Clexane - инструкции за употреба, ревюта, аналози и форми на освобождаване (инжекции в ампули за инжектиране 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml и 1 ml) лекарства за лечение и профилактика на тромбоза и емболия при възрастни, деца и по време на бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Clexane. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалисти за употребата на Clexane в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на Clexane в присъствието на налични структурни аналози. Използвайте за лечение и профилактика на тромбоза и емболия при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Клексанът е нискомолекулно хепариново лекарство (молекулно тегло около 4 500 далтона: по-малко от 2000 далтона - около 20%, от 2000 до 8000 далтона - около 68%, повече от 8000 далтона - около 18%). Еноксапарин натрий (активна съставка на лекарството Clexane) се получава чрез алкална хидролиза на хепарин бензилов естер, изолиран от лигавицата на тънките черва на прасето. Неговата структура се характеризира с нередуциращ фрагмент от 2-О-сулфо-4-енпиразинозуронова киселина и възстановяващ фрагмент от 2-N, 6-О-дисулфо-D-глюкопиранозид. Структурата на еноксапарин съдържа около 20% (вариращо от 15% до 25%) на 1,6-анхидро производното в редуциращия фрагмент на полизахаридната верига.

В пречистената система, Clexane има висока анти-10а активност (приблизително 100 IU / ml) и ниска анти-2а или антитромбинова активност (приблизително 28 IU / ml). Тази антикоагулантна активност действа чрез антитромбин 3 (АТ-3), като осигурява антикоагулантна активност при хора. В допълнение към анти-10а / 2а активността, допълнителни антикоагулантни и противовъзпалителни свойства на еноксапарин натрий бяха открити и при здрави хора и пациенти, и при животински модели. Това включва АТ-3-зависимо инхибиране на други коагулационни фактори като фактор 7а, активиране на освобождаването на път на инхибитор на тъканния фактор (PTF), както и намаляване на освобождаването на фактора на von Willebrand от съдовия ендотелиум в кръвния поток. Тези фактори осигуряват антикоагулантния ефект на еноксапарин натрия като цяло.

Когато се използва лекарството в профилактични дози, то леко променя АРТТ, на практика няма ефект върху тромбоцитната агрегация и на нивото на свързване на фибриноген към тромбоцитни рецептори.

Анти-2а активността в плазмата е около 10 пъти по-ниска от анти-10а активността. Средната максимална анти-2а активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след подкожно приложение и достига 0.13 IU / ml и 0.19 IU / ml след повторно приложение на 1 mg / kg телесно тегло с двойно приложение и 1.5 mg / kg телесно тегло с една инжекция, съответно,

Средната максимална анти-10а плазмена активност се наблюдава 3-5 часа след прилагане на лекарството и е приблизително 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-10а IU / ml след прилагане на s / c 20, 40 mg и 1 mg / kg и 1,5 mg / kg, съответно.

структура

Еноксапарин натрий + ексципиенти.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на еноксапарин в тези режими на дозиране е линейна. Бионаличността на еноксапарин натрий след подкожно приложение, изчислена въз основа на активността на анти-10а, е близка до 100%. Еноксапарин натрий е основно биотрансформиран в черния дроб чрез десулфатизация и / или деполимеризация с образуването на вещества с ниско молекулно тегло с много ниска биологична активност. Отстраняването на лекарството е монофазен характер. 40% от инжектираната доза се екскретира от бъбреците с 10% непроменена.

Възможно е забавяне на елиминирането на еноксапарин натрий при пациенти в напреднала възраст в резултат на намаляване на бъбречната функция.

При пациенти с нарушена бъбречна функция се наблюдава намаляване на клирънса на еноксапарин натрий.

При пациенти с наднормено тегло с подкожно приложение на лекарството клирънсът е малко по-малък.

свидетелство

• профилактика на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено ортопедични и общи хирургически операции;
• профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания (остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност в декомпенсационен стадий 3 или 4 функционален клас съгласно класификация NYHA, остра респираторна недостатъчност, тежка остра инфекция, остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза);
• лечение на дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия на белодробната емболия;
• предотвратяване на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа (обикновено с продължителност на сеанса не повече от 4 часа);
• лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълни на Q в комбинация с ацетилсалицилова киселина;
• лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при пациенти, подложени на медицинско лечение или последваща перкутанна коронарна интервенция.

Форми на освобождаване

Инжекционен разтвор 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml и 1 ml (убождане в спринцовки с ампули).

Лекарствената форма под формата на таблетки не съществува.

Инструкции за употреба, дозировка и начин на употреба (как да убодете лекарството)

С изключение на специални случаи (лечение на инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента, лечение или с перкутанна коронарна интервенция и предотвратяване на тромбоза в системата за екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа), еноксапарин натрий се инжектира дълбоко p / c. Инжекциите се провеждат за предпочитане в положение на легнало положение на пациента. Когато се използват предварително напълнени спринцовки за 20 mg и 40 mg, за да се избегне загубата на лекарството преди инжектиране, не е необходимо да се отстраняват въздушните мехурчета от спринцовката. Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната антеролатерална или постолатерална повърхност на корема. Иглата трябва да бъде поставена вертикално (не странично) в кожната гънка по цялата дължина, събрана и задържана, докато инжектирането приключи между палеца и показалеца. Кожна гънка се освобождава само след приключване на инжектирането. Не инжектирайте мястото на инжектиране.

Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, готова за употреба.

Лекарството не може да се прилага в / м!

Профилактика на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено при ортопедични и общи хирургически операции

Пациенти с умерен риск от тромбоза и емболия (обща хирургия) препоръчва доза Clexan е 20 mg 1 път дневно подкожно. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията.

При пациенти с висок риск от тромбоза и емболия (обща хирургия и ортопедична хирургия), лекарството се препоръчва в доза от 40 mg 1 път дневно, p / c, първата доза се прилага 12 часа преди операцията, или 30 mg 2 пъти дневно в / к началото на въвеждането след 12-24 часа след операцията.

Продължителността на лечението с Clexane е средно 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато съществува риск от тромбоза и емболия (например при ортопедия, Clexane се предписва в доза от 40 mg 1 път дневно в продължение на 5 седмици).

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло, поради остро терапевтични заболявания

Препоръчителната доза Clexan е 40 mg 1 път дневно, s / c за 6-14 дни.

Лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробен тромбоемболизъм или без белодробна емболия

Лекарството се прилага подкожно в размер на 1,5 mg / kg телесно тегло 1 път на ден или в доза 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти дневно. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения, лекарството се препоръчва да се използва в доза 1 mg / kg 2 пъти дневно.

Средната продължителност на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете лечение с индиректни антикоагуланти, докато лечението с Clexane трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулантен ефект, т.е. MHO трябва да бъде 2-3.

Профилактика на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа

Дозата на Clexane е средно 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене, дозата трябва да се намали до 0,5 mg / kg телесно тегло с двоен съдов подход или 0,75 mg с един съдов подход.

При хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалния участък на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една единична доза обикновено е достатъчна за 4-часов сеанс, но ако фибриновите пръстени бъдат открити по време на по-дългата хемодиализа, лекарството може да бъде прилагано допълнително със скорост 0,5–1 mg / kg телесно тегло.

Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без вълна Q

Clexane се прилага в размер на 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа от s / c, с едновременно назначаване на ацетилсалицилова киселина в доза от 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (докато клиничното състояние на пациента се стабилизира).

Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, лекарства или с перкутанна коронарна интервенция

Лечението започва с интравенозно болусно приложение на еноксапарин натрий в доза 30 mg и веднага след това (в рамките на 15 минути) се прилага подкожно инжектиране на Clexane в доза 1 mg / kg (освен това, при извършване на първите две s / c инжекции можете да въведете 100 mg). натрий). След това, всички следващи дози от p / c трябва да се прилагат на всеки 12 часа при скорост от 1 mg / kg телесно тегло (т.е. с телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 100 mg).

При лица на възраст 75 години и по-възрастни не се използва начален интравенозен болус. Clexane се инжектира s / c в доза от 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (освен това, по време на първите две интравенозни инжекции може да се приложи 75 mg еноксапарин натрий, колкото е възможно). След това всички следващи дози от p / c трябва да се прилагат на всеки 12 часа при скорост 0,75 mg / kg телесно тегло (т.е., с телесно тегло, по-голямо от 100 kg, дозата може да надвишава 75 mg).

Когато се комбинира с тромболитични агенти (фибрин-специфични и фибринови неспецифични), еноксапарин натрий трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след него. Веднага след откриването на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента, трябва да се предприеме едновременно ацетилсалицилова киселина и ако няма противопоказания, тя трябва да продължи поне 30 дни в дози от 75 до 325 mg дневно.

Препоръчителната продължителност на лечението е 8 дни или докато пациентът бъде изписан от болницата, ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни.

Болусът на еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез венозен катетър и натриев еноксапарин не трябва да се смесва или да се прилага с други лекарства. За да се избегне наличието на следи от други лекарства в системата и тяхното взаимодействие с натриев еноксапарин, венозният катетър трябва да се промие с достатъчно количество от 0,9% натриев хлорид или разтвор на декстроза преди и след интравенозно болусно инжектиране на натриев еноксапарин. Еноксапарин натрий може да се прилага безопасно с 0.9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза.

За болусно приложение на еноксапарин натрий в доза 30 mg при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента от стъклени спринцовки 60 mg, 80 mg и 100 mg, премахнете излишното количество от лекарството, така че остава само 30 mg (0,3 ml). Дозата от 30 mg може да се приложи директно IV.

За интравенозно болусно приложение на еноксапарин натрий през венозен катетър могат да се използват предварително напълнени спринцовки за подкожно приложение на лекарството 60 mg, 80 mg и 100 mg. Препоръчва се употребата на 60 mg спринцовки, защото Това намалява количеството лекарство, което се отстранява от спринцовката. Спринцовки 20 mg не се използват, защото те не са достатъчно лекарство за болуса от 30 mg натриев еноксапарин. Спринцовки 40 mg не се използват, защото те нямат деления и затова е невъзможно точно да се измери количеството от 30 мг.

При пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последното инжектиране на еноксапарин натрий е извършено по-малко от 8 часа преди надуването на балонния катетър на мястото на коронарната артерия, не се изисква допълнително приложение на еноксапарин натрий. Ако последното инжектиране на еноксапарин натрий е проведено повече от 8 часа преди балонирането на балонния катетър, трябва да се приложи допълнителен болус на еноксапарин натрий IV в доза от 0,3 mg / kg.

За да се подобри точността на допълнителния болус на малките обеми във венозния катетър по време на перкутанните коронарни интервенции, се препоръчва лекарството да се разрежда до концентрация 3 mg / ml. Разреждането на разтвора се препоръчва непосредствено преди употреба.

За да се получи разтвор на еноксапарин натрий с концентрация 3 mg / ml с помощта на предварително напълнена спринцовка от 60 mg, препоръчва се да се използва контейнер с инфузионен разтвор от 50 ml (т.е. с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза). От контейнера с инфузионния разтвор се използва обикновена спринцовка и се отстраняват 30 ml разтвор. В останалите 20 ml инфузионен разтвор в съда се инжектира еноксапарин натрий (съдържанието на спринцовка за инжекция 60 mg). Съдържанието на контейнера с разредения разтвор на еноксапарин натрий се разбърква внимателно.

Странични ефекти

• кървене;
• ретроперитонеално кървене;
• интракраниално кървене;
• невроаксиални хематоми;
• тромбоцитопения (включително автоимунна тромбоцитопения);
• тромбоцитози;
• повишена активност на чернодробните трансаминази;
• алергични реакции;
• уртикария;
• сърбеж;
• зачервяване на кожата;
• хематом и болка на мястото на инжектиране;
• кожни (булозни) обриви;
• възпалителна реакция на мястото на инжектиране;
• некроза на кожата на мястото на инжектиране;
• анафилактични и анафилактоидни реакции;
• хиперкалиемия.

Противопоказания

• състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене (заплашващ аборт, церебрална аневризма или дисекция на аортна аневризма (с изключение на хирургична интервенция), хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тежка тромбоцитопения, предизвикана от еноксапарин или хепарин);
• възраст под 18 години (не е установена ефикасност и безопасност);
• Свръхчувствителност към еноксапарин, хепарин и неговите производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло.

Употреба по време на бременност и кърмене

Clexane не трябва да се използва по време на бременност, освен ако предвидените ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода. Няма информация, че еноксапарин натрий прониква през плацентарната бариера през второто тримесечие, няма информация относно първия и третия триместър на бременността.

Не се препоръчва употребата на лекарството при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.

Когато прилагате Clexane по време на кърмене, трябва да спрете кърменето.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

При лица на възраст 75 години и по-възрастни не се използва начален интравенозен болус. Еноксапарин натрий се инжектира s / c в доза от 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (освен това, когато се провеждат първите две интравенозни инжекции, 75 mg еноксапарин натрий може да се прилага максимално). След това всички следващи sc дози се прилагат на всеки 12 часа при скорост 0,75 mg / kg телесно тегло (т.е. с телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 75 mg).

Употреба при деца

Противопоказано при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасност и безопасност не са установени).

Специални инструкции

Когато се предписва лекарството с цел профилактика, не се открива тенденция към повишено кървене. Когато се предписва лекарство за терапевтични цели, съществува риск от кървене при по-възрастни пациенти (особено при хора на възраст над 80 години). Препоръчва се внимателно наблюдение на състоянието на пациента.

Препоръчва се използването на лекарства, способни да нарушават хемостазата (салицилати, ацетилсалицилова киселина, нестерилни деца и др.), Включително кеторолак, декстран с молекулна маса 40 kDa; 2b / 3a рецептори) е преустановено преди лечението с еноксапарин натрий, освен ако тяхната употреба не е строго указана. Ако се посочат комбинации от еноксапарин натрий с тези лекарства, трябва да се извърши внимателно клинично наблюдение и мониторинг на съответните лабораторни параметри.

При пациенти с нарушена бъбречна функция съществува риск от кървене в резултат на повишаване на анти-10а активността на еноксапарин натрий. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC) t

Clexane - инструкция, приложение, индикации, противопоказания, действие, странични ефекти, аналози, дозировка, състав

Clexane е лекарство от групата на директно действащите антикоагуланти, така нареченият нискомолекулен хепарин.

• Какъв вид лекарство има Clexane?

Фармацевтичната индустрия произвежда инжекционен разтвор, той е прозрачен, може да бъде безцветен или бледожълт. Лекарството се поставя в спринцовка, където е налична активната съставка Еноксапарин натрий 2000 anti-Xa IU, дозата на активната съставка може да бъде различна: 4000, 6000, 8000, както и 10000 анти-Ha IU.

Спринцовката с лекарството Clexane се използва в продължение на три години от датата на фармацевтичния препарат. Лекарството трябва да се държи далеч от деца. Можете да закупите антикоагулант след подаване на рецепта.

• Какъв е ефектът на clexan?

Активната съставка Clexane, представена от еноксапарин натрий, се получава чрез хидролиза на хепарин бензилов естер, който се изолира по специален метод от лигавицата на тънките черва на прасето.

Еноксапарин натрий има висока анти-Ха активност и ниска антитромбинова активност, която действа чрез антитромбин III, като осигурява антикоагулантния ефект. Бионаличността е близо 100%. Clexan се трансформира в черния дроб чрез биохимичен процес на десулфатизация или деполимеризация. Екскретира главно чрез бъбреците.

• Какви са индикациите за лечение с Clexan?

Лекарството Clexane е показано за употреба в следните случаи:

• Присвояване на антикоагулантно средство за предотвратяване на тромбоза и емболи по време на хирургични интервенции;
• Използвайте лекарства за предотвратяване на тромбоза и тромбоемболизъм при пациенти след почивка на леглото, поради сърдечна недостатъчност в декомпенсирания стадий, с дихателна недостатъчност и т.н.;
• Изпишете лекарства за лечение на дълбока венозна тромбоза.

В допълнение, употребата на лекарството за лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт без вълни на Q заедно с аспирин.

• Какви са противопоказанията за Clexane?

Ще посоча в кои случаи Clexane не е предписано:

• До осемнадесет;
• В условия, които са изпълнени с висок риск от кървене (хеморагичен инсулт, заплашващ аборт, както и аневризма на мозъка и т.н.);
• В случай на свръхчувствителност към активното вещество еноксапарин, както и към други хепарини с ниско молекулно тегло.

С грижа, Clexane се използва за: нарушаване на хемостаза, с тежък васкулит, с големи отворени рани, с пептична язва, с исхемичен инсулт, с ретинопатия, с скорошно раждане и т.н.

• Каква е употребата и дозировката на Clexane?

С изключение на някои случаи, лекарството Clexane обикновено се инжектира подкожно достатъчно дълбоко. По време на инжектирането пациентът трябва да легне, инжекциите се извършват последователно в стомаха в лявата или дясната повърхност. Не можете да масажирате мястото, където е въведено лекарството. Не се използват мускулни медикаменти.

При умерен риск от тромбоза или емболия, лекарството Clexane обикновено се прилага в количество от 20 mg веднъж дневно подкожно. Първата инжекция се извършва два часа преди операцията. Средната продължителност на лечението е седмица или десет дни, ако е необходимо, лекарят може да продължи терапията.

• Предозиране от Clexane

Предозирането на антикоагулантни лекарства причинява хеморагични усложнения. Той показва въвеждането на неутрализиращ агент - протамин сулфат, който се прилага интравенозно.

• Какви са нежеланите реакции от Clexane?

Сред нежеланите лекарствени реакции на Clexan се посочват следните прояви: не се изключват ретроперитонеални кръвоизливи, вътречерепни кръвоизливи, спинален хематом, често се отбелязва тромбоцитопения, не се изключват тромбоцитопения, характерни са алергиите, уртикария, сърбеж.

Възможни са и други странични ефекти, които се проявяват от такива симптоми: хиперкалиемия, възможна еритема, характерно главоболие, хепатоцелуларно или холестатично чернодробно увреждане, хеморагична анемия, както и еозинофилия, освен това, развитието на остеопороза с продължително лечение.

На мястото на инжектиране не се изключват хематом, подуване, болезненост, кървене, дразнене, васкулит, некроза на кожата, предшествано от еритематозни папули, и последващото приложение на лекарството трябва да бъде незабавно отменено, като се осигури подходяща помощ на пациента.

Ако се появят гореспоменатите прояви, пациентът трябва незабавно да бъде информиран от лекуващия лекар.

Както и при използването на други средства от групата на антикоагулантите, употребата на Clexane може да доведе до развитие на кървене с различна локализация. Когато се появят, се препоръчва спешно да се определи източника и да се осигури на пациента подходящо лекарствено лечение.

Когато се използва лекарството в терапевтични дози при възрастни хора, особено на възраст над 80 години, съществува повишен риск от кървене. Поради това на такива пациенти се препоръчва да бъдат внимателно проследявани.

• Как да заменим Clexane, кои аналози се използват?

Лекарството Enixum, Enoxaparin Sodium, освен това, лекарството Hemapaxan, както и Anfibre са аналози.

Лекарството се препоръчва да се използва, както е предписано от лекуващия специалист.

Пациентът трябва самостоятелно да проучи инструкциите за употреба на предписаното лекарство. Благослови те!

Clexane: инструкции за употреба, аналози и прегледи

Clexane е пряко действащ антикоагулант, се отнася до хепарин и неговите производни, и се използва за лечение и предотвратяване на тромбоза.

Лекарството проявява антитромботични свойства и се използва за подкожни инжекции при лечението на остър коронарен синдром, дълбока венозна тромбоза, както и тяхната превенция.

Еноксапарин натрий - активното вещество - се получава чрез алкална хидролиза на хепарин (под формата на бензилов етер), произведен от лигавицата на тънките черва на свинете. Принадлежи към групата с нискомолекулни хепарини, показващи висока анти-Ха активност, това вещество има лек отрицателен ефект върху тромбина.

Clexane е ефективен антитромботичен агент с бърз и дълготраен ефект, който не влияе неблагоприятно на агрегацията на тромбоцитите.

Показания за употреба

Какво помага Clexane? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• нестабилна стенокардия, остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента;
• миокарден инфаркт без Q вълна (с ацетилсалицилова киселина);
• кръвни съсиреци в дълбоки вени, със или без запушване на белодробната артерия;
• лекарствено лечение или последваща перкутанна коронарна интервенция.

Като профилактика:

• тромбоза и емболия (съдова оклузия) по време на хирургични операции, особено ортопедична и обща хирургия, при пациенти, които са назначени за почивка на легло;
• образуване на тромби в системата на екстракорпорална (изкуствена) циркулация.

Инструкции за употреба Clexan, дозировка

Лекарството е предназначено за интравенозно или дълбоко подкожно приложение. Интрамускулната инжекция е строго забранена. Инжектирайте в легнало положение. Подкожната инжекция се извършва в лявата / дясната антеролатерална или задната странична коремна стена.

За профилактика на венозна емболия и тромбоза по време на хирургична интервенция се прилага подкожна доза от 20 mg веднъж дневно. Първата инжекция се извършва два часа преди операцията.

При пациенти с висок риск от емболия и тромбоза лекарството се прилага в доза от 40 mg подкожно 12 часа преди операцията. Съгласно инструкциите за употреба, възможна е и друга доза: 30 mg Clexane 12 и 24 часа след операцията.

Средният курс на лечение е 7-10 дни. Ако е необходимо, продължителността може да бъде удължена, ако остане рискът от тромбоза и емболия.

При извършване на ортопедична операция се прилагат 40 mg веднъж дневно в продължение на три седмици.

За профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания, Clexane се инжектира 40 mg дневно подкожно в продължение на 6 дни. Лечението продължава, докато пациентът не бъде изписан, но не повече от 14 дни.

Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация с белодробна емболия или белодробна артерия: 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти дневно. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения - 1 mg / kg 2 пъти дневно. Продължителността на лечението е 10 дни. Желателно е незабавно да започнете лечение с перорални антикоагуланти, докато лечението с Clexane трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулационен ефект (международен нормализиращ фактор 2-3).

Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без вълна Q: 1 mg / kg на всеки 12 часа, докато се приема АСК в доза от 100-325 mg веднъж дневно. Инструкцията препоръчва средна продължителност на терапията от 2 до 8 дни (докато клиничното състояние на пациента се стабилизира).

Предотвратяване на тромбоза при екстракорпорална циркулация по време на хемодиализа: 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене, дозата се намалява до 0,5 mg / kg с двоен съдов подход или до 0,75 mg с еднократен съдов подход. При хемодиализа Clexane трябва да се инжектира в артериалната област на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една единична доза обикновено е достатъчна за 4-часов сеанс, но ако фибриновите пръстени бъдат открити по време на по-дълга хемодиализа, могат да се добавят 0.5-1 mg / kg.

Специални инструкции

При тежка бъбречна недостатъчност, дозата се коригира в зависимост от размера на CC: ако CC е по-малко от 30 ml / min, 1 mg / kg 1 път на ден за терапевтични цели и 20 mg 1 път на ден за профилактични цели. Режимът на дозиране не се прилага за случаи на хемодиализа.

При лека до умерена бъбречна недостатъчност не се налага корекция на дозата.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните странични ефекти при предписване на Clexane:

• кървене;
• тромбоцитопения;
• кожни обриви;
• алергични реакции, включително такива от системен характер.

Може да има и локални реакции - болка на мястото на инжектиране, хематоми, в редки случаи - некроза на кожата. Съществува сравнително висок риск от остеопороза в случай на продължително лечение.

Противопоказания

Противопоказано е да се назначи Clexane в следните случаи:

• Рискът от кървене - заплашващ аборт, аневризма - изпъкнала артериална стена (мозъчни съдове, дисекция на аортата, хеморагичен инсулт и др.).
• Не назначавайте деца и юноши, използвайте само след 18 години.
• Свръхчувствителност към лекарството и неговите компоненти.
• Не се препоръчва за бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.
• Няма данни за възможността лекарството да се използва при пациенти с туберкулоза в активна форма и след последната лъчева терапия.

Използвайте с повишено внимание, когато:

• бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
• язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника или други ерозивно-язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
• тежък диабет;
• хеморагична или диабетна ретинопатия;
• тежък васкулит;
• нарушения на хемостазата;
• бактериален ендокардит;
• неконтролирана тежка хипертония;
• провеждане на епидурална или спинална анестезия;
• перикардит или перикарден излив;
• тежки наранявания (особено централната нервна система);
• вътрематочна контрацепция;
• отворени рани с голяма рана;
• едновременно използване на лекарства, които засягат хемостатичната система.

Бъдете предпазливи в периода на възстановяване след раждането, както и след неотдавнашна неврологична или офталмологична хирургия, исхемичен инсулт и спинална пункция.

свръх доза

Случайното предозиране с IV, SC или екстракорпорална употреба може да доведе до хеморагични усложнения. При поглъщане на дори големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятно.

Бавно интравенозно приложение на протамин сулфат (хидрохлорид) в размер на 1 mg протамин на 1 mg Clexane се посочва като специфичен антидот (ако еноксапарин натрий е бил приложен през предходните 8 часа).

Въпреки това, дори с въвеждането на протамин сулфат във високи дози, ефектът на еноксапарин натрий не е напълно неутрализиран (до максимум 60%).

Тъй като неутрализацията може да бъде временна (поради характеристиките на абсорбцията на хепарините с ниско молекулно тегло), дозата на протамин трябва да бъде разделена на няколко инжекции (от 2 до 4) в рамките на 24 часа.

Взаимодействие с лекарства

Вероятността от кръвоизлив,

Не можете да редувате употребата на еноксапарин натриев разтвор с други нискомолекулни хепарини.

Аналози Clexane, цена в аптеките

Ако е необходимо, Clexan може да бъде заменен с аналог за терапевтично действие - това са лекарства:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Фраксипарин.

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Clexane, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цена в руски аптеки: Clexan инжекционен разтвор 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - от 460 до 482 рубли, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml No. 10 спринцовка - от 1689 до 1732 рубли, според 482 аптеки,

Съхранявайте на тъмно място при температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Лекарството Clexane - преглед

Наследствена тромбофилия. IVF бременност. Clexane. Аналози на Клесан. Синини след клексан.

Подготвяйки се за IVF, научих, че имам проблеми с кръвта. След като са преминали тестове за разграждане на гените на хемостаза, вече открих 7 хетерозиготи в цикъла на тромбофилите и фолата. Една от тях, мутацията на Лайден, представлява сериозен риск за мен (рискът от тромбоза по време на хормонална стимулация) и за детето (голям риск от спонтанен аборт поради дебела кръв).

Затова присъдата на хематолога беше следната - цялата бременност на Клексан.

Съгласен съм - няма какво да се радва. Инжекциите в стомаха не са само по себе си приятно нещо. И като се има предвид цената на Clexan, тя също е много скъпа.

Една инжекция Clexane в доза от 0,2 ми струва 150-160 рубли. И когато дозата е изчислена на 0,4, тогава най-малко 300. И това, в допълнение към други лекарства

Направих първата инжекция clexane един ден след пункцията и го убоях по време на бременност, която, уви, приключи на 9 седмица.

За убождане е доста просто - всеки ще се справи. Е, почти всеки. Никога не съм успял да си залепя игла. Спринцовката е оборудвана със система за защита на иглата, много удобна.

Самата инжекция не е много болезнена, но на първо място мястото на инжектиране пече доста силно след инжектирането.

Няма почти никакви натъртвания, ако правилно се убодете. Въпреки че понякога има малки синини, те са:

След като една сестра ми инжектира в болницата, така че след 3 седмици имаше огромен черен синина - очевидно тя падна в съда.

Места на убождания за известно време боли, понякога се надуват.

Не мога да си представя какво ще се случи със стомаха за 9 месеца. Но няма къде да отида.

По едно време, докато тя е била в болницата със синдрома на свръхстимулация (ако планирате IVF, не забравяйте да прочетете този преглед), че убожда аналог на clexane - enixum - поне безплатно. Заби го в рамото, така че в продължение на 3 седмици стомахът ми се отпусна.

След това ме прехвърлиха в друга болница, където отново бях убодена с clexane в доза от 0,4 и напълно безплатно - имах заключение от хематолог за необходимостта да се използва това лекарство.

Клесан не беше отменен дори когато имах плацентарно разкъсване и кървене. Те просто са добавили към инжектирането на клесановите корони - етамзилат - те изобщо не са в конфликт.

Ddimer на clexane държат малко над нормата. Други кръвни карти се държат по различен начин. По едно време дори камбаните бяха добавени, за да помогнат на Клесан. Но имах трудна ситуация - силен синдром на овариална хиперстимулация и тялото изхвърли толкова неочаквани хора, че дори лекарите бяха невероятни.

В резултат на това бременността не може да бъде запазена.

Лекарите за съжаление не могат да посочат причината. Може би имаше генетични заболявания в плода, може би дозите Clexane не бяха достатъчни, може би един проклет OHSS и един тон наркотици доведе до фатални последици, а може би и от някаква друга причина. Сега не знам.

Но в следващата бременност отново ще убождам Клесан, защото вярвам в неговата ефективност и без него не мога да се справя.

Клесан има аналози. Това е enixum, за която писах. И по-популярната фраксипарин. Enixum се убожда в рамото чрез игла подкожно. Fraksiparin, подобно на clexane, има система за защита на иглата, но се казва, че иглите в нея са глупави и е по-болезнено да я убодат от clexane.

Clexan се понася добре. Във всеки случай, не мога да си спомня неприятните ефекти, свързани с клексан. Е, с изключение на горенето след инжектирането. Но това е глупост.

Аналози на лекарството Clexane

Списък на аналозите: сортиране по цена, рейтинг

Клексан (разтвор) Рейтинг: 37

Възможни заместители на Clexane

Hemapaksan (решение) → заместител Рейтинг: 49 Up

Аналогов по-евтино от 661 рубли.

По-евтин продукт на италианското производство. Той се продава като подкожен разтвор и еноксапарин натрий се използва като активна съставка в дози от 2 000 до 6 000 IU. Според основните показания за приложение, той е подобен на Clexane и се предписва за тромбоза (лечение и профилактика).

Фраксипарин (разтвор) → заместител Рейтинг: 44 Up

Аналогов по-евтино от 527 рубли.

Фраксипарин също е разтвор за подкожно приложение и е значително по-евтин, но в опаковката има само една спринцовка, докато Clexan има 2 от тях.Тя се различава от него в активното вещество и дозата му (тук се използва калциев надропарин). Предназначен е за превенция на тромбоемболични усложнения, за лечение на тромбоемболизъм, нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без вълна Q.

Enixum (разтвор) → заместител Рейтинг: 45 Up

Аналогов повече от 891 рубли.

По-скъпо заместващо вътрешно производство. Високата цена на опаковката се дължи на факта, че тя веднага съдържа 10 спринцовки с разтвор за подкожно приложение и цената на една спринцовка в Enixum ще бъде значително по-малка. Като активно вещество се използва същият еноксапарин натрий при доза от 10 000 анти-Ха IU (100 mg).

Анфибра (хоросан) → заместител Рейтинг: 14 Up

Аналогов повече от 901 рубли.

Anfibra е по-скъп от Clexane, но се отличава с голяма опаковка, съдържаща 10 спринцовки наведнъж. Активната съставка в състава на anfibre е еноксапарин натрий. Предлага се под формата на инжекционен разтвор. По групи ферми съвпада с други заместители, представени на тази страница.

Трябва ли да изпускам въздушно мехурче от готовата спринцовка, преди да поставите инжекция? Опасно ли е да ударите въздушните мехурчета в подкожната тъкан?

Аналози на клексан

Момичета, вземете, жалко е, ако изчезне Повече от 20 спринцовки!

Налични са две кутии от Enixum 0.4 с 10 спринцовки. Срок на годност до октомври и декември 2017 г.

Със закъснение, но все пак даваше, това е аналог на нашия роден, нарича се Анфибра, но работи. Тя предаде хемостаза с Ди Димер, лекарят е доволен, дозата не е увеличена, така че ако ви се предлага, не отказвайте.

Добър ден! Ако напишете подробностите, ще получите много. Ако има къса дъщеря, 1g 8 месеца. Бременността беше целият Клексън. От раждане при дете тромбоцитоза с неизвестна етиология. Най-високите нива достигнаха 770 хиляди, сега показателите са в областта от 400 хиляди. Не намирам ясен отговор от педиатрите и хематолозите на въпросите ми. Страничните ефекти са описани много често тромбоцитоза. Сега разбрах за новата бременност, лекарите изпращат Clexan. Момичета, които са имали бременност на Клексан и аналози, вашите деца имат ли тромбоцитоза?

Лекарят назначи Kleksan, те пишат, че аналогът на Hemapaxan е абсолютно същият и само производителят е различен. Gemapaksan е много по-евтин, сега е доста труден с пари.. (Някой се е прехвърлил от clexan на gemapaksan? Ще се консултирам с лекар само на 22 януари. Имам Clexane сега мисля, че мога да опитам hemapaxan.. (

Всички въпроси в лично, живея в предградията на град Истра.

Клексан в Москва

инструкция

Приготвянето на хепарин с ниско молекулно тегло (молекулно тегло от около 4 500 далтона: по-малко от 2000 далтона - 68%, повече от 8000 далтона - средно 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато съществува риск от тромбоза и емболия (например, ортопедия Clexane ® се прилага в доза от 40 mg 1 път / ден за 5 седмици).

Специфичните особености на приложението на Clexane по време на спинална / епидурална анестезия, както и по време на коронарните реваскуларизационни процедури са описани в раздел Специални инструкции.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка на легло, поради остро терапевтични заболявания

Препоръчителната доза Clexane ® е 40 mg 1 път / ден, s / c за 6-14 дни.

Лечение на дълбока венозна тромбоза с белодробен тромбоемболизъм или без белодробна емболия

Лекарството се инжектира s / c в размер на 1,5 mg / kg телесно тегло 1 път / ден или в доза от 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти / ден. При пациенти с усложнени тромбоемболични нарушения, лекарството се препоръчва да се използва в доза от 1 mg / kg 2 пъти / ден.

Средната продължителност на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете лечение с индиректни антикоагуланти, докато лечението с Clexane трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулантен ефект, т.е. MHO трябва да бъде 2-3.

Профилактика на тромбоза в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа

Дозата на Clexane е средно 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене, дозата трябва да се намали до 0,5 mg / kg телесно тегло с двоен съдов подход или 0,75 mg с един съдов подход.

При хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалния участък на шунта в началото на хемодиализната сесия. Една единична доза обикновено е достатъчна за 4-часов сеанс, но ако фибриновите пръстени бъдат открити по време на по-дългата хемодиализа, лекарството може да бъде прилагано допълнително със скорост 0,5–1 mg / kg телесно тегло.

Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без вълна Q

Clexane® се прилага в размер на 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа от s / c, с едновременно прилагане на ацетилсалицилова киселина в доза от 100-325 mg 1 път / ден. Средната продължителност на лечението е 2-8 дни (докато клиничното състояние на пациента се стабилизира).

Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, лекарства или с перкутанна коронарна интервенция

Лечението започва с интравенозно болусно приложение на еноксапарин натрий в доза 30 mg и непосредствено след това (в рамките на 15 минути) се извършва подкожно инжектиране на еноксапарин натрий в доза 1 mg / kg (освен това, по време на първите две инжекции, 100 mg натрий еноксапарин). След това, всички следващи дози от p / c трябва да се прилагат на всеки 12 часа при скорост от 1 mg / kg телесно тегло (т.е. с телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 100 mg).

При пациенти на възраст 75 години и повече не се използва първоначален IV болус. Натриевият еноксапарин се инжектира s / c в доза от 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (освен това, по време на първите две интравенозни инжекции, 75 mg еноксапарин натрий може да се приложи колкото е възможно). След това всички следващи дози от p / c трябва да се прилагат на всеки 12 часа при скорост 0,75 mg / kg телесно тегло (т.е., с телесно тегло, по-голямо от 100 kg, дозата може да надвишава 75 mg).

Когато се комбинира с тромболитични агенти (фибрин-специфични и фибринови неспецифични), еноксапарин натрий трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след него. Веднага след откриването на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента, трябва да се предприеме едновременно ацетилсалицилова киселина и ако няма противопоказания, тя трябва да продължи поне 30 дни в дози от 75 до 325 mg дневно.

Препоръчителната продължителност на лечението е 8 дни или докато пациентът бъде изписан от болницата, ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни.

Болусът на еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез венозен катетър и натриев еноксапарин не трябва да се смесва или да се прилага с други лекарства. За да се избегне наличието на следи от други лекарства в системата и тяхното взаимодействие с натриев еноксапарин, венозният катетър трябва да се промие с достатъчно количество от 0,9% натриев хлорид или разтвор на декстроза преди и след интравенозно болусно инжектиране на натриев еноксапарин. Еноксапарин натрий може да се прилага безопасно с 0.9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза.

За болусно приложение на еноксапарин натрий в доза 30 mg при лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента от стъклени спринцовки 60 mg, 80 mg и 100 mg, премахнете излишното количество от лекарството, така че остава само 30 mg (0,3 ml). Дозата от 30 mg може да се приложи директно IV.

За IV болус приложение на еноксапарин натрий през венозен катетър, можете да използвате предварително напълнени спринцовки за s / c приложение на лекарството 60 mg, 80 mg и 100 mg. Препоръчва се употребата на 60 mg спринцовки, защото Това намалява количеството лекарство, което се отстранява от спринцовката. Спринцовки 20 mg не се използват, защото те не са достатъчно лекарство за болуса от 30 mg натриев еноксапарин. Спринцовки 40 mg не се използват, защото те нямат деления и затова е невъзможно точно да се измери количеството от 30 мг.

При пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последното инжектиране на еноксапарин натрий е извършено по-малко от 8 часа преди надуването на балонния катетър на мястото на коронарната артерия, не се изисква допълнително приложение на еноксапарин натрий. Ако последното инжектиране на еноксапарин натрий е проведено повече от 8 часа преди балонирането на балонния катетър, трябва да се приложи допълнителен болус на еноксапарин натрий IV в доза от 0,3 mg / kg.

За да се подобри точността на допълнителния болус на малките обеми във венозния катетър по време на перкутанните коронарни интервенции, се препоръчва лекарството да се разрежда до концентрация 3 mg / ml. Разреждането на разтвора се препоръчва непосредствено преди употреба.

За да се получи разтвор на еноксапарин натрий с концентрация 3 mg / ml с помощта на предварително напълнена спринцовка от 60 mg, препоръчва се да се използва контейнер с инфузионен разтвор от 50 ml (т.е. с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза). От контейнера с инфузионния разтвор се използва обикновена спринцовка и се отстраняват 30 ml разтвор. В останалите 20 ml инфузионен разтвор в съда се инжектира еноксапарин натрий (съдържанието на спринцовка за инжекция 60 mg). Съдържанието на контейнера с разредения разтвор на Enoxaparin Sodium се смесва внимателно. За въвеждане със спринцовка се извлича необходимия обем от разредения разтвор на еноксапарин натрий, който се изчислява по формулата:

Обемът на разредения разтвор = телесно тегло на пациента (kg) × 0.1 или използвайки таблицата по-долу.

Пациенти в напреднала възраст. С изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (вж. По-горе), за всички други индикации за намаляване на дозите еноксапарин натрий при пациенти в старческа възраст, ако те нямат увредена бъбречна функция, не се изисква.

Пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC по-малко от 30 ml / min) намаляват дозата на еноксапарин натрий в съответствие с таблиците по-долу, тъй като тези пациенти натрупват лекарството.

Когато се използва лекарството за терапевтични цели, се препоръчва следната схема на дозиране:

Често - тромбоцитоза при лечение на пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента; тромбоцитопения при превенция на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на дълбока венозна тромбоза с или без тромбоемболия, както и при миокарден инфаркт с ST елевация.

Рядко - тромбоцитопения при превенция на венозна тромбоза при пациенти на почивка на легло и при лечение на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без вълна Q.

Много рядко - имунната алергична тромбоцитопения при лечение на пациенти с остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента.

Други клинично значими нежелани реакции, независимо от доказателствата

Нежеланите реакции, представени по-долу, са групирани според системо-органните класове, дадени с честотата на тяхното появяване, посочена по-горе и с цел намаляване на тяхната тежест.

От страна на имунната система: често - алергични реакции; рядко - анафилактични и анафилактоидни реакции.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: много често - увеличаване на активността на чернодробните ензими, главно увеличаване на активността на трансаминазите повече от 3 пъти по-висока от VGN.

От страна на кожата и подкожните тъкани: често - уртикария, сърбеж, еритема; рядко - Булозен дерматит.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - хематом, болка, подуване на мястото на инжектиране, кървене, реакции на свръхчувствителност, възпаление, образуване на уплътняване на мястото на инжектиране; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на мястото на инжектиране.

Лабораторни и инструментални данни: рядко - хиперкалиемия.

Данните, получени след пускането на лекарството на пазара

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на постмаркетинговата употреба на Clexane ®. Има спонтанни съобщения за тези нежелани реакции и тяхната честота е определена като „честота неизвестна“ (не може да бъде установена от наличните данни).

Нарушения на имунната система: анафилактични / анафилактоидни реакции, включително шок.

От нервната система: главоболие.

От страна на системата за кръвосъсирване: когато се използва еноксапарин натрий на фона на гръбначно / епидурална анестезия или спинална пункция, има случаи на гръбначен хематом (или невроаксиален хематом). Тези реакции водят до развитие на неврологични нарушения с различна степен на тежест, включително постоянна или необратима парализа.

От хемопоетичната система: хеморагична анемия; случаи на развитие на имуно-алергична тромбоцитопения с тромбоза; в някои случаи тромбозата се усложнява от развитието на инфаркт на орган или исхемия на крайниците; еозинофилия.

От кожата на подкожните тъкани: дермален васкулит, на мястото на инжектиране може да се развие некроза на кожата, която обикновено се предшества от появата на пурпура или еритематозни папули (инфилтрирани и болезнени); в тези случаи лечението с Clexane® трябва да се преустанови; възможно образуване на твърди възпалителни възли-инфилтрати на мястото на инжектиране на лекарството, които изчезват след няколко дни и не са основание за прекъсване на лекарството; алопеция.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: хепатоцелуларно увреждане на черния дроб; холестатично увреждане на черния дроб.

От опорно-двигателния апарат: остеопороза с продължителна терапия (повече от 3 месеца).

- състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене (заплашващ аборт, церебрална аневризма или дисекция на аневризма на аортата / с изключение на хирургична интервенция /, хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тежка тромбоцитопения, предизвикана от еноксапарин или хепарин);

- възраст до 18 години (не са установени ефикасност и безопасност);

- свръхчувствителност към еноксапарин, хепарин и неговите производни, включително други нискомолекулни хепарини.

Не се препоръчва употребата на лекарството при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.

За да се използва внимателно при следните условия: хемостатични нарушения (включително хемофилия, тромбоцитопения, hypocoagulation, болест на фон Вилебранд), тежък васкулит, стомашна язва и дуоденална язва, или други ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, наскоро исхемичен инсулт, неконтролирана тежка артериална хипертония, диабетна или хеморагична ретинопатия, тежък захарен диабет, скорошна или подозирана неврологична или офталмологична хирургия, спинална хирургия t или епидурална анестезия (потенциален риск от хематом), спинална пункция (наскоро прехвърлена), скорошна раждаемост, бактериален ендокардит (остър или подостра), перикардит или перикарден излив, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, вътрематочна контрацепция, тежка травма (особено ЦНС), отворени рани с голяма повърхност на раната, едновременно прилагане на лекарства, които засягат хемостатичната система.

Компанията не разполага с данни за клиничната употреба на Clexane ® при следните състояния: активна туберкулоза, лъчева терапия (наскоро проведена).

Няма информация, че еноксапарин натрий прониква през плацентарната бариера през втория триместър, няма релевантна информация относно първия и третия триместър на бременността.

защото няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени и проучванията при животни не винаги предвиждат отговора на приложението на еноксапарин натрий по време на бременност при хора, Clexane® трябва да се използва по време на бременност само в случаите, когато има спешна нужда от неговото приложение, както е установено от лекар.

Не е известно дали непромененият еноксапарин натрий се екскретира в кърмата. Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с майката с Clexane ®.

Бременни жени с механични сърдечни клапи

Употребата на Clexane ® за предотвратяване на тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапи не е проучена достатъчно. В клинично проучване на бременни жени с механични сърдечни клапи, използващи еноксапарин натрий в доза 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти дневно, за да се намали рискът от тромбоза и емболия, 2 от 8 жени са имали кръвен съсирек, който е довел до запушване на сърдечните клапи и смъртността на майката. и плод.

Съществуват отделни пост-маркетингови съобщения за тромбоза на сърдечните клапи при бременни жени с механични сърдечни клапи, лекувани с еноксапарин, за предотвратяване на тромбоза.

Бременните жени с механични сърдечни клапи имат висок риск от тромбоза и емболия.

Симптоми: Случайно предозиране с IV, екстракорпорална или SC инжекция може да доведе до хеморагични усложнения. При поглъщане, дори и в големи дози, абсорбцията на лекарството е малко вероятно.

Лечение: като неутрализиращо средство е показано бавно интравенозно приложение на протамин сулфат, чиято доза зависи от приложената доза Clexan. Необходимо е да се има предвид, че 1 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg еноксапарин, ако Clexane® е приложен не повече от 8 часа преди приложението на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg Clexane, ако е приложен преди повече от 8 часа или ако трябва да се приложи втора доза протамин. Ако след прилагане на Clexane са изминали повече от 12 часа, не се изисква прилагане на протамин. Въпреки това, дори с въвеждането на високи дози протамин сулфат, анти-Ха активността на Clexane не е напълно неутрализирана (максимум 60%).

Clexane ® не може да се смесва с други лекарства!

Не сменяйте употребата на еноксапарин натрий и други нискомолекулни хепарини те се различават един от друг по начина на производство, молекулно тегло, специфична анти-Ха активност, мерни единици и дозировка. И като резултат, лекарствата имат различна фармакокинетика и биологична активност (анти-IIa активност, взаимодействие с тромбоцитите).

С системни салицилати, ацетилсалицилова киселина, НСПВС (включително кеторолак), 40% kb антрази, тиклопидин и клопидогрел, системни GCS, тромболитици или антикоагуланти, други антиагрегантни лекарства (включително антагонисти на гликопротеин теарадин II).

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, защото те се различават по производствения процес, молекулярното тегло, специфичната анти-Ха активност, дозовите единици и режима на дозиране, с които се свързват различията във фармакокинетиката и биологичната активност (антитромбинова активност и взаимодействие с тромбоцитите). Поради това е необходимо стриктно да се следват препоръките за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа с нискомолекулни хепарини.

Както и при употребата на други антикоагуланти, употребата на лекарството Clexane ® може да доведе до кървене от всякаква локализация. С развитието на кървене е необходимо да се намери неговия източник и да се извърши подходящо лечение.

Кървене при пациенти в напреднала възраст

Когато се използва лекарството Clexane ® в профилактични дози при пациенти в напреднала възраст, няма тенденция към увеличаване на кървенето.

Когато се използва лекарството в терапевтични дози при пациенти в напреднала възраст (особено на възраст над 80 години), съществува повишен риск от кървене. Препоръчително е да се извърши задълбочено наблюдение на състоянието на тези пациенти.

Едновременното използване на други лекарства, които засягат хемостаза

Препоръчително е да се използват лекарства, които могат да нарушат хемостаза (салицилати, включително аспирин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително кеторолак; декстран с молекулно тегло от 40 Ша, тиклопидин, клопидогрел, кортикостероиди, тромболитици, антикоагуланти, антитромбоцитни средства, антагонисти на гликопротеинови рецептори, включително IIb / IIIa) е преустановено преди лечението с еноксапарин натрий, освен когато тяхната употреба е строго указана. Ако се посочат комбинации от еноксапарин натрий с тези лекарства, трябва да се извърши внимателно клинично наблюдение и мониторинг на съответните лабораторни параметри.

При пациенти с нарушена бъбречна функция съществува риск от кървене в резултат на повишена системна експозиция на еноксапарин натрий.

При пациенти с тежка нарушена бъбречна функция (CC 30 kg / m 2) не са напълно дефинирани и няма консенсус по отношение на корекцията на дозата. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани за развитие на симптоми и признаци на тромбоза и емболия.

Контрол на броя на тромбоцитите в периферната кръв

Рискът от развитие на антитяло-индуцирана тромбоцитопения, индуцирана от хепарин, също съществува при използването на хепарини с ниско молекулно тегло. Тромбоцитопенията обикновено се развива между 5-ия и 21-ия ден след началото на терапията с еноксапарин натрий. В тази връзка се препоръчва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв преди лечението с Clexane® и по време на неговата употреба. Ако има потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с изходното ниво), е необходимо незабавно да се отмени еноксапарин натрий и да се прехвърли пациента на друга терапия.

Както при употребата на други антикоагуланти, описани са случаи на поява на невроаксиални хематоми при използване на лекарството Clexane® при провеждане на спинална / епидурална анестезия с развитието на персистираща или необратима парализа. Рискът от тези явления се намалява, когато се използва лекарството в доза от 40 mg или по-ниска. Рискът се увеличава с употребата на Clexan® във високи дози, както и с използването на постоянни катетри след операцията, или с едновременното използване на допълнителни лекарства, които засягат хемостаза, като например НСПВС. Рискът също се увеличава при травматична или повтаряща се гръбначна пункция или при пациенти с анамнеза за операция в гръбначния стълб или гръбначния деформация.

За да се намали възможния риск от кървене, свързан с употребата на еноксапарин натрий и провеждането на епидурална или спинална анестезия / аналгезия, трябва да се вземе предвид фармакокинетичният профил на лекарството. Инсталирането или отстраняването на катетъра се извършва най-добре с нисък антикоагулационен ефект на еноксапарин натрий.

Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извършва 10-12 часа след прилагане на Clexane® в профилактични дози за предотвратяване на тромбоза на дълбоките вени. В случаите, когато пациентите получават еноксапарин натрий в по-високи дози (1 mg / kg 2 пъти на ден или 1,5 mg / kg 1 време / ден), тези процедури трябва да се отложат за по-дълъг период от време (24 часа). Последващото приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.

Ако се използва антикоагулантна терапия, както е предписано от лекаря по време на епидурална / спинална анестезия, е необходимо много внимателно проследяване на пациента, за да се открият неврологични симптоми като: болки в гърба, нарушени сензорни и двигателни функции (изтръпване или слабост в долните крайници), нарушения функция на червата и / или пикочния мехур. Пациентът трябва да бъде инструктиран незабавно да уведоми лекаря, когато се появят горните симптоми. Ако се открият симптоми, характерни за гръбначния хематом, е необходима спешна диагностика и лечение, включително, ако е необходимо, спинална декомпресия.

С изключително внимание Clexan® трябва да се използва при пациенти с анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения в комбинация с или без тромбоза.

Рискът от индуцирана от хепарин тромбоцитопения може да продължи няколко години. Ако, въз основа на анамнезата, се приеме, че индуцираната от хепарин тромбоцитопения, in vitro тестовете за агрегация на тромбоцити са с ограничено значение за прогнозиране на риска от неговото развитие. Решението за назначаване на Clexane ® в този случай може да бъде взето само след консултация със съответния специалист.

Перкутанна коронарна ангиопластика

За да се сведе до минимум рискът от кървене, свързан с инвазивни съдови инструментални манипулации при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна и остър миокард с елевация на ST сегмента, е необходимо стриктно да се спазват препоръчаните интервали между приложението на Clexane® и тези процедури. Това е необходимо, за да се постигне хемостаза след перкутанна коронарна интервенция. Когато се използва затварящо устройство, въвеждащият феморалната артерия може да бъде отстранен незабавно. Когато се използва ръчна компресия, въвеждащият феморалната артерия трябва да бъде отстранен 6 часа след последната IV инжекция или подкожно инжектиране на еноксапарин натрий. Ако лечението с еноксапарин натрий продължи, следващата доза трябва да се приложи не по-рано от 6-8 часа след отстраняване на въвеждащия феморалната артерия. Необходимо е да се следи мястото на въвеждане на интродюсера с цел своевременно откриване на признаци на кървене и образуване на хематом.

Пациенти с механични сърдечни клапи

Употребата на Clexane ® за предотвратяване на тромбоза при пациенти с механични сърдечни клапи не е проучена достатъчно. Съществуват отделни доклади за развитието на тромбоза на сърдечните клапи при пациенти с механични сърдечни клапи по време на терапия с натриев еноксапарин за профилактика на тромбоза. Оценката на тези съобщения е ограничена поради наличието на конкурентни фактори, допринасящи за развитието на тромбоза на изкуствената сърдечна клапа, включително основното заболяване, и поради липсата на клинични данни.

В дози, използвани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, Clexane ® не повлиява значително времето на кървене и скоростта на кръвосъсирването, както и агрегацията на тромбоцитите или тяхното свързване с фибриногена.

При по-високи дози APTT и активираното време на съсирване могат да бъдат удължени. Увеличаването на АРТТ и активираното време на съсирване не зависи пряко от увеличаването на антикоагулантната активност на лекарството, така че не е необходимо да се наблюдава.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на легло

В случай на остра инфекция, остри ревматични състояния, профилактичното приложение на еноксапарин натрий е оправдано само ако горните състояния са комбинирани с един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: над 75 годишна възраст, злокачествени тумори, тромбоза и емболия в историята, затлъстяване, хормонална терапия сърдечна недостатъчност, хронична дихателна недостатъчност.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Препаратът Kleksan ® не влияе върху способността за управление на превозни средства и механизми.