Image

Fragmin по време на прегледи за бременност

При тежка бъбречна недостатъчност с ниво на креатинин повече от 3 пъти по-високо от VGN, дозата на Fragmin трябва да се коригира така, че да се поддържа терапевтичното ниво на анти-Xa 1 IU / ml (диапазон 0,5-1,5 IU / ml), което се определя в рамките на 4- 6 часа след прилагане на лекарството. Ако нивото на анти-Xa е по-ниско или по-високо от терапевтичния диапазон, дозата на Fragmin трябва да бъде съответно повишена или намалена и измерването на анти-Xa трябва да се повтори след прилагане на 3-4 нови дози. Трябва да се извърши корекция на дозата, за да се постигне терапевтично ниво на анти-Ха.

свръх доза

при прекомерни дози може да се развият хеморагични усложнения. В случай на предозиране, в повечето случаи е възможно кървене на кожата и лигавицата, стомашно-чревния тракт и урогениталния тракт. Намаленото кръвно налягане, намаленият хематокрит и други симптоми могат да означават латентно кървене.

в случай на кървене, употребата на Fragmin трябва да се преустанови, за да се прецени тежестта на кървенето и риска от тромбоза.

Антикоагулантният ефект на Fragmin може да бъде елиминиран чрез прилагане на протамин сулфат, който е средство за спешно лечение. 1 mg протамин сулфат частично неутрализира ефекта на 100 ME (анти-Ха) натриев далтепарин (и въпреки че има пълна неутрализация на индуцираното увеличение на времето за съсирване на кръвта, от 25% до 50% от анти-Ха активността на натриевия далтепарин все още продължава.

Взаимодействие с лекарства

С едновременна употреба с лекарства, които засягат хемостаза, като тромболитични агенти (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), непреки антикоагуланти, антагонисти на витамин К, НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина, индометацин), както и инхибитори на тромбоцитната функция, антикоагуланти, антикоагуланти, антикоагуланти, антикоагуланти Fragmina може да се увеличи (рискът от кървене се увеличава).

Fragmin е съвместим с изотоничен разтвор на натриев хлорид (9 mg / ml), изотоничен декстрозен (глюкозен) разтвор (50 mg / ml).

Бременност и кърмене

Когато се използва при бременни жени, не е имало неблагоприятен ефект върху хода на бременността, както и върху здравето на плода и новороденото. Когато се използва Fragmin по време на бременност, рискът от нежелани ефекти върху плода се оценява като нисък. Въпреки това, тъй като възможността за нежелани реакции не може да бъде напълно изключена, Fragmin може да се предписва само за строги индикации, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск.

Ако е необходимо, употребата на Fragmin по време на бременност трябва да се проследява антикоагулантната активност на лекарството.

В експериментални проучвания не е открит тератогенен или фетотоксичен ефект на лекарството.

Не е установено дали далтепарин натрий се екскретира в кърмата.

Странични ефекти

Страничните ефекти се наблюдават средно при 1% от пациентите.

От страна на хемопоетичната система и кръвосъсирващата система: кървене, хематом на мястото на инжектиране, обратима неимунна тромбоцитопения, кървене; в някои случаи имунната тромбоцитопения (с или без тромботични усложнения); развитие на гръбначния или епидуралния хематом, перитонеалното и вътречерепното кървене, някои от които са фатални.

От страна на храносмилателната система: преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази (AST, ALT).

болезненост на мястото на инжектиране; в някои случаи - некроза на кожата.

алергични реакции, в някои случаи - анафилактични реакции.

Условия за съхранение

Лекарството в ампули трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, в спринцовки - при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.

свидетелство

- белодробна емболия;

- превенция на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация при хемодиализа или хемофилтрация при пациенти с остра или хронична бъбречна недостатъчност;

- предотвратяване на тромбоза по време на хирургични интервенции;

- предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с терапевтично заболяване в острата фаза и ограничена подвижност (включително при условия, изискващи почивка на легло);

- нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт (без патологична Q вълна на ЕКГ);

- продължително лечение (до 6 месеца), за да се предотврати повторната поява на венозна тромбоза и белодробна тромбоемболия при пациенти с онкологични заболявания.

Противопоказания

- анамнеза за тромбоцитопения (причинена от хепарин) или съмнение за нея;

- кървене (клинично значимо, например, от стомашно-чревния тракт на фона на язва на стомаха и / или язва на дванадесетопръстника, интракраниално кървене);

- тежки нарушения на системата за кръвосъсирване;

- неотдавнашни наранявания или операции на централната нервна система, органи на зрението, слуха;

- свръхчувствителност към лекарството;

- свръхчувствителност към други нискомолекулни хепарини и / или хепарин.

Поради повишения риск от кървене, Fragmin във високи дози (използван например за лечение на остра дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без абнормна вълна на ЕКГ) не може да се предписва на пациенти, подложени на спинална или епидурална анестезия, или други процедури, включващи лумбална пункция.

С, особено пациенти в ранния следоперативен период, трябва да се дават високи дози Fragmin (например, за лечение на остра дълбока венозна тромбоза, белодробен тромбоемболизъм, нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q вълна на ЕКГ); с повишено внимание трябва да се назначи Fragmin пациенти с повишен риск от кървене, вкл. при пациенти с тромбоцитопения, нарушена функция на тромбоцитите, тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност, неконтролирана артериална хипертония, хипертония или диабетна ретинопатия.

Специални инструкции

При провеждане на невроаксиална анестезия (епидурална / спинална анестезия) или при извършване на спинална пункция при пациенти, които получават антикоагулантна терапия или при които се планира провеждане на антикоагулантна терапия с нискомолекулни хепарини за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, съществува повишен риск от развитие на спинална или епидурална анестезия за предотвратяване на тромбоемболични усложнения. опашката може да доведе до продължителна или постоянна парализа. Рискът от такива усложнения се увеличава с използването на постоянни епидурални катетри за въвеждане на аналгетици или при едновременна употреба на лекарства, които засягат хемостаза (НСПВС, инхибитори на тромбоцитната функция, други антикоагуланти). Рискът също се увеличава с наранявания и повтарящи се епидурални или лумбални пункции. В такива случаи пациентите трябва да бъдат постоянно наблюдавани за своевременно откриване на патологични неврологични симптоми. Когато се появи неврологична патология, е показано, че декомпресията на гръбначния мозък е спешна.

Няма клинични данни за употребата на Fragmin при белодробен тромбоемболизъм при пациенти с нарушения на кръвообращението, артериална хипотония или шок.

С бързото развитие на тромбоцитопения с тромбоцитопения или тромбоцитопения с брой на тромбоцитите под 100 000 / μl, се препоръчва провеждане на in vitro тест за антитромбоцитни антитела в присъствието на хепарин или нискомолекулни хепарини. Ако резултатите от такъв in vitro тест се окажат положителни или съмнителни или изпитването изобщо не е проведено, Fragmin трябва да бъде отменен.

При наблюдение на антикоагулантната активност на Fragmin, като правило, няма нужда. Въпреки това, трябва да се прилага с Fragmin при деца, пациенти с телесно тегло под нормални или с наднормено тегло, бременни жени, както и с повишен риск от кървене или ре-тромбоза.

Кръвни проби за анализ на активността на Fragmin трябва да се вземат през периода, когато се достигне максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма (3-4 часа след интравенозно инжектиране).

За да се определи активността на анти-Ха, лабораторни анализи, използващи хромогенен субстрат, са предпочитаният метод. Тестовете не трябва да се използват за определяне на APTT и тромбиновото време, тъй като тези тестове са относително нечувствителни към активността на далтепарин натрий. Увеличаването на дозата на Fragmin с цел увеличаване на APTT може да доведе до кървене.

Единиците на действие на Fragmin, нефракциониран хепарин и други нискомолекулни хепарини не са еквивалентни, следователно, когато се замества едно лекарство с друго, е необходимо да се коригира режимът на дозиране.

Когато се използват многодозови флакони, неизползваният разтвор трябва да бъде унищожен 14 дни след първото пробиване на корка с игла.

Има само ограничена информация за безопасността и ефикасността на употребата на Fragmin в педиатричната практика. Когато се използва Fragmin при деца, е необходимо да се контролира нивото на анти-Ха активност.

В случай на нарушена бъбречна функция

Пациентите с хронична бъбречна недостатъчност или пациенти без риск от кървене, като правило, изискват лека корекция на режима на дозиране, така че няма нужда от често наблюдение на нивото на анти-Ха. С въвеждането на препоръчаните дози по време на хемодиализа обикновено се постига ниво на анти-Ха от 0,5-1 IU / ml. При продължителност на хемодиализа или хемофилтрация не повече от 4 часа, лекарството се прилага интравенозно в потоци от 30-40 IU / kg телесно тегло, последвано от интравенозно капково инжектиране при скорост от 10-15 IU / kg / h или веднъж с дозатор от 5000 IU. При продължителност на хемодиализа или хемофилтрация за повече от 4 часа, IV инжектиране на лекарството се прилага по дозиран начин при скорост от 30-40 IU / kg, последвано от IV капкова инжекция при скорост 10-15 IU / kg / h.

Когато се използва Fragmin при пациенти с остра бъбречна недостатъчност или при пациенти с висок риск от кървене, лекарството се прилага в струя от 5-10 IU / kg, последвано от IV капене при скорост 4-5 IU / kg / h. Спешната хемодиализа (за остра бъбречна недостатъчност) изисква по-внимателно проследяване на нивото на анти-Ха активност, тъй като обхватът на терапевтичните дози за такива пациенти е много по-тесен, отколкото при пациенти на хронична хемодиализа. Нивото на анти-Ха активност трябва да бъде в диапазона от 0.2-0.4 IU / ml.

Публикувано на 5 октомври 2013 г. - 22:06 часа

iriska821 (5 октомври 2013 г. - 16:36) пише (а):

. Имате PAI-1 в хомозигота, която може да бъде причината. И как е хемостеограмата? И колко каза Франмин убождане преди зачеването? Fragmin)) За мен на теб е нормално хемостазиограма, за първи път в AFS имаше малко излишък - дадох го за месец и половина отново всичко беше нормално, така че само наследствената тромбофлебия беше определена и те казаха, че това е 100 процента моя причина, въпреки че гинекологът е в полка все още казва, че това са инфекции, въпреки че вече съм почистил всичко 10 пъти (те казват, че изглеждат зле), и ми е предписано от много опитен ръководител на хематологичния отдел, каза той, колкото по-скоро, толкова по-добре, вече съм започнал да пробождам 5000 пъти на ден по едно и също време ( това е много важно) и трябва да планирате на нея, да забременеете, да раждате и все още да се убодете две седмици след раждането и всичко е под контрола на коагулограмата и диммера - но аз ще ги контролирам веднъж месечно, иначе те са много скъпи тук, Парите да се вземат на всеки 10-14 дни, както се очаква. Като цяло планирах да планирам в този цикъл, но има нещо друго, което не е редът на спермограмите, но сега мисля, че все още ще планирам, тъй като толкова много хора не се случват, така че всичко е гладко с здравето на всички, но всички раждат. и всичко е добро, но в нашия случай (когато имаше неуспехи), лекарите смятат, че те се презастраховат повече, отколкото се страхуват за нас, и решават, ако са предназначени, аз ще го взема и роди, а ако не, тогава ще отида в IVF в бъдеще (отново недостатъчност)

Как да убодете Fragmin: инструкции за употреба

Fragmin е лекарство за подкожни и интрамускулни инжекции, което има пряк ефект върху кръвосъсирването. Терапевтичният ефект на лекарството се проявява под формата на фибринолитичен и имуносупресивен ефект. Fragmin принадлежи към категорията на директните антикоагуланти.

Съставът на лекарството

Лекарството се прави в различни дози и като се има предвид това, количеството на активния компонент в една ампула варира. Активната съставка е далтепарин натрий, допълнително - натриев хлорид и натриев хидроксид, солна киселина, пречистена вода.

свидетелство

За бременни жени и други категории пациенти, Fragmin разтвор се предписва като терапевтично или профилактично лекарство за такива заболявания и нарушения:

  • венозни тромбоемболични усложнения при пациенти с рак;
  • инфаркт на миокарда малък фокален (без поява на абнормна вълна), нестабилна ангина;
  • дълбока венозна тромбоза (терапия);
  • венозен тромбоемболизъм, онкология, затлъстяване;
  • дълбока венозна тромбоза (напр. портал);
  • белодробен тромбоемболизъм;
  • остра бъбречна недостатъчност (лекарството се използва при процедури хемофилтрация, хемодиализа).

Инжекциите се предписват на възрастни хора с профилактична цел, когато съществува риск от тромбоза.

В предоперативния и следоперативен период на пациентите се предписва лекарството Fragmin, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци. Лекарството се използва като профилактично средство, ако пациентът има риск от развитие на проксимална тромбоза на дълбоките вени, главно в случаи на остри инфекции, дихателна и застойна сърдечна недостатъчност.

Това е интересно! Как да убодете Clexane 0.4: инструкции за употреба

Странични ефекти

Нежелани реакции към инжекции с Fragmin се наблюдават при около 3% от пациентите. Най-често срещаните са:

  • хематоми след инжектиране, тюлени, натъртвания;
  • болезненост на мястото на инжектиране;
  • повишени чернодробни ензими;
  • кървене;
  • намаляване на броя на тромбоцитите (лека тромбоцитопения).

Ако се подозира някоя от реакциите, приложението трябва да се преустанови.

Списъкът на нежеланите реакции към Fragmin, които са сравнително редки:

  • кървене на мястото на инжектиране;
  • васкуларни плаки;
  • некроза на кожата;
  • алопеция;
  • алергични прояви (обрив, парене, сърбеж);
  • анафилактичен шок;
  • метаболитна ацидоза.

Някои пациенти развиват опасни състояния:

  • нарушаване на лабораторните параметри на изследванията на кръвта и урината;
  • резултати от фалшиви тестове за резултатите от теста за глюкоза, холестерол и бромсулфалеин;
  • епидурален хематом;
  • гръбначен хематом;
  • нарушение на калиево-магнезиевата хомеостаза.

Високият риск е свързан с повишаване на нивото на продукция на собствения тироксин над нормалните стойности.

Също така в медицинската практика има случаи на развитие на такива състояния:

  • генитално или уретрално кървене;
  • вазоспазъм;
  • интракраниално кървене;
  • пурпура;
  • мигрена, болка в слепоочията;
  • гадене, повръщане;
  • задух, запушване на носа;
  • бронхиален спазъм;
  • брадикардия;
  • тромбоза на изкуствен сърдечен клапан;
  • точковидни кръвоизливи по кожата;
  • тежка идиопатична тромбоцитопения.

Ако убодите Fragmin за дълго време без прекъсване, може да се развие остеопороза.

Противопоказания и ограничения

Инжекциите не се препоръчват, ако пациентът има клинично значимо кървене или има проблеми с кръвосъсирването. За тези, които имат генетична предразположеност, този фармакологичен агент се предписва след задълбочено изследване.

Това е интересно! Как да приемате таблетки Detralex: инструкции за употреба

Инжекциите са противопоказани при хора, които имат едно или повече заболявания, заболявания или състояния:

  • имунна тромбоцитопения (включително анамнеза за), ако тя се разви в резултат на лечение с хепарин;
  • следоперативния период, ако хирургичната операция се отнася до централната нервна система, органите на слуха, зрението;
  • чувствителност към отделните компоненти или тяхната непоносимост, както и алергии към други хепарини с ниско молекулно тегло;
  • септичен ендокардит.

Високите дози на лекарството са противопоказани, ако пациентът наскоро е претърпял операция, или има тежки заболявания на бъбреците и черния дроб.

Предпазливи снимки, предписани на хора, страдащи от ретинопатия. Също така, лекарството не се препоръчва, ако пациентът има лумбална пункция, спинална или епидурална анестезия.

В периода на бременността често се предписват Fragmin или неговите аналози под формата на инжекции. В медицинската практика не са установени нежелани ефекти върху здравето на майката, плода или новороденото.

Но не можем да изключим възможността за нежелани реакции. Преди да залепи лекарството, лекарят сравнява очакваните ползи от лекарството и възможния риск за пациента.

свръх доза

Типични усложнения при предозиране: кървене от уретрата, гениталиите, кожата или стомашно-чревния тракт. При първите признаци на лекарството се спира. Протамин сулфат, специфичен хепаринов антагонист, се прилага на пациента. За да се неутрализира 80-120 IU хепарин в кръвта, се изисква 1 ml протамин сулфат.

Специални инструкции

Анти-Ха активността на хепариновия препарат (както с ниско молекулно тегло, така и с нефракциониран) в кръвната плазма на пациента се определя с помощта на хромогенен субстрат. Други методи за пациенти, назначени за Fragmin, не са подходящи.

Това е интересно! Какво помага гел Troxevasin: инструкции за употреба

Клиничната медицина не разполага с информация за употребата на лекарството за лечение на хора с белодробен тромбоемболизъм, които са претърпели шок, имат ниско кръвно налягане или нарушения на кръвообращението. Останалите нюанси, свързани с лекарството Fragmin, разкриват много подробности.

Fragmin или Clexane

Clexane е лекарство от ново поколение, подобрено е в сравнение с Fragmin. Въпреки това, не всички гинеколози го предписват доброволно, тъй като това лекарство за инжекции не е проучено напълно.

В много случаи е трудно да се предвидят възможните странични ефекти. По отношение на противопоказанията също няма яснота: не всички са идентифицирани. Медицинските специалисти не искат да поемат отговорност за усложнения, които могат да възникнат, особено при бременни жени.

С всякакви съмнения лекарите правят избор в полза на Fragmin, тъй като неговата безопасност и ефективност се потвърждават от практиката. Освен това, бременните жени могат да имат усложнения, причинени от други причини, и ако са допълнени с проблеми, предизвикани от прилагането на лекарството, ще бъде трудно да се разбере за какво трябва да се лекува пациентът.

Ако пациентът има проблеми с бъбреците, хематологът е по-вероятно да препоръча убождане Fragmin. Случва се така, че изборът между тези две лекарства остава по преценка на пациента. Това е нормално, тъй като и двата лекарства са сходни.

Fragmin: инструкции за употреба

Как да убодете лекарството в стомаха, трябва да покажете гинеколог. От първия път е невъзможно да си направите инжекция, трябва да бъдете търпеливи. Инжектирането се извършва по следния начин: те се възползват от кожна гънка на стомаха, отстъпвайки се на 2-3 см наляво, надясно или надолу от пъпа, и инжектират лекарството. Иглата трябва да се държи под ъгъл от 45 градуса, но някои сестри дават инжекция, като поставят кожна гънка и игла вертикално. Така че инжекцията е по-болезнена. Ако има дори и най-малката възможност да се вземе помощта на специалист, който може да направи правилно инжекцията, не е необходимо да рискувате здравето си. Но това се случва, че лекарят е далеч или на почивка, и няма други, тогава няма избор.

Не всеки успява да приложи лекарството Fragmin по време на бременност, когато е почти невъзможно да се вземе кожна гънка, за да се направи инжекция в стомаха.

Това е интересно! Какво се предписва Ксантин никотинат: инструкции за употреба на таблетки и инжекции

Жените си дават съвети как да действат в този случай, но всички се свеждат до едно нещо: ще бъде болезнено и трудно, просто трябва да бъдете търпеливи.

В противен случай може да се развият усложнения поради грешка в употребата на лекарството и ако не се предостави помощ навреме, съществува риск от загуба на детето.

аналози

В допълнение към Clexane, има няколко лекарства, които често се предписват по същите причини като Fragmin в ампули. Най-популярни:

  • Wessel Due F - лекарство с антитромботично, антикоагулантно, профибринолитично и ангиопротективно действие;
  • Хепарин - лекарството се предлага под формата на гел и разтвор за инжектиране, забавя синтеза на фибрин;
  • Фраксипарин - лекарство на базата на калциев надропарин с антитромбично и антикоагулантно действие;
  • Кибор е медикамент под формата на разтвор за подкожни инжекции, хепарин с ниско молекулно тегло с антикоагулантно действие.

Ето някои по-идентични начини:

  • Atenativa е лекарство от групата на хепаринови ко-фактори, лиофилизиран прах или свободна маса за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение;
  • Flenox - медикамент с антитромботичен ефект за подкожни инжекции, съдържащ еноксапарин натрий и помощни компоненти;
  • Gizende - разтвор от жълтеникав оттенък или без оцветяване за интравенозни инжекции с антитромботичен ефект;
  • Еноксапарин (еноксапарин натрий) е препарат за подкожни инжекции с изразена анти-Ха активност.

Видео: Как да убодете инжекция в стомаха

Данните за лекарствата се предоставят за информационни цели и не трябва да служат като ръководство за самолечение. Предпишете инжекции, ако се наложи практикуващ лекар.

Fragmin

FRAGMIN - форма, състав и опаковки за освобождаване

Разтвор за iv и p / за въвеждане на прозрачен, безцветен или жълтеникав оттенък.

[PRING] натриев хлорид, натриев хидроксид или солна киселина q.s., вода d / и.

0,2 ml - еднократни стъклени спринцовки (5) - блистери (2) - картонени опаковки.

Разтвор за iv и p / за въвеждане на прозрачен, безцветен или жълтеникав оттенък.

[PRING] натриев хидроксид или солна киселина q.s., вода d / u.

0,2 ml - еднократни стъклени спринцовки (5) - блистери (2) - картонени опаковки.

Разтвор за iv и p / за въвеждане на прозрачен, безцветен или жълтеникав.

0,3 ml - еднодозови стъклени спринцовки (5) - блистери (2) - картонени опаковки.

Разтвор за iv и p / за въвеждане на прозрачен, безцветен или жълтеникав оттенък.

0,4 ml - еднодозови стъклени спринцовки (5) - блистери (1) - картонени опаковки.

Разтвор за iv и p / за въвеждане на прозрачен, безцветен или жълтеникав оттенък.

0,5 ml - стъклени спринцовки с еднократна доза (5) - блистери (1) - картонени опаковки.

Разтвор за iv и p / за въвеждане на прозрачен, безцветен или жълтеникав оттенък.

0,6 ml - еднократни стъклени спринцовки (5) - блистери (1) - опаковки от картон.

Разтвор за iv и p / за въвеждане на прозрачен, безцветен или жълтеникав оттенък.

0.72 ml - еднодозови стъклени спринцовки (5) - блистери (1) - опаковки от картон.

Разтвор за iv и p / за въвеждане на прозрачен, безцветен или жълтеникав оттенък.

[PRING] натриев хлорид, натриев хидроксид или солна киселина q.s., вода d / и.

1 ml - ампули от безцветно стъкло (5) - контурни клетъчни опаковки (2) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Антикоагулантно пряко действие. Той е хепарин с ниско молекулно тегло, изолиран в процеса на контролирана деполимеризация (с азотна киселина) на натриев хепарин от лигавицата на тънките черва на прасето и подложен на допълнително пречистване чрез йонообменна хроматография. Състои се от сулфатирани полизахаридни вериги, имащи средно молекулно тегло от 5,000 далтона; докато 90% имат молекулно тегло от 2000 до 9000 далтона; степента на сулфатиране е от 2 до 2.5 за дисахарид.

Той свързва плазмения антитромбин и следователно инхибира активността на фактор Ха и тромбин. Антикоагулантният ефект на далпарин натрий се дължи главно на инхибирането на фактор Ха; по време на съсирването не засяга малко. В сравнение с хепарина, той има слаб ефект върху адхезията на тромбоцитите и по този начин има по-малък ефект върху първичната хемостаза.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на натриевия далтепарин не се променят в зависимост от приложената доза от лекарството.

След прилагане на s / c, бионаличността на далтепарин натрий е около 90%.

T1/2 след въвеждането е на 2 часа, след инжектирането на с / с - 3-5 часа В урината се открива по-малко от 5% от анти-Ха активността. Клирънсът на анти-Ха активността на далтепарин от плазмата след еднократно интравенозно инжектиране на болусно лекарство при доза от 30 и 120 IU (анти-Xa) / kg е средно 24,6 ± 5,4 и 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, съответно1/2 - 1.47 ± 0.3 и 2.5 ± 0.3 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с уремия T1/2 се увеличава.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани с хемодиализа, след еднократно интравенозно инжектиране на далтепарин натрий в доза от 5000 IU T t1/2, определено чрез анти-Ха активност, е 5.7 ± 2 часа и е значително по-високо, отколкото при здрави доброволци. Съответно при тези пациенти може да се очаква по-изразена кумулация на лекарството.

Дозировка на лекарството FRAGMIN

Fragmin не може да влезе в / m!

Лечение на остра дълбока венозна тромбоза и белодробен тромбоемболизъм

Fragmin се инжектира s / c 1-2 пъти / ден. Можете незабавно да започнете лечение с непреки антикоагуланти (антагонисти на витамин К). Тази комбинирана терапия трябва да продължи, докато протромбиновия индекс достигне терапевтично ниво (обикновено не по-рано от 5 дни). Пациентите могат да бъдат лекувани амбулаторно в дози, препоръчвани за стационарна терапия.

Когато се прилага веднъж дневно, инжектира се доза от 200 IU / kg телесно тегло sc. Единична доза не трябва да надвишава 18 000 IU. Не може да се извършва мониторинг на антикоагулантната активност на лекарството.

С въвеждането на 2 пъти / ден, инжектирани при 100 IU / kg телесно тегло n / a. Не може да се извършва мониторинг на антикоагулантната активност на лекарството, но трябва да се има предвид, че това може да е необходимо при лечението на определени групи пациенти. Препоръчителната максимална концентрация на лекарството в плазмата трябва да бъде 0,5-1 IU анти-Ха / мл.

Профилактика на кръвосъсирването в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа или хемофилтрация

Fragmin се инжектира в / в.

Пациентите с хронична бъбречна недостатъчност или пациенти без риск от кървене, като правило, изискват лека корекция на режима на дозиране, така че в повечето случаи няма нужда от често наблюдение на нивото на анти-ХА. С въвеждането на препоръчаните дози по време на хемодиализа обикновено се постига ниво на анти-Ха от 0,5-1 IU / ml. При продължителност на хемодиализа или хемофилтрация не повече от 4 часа, лекарството се прилага интравенозно в потоци от 30-40 IU / kg телесно тегло, последвано от интравенозно капково инжектиране при скорост от 10-15 IU / kg / h или веднъж с дозатор от 5000 IU. При продължителност на хемодиализа или хемофилтрация за повече от 4 часа, IV инжектиране на лекарството се прилага по дозиран начин при скорост от 30-40 IU / kg, последвано от IV капкова инжекция при скорост 10-15 IU / kg / h.

Когато се използва Fragmin при пациенти с остра бъбречна недостатъчност или при пациенти с висок риск от кървене, лекарството се прилага в струя от 5-10 IU / kg, последвано от IV капене при скорост 4-5 IU / kg / h. Спешната хемодиализа (за остра бъбречна недостатъчност) изисква по-внимателно проследяване на нивото на анти-Ха активност, тъй като обхватът на терапевтичните дози за такива пациенти е много по-тесен, отколкото при пациенти на хронична хемодиализа. Препоръчителното максимално ниво на анти-Ха активност в плазмата трябва да бъде в границите на 0,2-0,4 IU / ml.

Профилактика на тромбоза по време на хирургични интервенции

Fragmin въведете s / c. Обикновено не се изисква мониторинг на антикоагулантната активност. Когато се използва лекарството в препоръчителни дози Смакс в плазмата те варират от 0.1 до 0.4 IU анти-Ха / мл.

При извършване на операция в обща хирургична практика при пациенти с риск от развитие на тромбоемболични усложнения, лекарството се инжектира s / c в доза от 2500 IU 2 часа преди операцията, след това след операцията, 2500 IU / ден (всяка сутрин) през целия период, докато пациентът е на легло (обикновено 5-7 дни).

Пациенти с допълнителни рискови фактори за развитие на тромбоемболични усложнения (включително пациенти с злокачествени тумори) Fragmin трябва да се използва през целия период, докато пациентът е на легло (обикновено 5-7 дни или повече). В същото време, в началото на терапията в деня преди операцията, Fragmin се инжектира s / c в доза от 5000 IU вечер преди операцията, след това след операцията, 5000 IU всяка вечер. При започване на лечението в деня на операцията, инжекции от 2500 IU се прилагат 2 часа преди операцията и 2500 IU след 8-12 часа, но не по-рано от 4 часа след края на операцията; след това от следващия ден всяка сутрин при 5000 IU.

При извършване на ортопедични операции (например за артропластика на тазобедрената става), Fragmin трябва да се прилага до 5 седмици след операцията, като се избере един от алтернативните режими на дозиране. В началото на терапията лекарството се прилага в доза от 5000 IU p / k вечер, в навечерието на операцията, след това 5000 IU всяка вечер след операцията. В началото на лечението в деня на операцията, Fragmin се инжектира s / c в доза от 2500 IU 2 часа преди операцията и 2500 IU след 8-12 часа, но не по-рано от 4 часа след края на операцията; след това от следващия ден всяка сутрин - 5000 IU.

В началото на терапията след операцията, лекарството се инжектира s / c в доза от 2500 IU 4-8 часа след операцията, но не по-рано от 4 часа след края на операцията; след това от следващия ден р / до 5000 IU / ден.

Профилактика на тромбоемболични усложнения при пациенти с терапевтично заболяване в остра фаза и ограничена подвижност (включително при условия, изискващи почивка на легло)

Fragmin трябва да се прилага sc / iU 5000 IU 1 време / ден, обикновено в рамките на 12-14 дни или по-дълго (при пациенти с продължително ограничаване на подвижността). Обикновено не се изисква мониторинг на антикоагулантната активност.

Нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без патологична Q вълна на ЕКГ

Мониторингът на антикоагулантната активност, като правило, не се изисква, но трябва да се има предвид, че той може да се изисква при лечението на специални групи пациенти. Препоръчва се Cмакс лекарство в плазмата трябва да бъде 0,5-1 IU анти-Ха / мл (в същото време е препоръчително да се проведе терапия с ацетилсалицилова киселина в доза от 75 до 325 мг / ден). Fragmin се инжектира в доза 120 IU / kg телесно тегло на всеки 12 часа Максималната доза не трябва да надвишава 10 000 IU / 12 часа Терапията трябва да продължи, докато клиничното състояние на пациента е стабилно (обикновено поне 6 дни) или по-дълго (по преценка на лекаря). След това се препоръчва преминаване към дългосрочна терапия с Fragmin в постоянна доза до реваскуларизация (перкутанна интервенция или коронарен байпас). Общата продължителност на терапията не трябва да надвишава 45 дни.

Дозата Fragmin се избира, като се вземат предвид пола и телесното тегло на пациента. Жени с телесно тегло

Fragmin

Описание към 30 юни 2015 година

  • Латинско наименование: Fragmin
  • ATC код: B01AB04
  • Активна съставка: Далтепарин натрий (Dalteparin sodium)
  • Производител: Vetter Pharma-Fertigung (Германия), Pfizer MFG. Белгия Н.В. (Белгия)

структура

Fragmin се произвежда в различни дози:

  • във флакон от 0,2 ml от 2500 IU или 5000 медалтепарина натрий + вода, натриев хидроксид, солна киселина, натриев хлорид;
  • във флакон от 0,3 ml от 7500 IU активна съставка + натриев хлорид и пречистена вода;
  • във флакон от 0,4 ml от 10 000 IU на натриев далтепарин + вода и натриев хлорид;
  • в флакон с вместимост 0,5 ml съдържа 12 500 IU активна съставка + спомагателни елементи;
  • в 0,6 ml от p-ra е 15000 IU от активната съставка + натриев хлорид и вода;
  • 0,75 ml от лекарството представляват 18 000 IU + допълнителни съставки;
  • 1 ml продукт съдържа 10000ME далтепарина натрий + вода и натриев хлорид.

Формуляр за освобождаване

Разтворът е бистър, безцветен или има слаб жълт оттенък, се продава в ампули или спринцовки за еднократна употреба, с различен капацитет (0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.72; 1 ml), в блистери съгласно 5 броя, в картонена връзка един блистер.

Фармакологично действие

Антикоагулант.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активната съставка на лекарството е нискомолекулен хепарин, получен чрез контролирана деполимеризация с използване на азотиста киселина, натриев хепарин от лигавицата на тънките черва на прасетата. Компонентът също така се подлага на допълнително пречистване с помощта на йонообменна хроматография.

Далтепарин натрий е сулфатирана полизахаридна верига, средната молекулна маса от която е 5000 далтона, със степен на сулфатиране от 2-2.5 за захарид.

Лекарството има изразена антитромботична активност. Веществото е в състояние да усили процесите на инхибиране на Xa-фактор и тромбин поради процесите на свързване на антитромбин. Лекарството е слабо влияние върху процеса на адхезия на тромбоцитите и първичната хемостаза.

Ефикасността и безопасността на това лекарство са потвърдени от множество клинични проучвания.

След интравенозно и подкожно приложение лекарството се елиминира в рамките на 120 или 240 минути. Бионаличността след подкожно приложение е около 88%. Фармакокинетичните параметри не зависят от дозата. При лица, страдащи от уринемия, полуживотът е удължен. Лекарството се екскретира чрез бъбреците.

При пациенти на хемодиализа, далтепарин може да се натрупва в организма.

Новородените на възраст 2-3 месеца или ако теглото им е по-малко от 5 mg, изискват увеличаване на дозата на лекарството с един килограм телесно тегло.

Показания за употреба

  • с дълбока венозна тромбоза (лечение);
  • за предотвратяване на тромбоза преди операции и в следоперативния период;
  • при венозна тромбоемболия с дълбока венозна тромбоза и / или белодробна емболия;
  • като профилактично средство за дълбока венозна тромбоза, ако пациентът е на легло, той има застойна сърце, дихателна недостатъчност или остри инфекции;
  • за предотвратяване на тромбоза при хора след 75 години, със затлъстяване, рак, венозен тромбоемболизъм;
  • с нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без вълна Q в комбинация с аспирин;
  • като профилактично средство за рецидивиращи венозни тромбоемболични процеси при пациенти с рак;
  • хемодиализа, хемофилтрация при пациенти с остра бъбречна недостатъчност.

Противопоказания

Fragmin не се препоръчва за употреба:

  • в имунната тромбоцитопения, причинена от хепарин, включително анамнеза и съмнения за заболяването;
  • след неотдавнашни наранявания или операции на централната нервна система, очи, уши;
  • с клинично значимо кървене;
  • ако пациентът има тежки нарушения на системата за кръвосъсирване;
  • пациенти със септичен ендокардит;
  • ако сте алергични към компонентите на инструмента или други нискомолекулни хепарини.

Лекарството не трябва да се предписва във високи дози:

  • ако се планира епидурална или спинална анестезия или лумбална пункция;
  • с неконтролирана артериална хипертония;
  • непосредствено след операцията;
  • с диабетна или хипертензивна ретинопатия;
  • пациенти с тромбоцитопения;
  • с тежки чернодробни и бъбречни заболявания.

Странични ефекти

Около 3% от пациентите, приемали лекарството за профилактика на различни заболявания, са изправени пред нежелани реакции.

Най-често се проявява:

  • лека тромбоцитопения (обратима), кървене;
  • повишена активност на чернодробните ензими;
  • болезнено усещане на мястото на инжектиране, образуване на подкожен хематом.

Редки и много наблюдавани:

  • метаболитна ацидоза;
  • анафилактичен шок, сърбеж и уртикария, алергични реакции;
  • алопеция и некроза на кожата;
  • склероза на мястото на инжектиране, зачервяване, обезцветяване на кожата;
  • кървене на мястото, където е направена инжекцията.

Описани са случаи на развитие:

  • гръбначен или епидурален хематом;
  • повишени нива на тироксин, задържане на обратен калий;
  • фалшиви резултати от теста за холестерол, глюкоза, бромсулфалеин;
  • кървене от уретрата или гениталиите;
  • пурпура, петехии;
  • брадикардия, вазоспазъм;
  • тромбоза на изкуствен клапан в сърцето;
  • интракраниално кървене;
  • анафилактичен шок, гадене, главоболие, повръщане, хрема, задух, бронхоспазъм;
  • тежка тромбоцитопения, инициирана от медикаменти.

Има съобщения за случаи на тежко кървене, понякога фатално.

Продължителната употреба на лекарството повишава риска от остеопороза.

Инструкции за Fragmin (метод и дозировка)

Лекарството не трябва да се инжектира в мускула.

Лекарството в предварително приготвени спринцовки се инжектира подкожно. В ампули - интравенозно.

Инструкции за употреба Fragmina

При лечение на остра дълбока венозна тромбоза и белодробна тромбоемболия, лекарството се прилага подкожно 1-2 пъти дневно. Успоредно с това се препоръчва да се назначат непреки антикоагуланти (антагонисти на витамин К). Курсът на лечение - най-малко 5 дни или за постигане на нормален IP.

С въвеждането на средствата веднъж дневно се използва доза от 200 IU на килограм тегло на пациента. Въвеждането на лекарството се извършва подкожно.

При избора на двукратно въвеждане използвайте 100 IU на килограм телесно тегло, подкожно.

Ако лекарството се използва за предотвратяване на кръвосъсирването по време на хемофилтрация или диализа, лекарството се прилага интравенозно.

При умерена бъбречна недостатъчност или нисък риск от кървене, трябва да коригирате дозата. Препоръчителното ниво на анти-Ха активност е 0.5-1 IU на ml.

Ако процедурата трае по-малко от 4 часа, то лекарството се прилага интравенозно, струйно, 30-40 IU на килограм тегло, а след това още 10-15 IU на килограм на час капково (или струя повече от 5 IU).

Ако се извършва хемодиализа или хемофилтрация за повече от 4 часа, тогава агентът се прилага интравенозно в поток от 30-40 IU на килограм тегло, а други 10-15 IU на килограм на час капково.

При остра бъбречна недостатъчност, при лица с висок риск от кървене, те се прилагат интравенозно, 5-10 IU на килограм телесно тегло, след това още 4-5 IU на kg телесно тегло на час, капково. Желателно е нивото на анти-Ха да не е повече от 0.2-0.4 IU на ml.

За профилактика на кръвни съсиреци по време на операции агентът се инжектира подкожно. Максималното съдържание на лекарството в кръвта е 0,1-0,4 IU в 1 ml.

Преди извършване на хирургични интервенции и при риск от тромбоемболизъм, 2500 IU се инжектират подкожно 120 минути преди операцията и 2500 IU на ден всяка сутрин за 5-7 дни.

Ако пациентът е в покой, като профилактика на тромбоза, 5000 IU се прилага подкожно 1 IU за 12-14 дни или повече на ден.

Лица, които имат злокачествени новообразувания или повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, Fragmin трябва да се приема през целия период на възстановяване. В навечерието на операцията, 5000 IU от лекарството се инжектират подкожно и след това още една седмица преди лягане, 5000 IU всеки.

Също така, в деня на операцията, 2500 IU се дават подкожно за 2 часа и същото количество 12 часа след операцията.

При ортопедични операции лекарството се прилага още 35 дни след протезирането. Вечерта преди операцията, 5000 IU се инжектират подкожно и след това 5000 IU през нощта за желания период от време. Можете също да използвате схемата 2 часа преди операцията, подкожно, 2500 IU и след 12 часа, други 2500 IU, след това сутрин, 5000 IU всеки.

При ангина пекторис или инфаркт на миокарда максималната доза е 0,5–1 IU лекарство на ml. Аспиринът също се предписва в доза от 75 или 325 mg на ден. Fragmin е препоръчително да се прилага подкожно при 120 IU на килограм тегло с интервал от 12 часа. Максималната дневна доза е не повече от 20,000 IU (10,000 IU на всеки 12 часа). Курсът на лечение е обикновено 6 дни или повече, по препоръка на лекуващия лекар.

След това за дълго време се използва поддържаща доза, докато се извърши коронарен байпас или друго перкутантно намеса. Лекарството може да се дава на пациента за не повече от 45 дни.

Дозата трябва да бъде избрана, като се вземат предвид пола и телесното тегло на пациента. За жени по-леки от 80 кг и мъже под 70 кг се препоръчва да се инжектират подкожно 5000 IU еднократно. Ако теглото на жената е повече от 80 kg, а мъжете са над 70, тогава те ще инжектират 7 500 IU подкожно по същия начин.

При продължително лечение на пациенти с рак в продължение на 30 дни, се препоръчва да се вземат s / c 200 IU на килограм телесно тегло веднъж дневно (до 18 000 IU на ден). Ако лечението е направено в рамките на 2-6 месеца, тогава използвайте 150 IU на kg телесно тегло 1 път на ден. При избора на дозата се използва специална таблица в зависимост от телесното тегло на пациента.

Ако по време на лечението настъпи тромбоцитопения и броят на тромбоцитите е под 50 хиляди на μl, лекарството се спира, докато нивото на тромбоцитите се нормализира. Корекция на дозата се изисква и когато броят на тромбоцитите е от 50 хиляди на μl до 100 хиляди на μl.

Регулирайте дозата е необходимо при тежко бъбречно заболяване, ако нивото на QC е повече от 3 пъти по-високо от нормалното. Дозата на лекарството е подбрана така, че анти-Ха е в диапазона от 0.5 до 1.5 IU на 1 ml, нивото на анти-Ха се определя 5 часа след прилагането на агента и дозата се коригира отново.

свръх доза

При предозиране могат да се развият хеморагични усложнения, кървене в стомашно-чревния тракт, кожата, уретрата и гениталиите.

Кървенето е съпроводено с понижаване на кръвното налягане, хематокринно ниво, студена пот, слабост и болезнени усещания.

Приемането означава да спрете да оценявате кървенето. Показано е приложението на протамин сулфат (1 mg на 100 IU от Fragmin).

взаимодействие

Fragmin може да се смесва с 9% промин натриев хлорид и 5% промин глюкоза.

При комбиниране с тромболитични средства, урокиназа, алтеплазия, стрептокиназа, антагонисти на витамин К, непреки антикоагуланти, индометацин, аспирин, други НСПВС, рискът от кървене се увеличава.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Лекарството в ампули се съхранява при температура не повече от 30 градуса, в спринцовки - не повече от 25.

Срок на годност

Специални инструкции

За да се определи активността на анти-ХА трябва да се използват методи, които използват хромогенен субстрат. Други методи за определяне на анти-Ха не са подходящи.

Няма клинични данни за употребата на медикаменти за лечение на белодробен тромбоемболизъм, ако жертвата е нарушила нормалното кръвообращение, понижи кръвното налягане, шока.

Когато се използва лекарството при деца, пациенти със затлъстяване или ниско тегло при раждане, при бременни жени, с риск от повторно тромбоза или кървене, е необходимо да се контролира антикоагулантната активност на лекарството.

След като иглата бъде първо пробита с бутилка с много дози, лекарството може да бъде взето от него в рамките на две седмици, след което бутилката с лекарството трябва да се изхвърли.

аналози

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Новопарин, Фраксипарин, Кибор, Еноксапарин.

Fragmin по време на бременност и кърмене

Лекарството може да се използва по време на бременност, рискът от усложнения за плода е минимален. Въпреки това остава, така че лекарството трябва да се приема само по препоръка на лекар.

Не е известно дали активното вещество се освобождава от кърмата.

Отзиви

Отзивите за лекарството са добри. След подкожната инжекция, следи често се появяват под формата на синини. Много хора харесват, че лекарството може да се използва за бременни и кърмещи жени. Ефективността на лекарството се определя от факта, че след употреба не се образуват кръвни съсиреци, поради което резултатът след преминаване през курса на медикаменти е трудно забележим.

Цена Fragmina

Цена Fragmin, 5000 IU - около 1800 рубли, 10 броя.

Цена Fragmin, доза от 10 000 IU е приблизително 3600 рубли за 10 броя.