедрото. За да се избегне загуба на лекарството, когато използвате спринцовки, не трябва да отстранявате въздушните мехурчета преди инжектирането.
Иглата трябва да бъде поставена перпендикулярно, а не под ъгъл, в прищипната кожна гънка, образувана между палеца и показалеца. Нагъването трябва да се поддържа през целия период на прилагане на лекарството. Не разтривайте мястото на инжектиране след инжектирането.
За предотвратяване на тромбоемболизъм в общата хирургична практика, препоръчителната доза Fraxiparin е 0,3 ml (2850 анти-Xa ME). Лекарството се прилага 2-4 часа преди операцията, след това - 1 път / ден. Лечението продължава най-малко 7 дни или по време на целия период на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, докато пациентът бъде преместен в режим на амбулаторно лечение.
За профилактика на тромбоемболизъм по време на ортопедични операции, Fraxiparin се инжектира s / c в доза, която се определя в зависимост от телесното тегло на пациента в размер на 38 анти-Ha IU / kg, което може да бъде увеличено до 50% на 4-ия постоперативен ден. Началната доза се предписва 12 часа преди операцията, втората доза - 12 часа след края на операцията. Освен това, Fraxiparin продължава да се прилага веднъж дневно по време на целия период на повишен риск от образуване на тромб, докато пациентът бъде прехвърлен в амбулаторния режим. Минималната продължителност на терапията е 10 дни.
Пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без зъб Q) Фраципарин се предписва n / a 2 пъти на ден (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparin е предписван в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден. Началната доза се прилага като единична интравенозна болус инжекция, следващите дози са дадени sc. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ha IU / kg.
При лечението на тромбоемболизъм трябва да се предпишат възможно най-скоро перорални антикоагуланти (при липса на противопоказания). Лечението с Fraxiparin не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва s / c 2 пъти / ден (на всеки 12 часа), обичайната продължителност на курса е 10 дни. Дозата зависи от телесната маса на пациента в размер на 86 анти-Xa IU / kg телесно тегло.
Профилактика на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа: Дозата Fraxiparin трябва да се определя индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид техническите условия на диализа. Фраксипарин се инжектира веднъж в артериалната линия на диализната обвивка в началото на всяка сесия. При пациенти без повишен риск от кървене се определят препоръчваните начални дози в зависимост от телесното тегло, но достатъчни за 4-часова диализна сесия.
При пациенти с повишен риск от кървене, можете да използвате половината от препоръчителната доза от лекарството. Ако диализният сеанс продължи повече от 4 часа, могат да се прилагат допълнителни малки дози Fraxiparin. За следващите сеанси на диализа дозата трябва да се коригира в зависимост от наблюдаваните ефекти. Пациентът трябва да бъде наблюдаван по време на диализната процедура поради възможна поява на кървене или признаци на образуване на тромби в диализната система.
Пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата (с изключение на пациенти с нарушена бъбречна функция). Преди лечение с Fraxiparin се препоръчва да се наблюдават показатели за бъбречната функция.
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥30 ml / min и по-малко от 60 ml / min): не се изисква намаляване на дозата за предотвратяване на тромбоза, пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min). трябва да се намали с 25%.
При пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност: за лечение на тромбоемболизъм или за профилактика на тромбоемболизъм при пациенти с висок риск от тромбоза (с нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълна Q), дозата трябва да се намали с 25%, лекарството е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти

Най-честият страничен ефект е образуването на подкожен хематом в мястото на инжектиране. В някои случаи има поява на гъсти нодули, които не означават капсулиране на хепарин, който изчезва след няколко дни.

Големи дози Fraxiparin могат да провокират кървене на различни места и лека тромбоцитопения (тип I), която обикновено изчезва при по-нататъшно лечение. Може би временно умерено повишаване на чернодробните ензими (ALT, AST).

Некрозата на кожата и алергичните реакции са редки. Има съобщения за няколко случая на анафилактични реакции и имунна тромбоцитопения (тип II), комбинирани с артериална и / или венозна тромбоза или тромбоемболия.

Специални инструкции

Особено внимание трябва да се обърне на специфични инструкции за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа на хепарините с ниско молекулно тегло, тъй като те могат да бъдат използвани в различни дозирани единици (U или mg). Поради това, редуването на Fraxiparin с други LMWH е неприемливо по време на продължително лечение. Също така трябва да обърнете внимание какъв вид лекарство се използва - Fraksiparin или Fraksiparin Forte, защото Това засяга режима на дозиране. Завършените спринцовки са предназначени да регулират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.
Фраксипарин не е предназначен за приложение на I / m. Тъй като употребата на хепарини позволява да се развие тромбоцитопения (индуцирана от хепарин тромбоцитопения), броят на тромбоцитите трябва да се проследява по време на целия курс на лечение с Fraxiparin. Съобщава се за редки случаи на тромбоцитопения, понякога тежка, която може да бъде свързана с артериална или венозна тромбоза, което е важно да се има предвид в следните случаи: с тромбоцитопения със значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с нормалната) с отрицателна динамика от тромбоза, за която пациентът се лекува за DIC. В тези случаи лечението с Fraxiparin трябва да се преустанови. Тромбоцитопенията е имуно-алергична по характер и обикновено настъпва между 5-ия и 21-ия ден от лечението, но може да се появи по-рано, ако пациентът има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения.
Ако има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения (с конвенционални или нискомолекулни хепарини), Fraxiparin може да се прилага при необходимост. Въпреки това, в тази ситуация се показва строго клинично наблюдение и най-малкото ежедневно измерване на броя на тромбоцитите. Ако настъпи тромбоцитопения, употребата на Fraxiparin трябва незабавно да се преустанови. Ако на фона на хепарините (нормално или нискомолекулно) се появи тарбоцитопения, трябва да се обмисли възможността за предписване на антикоагуланти от други групи. Ако няма други лекарства, е възможно да се използва друг хепарин с ниско молекулно тегло. Трябва ежедневно да се следи броят на тромбоцитите в кръвта. Ако след подмяна на лекарството продължат да се наблюдават признаци на начална тромбоцитопения, лечението трябва да се спре възможно най-скоро.
Трябва да се помни, че контролът на тромбоцитната агрегация, на базата на in vitro тестове, е с ограничена стойност при диагностицирането на индуцирана от хепарин тромбоцитопения. При пациенти в напреднала възраст е необходимо да се оцени бъбречната функция преди започване на лечението с Fraxiparin. Хепарините могат да инхибират секрецията на алдостерон, което може да доведе до хиперкалиемия, особено при пациенти с повишени нива на калий в кръвта или при пациенти с риск от развитие на хиперкалиемия (със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза или едновременна употреба на лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия по време на продължителна терапия). При пациенти с повишен риск от хиперкалиемия, трябва да се проследяват нивата на калий в кръвта.
Рискът от спинална / епидурална хематома се увеличава при хора с установени епидурални катетри или с едновременна употреба на други лекарства, които засягат хемостаза (НСПВС, антиагреганти, други антикоагуланти). Рискът също може да се увеличи с травматични или повтарящи се епидурални или гръбначни пункции. Въпросът за комбинираната употреба на невроаксиална блокада и антикоагулантите трябва да се реши индивидуално, след оценка на съотношението ефективност / риск. При пациенти, които вече получават антикоагуланти, необходимостта от спинална или епидурална анестезия трябва да бъде обоснована. При пациенти, които планират изборна хирургична интервенция, като се използва спинална или епидурална анестезия, необходимостта от въвеждане на антикоагуланти трябва да бъде обоснована. Ако пациентът е подложен на лумбална пункция или гръбначна или епидурална анестезия, трябва да се спазва достатъчен интервал от време между приложението на Fraxiparin и въвеждането или отстраняването на спинален / епидурален катетър или игла. Необходимо е внимателно наблюдение на пациента, за да се идентифицират признаци и симптоми на неврологични нарушения. При откриване на нарушения в неврологичния статус на пациента е необходима спешна подходяща терапия.
При профилактика или лечение на венозен тромбоемболизъм, както и за предотвратяване на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа, не се препоръчва едновременно прилагане на Фраксипарин с лекарства като ацетилсалицилова киселина, други салицилати, НСПВС и антиагреганти. това може да увеличи риска от кървене.
Fraxiparin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи перорални антикоагуланти, GCS за системна употреба и декстрани. При предписване на перорални антикоагуланти на пациенти, приемащи Fraxiparin, употребата му трябва да продължи, докато протромбиновото време се стабилизира до желаната стойност.

Познаване на други лекарства

Повишен риск от развитие на хиперкалиемия при едновременна употреба на Fraxiparin: рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава с употребата на Fraxiparin Creatures при пациенти, получаващи калиеви соли, калий-спестяващи диуретици, ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти;
Потенциране на действие при прилагане флаксипарин: Fraksiparin да усили действието на лекарства, повлияващи хемостазата, като ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства, антагонисти на витамин К, и декстран фибринолитици, инхибитори на тромбоцитната агрегация (с изключение на ацетилсалицилова киселина като аналгетични и антипиретични лекарството, т.е. в доза над 500 mg от НСПВС): абциксимаб, ацетилсалицилова киселина като антитромбоцитно средство (т.е. в доза 50-300 mg) за кардиологични и неврологични показания, берапро т.е., клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан да увеличи риска от кървене.

свръх доза

Симптоми: Основният симптом на предозиране е кървене, необходимо е да се следи броят на тромбоцитите и други параметри на кръвосъсирващата система.
Лечение: незначителното кървене не изисква специална терапия (обикновено е достатъчно да се намали дозата или да се забави последващото приложение). Протамин сулфатът има изразен неутрализиращ ефект върху антикоагулантния ефект на хепарина, но в някои случаи анти-Ха активността може частично да се възстанови. Употребата на протамин сулфат е необходима само при тежки случаи. Обърнете внимание, че 0,6 ml протамин сулфат неутрализира около 950 анти-Ха ME надропарин. Дозата на протамин сулфат се изчислява, като се вземе предвид времето, изминало след приложението на хепарин, с възможно намаляване на дозата на антидота.

Условия за съхранение и срок на годност

Аналози и цени

Сред чуждестранните и руските аналози се разграничава Фраксипарин:

фраксипарин

Описание към 29 декември 2014 г.

  • Латинско наименование: Fraxiparine
  • ATC код: B01AB06
  • Активна съставка: Nadroparin калций
  • Производител: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

структура

1 спринцовка на лекарството Фраксипарин може да съдържа 9500, 7600, 5700, 3800 или 2850 IU анти-Ха надропарин калций.

Допълнителни компоненти: разтвор на солна киселина или калциев хидроксид, вода.

Формуляр за освобождаване

В спринцовките е слабо бледо, безцветен, прозрачен разтвор за подкожни инжекции.

Две такива спринцовки за еднократна употреба в блистер, пет или един блистер в хартия.

Фармакологично действие

Антикоагулант и антитромботици.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Хепарин с ниско молекулно тегло, получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин; Химически, те са гликозаминогликани със средно молекулно тегло от 4300 далтона.

Той има висок афинитет към кръвния протеин антитромбин 3, което води до потискане на фактор Ха - това се дължи главно на изразения антитромботичен ефект на надропарин.

Активира: блокер на трансформация на тъканния фактор, фибринолиза на директно освобождаване на тъканен плазминогенен стимулатор от ендотелни тъкани, промяна в параметрите на кръвния поток (намаляване на вискозитета на кръвта и увеличаване на пропускливостта на клетъчните мембрани на клетките и гранулоцитите).

В сравнение с нефракционирания хепарин, той има по-слаб ефект върху тромбоцитната активност, агрегацията и първичната хемостаза.

По време на периода на лечение, лечението с максимална активност може да удължи APTT 1.4 пъти стандарта. В профилактични дози, той не предизвиква силно понижение на АРТТ.

Фармакокинетика

След подкожно инжектиране, най-високата анти-Ха активност, т.е. максималната концентрация в кръвта се достига за 4-5 часа, почти напълно се абсорбира (до 88%). При интравенозно инжектиране най-голямата анти-Ха активност се проявява след 10 минути. Времето на полуживот е близо 2 часа. Обаче, анти-Ха свойствата се появяват за поне 18 часа.
Метаболизира се в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

Показания за употреба

  • Профилактика на тромбоемболични усложнения (след ортопедични и хирургически интервенции; при хора с висок риск от тромбоза, страдащи от сърдечна или дихателна недостатъчност на острия тип).

Противопоказания

  • Кървене или повишен риск, свързан с влошаване на хемостазата.
  • Тромбоцитопения при използване на супропарин в миналото.
  • Увреждане на органи с риск от кървене.
  • Възраст до 18 години.
  • Тежка бъбречна недостатъчност.
  • Интракраниален кръвоизлив.
  • Наранявания или операции на гръбначния мозък и мозъка или върху очните ябълки.
  • Остър инфекциозен ендокардит.
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Използвайте с повишено внимание, когато: чернодробна или бъбречна недостатъчност, тежка хипертония, с пептични язви в миналото или други заболявания с повишен риск от кървене, промени в кръвообращението в очната съдова мембрана и ретината, след операция, при пациенти с тегло до 40 kg, ако продължителността лечението надвишава 10 дни, като не се спазват препоръчаните схеми на лечение, когато се комбинират с други антикоагуланти.

Странични ефекти

  • Реакции от коагулационната система: кървене от различни локализации.
  • Реакции от хемопоетичната система: тромбоцитопения, еозинофилия.
  • Реакции от хепато-билиарната система: увеличаване на съдържанието на чернодробни ензими.
  • Реакции от имунната система: реакции на свръхчувствителност.
  • Локални реакции: образуване на малък подкожен хематом в областта на инжектиране, поява на твърди образувания, които изчезват за няколко дни, некроза на кожата в областта на инжектиране. В тези случаи лечението с Fraxiparin трябва да се преустанови.
  • Други реакции: хиперкалиемия, приапизъм.

Указания за употреба на Fraxiparin (Метод и дозиране)

Инструкциите за употреба показват, че лекарството трябва да се инжектира подкожно в легнало положение в коремната област, като се редуват дясната и лявата страна на корема. Можете да въведете лекарството в бедрото.

За да се избегне загубата на лекарството, не трябва да се опитвате да отстраните въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране.
Често пациентите имат въпроса „как да убодете Фраципарин?” Важно е да поставите иглата перпендикулярно в кожната гънка, образувана от пръстите на свободната ръка. Нагъването трябва да се проведе през целия период на инжектиране на лекарството. Мястото на инжектиране не трябва да се втрива.

Видео, как да убождам Фраксипарин
За профилактика на тромбоемболизъм при хирургична намеса се препоръчва подкожна доза от 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Инструментът се прилага 4 часа преди операцията, след това веднъж на ден. Лечението продължава най-малко една седмица или целия период на риск от повишена тромбоза, докато пациентът премине под амбулаторно наблюдение.

За да се предотврати тромбоемболизъм при ортопедични интервенции, Fraxiparin се инжектира подкожно с 38 анти-Ha IU на килограм тегло, като тази доза може да се увеличи веднъж и половина на четвъртия ден след операцията. Първата доза се прилага 12 часа преди операцията, следната - след същото време след операцията. След това, Fraxiparin се използва веднъж дневно за целия период на риск от увеличаване на образуването на тромб, докато пациентът премине под амбулаторно наблюдение. Продължителността на терапията е най-малко 10 дни.

Пациенти със силен риск от тромбоза (например, тези, които са в интензивно отделение или интензивно отделение, за дихателна или сърдечна недостатъчност) Фраксипарин се прилага подкожно веднъж дневно в количество, което се изчислява в зависимост от теглото на пациента: с тегло по-малко от 70 kg, се прилагат 3800 анти-Ha IU. на ден, и с маса повече от 70 kg, се прилагат 5700 анти-Ha IU дневно. Инструментът използва целия период на риск от повишаване на кръвните съсиреци.

При лечение на инфаркт без наличието на Q вълна или нестабилна стенокардия, лекарството се прилага подкожно на всеки 12 часа. Продължителността на лечението е 6 дни. Първата доза се прилага интравенозно веднъж след болус метод, като следните дози се прилагат подкожно. Те се определят на базата на телесното тегло на пациента - 86 анти-Ha IU на килограм тегло.

Когато се лекува тромбоемболизъм, антикоагулантните таблетки трябва да се прилагат възможно най-скоро. Лечението с Fraxiparin не се спира, докато не се достигнат целевите стойности на протромбиновото време. Лекарството се предписва подкожно на всеки 12 часа, като стандартната продължителност на курса е 10 дни. Дозата се прилага със скорост 86 анти-Ха IU на килограм тегло.

свръх доза

Лечение: слабото кървене не изисква терапия (достатъчно е да се намали дозата или да се отложи последващата инжекция). Протамин сулфатът неутрализира антикоагулантния ефект на хепарина. Употребата му е необходима само в тежки случаи. Трябва да знаете, че 0,6 ml протамин сулфат неутрализира приблизително 950 анти-Xa ME надропарин.

взаимодействие

Рискът от хиперкалиемия се увеличава, когато се комбинира с калиеви соли, АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, ангиотензин рецепторни блокери, хепарини, нестероидни противовъзпалителни средства, такролимус, циклоспорин, триметоприм.

Комбинираната употреба с ацетилсалицилова киселина, непреки антикоагуланти, НСПВС, фибринолитиками или декстран взаимно подсилва ефектите на лекарствата.

фраксипарин

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода d / и (до 0,3 ml).

0,3 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,3 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода d / и (до 0,4 ml).

0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
0,4 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5.0-7.5), вода d / и (до 0.6 ml).

0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,6 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5.0-7.5), вода d / и (до 0.8 ml).

0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,8 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - картонени опаковки.

Разтворът за s / c приложение е бистър, леко опалесциращ, безцветен или светложълт.

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина (до рН 5,0-7,5), вода d / и (до 1 ml).

1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (1) - опаковки от картон.
1 ml - еднодозови спринцовки (2) - блистери (5) - опаковки от картон.

Калциевият надропарин е нискомолекулен хепарин (LMWH), получен чрез деполимеризация от стандартен хепарин, е гликозаминогликан със средно молекулно тегло 4300 далтона.

Той проявява висока способност да се свързва с плазмения протеин антитромбин III (AT III). Това свързване води до ускорено инхибиране на фактор Ха, което е причина за високия антитромботичен потенциал на надропарин.

Други механизми, които осигуряват антитромботичния ефект на надропарин, включват активиране на инхибитор на превръщане на тъканния фактор (TFPI), активиране на фибринолиза чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелни клетки и модификация на реологични свойства на кръвта (намаляване на пропускливостта на тромбоцитната и гранулоцитната мембрана).

Калциевият надропарин се характеризира с по-висока анти-Ха факторна активност в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност и има незабавна и продължителна антитромботична активност.

В сравнение с нефракционирания хепарин, надропарин има по-малък ефект върху тромбоцитната функция и агрегация и по-слабо изразен ефект върху първичната хемостаза.

В профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на АРТТ.

В хода на лечението през периода на максимална активност е възможно да се увеличи APTT до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Фармакокинетичните свойства се определят на базата на промени в активността на плазмения анти-Ха фактор.

След прилагане на s / c, максималната анти-Ха активност (Смакс) се постига за 3-5 часа, надропарин се абсорбира почти напълно (около 88%). При i.v. приложение максималната анти-Ха активност се постига за по-малко от 10 минути, Т1/2 е около 2 часа

Метаболизира се главно в черния дроб чрез десулфатизация и деполимеризация.

След инжектиране s / c T1/2 Въпреки това, анти-Ха активността продължава поне 18 часа след инжектирането на надропарин в доза от 1900 анти-Ха ME.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст, поради физиологично увреждане на бъбречната функция, елиминирането на надропарин се забавя. Възможната бъбречна недостатъчност при тази група пациенти изисква оценка и подходяща корекция на дозата.

В клинични проучвания върху фармакокинетиката на надропарин с a / при въвеждане на пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест е установена корелация между клирънса на надропарин и креатининовия клирънс. При сравняване на стойностите, получени с тези при здрави доброволци, беше установено, че AUC и Т1/2 при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CK 36-43 ml / min) са увеличени съответно до 52% и 39%, а плазменият клирънс на надропарин е намален до 63% от нормалните стойности. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC 10-20 ml / min) AUC и T1/2 до 95% и 112%, съответно, и плазменият клирънс на надропарин е намален до 50% от нормалните стойности. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CK 3–6 ml / min) и на хемодиализа, AUC и T1/2 са повишени до 62% и 65%, съответно, и плазменият клирънс на надропарин е намален до 67% от нормалните стойности.

Резултатите от проучването показват, че при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC ≥ 30 ml / min и 70) може да се наблюдава слабо натрупване на надропарин.

При лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q, Fraxiparin се предписва sc / c 2 пъти на ден (на всеки 12 часа). Продължителността на лечението обикновено е 6 дни. В клинични проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия / миокарден инфаркт без Q вълна, Fraxiparin е предписван в комбинация с ацетилсалицилова киселина в доза от 325 mg / ден.

Началната доза се прилага като единична интравенозна болус инжекция, следващите дози са дадени sc. Дозата се определя в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ha IU / kg.

Fraxiparine ®

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в блистер 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,3 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

в блистер, 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,4 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

в блистер, 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,6 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

в блистер, 2 спринцовки за еднократна употреба от 0,6 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

в блистера 2 спринцовки за еднократна употреба от 1 ml; в картонена кутия с 1 или 5 блистера.

Описание на лекарствената форма

Прозрачен, леко опалесциращ, безцветен или светложълт разтвор.

особеност

Хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH).

Фармакологично действие

фармакодинамика

Калциевият надропарин се характеризира с по-висок анти-Ха фактор в сравнение с анти-IIa фактор или антитромботична активност. Връзката между двете дейности за надропарин е 2,5–4.

При профилактични дози, надропарин не причинява изразено намаление на активираното парциално тромбиново време (АРТТ).

По време на лечението през периода на максимална активност APTT може да бъде удължен до 1,4 пъти по-висока от стандартната. Такова удължаване отразява остатъчния антитромботичен ефект на надропарин калция.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните свойства се определят на базата на промени в активността на плазмата анти-Ха фактор. След интравенозно инжектиране, почти 100% от лекарството се абсорбира бързо. Cмакс в плазмата се достига между 3 и 4 часа, ако надропарин калций се използва в режим на 2 инжекции на ден. Когато се използва надропарин калций в режим 1 инжекция на ден Смакс постигнато между 4 и 6 часа след приложението. Метаболизмът се осъществява главно в черния дроб (десулфатизация, деполимеризация). След инжектиране s / c T1/2 Активността на анти-Ха фактора на хепарините с ниско молекулно тегло е по-висока, отколкото в случая на нефракционирани хепарини и е 3-4 часа.

Що се отнася до активността на анти-Ша фактор, когато се използват хепарини с ниско молекулно тегло, той изчезва от плазмата по-бързо от активността на анти-Ха фактора.

Екскрецията се осъществява предимно от бъбреците, в оригиналната или по-малко модифицирана форма.

При пациенти в напреднала възраст, тъй като бъбречната функция е физиологично намалена, елиминирането се забавя. Това не засяга дозата и начина на приложение на лекарството с профилактична цел, докато бъбречната функция на тези пациенти остава в приемливи граници, т.е. леко нарушен.

Преди започване на лечението на LMWH, бъбречната функция на възрастен пациент над 75-годишна възраст трябва систематично да се оценява, като се използва формулата Cockroft.

Лека до умерена бъбречна недостатъчност (Cl> 30 ml / min): в някои случаи може да е полезно да се следи нивото на активност на анти-Xa фактора в кръвта, за да се изключи възможността от предозиране в хода на употребата на лекарството.

Хемодиализа: хепарин с ниско молекулно тегло се инжектира в артериалната линия на диализната обвивка в достатъчно високи дози, за да се предотврати съсирването на кръвта в кръга. По принцип, фармакокинетичните параметри не се променят, освен в случай на предозиране, когато преминаването на лекарството в системното кръвообращение може да доведе до повишаване на активността на анти-Ха фактор, свързан с крайната фаза на бъбречната недостатъчност.

Показания лекарство Fraxiparin

Профилактика на тромбоза по време на хирургични интервенции, кръвосъсирване в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа или хемофилтрация, тромбоемболични усложнения при пациенти с висок риск от тромбоза (с остра дихателна и / или сърдечна недостатъчност в интензивното отделение).

Лечение на тромбоемболия, нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително тромбоцитопения) към Fraxiparin или други LMWH и / или хепарин в историята; признаци на кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза, с изключение на синдрома на DIC, които не са причинени от хепарин; органични увреждания на органи с тенденция към кървене (например остра стомашна или дуоденална язва); нараняване или операция на централната нервна система; септичен ендокардит.

Употреба по време на бременност и кърмене

Експериментите върху животни не показват тератогенен ефект на надропарин калций, но през първия триместър на бременността е за предпочитане да се избягва предписването на Фраксипарин както в профилактична доза, така и под формата на курс на лечение.

По време на II и III триместър на бременността, Fraxiparin може да се използва само в съответствие с препоръките на лекаря за профилактика на венозна тромбоза (когато се сравняват ползите за майката от риска за плода). Курсовото лечение през този период не се използва.

Ако има въпрос относно използването на епидурална анестезия, се препоръчва, доколкото е възможно, да се спре профилактичното лечение с хепарин най-малко 12 часа преди анестезията.

Тъй като абсорбцията на лекарството в стомашно-чревния тракт при новородени по принцип е малко вероятно, лечението с Fraxiparin на кърмачки не е противопоказано.

Странични ефекти

Най-честият страничен ефект е образуването на подкожен хематом в мястото на инжектиране. В някои случаи има поява на гъсти нодули, които не означават капсулиране на хепарин, който изчезва след няколко дни.

Големи дози Fraxiparin могат да провокират кървене на различни места и лека тромбоцитопения (тип I), която обикновено изчезва при по-нататъшно лечение. Може би временно умерено повишаване на чернодробните ензими (ALT, AST).

Некрозата на кожата и алергичните реакции са редки. Има съобщения за няколко случая на анафилактични реакции и имунна тромбоцитопения (тип II), комбинирани с артериална и / или венозна тромбоза или тромбоемболия.

взаимодействие

Развитието на хиперкалиемия може да зависи от едновременното наличие на няколко рискови фактора. Лекарства, причиняващи хиперкалиемия: калиеви соли, калий-спестяващи диуретици, АСЕ инхибитори, блокери на ангиотензин II рецептори, НСПВС, хепарини (с ниско молекулно тегло или нефракциониран), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Рискът от хиперкалиемия се увеличава с комбинация от горните средства с Fraxiparin.

Комбинираното използване на Fraxiparin с лекарства, които засягат хемостаза, като ацетилсалицилова киселина, НСПВС, антагонисти на витамин К, фибринолитици и декстран, води до взаимно повишаване на ефекта.

Освен това трябва да се има предвид, че инхибиторите на тромбоцитната агрегация (с изключение на ацетилсалициловата киселина като аналгетични и антипиретични лекарства, т.е. при доза над 500 mg): кардиологичните и неврологичните показания, берапрост, клопидогрел, ептифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повишават риска от кървене.

Дозировка и приложение

P / C (с изключение на използването в процеса на хемодиализа).

Този формуляр е предназначен за възрастни.

Не можете да въведете / m!

1 ml Fraciparin е еквивалентно на приблизително 9,500 IU анти-Ха факторна активност на надропарин.

Техника н / въведение

За предпочитане е да се прилага на пациента в позиционирана позиция, в подкожната тъкан на антеролатералния или постолатералния коремен колан, редуващи се на дясната и лявата страна.

Иглата трябва да бъде поставена перпендикулярно (а не под ъгъл) в притисканата кожна гънка, държана между палеца и показалеца до края на инжектирането на разтвора. Завършените спринцовки са предназначени да регулират дозата в зависимост от телесното тегло на пациента.

Профилактика на тромбоемболизъм в хирургията

Тези препоръки се отнасят за хирургични процедури, извършвани под обща анестезия.

Честота на използване. 1 инжекция на ден.

Приложената доза. Дозата се дължи на индивидуалното ниво на риск, в зависимост от телесното тегло на пациента и вида на операцията.

Ситуации с умерен тромбогенен риск. При хирургични операции, които представляват умерен тромбогенен риск, както и при пациенти без повишен риск от тромбоемболия, ефективната превенция на тромбоемболичното заболяване се постига чрез прилагане на доза от 2850 IU анти-Ха факторна активност на ден (0,3 ml).

Първоначалната инжекция трябва да се приложи 2 часа преди операцията.

Ситуации на тромбогенен риск. Операции на бедрото и коляното: дозировката на надропарин зависи от телесното тегло на пациента. Въвежда се веднъж на ден: 38 IU анти-Ха факторна активност / kg преди операция, т.е. 12 часа преди процедурата, след операцията, т.е. от 12 часа след края на процедурата, след това ежедневно, до третия ден след операцията, включително; 57 IU анти-Ха факторна активност / kg, започвайки от четвъртия ден след операцията.

Дозите, използвани при пациенти, в зависимост от телесното тегло, са както следва:

свръх доза

Случайното предозиране с въвеждането на големи дози с нискомолекулни хепарини може да предизвика кървене.

В случай на поглъщане - дори масивна доза - с нискомолекулен хепарин (досега не е отбелязано), не трябва да се очакват сериозни последици, предвид много ниската абсорбция на лекарството.

Лечение: с малко кървене - отложете следващата доза.

В някои случаи може да се покаже използването на протамин сулфат, като се има предвид следното: неговата ефективност е много по-ниска от описаната във връзка с предозиране на нефракциониран хепарин; съотношението полза / риск на протамин сулфат трябва да бъде внимателно оценено, поради неговите странични ефекти (особено анафилактичен шок).

Ако се реши да се приложи такова лечение, неутрализацията се извършва чрез бавно интравенозно приложение на протамин сулфат.

Ефективната доза на протамин сулфат зависи: от приложената доза хепарин (100 антихепаринови единици протамин сулфат могат да се използват за неутрализиране на активността на 100 IU анти-Ха факторна активност на LMWH); времето, изминало след приложението на хепарин, с възможно намаляване на дозата на антидота.

Невъзможно е обаче напълно да се неутрализира активността на анти-Ха фактора.

Освен това, кинетиката на абсорбция на хепарин с ниско молекулно тегло може да направи тази неутрализация временна и да изисква фрагментация на пълната изчислена доза протамин сулфат в няколко инжекции (2-4), разпределени за един ден.

Специални инструкции

Въпреки факта, че концентрацията на различни лекарства от нискомолекулни хепарини се изразява в международни единици на анти-Ха факторна активност, тяхната ефективност не се ограничава до анти-Ха факторна активност. Замяната на режима на дозиране на един LMWH с друг е опасна и неприемлива, тъй като Всяка схема е тествана чрез специални клинични проучвания. Поради това се изисква специално внимание и спазване на специфични инструкции за употреба за всяко лекарство.

Риск от кървене. Спазвайте препоръчваните терапевтични режими (дозировка и продължителност на лечението). В обратния случай може да се появи кървене, особено при рискови пациенти (възрастни хора, пациенти с бъбречна недостатъчност и др.).

Наблюдавани са сериозни кръвоизливи: при пациенти в напреднала възраст, особено във връзка с отслабване на бъбречната функция с възрастта; с бъбречна недостатъчност; при пациенти с телесно тегло под 40 kg; ако продължителността на лечението надвишава препоръчителната (10 дни); в случай на неспазване на препоръчаните условия на лечение (по-специално, продължителността и определянето на дозата въз основа на телесното тегло при използване на курса); в комбинация с лекарства, които увеличават риска от кървене.

Във всеки случай е необходим специален контрол при пациенти в напреднала възраст и пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност, както и с продължителност на употреба на лекарството в продължение на 10 дни. В някои случаи може да е полезно да се измери активността на анти-Ха фактор за откриване на натрупването на лекарството.

Риск от хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT). Ако пациент, лекуван с LMWH (в хода или профилактични дози) е отбелязал: отрицателна динамика на тромбоза, за която се лекува пациента, трябва да се считат за флебит, белодробна емболия, остра исхемия на долните крайници, миокарден инфаркт или инсулт. проява на хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) и незабавно да се извърши анализ на броя на тромбоцитите.

Употреба при деца. Поради липсата на данни не се препоръчва употребата на LMWH при деца.

Функция на бъбреците. Преди започване на лечението с LMWH е необходимо да се следи бъбречната функция, особено при пациенти в старческа възраст над 75 години. Креатининовият клирънс се изчислява, като се използва формулата Cockroft и се основава на действителното телесно тегло на пациента: при мъжете, креатинин Cl = (140-годишна възраст) × телесно тегло / (0,814 × серумен креатинин), изразяваща възраст в години, телесно тегло в kg и серумен креатинин в µmol / l (ако креатинин е изразен в mg / ml, умножен по 8,8).

За жените тази формула се допълва от умножаване на резултата с 0.85.

Откриването на тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин около 30 ml / min) представлява противопоказание за употребата на LMWH в курсовата форма (виж "Противопоказания").

Контрол на броя на тромбоцитите

Поради опасността от развитие на ХИТ е необходимо да се контролира броят на тромбоцитите, независимо от показанието за употреба и предписаната доза. Преброяването на броя на тромбоцитите се извършва преди началото на лечението или не по-късно от първите дни след началото на лечението и след това 2 пъти седмично по време на целия курс на лечение.

Диагнозата HIT трябва да се приеме, ако броят на тромбоцитите е 3 и / или има намаление на броя на тромбоцитите с 30-50% спрямо предишния анализ. Той се развива главно между 5 и 21 дни след започване на лечение с хепарин (с максимална честота от около 10 дни).

Въпреки това, той може да се прояви много по-рано в присъствието на пациент с анамнеза за тромбоцитопения, свързана с лечение с хепарин, в много редки случаи и след 21 дни. Събирането на такава анамнеза трябва да се извършва систематично по време на интервюто с пациента преди началото на лечението. В допълнение, рискът от HIT при многократно приложение на хепарин може да продължи няколко години или дори неопределено време (виж "Противопоказания").

Във всеки случай, появата на GIT е извънредна ситуация и изисква консултация със специалист. Всеки значителен спад в броя на тромбоцитите (30-50% от първоначалната стойност) трябва да се разглежда като алармен сигнал дори преди достигане на критични стойности. В случай на спад в броя на тромбоцитите, трябва: незабавно да се провери броят на тромбоцитите.

Преустановете прилагането на хепарин, ако капка е потвърдена или открита с този контрол, при липса на други очевидни причини.

Съберете кръвна проба в цитратна епруветка за in vitro изследване на тромбоцитната агрегация и имуноанализ. В такива случаи обаче спешните мерки не зависят от резултатите от тези анализи, тъй като тези анализи се извършват само от няколко специализирани лаборатории и в най-добрия случай резултатите могат да бъдат получени само след няколко часа. Въпреки това, тестовете трябва да се проведат, за да се установи точна диагноза на усложненията, защото При продължително лечение с хепарин рискът от тромбоза е много висок.

Провеждане на профилактика и лечение на тромботични усложнения на ХИТ.

Ако усложнението се прояви, е необходимо да се продължи антикоагулантното лечение, хепаринът трябва да се замени с друг клас антитромботични лекарства: натриев данапароид или хирудин, предписан в профилактични или терапевтични дози, в зависимост от ситуацията.

Замяна на антагонисти на витамин К може да се извърши само след нормализиране на броя на тромбоцитите, поради риска от повишен тромботичен ефект.

Замяна на хепарин с антагонист на витамин К. В този случай клиничният и лабораторен мониторинг трябва да бъде засилен, за да се наблюдават ефектите на антагониста на витамин К.

Тъй като пълният ефект на антагониста на витамин К не се появява веднага, хепаринът трябва да продължи да се прилага в еквивалентна доза, стига да е необходимо да се постигне изискваното ниво на INR в два последователни теста.

Контролира активността на анти-Ха фактора. Тъй като по-голямата част от клиничните проучвания, които показват ефективността на LMWH, са проведени в дози, установени с оглед на телесното тегло на пациента и без специален лабораторен контрол, стойността на този вид контрол за оценка на ефективността на LMWH не е установена. Въпреки това, лабораторното наблюдение чрез определяне на активността на анти-Ха фактор може да бъде полезно за риска от кървене при определени клинични ситуации, често свързани с риска от предозиране.

Тези ситуации могат да се отнасят до показания за използване на LMWH в хода, във връзка с приложените дози, в случай на слаба и умерена бъбречна недостатъчност (изчислена с Cl по формулата Cockroft, 30–60 ml / min): всъщност, за разлика от стандартния хепарин, LMWH се получава главно. бъбречната функция може да доведе до относително предозиране. Що се отнася до тежката бъбречна недостатъчност, това е противопоказание за употребата на LMWH в режима на обменния курс (виж "Противопоказания"); с екстремна телесна маса (намалено телесно тегло или дори изчерпване, затлъстяване); с необяснено кървене.

Въпреки това, лабораторният контрол не се препоръчва, когато се използват профилактични дози, ако лечението на LMWH съответства на препоръките (особено по отношение на продължителността) и по време на хемодиализа.

За да се идентифицира възможна кумулация след многократно приложение, се препоръчва да се вземе кръвта от пациента, доколкото е възможно, с максималната активност на лекарството (в съответствие с наличните данни), т.е.

около 4 часа след третото инжектиране, ако лекарството се използва под формата на две s / c инжекции на ден или около 4 часа след втората инжекция, ако лекарството се използва под формата на една s / c инжекция на ден.

Повторното определяне на активността на анти-Ха фактора за измерване на серумните нива на хепарин - на всеки 2 или 3 дни - трябва да се разглежда за всеки отделен случай, в зависимост от резултатите от предишния анализ, като се променя дозата на LMWH, ако е необходимо.

За всеки LMWH и за всеки терапевтичен режим, генерираната анти-Ха факторна активност е различна.

В съответствие с показанията и според наличните данни, средната анти-Ха факторна активност (± стандартно отклонение), наблюдавана в четвъртия час след прилагането на надропарин в дозата:

83 IU / kg под формата на две инжекции на ден е 1.01 ± 0.18 IU

168 IU / kg като единична инжекция дневно, е 1.34 ± 0.15 IU

Средната стойност се наблюдава по време на клиничните изпитвания за определяне на активността на анти-Ха фактора, проведена с хромогенен (амидолитичен) метод.

Активирано парциално тромбопластиново време (APTT). Някои LMWH умерено удължават APTT. (Няма клинично значение).

Спинална / епидурална анестезия в случай на профилактична употреба на LMWH. Когато се използват LMWH, както и други антикоагуланти, по време на спинална или епидурална анестезия, има редки случаи на интраспинален хематом, водещ до дълготрайна или персистираща парализа.

Рискът от интраспинален хематом изглежда по-висок при епидурален катетър, отколкото при спинална анестезия.

Рискът от това рядко усложнение може да се увеличи с продължителна употреба на епидурален катетър след операцията.

Ако е необходимо предоперативно лечение на LMWH (продължително обездвижване, травма) и внимателно се оценяват ползите от спиналната анестезия, тази техника може да се приложи при пациент, който е получил инжекция LMHH преди операция, ако има период от поне 12 часа между инжектирането на хепарин и инжектирането на спиналната упойка. Поради риска от интраспинален хематом е необходимо внимателно неврологично наблюдение.

В почти всички случаи профилактичното лечение на LMWH може да бъде започнато в рамките на 6-8 часа след прилагане на анестезия или премахване на катетър с неврологичен мониторинг.

Специално внимание е необходимо в случай на комбинация с други лекарства, които засягат хемостаза (а именно, НСПВС, ацетилсалицилова киселина).

Не засяга способността за шофиране и работа на машините.

Използване на система за защита на иглата: след инжектиране, приложете системата за безопасност на спринцовката на Fraxiparin. Като държите използваната спринцовка в едната си ръка над защитния корпус, с другата ръка издърпайте държача, за да освободите ключалката и плъзнете капака, за да защитите иглата, докато щракне. Използваната игла е напълно защитена.

производител

Sanofi Winthrop Industry, Франция.

Условия за съхранение на лекарството Fraxiparin

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.